4 Metodeplattformer – beskrivelse og vurdering
4.3 CNS sykdomsmarkører i spinalvæske hos pasienter med kognitiv svikt, demens
4.3.1 Beskrivelse Hovedformål:
Utvikling og kartlegging av sykdomsmarkører for diagnostikk av nevrodegenerativ sykdom.
Prosjektene tar utgangspunkt i vår diagnostiske biobank, og bidrar til effektiv utprøving og utvikling av nye biomarkører som kan bidra til bedre diagnostikk og karakterisering av nevrodegenerative tilstander.
Innsatsfaktorer Finansiering:
Metodeplattformen er finansiert av Helse Øst med 2,2 millioner kroner for perioden 2006 – 2007. Av benyttede midler har 83 prosent gått til lønn, 7 prosent til drift og 10 prosent til utstyr.
Personale:
4 personer er knyttet til metodeplattformen i 100 prosentstillinger. Prosjektleder og faglig leder har ingen stillingsandel i plattformen.
Organisasjon og ledelse:
Metodeplattformen driftes som et samarbeidsprosjekt mellom Nevroklinikken og Avdeling for medisinsk biokjemi ved Ahus.
4.3.2 Virksomhet Nettverksbygging:
Med utgangspunkt i MedCoast-samarbeidet mellom nevrovitenskaplige miljøer i Oslo og Gøteborg er det utviklet konkrete samarbeidsprosjekter.
Det er et mål å utvikle de kliniske fagmiljøene i regionen. Dette kan skje ved at
arbeidsgruppene er tilgjengelige for kollegaer som ønsker å utvikle egen kompetanse innen de aktuelle arbeidsområder. Kompetanseoppbygging skjer sentralt, samtidig som det
tilrettelegges for utbredelse i regionen.
Det er utarbeidet veilederavtaler med miljøer ved Rikshospitalet, Radiumhospitaler, Psykologisk institutt UiO og Sahlgrenska sjukhuset i Gøteborg.
Metodeplattformen samarbeider også med Karolinska Institutet i Stockholm.
Rådgivning/spredning:
Materialet som inngår i den diagnostiske biobanken kommer fra Nevroklinikken på Ahus ved utredning av pasienter, samt fra rekvirenter over hele landet som sender inn prøver til analyse av biologiske markører i CSF. Tilbudet gjøres kjent via skriftlig og muntlig informasjon direkte til rekvirenter, men også via kongresser nasjonalt og internasjonalt. Rekvirenter mottar oppdatert informasjon om analyser som er tilgjengelig i den diagnostiske plattformen. Denne landsdekkende funksjonen sikrer et bredt og representativt pasientmateriale fra hele Norge, samtidig som virksomheten gir et landsdekkende tilbud om en type utredning som tidligere ikke var tilgjengelig. Tilsvarende tilbud og materiale finnes ikke forøvrig i landet.
Undervisning:
I 2006 og 2007 har metodeplattformen arrangert 6 kurs for pasienter og 6 kurs for pårørende.
4.3.3 Resultater Forskning:
I 2006 var metodeplattformen involvert i 1 forskningsprosjekt, og i 2007 i 5 prosjekter. I perioden har plattformen publisert 2 vitenskapelige artikler i tidsskrifter med
fagfellevurderinger, og 6 postere ved vitenskapelige konferanser.
Kompetansebygging:
Med utgangspunkt i metodeplattformen har det til nå utviklet seg 7 prosjekter, hvorav 6 forskningsprosjekter, hvor alle har som formål å utvikle metoder for kjente og nye
protein/peptid-markører for å kunne identifisere, karakterisere og være behandlingsveiledende for denne pasientgruppen. I tillegg arbeider gruppen med å videreutvikle tilbudet på
metodeplattformen. Genetiske analyser som ApoE og PrPgenotyping er på oppstartsstadiet, og kommer til å styrke diagnostikken av pasienter med degenerativ hjernesykdom.
