Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2020/1560 av 26. oktober 2020
om endring av vedlegg VI til forordning (EF) nr. 152/2009 om fastsettelse av analysemetoder for bestemmelse av bestanddeler av animalsk opprinnelse i forbindelse med offentlig kontroll av fôr
EUROPAKOMMISJONEN HAR
under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/625 av 15. mars 2017 om offentlig kontroll og annen offentlig virksomhet som gjennomføres for å sikre anvendelsen av næringsmiddel- og fôrvareregelverket samt regler for dyrs helse og velferd, plantehelse og plantevernmidler, om endring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 999/2001, (EF) nr. 396/2005, (EF) nr. 1069/2009, (EF) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 og (EU) 2016/2031, rådsforordning (EF) nr. 1/2005 og (EF) nr. 1099/2009 samt rådsdirektiv 98/58/EF, 1999/74/EF, 2007/43/EF, 2008/119/EF og 2008/120/EF og om oppheving av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 854/2004 og (EF) nr. 882/2004, rådsdirektiv 89/608/EØF, 89/662/EØF, 90/425/EØF, 91/496/EØF, 96/23/EF, 96/93/EF og 97/78/EF og rådsvedtak 92/438/EØF (forordningen om offentlig kontroll)1), særlig artikkel 34 nr. 6, og
ut fra følgende betraktninger:
1) Kommisjonsforordning (EF) nr. 152/2009(2) fastsetter prøvingsmetoder som brukes ved offentlig kontroll av at forbudet mot bruk av bearbeidede animalske proteiner i fôr til dyr bestemt til næringsmiddelproduksjon overholdes. Dette omfatter analysemetoder for bestemmelse av bestanddeler av animalsk opprinnelse i forbindelse med offentlig kontroll av fôr, som er beskrevet i vedlegg VI i den forordningen, og som utføres ved lysmikroskopi eller polymerasekjedereaksjon (PCR).
2) Den europeiske unions referanselaboratorier for animalsk protein i fôrvarer og de nasjonale referanselaboratoriene i medlemsstatene har hatt vanskeligheter med å tolke resultatene etter innføringen av lysmikroskopimetoden beskrevet i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 152/2009.
3) For å sikre juridisk klarhet og sikkerhet og for å unngå ulike tolkninger bør visse bestemmelser i vedlegg VI endres.
4) Framfor alt bør undersøkelsesflytskjemaet for påvisning av animalske partikler i fôrblandinger og fôrmidler endres for å avklare hvilke situasjoner som krever kun én bestemmelse for å avslutte analysen. Det bør også beskrives nærmere hvordan resultatene skal uttrykkes. Dessuten bør egenskapene ved utstyret og tillagingen av prøvene justeres på bakgrunn av de erfaringene som er gjort de siste seks årene med gjennomføring av metoden.
5) Vedlegg VI til forordning (EF) nr. 152/2009 bør derfor endres.
6) Tiltakene fastsatt i denne forordningen er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for planter, dyr, næringsmidler og fôr.
VEDTATT DENNE FORORDNINGEN:
Artikkel 1
Vedlegg VI til forordning (EF) nr. 152/2009 endres i samsvar med vedlegget til denne forordningen.
(1) EUT L 95 av 7.4.2017, s. 1.
(2) Kommisjonsforordning (EF) nr. 152/2009 av 27. januar 2009 om fastsettelse av metoder for prøvetaking og analyse i forbindelse med offentlig kontroll av fôrvarer (EUT L 54 av 26.2.2009, s. 1).
Artikkel 2
Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel 26. oktober 2020.
For Kommisjonen Ursula VON DER LEYEN
President _____
VEDLEGG
I vedlegg VI til forordning (EF) nr. 152/2009 gjøres følgende endringer:
1) Nr. 2.1.1 skal lyde:
«Prinsipp
Bestanddelene av animalsk opprinnelse som kan forekomme i fôrmidler og fôrblandinger som er sendt inn for analyse, identifiseres på grunnlag av typiske kjennetegn som kan identifiseres med mikroskop, som muskelfibrer og andre kjøttpartikler, brusk, bein, horn, hår, bust, blod, melkefettkuler, laktosekrystaller, fjør, eggeskall, fiskebein og fiskeskjell.»
2) Nr. 2.1.2.1.3.2 skal lyde:
«Glyserol (ufortynnet, viskositet: 1490 cP) eller et monteringsmedium med tilsvarende egenskaper for tillaging av ikke- permanente objektglass.»
3) Nr. 2.1.2.2.2 skal lyde:
«Malingsutstyr: kniv eller rotormølle. Dersom det brukes rotormølle, er det forbudt med sikter på ≤ 0,5 mm.»
