Forslag til hjemmel for å gjennomføre IHR i norsk rett

Internasjonalt helsereglement omfatter hendelser hvor årsaken er kjent eller ukjent, men kun  dersom hendelsen er av en slik karakter at den kan anses å være en ”alvorlig hendelse av betydning  for internasjonal folkehelse”. Det kan for eksempel dreie seg om spredning av radioaktiv stråling,  kjemikalier eller smittestoffer som resultat av en ulykke, en villet handling, eller en naturlig prosess. 

IHR‐forskriften som delvis gjennomfører reglementet i norsk rett gjelder foreløpig bare på  smittevernområdet, jf. IHR‐forskriften § 1 der formålet er å ”forebygge og motvirke internasjonal  spredning av smittsom sykdom, samt sikre en internasjonalt koordinert oppfølging.(…)”.  

Departementet mener det er nødvendig å gjøre forskriften gjeldende også på atom/strålevern‐ (A‐

hendelser) og kjemikalieberedskapsområdene(C‐hendelser) for å oppfylle vår internasjonale  forpliktelse til å varsle også på disse områdene, og for å være tilstrekkelig forberedt dersom det  oppstår en alvorlig hendelse av betydning for internasjonal folkehelse. For å utvide virkeområdet til  IHR‐forskriften er det behov for tydeligere hjemler i lovverket, spesielt når det gjelder etablering av  varslingssystem nasjonalt mellom ansvarlige myndigheter på A og C områdene og til Norges utpekte 

nasjonale IHR‐kontaktpunkt⁴⁰, hjemmel for å kunne lagre og behandle varsler, og hjemler for å kunne  iverksette midlertidige og stående tiltak som pålegges av WHO.  

WHO erklærte i april 2009 utbruddet av influensa A (H1N1) for en ”hendelse av betydning for  internasjonal folkehelse”, hvilket iverksatte det internasjonale helsereglement. Erfaringene fra  influensapandemien viser blant annet at også på smittevernområdet vil eksisterende regelverk ikke i  tilstrekkelig grad ivareta nasjonale og internasjonale behov. Departementet foreslår derfor at det gis  en generell hjemmel for gjennomføring av IHR som vil gjelde uavhengig av om hendelsen skjer på  atom‐/strålevern, smittevern‐ og/eller kjemikalieområdet.   

Reglementet og IHR‐forskriften legger til grunn at eksisterende ansvars‐ og myndighetsstrukturer for  håndtering av atom‐/strålings‐ (A), biologiske‐ (B) og kjemiske (C) hendelser blir benyttet så snart  hendelsens årsak er nærmere kartlagt. På samme måte legger departementet til grunn at meldings‐ 

og varslingssystemer og midlertidige og stående tiltak som kan ivareta IHR skal benyttes på områder  der slike er etablert.  

Departementet viser videre til lov om helsemessig og sosial beredskap § 2‐1 som fastsetter 

ansvarsprinsippet. Prinsippet innebærer at den som har ansvaret for en tjeneste, også har ansvaret  for nødvendige beredskapsforberedelser og for den utøvende tjeneste under krig og ved kriser og  katastrofer i fredstid. Overordnet nasjonal helse‐ og sosialberedskapsplan versjon 1.0 beskriver  organisasjons‐ og ansvarslinjer i helse‐ og sosialforvaltningen i kriser. Det er viktig at det ved 

implementering av A‐ og C‐hendelser i IHR‐forskriften, bygges på gjeldende ansvars‐ og varslingslinjer  på samme måte som for B‐hendelser.  

Departementet foreslår at det i ny folkehelselov gis hjemmel for i forskrift å gi nærmere 

bestemmelser for å gjennomføre IHR i forskrift. Forslaget til ny folkehelselov retter seg mot alle typer  miljøfaktorer, mens strålevern‐ og smittevernloven er begrenset til å omhandle en miljøfaktor. Et  alternativ kan være lov om helsemessig og sosial beredskap. 

Departementet vil komme tilbake til nærmere gjennomføring av reglementet gjennom høring av  forskriftsendringer. 

16.3.1 Varsling og oppfølging 

Reglementet krever at det nasjonale kontaktpunkt Nasjonalt folkehelseinstitutt skal underrette WHO  om hendelser som kan utgjøre en alvorlig hendelse av betydning for internasjonal folkehelse. 

Reglementet forutsetter videre at statene utvikler, styrker og opprettholder kapasiteten til å  respondere omgående og effektivt på folkehelserisiko og alvorlige hendelser av betydning for  internasjonal folkehelse i tråd med reglementet vedlegg 1. Vedlegget beskriver nærmere krav til  system for å påvise og varsle hendelser som omfatter sykdom eller dødsfall over forventet nivå for  det aktuelle tidspunkt og sted. Hvilken type opplysninger som skal varsles vil være avhengig av blant  annet type hendelse, alvorlighet og andre omstendigheter omkring identifisering av sykdomstilfeller. 

Det kan derfor ikke på forhånd tas stilling til hvilke opplysninger som må varsles og hvordan disse skal  behandles. Disse spørsmålene må vurderes konkret.  