Prosjektene er:
1. Analyser i spinalvæske for å forbedre diagnostikk av pasienter med nevrologisk sykdom.
2. Kognitive utfall av akutt cerebralt infarkt
3. Sammenheng mellom hvit substans lesjoner på MRI og Alzheimer`s sykdom
4. Differentiating vascular and degenerative cognitive impairment: CSF factors, brainimaging and genetic risk factors”
5. CSF-markører i diagnostikken av Creutzfeldt Jakobs sykdom 6. Kartlegging av proteininnhold i makrofager i CSF
7. Analyse av proteiner i cerebrospinalvæske (CSF) hos pasienter ned multippel sklerose (MS).
4.3.4 Virksomhetens egen vurdering Måloppnåelse:
Et kvalitetssikkert system for lagring og behandling av spinalvæske danner et godt grunnlag for forskning på nevrologiske sykdommer. For pasienter i Helse Sør-Øst
betyr dette utvikling av nye biologiske markører som kan bidra til bedre diagnostikk, og koblinger mellom ny genetisk kunnskap og helseinformasjon fra pasientgrupper ved sykehuset.
Ahus har i dag en landsdekkende funksjon for analysering av biologiske markører i
cerebrospinalvæske (CSF) i forbindelse med utredning og behandling av nevrodegenerativ sykdom. Det er opprettet en nasjonal diagnostisk cerebrospinalvæske (CSF) biobank i 2006 hvor vi i samarbeid med Avdeling for neurokemi ved Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg har utarbeidet standard prosedyrer for CSF prøvetaking og prøvebehandling.
Biobanken består i dag av over 1000 CSF prøver. Utvikling av tilbudet inkludert økt antall metoder pågår for fullt.
Prosjektene med utgangspunkt i den diagnostiske biobanken, vil kunne bidra til effektiv utprøving av nye biomarkører som vil kunne bedre diagnostikk og karakterisering av nevrodegenerative og nevropsykiatriske tilstander. CNS-proteomikk er per i dag dårlig utviklet både i vår felles region og resten av landet. Vi ønsker å bidra med økt kunnskap og innsikt slik at pasientene får en bedre behandling og et verdigere liv, samt bidra til
forebygging. Prosjektene passer godt inn i Nevroklinikken og Ahus`s øvrige satsning
inkludert vaskulære sykdommer, hukommelsesklinikk og det molekylærgenetiske forskningsmiljøet ved EpiGen. Forskningsmiljøet, inkludert miljøet ved Avdeling for medisinsk biokjemi ved Ahus, vil bli betydelig styrket.
Rammebetingelser:
Lokalt behøver man automatiserte fordelingssystemer (roboter-hardware) som på en effektiv, brukervennlig og personuavhengig måte fordeler, avidentifiserer og registrerer prøvens fysisk plassering. Man arbeider derfor med å opprette en logistikkplattform for dette formålet.
Logistikkplattformen skal bestå av automatiserte fordelingssystemer (pipetteringsrobot), samt et elektronisk gjenfinningssystem slik at prøvemateriale og informasjon kan lagres og merkes på en brukervennlig, effektiv og personuavhengig måte.
I tillegg til å ha overordnede standardiserte prosedyrer og retningslinjer som ivaretar lov- og regelverk, må plattformen knyttes opp til infrastrukturen på hver enkelt institusjon.
Det må foreligge standardiserte prosedyrer på overordnet nivå for prøvetaking og
prøvebehandling tilpasset ulike typer prøvemateriale. Overordnede prosedyrer implementert i lokale logistikk plattformer må ha til hensikt å regulere, dokumentere og kvalitetssikre det biologiske materialet som igjen åpner for forskningssamarbeid (prøveflyt) mellom ulike forskningsmiljøer.
Finansiering av hardware og software for å oppfylle elementene ovenfor er nødvendig.
Kompetansedekning:
Prosjektgruppen er tverrfaglig, og dekker kravet til kompetanse innenfor de ulike
spesialitetene. Det er imidlertid et behov for å styrke kompetansen innenfor proteomikk, og gruppen er nå inne i en oppbyggingsfase innenfor dette fagfeltet.