4) Nr. 2.1.2.2.3 skal lyde:
«Sikter med kvadratiske masker med maskevidde på 0,25 mm og 1 mm. Med unntak for sikting av prøver på forhånd bør siktenes diameter ikke overstige 10 cm for å unngå materialtap. Kalibrering av sikter kreves ikke.»
5) I nr. 2.1.2.2 skal nye numre lyde:
«2.1.2.2.9 Laboratorieovn 2.1.2.2.10 Sentrifuge
2.1.2.2.11 Filterpapir: kvalitativt cellulosefilter (porestørrelse 4–11 μm).»
6) Nr. 2.1.3.1 skal lyde:
«Prøvetaking
Et representativt utvalg prøver, tatt i samsvar med bestemmelsene fastsatt i vedlegg I, skal brukes.»
7) Nr. 2.1.3.3.1 skal lyde:
«Tørking av prøver: Prøver med et fuktighetsinnhold på > 14 % skal tørkes før håndtering i samsvar med vedlegg III til denne forordningen.»
8) Nr. 2.2.3.3.1 skal lyde:
«Forhåndssikting av prøver: For å samle informasjon om mulig miljøforurensning av fôret anbefales det å sikte (maskevidde 1 mm) fôrpelleter og kjerner på forhånd og deretter lage, analysere og rapportere om de to fraksjonene hver for seg, da de må anses som to ulike prøver.»
9) Nr. 2.1.3.3.4 siste ledd skal lyde:
«Sedimentet samles opp på et filterpapir plassert i en trakt for å kunne skille ut resterende tetrakloretylen og samtidig unngå fettavleiring i sedimentet. Sedimentet tørkes. Det anbefales å veie sedimentet etterpå (med en nøyaktighet på 0,001 g) for å kontrollere sedimenteringsfasen. Til slutt siktes sedimentet med en maskevidde på 0,25 mm og begge fraksjonene undersøkes, med mindre sikting vurderes som unødvendig.»
10) Nr. 2.1.4.1 første punktum skal lyde:
«Objektglass skal tillages av sedimentet og, avhengig av laboranten, av enten det flytende materialet eller råstoffet.»
11) Nr. 2.1.4.2, herunder diagram 1 og 2, skal lyde:
«Undersøkelsesflytskjema for påvisning av animalske partikler i fôrblandinger og fôrmidler
De tillagede objektglassene skal undersøkes i samsvar med undersøkelsesflytskjemaene fastsatt i diagram 1 og 2.
Mikroskopundersøkelsene skal gjennomføres ved at det sammensatte mikroskopet brukes på sedimentet og, avhengig av laboranten, enten på det flytende materialet eller på råstoffet. For de grove fraksjonene kan også stereomikroskop brukes i tillegg til det sammensatte mikroskopet. Hvert objektglass skal undersøkes i sin helhet med ulike grader av forstørring.
Nøyaktig beskrivelse av hvordan flytskjemaene skal brukes, er angitt i en standardisert framgangsmåte (SOP) som er fastsatt av EU-referanselaboratoriet for animalske proteiner i fôrvarer (EURL-AP) og offentliggjort på laboratoriets nettsted.
Det minste antallet av objektglass som skal undersøkes ved hvert trinn av undersøkelsesflytskjemaene, skal alltid overholdes, med mindre den samlede mengden av fraksjonsmateriale ikke gjør det mulig å nå det fastsatte antallet objektglass, for eksempel når det ikke er utfelt noe sediment. Det skal ikke undersøkes flere enn seks objektglass per bestemmelse for å registrere antallet partikler.
Dersom det tillages ytterligere objektglass av det flytende materialet eller råstoffet ved bruk av et mer spesifikt monteringsmedium med fargende egenskaper, i samsvar med nr. 2.1.2.1.4, for ytterligere karakterisering av strukturer (f.eks.
partikler fra fjær, hår, muskelfibrer eller blod) som er påvist på objektglass som er tillaget med andre monteringsmedier, i samsvar med nr. 2.1.2.1.3, skal antallet partikler telles på grunnlag av høyst seks objektglass per bestemmelse, medregnet de ytterligere objektglassene med et mer spesifikt monteringsmedium.
For å gjøre det enklere å identifisere partiklenes art og opprinnelse kan laboranten bruke hjelpemidler som systemer for beslutningsstøtte, bildesamlinger og referanseprøver.
