Statens legemiddelverk

(1)

Statens legemiddelverk

Norwegian Medicines Agency ( 0

'

Helse- og omsorgsdepartementet

Postboks 8011 Dep

0030 OSLO

Norge

Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler 24-05-2007 07/02971-2 008 Juristene/

Catrine Hodnesdal Karlbf

HØRING OM ENDRINGER I HELSEPERSONELLOVEN Vi viser til høring fra Dem, om endringer i helsepersonelloven.

Statens legemiddelverk har følgende kommentarer til høringen:

Helselovgivningen har i flere tilfelle også apotek som virkeområde. Helsepersonelloven er et

eksempel på dette. Loven omfatter personell som yter helsehjelp i helsetjenesten og i apotek, jf. § 3. Formålet med å la apotekansatte omfattes av helsepersonelloven var å bidra til

sikkerhet for pasienter når de benytter apotek. I tillegg er både farmasøyter og

apotekteknikere omfattet av autorisasjonsordningen. Det må ha vært underforstått at loven også skulle bidra til å skape tillit til tjenestene som ytes i apotek, selv om dette ikke

fremkommer direkte av formålsparagrafen. Av den grunn ber Legemiddelverket

departementet vurdere om virkeområdet for loven, som altså også omfatter apotek, bør presiseres i § 56.

Legemiddelverket har et godt samarbeid med Statens helsetilsyn og bistår i vurderingen av

sanksjoner overfor apotekpersonell. Det har aldri vært tvil om at det er pasientens sikkerhet i apotek som har vært tema for vurderingene selv om § 56 bare angir ....medføre fare for

sikkerheten i helse jenesten. Vi viser i den forbindelse til at det i merknaden til § 56 (side 246 i Ot.prp nr 13 1998-99) vises til at formålet med reaksjonen er å sikre kvalitet og tillit til helsevesenet. Begrepet helsevesenet er ikke nærmere definert, men i denne sammenheng er det nærliggende å tenke at det omfatter helsetjenesten, apotek og andre steder hvor autorisert helsepersonell yter helsehjelp. Legemiddelverket ber av den grunn departementet vurdere om det bør tydeliggjøres i helsepersonelloven at formålet også er å sikre tillit til tjenestene som ytes i apotek.

Brev stiles til Statens legemiddelverk Vennligst oppgi vår referanse Statens legemiddelverk Tlf.: 22 89 77 00 www.le emiddelverket.no Kto. 7694 05 00903 Sven Oftedals vei 6, 0950 Oslo Fax: 22 89 77 99 ost@ le emiddelverket.n Org.nr. 974 761 122

(2)

Statens legemiddelverk

Norwegian Medicines Agency (40)

07/02971-2 Juristene/Catrine Hodnesdal Karlof 24-05-2007 side 2/2

Med vennlig hilsen

STATENS LEGEMIDDELVERK

Catrine H. Karlof seniorrådgiver

Hilde Holme rådgiver