Behovsanalyse:
Virksomheten gir grunnlag for utvikling av supplerende metodikk, samt utvikling og
forskning på nevrologiske sykdommer. Tilsvarende tilbud og materiale finnes ikke forøvrig i Helse Sør-Øst. Utvikling av tilbudet inkludert økt antall metoder pågår pt for fullt.
Spinalvæske er et verdifullt materiale som det ikke er enkelt å få tak i, og er det materialet som best gjenspeiler mekanismer og sykdomsutvikling i sentralnervesystemet (CNS). Det finnes per i dag 25 ulike biobanker i Norge som ligger til grunn for forskning på nevrologiske sykdommer, men kun 2 av disse består av spinalvæske. Vi er i en demografisk situasjon med stadig større andel eldre mennesker i befolkningen. Dette fører til at prevalensen av
demenstilstander og andre nevrodegenerative og nevropsykiatriske sykdommer øker. Det bør stilles økende krav til effektiv diagnostikk og behandling av disse pasientgruppene. Våre prosjekter med utgangspunkt i den diagnostiske biobanken, vil kunne bidra til effektiv utprøving av nye biomarkører som vil kunne bedre diagnostikk og karakterisering av nevrodegenerative og nevropsykiatriske tilstander. CNS-proteomikk er per i dag dårlig utviklet både i vår felles region og resten av landet. Vi ønsker å bidra med økt kunnskap og innsikt slik at pasientene får en bedre behandling og et verdigere liv, samt bidra til
forebygging. Sammenstilling av resultater, publisering og implementering i klinikk er
aktiviteter som er svært ressurskrevende, og det er derfor ønskelig å fortsette på dagens nivå, eventuelt utvide prosjektet på sikt.
Hovedutfordringer:
I større grad implementere metodeplattformen i infrastrukturen lokalt.
Finansiering av logistikkplattform (IT-løsninger, prøvefordelingssystemer) Forlengelse av engasjementer til ansatte med nøkkelkompetanse innenfor sentrale fagområder. Avansert metodeutvikling innenfor proteomikk.
4.3.5 Brukervurdering
Det ble gjort henvendelser til følgende Nevrologiske avdelinger/Nevroklinikker:
Universitetssykehuset i Nord-Norge, Sykehuset Østfold, Førde Sentralsjukehus, St. Olavs Hospital, Sykehuset Buskerud, Ullevål universitetssykehus, Riks-Radium Hospitalet HF.
Ingen av disse besvarte våre henvendelser.
4.3.6 Samlet vurdering Progresjon:
Metodeplattformen har en tidshorisont frem til og med 2010. Av årsrapporteringen og det innsendte materiale fremgår det at plattformen har fulgt den kjøreplan som ble trukket opp for virksomheten.
Bidrag til forskningssamarbeid:
Det er etablert forskningssamarbeid med Ullevål universitetssykehus og Sahlgrenska sjukhuset i Gøteborg. Denne biobanken mottar diagnostisk materiale fra hele landet som inngår som datamateriale i den pågående forskningen for å utvikle biomarkører for nevrodegenerative tilstander. Dette er en så vidt spesialisert forskning at det ikke vil være naturlig at andre enn helseforetak med nevrovitenskaplige forskningsmiljøer vil være potensielle samarbeidspartnere.
Kompetansebygging:
Kompetansebyggingen består først og fremst i arbeidet med å utvikle nye biomarkører som vil kunne gi en bedre diagnostikk og dermed gi pasientene en bedre behandling.
Kunnskapsutvikling er således plattformens primære mål og ikke kompetansebygging i form av å trekke flest mulige helseforetak inn for å dele på utviklet spisskompetanse. Hva
resultatene av den pågående forskningen vil bli, er det for tidlig å si noe om.
Konklusjon:
Det er ingen grunn til å avbryte denne metodeplattformens virksomhet.