Diseño

Se llevó a cabo una investigación cuasi experimental, que es aquella en la que existe una exposición, una respuesta y una hipótesis para contrastar, pero no hay aleatorización de los sujetos a los grupos de tratamiento y control, o bien no existe grupo control propiamente dicho (Díaz, Orgaz y Roviralta, 2010).

Es un tipo de investigación que comparte gran parte de las características de un experimento, pero las comparaciones en la respuesta de los sujetos se realizan entre grupos no equivalentes, es decir, grupos que se pueden diferenciar en muchos otros aspectos además de la exposición.

El diseño más habitual de la investigación cuasi experimental es el estudio antes-después (o pre-post) de un sólo grupo o con grupo de control no equivalente. Este tipo de diseño se basa en la medición y comparación de la variable respuesta antes y después de la exposición del sujeto a la intervención experimental. Los diseños antes-después con un sólo grupo permiten al investigador manipular la exposición, pero no incluyen un grupo de comparación. Cada sujeto actúa como su propio control.

Las principales ventajas son: una alternativa cuando no es posible aleatorizar una intervención o cuando no es posible tener un grupo control, además permitirá conocer la gran flexibilidad que posee la cuasi experimentación que permite abordar el estudio de ciertos fenómenos no aptos de ser abordados por procedimientos experimentales, a pesar de las dificultades, la estructura de este diseño considerado como una alternativa a la investigación experimental y la más utilizada dentro del contexto social

Pero posee una serie de desventajas o limitaciones que se ha tenido que afrontar en este trabajo: diferenciar los efectos específicos del tratamiento (exposición) de aquellos efectos inespecíficos que se derivan de la falta de comparabilidad de los grupos al inicio y durante el estudio, lo que puede comprometer la validez interna del estudio, el no utilizar en la formación de los grupos el criterio de azar, debido a ello, estos diseños suelen estar sometidos, entre otros factores, a los efectos del sesgo de selección. No se puede asegurar que los cambios aparecidos sean debidos a la propia intervención, a otras intervenciones o factores no controlados y por otra parte, existe la posibilidad, sobre todo cuando no existe grupo control, de que se produzca el efecto Hawthorne, el efecto placebo, la regresión a la media y el no control de la evolución natural de la enfermedad (Novio, Núñez y Freire-Garabal, 2017).

A lo largo de la presente tesis se han llevado a cabo principalmente dos diseños de investigación:

El diseño de la investigación donde se tuvo en cuenta la exposición a luz incidente natural, por lo tanto es un estudio analítico, observacional, transversal, cuasi experimental (diseño de un solo grupo equivalente con post-test). La variable independiente que se controló fue la luz natural incidente medida por el sensor HOBO (Light Data Loggers UA-002-64, Onset Computer, Bourne, Massachusetts, EE.UU.) y las variables dependientes, cuyas mediciones se obtuvieron de las variables cognitivas, funcional, clínica de salud y fisiológicas circadianas que se describen en Tabla 4.

El diseño de la investigación donde se tuvo en cuenta la exposición a luz incidente artificial (TLB) fue un estudio analítico, observacional, transversal y cuasi experimental (diseño de un solo grupo equivalente con pre-test y post-test). Los sujetos evaluados previamente son controles de sí mismo. Se evalúan las variables dependientes de los sujetos (variables cognitivas, funcional, clínicas de salud y fisiológicas circadianas), se aplica TLB controlando esta variable y posteriormente se vuelven a evaluar las variables dependientes de partida para analizar los cambios que se han producido.

La tesis consistió en dos estudios amplios (estudios 3 y 4) precedidos de dos estudios piloto (estudios 1 y 2) que permitieron mejorar el diseño metodológico. Con estos estudios piloto se trataba de buscar resultados concretos a corto plazo que permitieran hallar si realmente existía un efecto directo entre la aplicación de TLB y la mejora en la respuesta emocional y el estado cognitivo. Además de cuantificar los niveles de melatonina en orina. Ello demostraría que el efecto de la TLB sobre la consolidación de los ritmos circadianos (hecho ya demostrado por numerosos estudios, ver introducción), revierte en una mejora de la respuesta emocional, el estado cognitivo y aumento de la melatonina en un grupo de ancianos que

inicialmente padecen DCL a demencia moderada y que con esta terapia quizás retrase su evolución. A partir de los resultados obtenidos, se diseñaron estudios más amplios definitivos con un número de pacientes más elevado, considerando las variables dependientes de forma más rigurosa y con la aplicación de luz brillante en un plazo mucho más largo. El objetivo final sería instaurar la TLB como medida habitual en todos los centros que albergan ancianos: residencias, hospitales, centros de día,…

En la Tabla 4 se presentan descritas las variables depedientes e indendientes que se han tenido en cuenta en los diferentes estudios.

Variables Dimensiones Test, prueba, escala, cuestionario o instrumento

Variable cuantitativa Variable Independiente Aplicación de TLB 2º semana del estudio

lunes-viernes

Cognitivas Estado Cognitivo MMSE Rango 0-30

Memo Inmediata Subtest Lista de Palabras Escala de

Respuesta verbal al nº de dígitos orden inverso

Aprendizaje Subtest Lista de Palabras Escala de

Memoria de Wechsler

Nº de palabras

Reconocimiento Subtest Lista de Palabras Escala de

Memoria de Wechsler

Nº de palabras

Atención Sostenida TMT-A Tiempo de ejecución

Atención Selectiva CTMT-3 Tiempo de Ejecución

Atención Dividida Stroop Puntuación de interferencia

Funcional Estado funcional GDS de Reisberg Estadío de 1 a 7

Clínicas de Salud

Estado anímico GDS de Yesavage 0 a 5, normal

6 a 9, probable depresión >9, depresión establecida

Síntomas Comportamentales NPI Puntuación resultante de 12 alteraciones

comportamenteles y de multiplicar frecuencia por gravedad

Estado emocional IAPS Puntuaciones de 1 a 9 para imágenes positivas,

negativas y neutras para 3 dimensiones: valencia, arousal y dominancia

Satisfacción de sueño COS satisfacción Puntuación de 1 a 7

Insomnio COS insomnio Puntuación 9 a 45

Hipersomnia COS hipersomnia Puntuación 3 a 15

Estado de salud EuroQ-5D (primera parte) Puntuaciones de 5 a 15

Estado general de salud ¿su estado de salud hoy comparado con el de hace 12 meses? Percepción general de salud ¿su estado de salud

hoy?

EuroQ-5D (EVA) (tercera parte)

Puntuación de 0 a 10

Circadianas

Actividad (Eficacia y Calidad de sueño)

Temperatura

Luz

Actímetro (Actiwatch Cambridge Neurotechnology Ltd.)

Sensor iButton (DS1921/H, MAXIM Innovation delivered)

Hobbo Light

-Mesor (Midline Estimating Statistic of Rhythm): valor medio registrados durante un ciclo, indica la oscilación de la variable

-Amplitud: diferencia entre mesor y el valor máximo alzcanzado durante un ciclo, indica la variación del fenómeno de estudio e indica la definición del ritmo -Acrofase: rendimiento máximo

-CFI, índice función circadiana(robustez del ritmo de 0 a 1): más próximo a 1>robustez

-Test de Rayleigh (estabilidad del ritmo de 0 a 1): más próximo a 1>estabilidad

Tabla 4. Variables Independiente (TLB) y Dependientes (Cognitivas, funcional, clínicas de salud y fisiológicas circadianas).