Diagram 1
Undersøkelsesflytskjema for påvisning av animalske partikler i fôrblandinger og fôrmidler for den første bestemmelsen
(D1 og D2 henviser til første og andre bestemmelse. *: landvirveldyr, fisk)
3 objektglass fra < 0,25 mm sediment 1 objektglass < 0,25 mm flytende +
t i l ll å t ff D1
prøve påvist i samsvar med nr. 2.1.5.2 for
denne typen
1 objektglass fra > 0,25 mm sediment
> 5 animalske partikler av hver type* påvist?
D2 JA
JA
JA
JA
≤ 5
NEI
> 5
NEI
NEI
NEI 1 objektglass fra > 0,25 mm flytende materiale eller råstoff
> 5 animalske partikler av hver type* påvist?
Animalske partikler av en bestemt type*
påvist?
Antall partikler av hver type*?
Animalske partikler bekrefter det angitte
innholdet?
prøve påvist i samsvar med nr.
2.1.5.3 for denne typen
prøve påvist i samsvar med nr. 2.1.5.1 for denne
typen
Diagram 2
Undersøkelsesflytskjema for påvisning av animalske partikler i fôrblandinger og fôrmidler for den andre bestemmelsen
(D1 og D2 henviser til første og andre bestemmelse. *: landvirveldyr, fisk)
12) Nr. 2.1.4.3 skal lyde:
«Antall bestemmelser
Bestemmelsene skal utføres på ulike delprøver på 50 g hver.
Dersom det ikke påvises animalske partikler etter en første bestemmelse utført i samsvar med undersøkelsesflytskjemaet fastsatt i diagram 1, er det ikke nødvendig med en ytterligere bestemmelse, og analyseresultatet skal rapporteres med bruk av ordlyden fastsatt i nr. 2.1.5.1.
Dersom det påvises en eller flere animalske partikler av en bestemt type (dvs. landvirveldyr eller fisk) etter den første bestemmelsen utført i samsvar med undersøkelsesflytskjemaet fastsatt i diagram 1, og typen partikler bekrefter prøvens angitte innhold, er det ikke nødvendig med en andre bestemmelse. Dersom summen av påviste animalske partikler av en bestemt art er over 5 etter den første bestemmelsen, skal resultatet av analysen rapporteres per dyreart med bruk av ordlyden fastsatt i nr. 2.1.5.3. Ellers rapporteres resultatet av analysen per dyretype med bruk av ordlyden fastsatt i nr. 2.1.5.2.
I andre tilfeller, også når det ikke er angitt noe innhold til laboratoriet, skal det utføres en andre bestemmelse ut fra en ny delprøve.
Dersom summen av påviste animalske partikler av en bestemt type er over ti etter den andre bestemmelsen utført i samsvar med undersøkelsesflytskjemaet fastsatt i diagram 2, skal resultatet av analysen rapporteres per dyretype med bruk av ordlyden fastsatt i nr. 2.1.5.3. Ellers rapporteres resultatet av analysen per dyretype med bruk av ordlyden fastsatt i nr.
2.1.5.2.»
D2
3 objektglass fra < 0,25 mm sediment 1 objektglass < 0,25 mm flytende +
t i l ll å t ff
prøve påvist i samsvar med nr. 2.1.5.2 for
denne typen
1 objektglass fra > 0,25 mm sediment
> 5 animalske partikler av hver type* påvist? JA
JA
≤ 10
> 10
NEI
NEI 1 objektglass fra > 0,25 mm flytende materiale eller råstoff
> 5 animalske partikler av hver type* påvist?
Summen av partikler av samme type* fra D1 +
D2?
prøve påvist i samsvar med nr.
2.1.5.3 for denne typen
13) Nr. 2.1.5 skal lyde:
«Angivelse av resultater
Når resultatene rapporteres, skal laboratoriet oppgi hvilken type materiale analysen er utført på (sediment, flytende materiale eller råstoff). Rapporten skal tydelig angi hvor mange bestemmelser som er gjennomført, og om fraksjonene er siktet før tillagingen av objektglass, jf. siste ledd i nr. 2.1.3.3.4.
Laboratorierapporten skal minst inneholde opplysninger om forekomsten av bestanddeler som stammer fra landvirveldyr og fisk.
De ulike tilfellene skal rapporteres på følgende måte:
2.1.5.1. Ingen animalske partikler av en bestemt type påvist:
— «I den grad det har vært mulig å fastslå ved bruk av lysmikroskop, ble det i den innsendte prøven ikke påvist partikler som stammer fra landvirveldyr.»
— «I den grad det har vært mulig å fastslå ved bruk av lysmikroskop, ble det i den innsendte prøven ikke påvist partikler som stammer fra fisk.»
