Nr. 45/130 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende 1.7.2021

Dette bør omfatte innsamling av opplysninger om hendelser, men også om ulykker og alvorlige hendelser i henhold til forordning (EU) nr. 23) Denne forordningen bør få anvendelse

Minstekravene til kvalitetssystemet for utøvelse av virksomhet i forbindelse med legemiddelovervåking bør sikre at innehavere av markedsføringstillatelse, vedkommende

På nettstedene til medlemsstatenes vedkommende myndigheter samt til Det europeiske legemiddelkontor («Kontoret») bør det forklares hvordan logoen anvendes. Alle disse

desember 2017 Det europeiske kjemikaliebyrås uttalelse, der det var tatt hensyn til vurderende vedkommende myndighets konklusjoner( 3 ). 5) Det framgår av nevnte

6) Finansielle instrumenter som utelukkende gir mulighet for finansielt oppgjør, bør regnskapsføres på deltajustert grunnlag, der den likvide posisjonen har delta

1 i europaparlaments- og rådsdirektiv 2005/60/EF( 9 ), vedkommende nasjonale tilsynsmyndigheter, avtalepartenes nasjonale forvaltere og vedkommende myndigheter nevnt i artikkel 18

Godkjenningsperiodene bør derfor forlenges i samsvar med artikkel 17 i forordning (EF) nr. 3) Med tanke på tiden og ressursene som kreves for å vurdere søknader om

b) myndigheten etter behørig undersøkelse anser at den ikke er berørt av overtredelsen innenfor Fellesskapet. Dersom en vedkommende myndighet beslutter å avslå en