40 Nasjonalt folkehelseinstitutt, jf. IHR‐forskriften § 3.  

Opplysninger som omtalt i reglementet vedlegg 1 vil som regel være helseopplysninger som 

behandles i helsetjeneste og helseforvaltning. Innsamling og øvrig behandling reguleres da i Norge av  helseregisterloven som er en spesiallov til personopplysningsloven. Helseregisterloven forutsetter at  enhver behandling av helseopplysninger skal ha et uttrykkelig angitt formål som er saklig begrunnet i  den databehandlingsansvarliges virksomhet. Opplysningene som behandles skal være relevante og  nødvendige for formålet med behandlingen, jf. helseregisterloven § 11. Helseregisterloven har i §§ 7  og 8 bestemmelser om etablering av lokale, regionale og sentrale helseregistre. 

Departementet foreslår at det i folkehelseloven gis en bestemmelse om etablering av IHR‐register, jf. 

lovforslaget § 30 andre ledd. Et IHR‐register vil etableres ved IHR‐varsler til Nasjonalt 

folkehelseinstitutt (eventuelt Statens strålevern ved atom/strålingshendelser) og lovforslaget tar  høyde for at et slikt register kan være enten avidentifisert (der det ikke er behov for å følge  enkeltsykdomstilfeller) eller personidentifiserbart uten samtykke (der det er behov for å følge 

enkeltsykdomstilfeller). Samtykke vil ikke være aktuelt i en beredskapssituasjon, blant annet fordi det  er viktig med rask og komplett varsling for å kunne overvåke sykdomsutvikling. Et IHR‐register vil da  ha hjemmelsgrunnlag i egen lov (folkehelseloven) i tråd med helseregisterloven § 8 første ledd. 

Departementet mener det ikke er hensiktsmessig å ta inn IHR‐registre blant de personidentifiserbare  registrene uten samtykke i helseregisterloven § 8 tredje ledd, blant annet fordi IHR‐register vil være  et beredskapsregister og således av en annen karakter enn de øvrige registrene som nevnes i  bestemmelsen. Videre vil en slik løsning binde opp registerform på en måte som ikke anses  hensiktsmessig.  

Helseregisterloven gir nærmere bestemmelser om behandling av opplysninger i helseregistre. 

Departementet legger til grunn at behandling av opplysninger i et IHR‐register skal være i tråd med  bestemmelsene i helseregisterloven, hvilket forutsetter at det fastsettes forskrift i tråd med  føringene i helseregisterloven § 8 og loven for øvrig. Forskriften skal angi hvor lenge opplysningene  kan lagres. 

Departementet foreslår at det i forskrift gis hjemmel for å pålegge offentlige tjenestemenn og private  å varsle og melde til registeret. Dette vil ivareta den personkrets som pålegges slik plikt i 

reglementet, nærmere bestemt helsepersonell, tjenestemenn ved politiet, skipskontrollen, 

losvesenet, tollvesenet, havnevesenet, flyplasser, næringsmiddelkontroll og veterinærvesen. Private  parter som kan pålegges varslingsplikt kan være fører av skip eller luftfartøy og andre 

transportmidler.  

Reglementet artikkel 45 forutsetter at helseinformasjon som en statspart samler inn og behandler fra  annen statspart eller fra WHO, og som gjelder en identifisert eller identifiserbar person, skal 

behandles fortrolig og i samsvar med nasjonal lovgivning. Slik informasjon kan inngå i et IHR‐register. 

Varsler som skal inngå i et IHR‐register skal i størst mulig grad baseres på etablerte meldings‐ og  varslingsstrukturer innenfor strålevern, smittevern og kjemikalieberedskapen.  

16.3.2 Midlertidige og stående tiltak  

Reglementet forutsetter at statspartene ved behov iverksetter midlertidige og stående tiltak for å  forebygge og begrense skadevirkningene av en alvorlig hendelse av betydning for internasjonal 

folkehelse. Ved en slik alvorlig hendelse vil WHO utstede midlertidige eller stående anbefalinger om  helsetiltak. Disse tiltakene er en del av internasjonal respons på en alvorlig helsetrussel og enkelte  tiltak må være koordinerte dersom de skal ha nødvendig effekt. Gjennom internasjonalt 

helsereglement er det også iverksatt stående tiltak uavhengig av at det er erklært en alvorlig  hendelse, for eksempel en stående anbefaling fra WHO om gulfebervaksinasjon. 

Midlertidige tiltak kan, på nærmere bestemte vilkår, iverksettes overfor for eksempel personer,  bagasje, last, containere, transportmidler, varer, postpakker og humant biologisk materiale. De  stående tiltakene vil ha gyldighet over flere år og vedtas av Verdens helseforsamling. Deretter må de  stående tiltakene gjennomføres nasjonalt. Det er departementet eller den som får delegert 

myndighet som beslutter om slike tiltak skal gjennomføres i Norge. 

De aktuelle midlertidige og stående tiltakene kan ha hjemmel i smittevernloven, strålevernloven eller  forurensningsloven slik det er redegjort for under kapittel 16.2. Lovbestemmelsene er imidlertid  særlig når det gjelder kjemikalieberedskapen fragmenterte. Departementet foreslår derfor at det gis  en hjemmel for i forskrift å gi nærmere bestemmelser om iverksetting av tiltak.