2.1.5.2. Påvisning av 1–5 animalske partikler av en bestemt type når det ble utført bare en bestemmelse, eller 1–10 partikler av en bestemt type ved to bestemmelser (antallet påviste partikler er under den beslutningsgrensen som er fastsatt i den standardiserte framgangsmåten til EU-referanselaboratoriet for animalske proteiner i fôrvarer og offentliggjort på laboratoriets nettsted(1)):
Når det er utført bare en bestemmelse:
— «I den grad det har vært mulig å fastslå ved bruk av lysmikroskop, ble det i den innsendte prøven ikke påvist flere enn fem partikler som stammer fra landvirveldyr. Partiklene ble identifisert som ... [bein, brusk, muskelvev, hår, horn ...]. Denne lave forekomsten er under beslutningsgrensen for denne mikroskopimetoden.»
— I den grad det har vært mulig å fastslå ved bruk av lysmikroskop, ble det i den innsendte prøven ikke påvist flere enn fem partikler som stammer fra fisk. Partiklene ble identifisert som … [fiskebein, fiskeskjell, brusk, muskelvev, otolitter, gjeller …]. Antall påviste partikler er under beslutningsgrensen for denne mikroskopimetoden.»
Når det er utført to bestemmelser:
— «I den grad det har vært mulig å fastslå ved bruk av lysmikroskop, ble det i de to bestemmelsene av den innsendte prøven ikke påvist flere enn ti partikler som stammer fra landvirveldyr. Partiklene ble identifisert som ... [bein, brusk, muskelvev, hår, horn ...]. Denne lave forekomsten er under beslutningsgrensen for denne mikroskopimetoden.»
— «I den grad det har vært mulig å fastslå ved bruk av lysmikroskop, ble det i de to bestemmelsene av den innsendte prøven ikke påvist flere enn ti partikler som stammer fra fisk. Partiklene ble identifisert som … [fiskebein, fiskeskjell, brusk, muskelvev, otolitter, gjeller …]. Denne lave forekomsten er under beslutningsgrensen for denne mikroskopimetoden.»
Dessuten:
— Dersom prøven er siktet på forhånd, skal laboratorierapporten angi hvilken fraksjon (siktet fraksjon, pelletert fraksjon eller kjerner) de animalske partiklene er påvist i, ettersom påvisning av animalske partikler i bare den siktede fraksjonen kan være et tegn på forurensning fra omgivelsene.
— Dersom det bare påvises animalske partikler som verken kan kategoriseres som landvirveldyr eller fisk (f.eks.
muskelfibrer), skal rapporten angi at det bare ble påvist slike animalske partikler, og at det ikke kan utelukkes at de stammer fra landvirveldyr.
2.1.5.3. Påvisning av flere enn fem animalske partikler av en bestemt type når det ble utført bare en bestemmelse, eller påvisning av flere enn ti partikler av en bestemt type ved to bestemmelser:
Når det er utført bare en bestemmelse:
(1) http://eurl.craw.eu/
— «I den grad det har vært mulig å fastslå ved bruk av lysmikroskop, ble det i den innsendte prøven påvist flere enn fem partikler som stammer fra landvirveldyr. Partiklene ble identifisert som ... [bein, brusk, muskelvev, hår, horn ...].»
— «I den grad det har vært mulig å fastslå ved bruk av lysmikroskop, ble det i den innsendte prøven påvist flere enn fem partikler som stammer fra fisk. Partiklene ble identifisert som … [fiskebein, fiskeskjell, brusk, muskelvev, otolitter, gjeller …].»
Når det er utført to bestemmelser:
— «I den grad det har vært mulig å fastslå ved bruk av lysmikroskop, ble det i de to bestemmelsene av den innsendte prøven påvist flere enn ti partikler som stammer fra landvirveldyr. Partiklene ble identifisert som ...
[bein, brusk, muskelvev, hår, horn ...].»
— «I den grad det har vært mulig å fastslå ved bruk av lysmikroskop, ble det i de to bestemmelsene av den innsendte prøven påvist flere enn ti partikler som stammer fra fisk. Partiklene ble identifisert som … [fiskebein, fiskeskjell, brusk, muskelvev, otolitter, gjeller …].»
Dessuten:
— Dersom prøven er siktet på forhånd, skal laboratorierapporten angi hvilken fraksjon (siktet fraksjon, pelletert fraksjon eller kjerner) de animalske partiklene er påvist i, ettersom påvisning av animalske partikler i bare den siktede fraksjonen kan være et tegn på forurensning fra omgivelsene.
— Dersom det bare påvises animalske partikler som verken kan kategoriseres som landvirveldyr eller fisk (f.eks.
muskelfibrer), skal rapporten angi at det bare ble påvist slike animalske partikler, og at det ikke kan utelukkes at de stammer fra landvirveldyr.»
__________
