KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR —
under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap,
under henvisning til rådsdirektiv 70/524/EØF av 23. november 1970 om tilsetningsstoffer i fôrvarer(1), særlig artikkel 3, artikkel 9a og artikkel 9d nr. 1,
under henvisning til europaparlaments- og rådsdirektiv 1831/2003 av 22. september 2003 om tilsetningsstoffer i fôrvarer(2), særlig artikkel 25, og
ut fra følgende betraktninger:
1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer.
2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for søknader om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer som ble inngitt i henhold til direktiv 70/524/EØF før datoen da forordning (EF) nr.
1831/2003 fikk anvendelse.
3) Søknadene om godkjenning av tilsetningsstoffene oppført i vedleggene til denne forordning ble inngitt før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse.
4) Innledende bemerkninger til disse søknadene ble i henhold til artikkel 4 nr. 4 i direktiv 70/524/EØF oversendt Kommisjonen innen datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse. Disse søknadene
(*) Denne fellesskapsrettsakten, kunngjort i EUT L 195 av 27.7.2005, s. 6, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 18/2006 av 10. mars 2006 om endring av EØS-avtalens vedlegg I (Veterinære og plantesanitære forhold), se EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende nr. 28 av 1.6.2006, s. 1.
(1) EFT L 270 av 14.12.1970, s. 1. Direktivet sist endret ved forordning (EF) nr. 1800/2004 (EUT L 317 av 16.10.2004, s. 37).
(2) EUT L 268 av 18.10.2003, s. 29. Forordningen endret ved kommisjonsforordning (EF) nr. 378/2005 (EUT L 59 av 5.3.2005, s. 8).
skal derfor fortsatt behandles i samsvar med artikkel 4 i direktiv 70/524/EØF.
5) Bruk av det vekstfremmende stoffet Formi LHS (kaliumdiformiat) ble midlertidig godkjent for smågriser og oppfôringssvin for første gang ved rådsforordning (EF) nr. 1334/2001(3). Personen med ansvar for å bringe Formi LHS (kaliumdiformiat) i omsetning har inngitt en søknad om midlertidig godkjenning for bruk i ytterligere fire år som vekstfremmende stoff for purker, i samsvar med artikkel 4 i nevnte direktiv. Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) har avgitt en uttalelse om sikkerheten for mennesker, dyr og miljø ved bruk av dette preparatet på de vilkår som er fastsatt i vedlegg I til denne forordning.. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 9a nr. 1 i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette preparatet i henhold til vedlegg I bør derfor godkjennes for et tidsrom på fire år.
6) Bruk av mikroorganismen Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger og oppfôringskaniner for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1411/1999(4).
Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av denne mikroorganismen. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg II bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
7) Bruk av mikroorganismen enterococcus faecium (NCIMB 10415) ble midlertidig godkjent for purker for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 866/1999(5).
Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av denne mikroorganismen. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg II bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
(3) EFT L 180 av 3.7.2001, s. 18. Forordningen endret ved forordning (EF) nr.
676/2003 (EUT L 97 av 15.4.2003, s. 29).
(4) EFT L 164 av 30.6.1999, s. 56.
(5) EFT L 108 av 27.4.1999, s. 21.
KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 1200/2005 av 26. juli 2005
om permanent godkjenning av visse tilsetningsstoffer og midlertidig godkjenning av ny bruk av et allerede tillatt tilsetningsstoff i fôrvarer*
2009/EØS/9/03
8) Bruk av mikroorganismen enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) ble midlertidig godkjent for smågriser for første gang ved forordning (EF) nr. 1411/1999. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av denne mikroorganismen. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg II bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
9) Bruk av mikroorganismen Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39885) ble midlertidig godkjent for smågriser for første gang ved forordning (EF) nr. 1411/1999.
Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av denne mikroorganismen. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg II bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
10) Bruk av mikroorganismen Saccharomyces cerevisiae (CNCM I-1077) ble midlertidig godkjent for melkekyr og oppfôringsstorfe for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/98(1). Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av denne mikroorganismen. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg II bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
11) Anvendelsen av mikroorganismepreparatet Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved forordning (EF) nr. 866/1999. Nye opplysninger til støtte for søknad
om godkjenning uten tidsbegrensning av den nevnte mikroorganismen, er framlagt. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
Anvendelsen av det nevnte mikroorganismepreparatet som er oppført i Vedlegg II, bør derfor godkjennes uten tidsbegrensninger.
12) Vurderingen av søknadene viser også at det må treffes visse forholdsregler for å unngå at arbeidstakerne eksponeres for tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene. Et slikt vern bør sikres ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen(2).
13) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen —
VEDTATT DENNE FORORDNING:
Artikkel 1
Preparatet som tilhører gruppen «vekstfremmende stoffer» og er oppført i vedlegg I, godkjennes midlertidig for et tidsrom på fire år som tilsetningsstoff i fôrvarer på de vilkår som er fastsatt i nevnte vedlegg.
Artikkel 2
Preparatene som tilhører gruppen «mikroorganismer» er oppført i vedlegg II, godkjennes for bruk uten tidsbegrensning som tilsetningsstoffer i fôrvarer, på de vilkår som er fastsatt i nevnte vedlegg.
Artikkel 3
Denne forordning trer i kraft den tredje dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
(1) EFT L 191 av 7.7.1998, s. 15. (2) EFT L 183 av 29.6.1989, s. 1. Direktivet sist endret ved europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 av 31.10.2003, s. 1).
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 26. juli 2005.
For Kommisjonen Markos KYPRIANOU Medlem av Kommisjonen
VeDlegg I Tilsetnings- stoffets registrerings- nummer
Navn og
registreringsnummer til den personen med ansvar for å bringe tilsetningsstoffet i omsetning
Tilsetnings- stoff (handels- betegnelse)Sammensetning, kjemisk betegnelse, beskrivelseDyreart eller dyregruppeHøyeste alder Laveste innhold Høyeste innhold
Andre bestemmelserGodkjenningsperiodens utløp mg aktivt stoff per kg fullfôr Vekstfremmende stoffer 1
BASF Aktiengesellschaft
Kalium diformiat (Formi LHS)tilsetningsstoffets sammensetning: Kaliumdiformiat, fast form minst 98 %, Silikat høyst 1,5 %, Vann høyst 0,5 % Aktivt stoff: Kaliumdiformiat, fast form KH(COOH)2 CAS No 20642-05-1
Purker—8 00012 000—30. juli 2009
VeDlegg II EF-nr.Tilsetnings stoffKjemisk betegnelse, beskrivelseDyreart eller dyregruppe Høyeste alder Laveste innhold Høyeste innhold
Andre bestemmelserGodkjennings periodens utløp KDE/kg fullfôr Mikroorganismer E 1701Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/ CNCM I-1012
Preparat av Bacillus cereus var. toyoi som inneholder minst 1 × 1010 KDE/g tilsetningsstoff
Oppfôrings- kaniner—0,1 × 1095 × 109I bruksanvisningenfor tilsetningsstoffet ogpremiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. Kanbrukesi fôrblandinger sominneholder følgendetillattekoksidiostatika:robenidin, salinomycinnatrium.
Uten tidsbegrensning Oppfôrings- kyllinger—0,2 × 1091 × 109I bruksanvisningenfor tilsetningsstoffet ogpremiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. Kanbrukesi fôrblandinger sominneholder følgende tillatte koksidiostatika: monensinnatrium, lasalocidnatrium, salinomycinnatrium dekokinat, robenidin, narasin, halofuginon.
Uten tidsbegrensning E 1705Enterococcus faecium
DSM10663/ NCIMB
10415
Preparat av enterococcus faecium som inneholder minst: Mikroinnkapslet form: 1,0 × 1010 KDE/g tilsetningsstoff Granulert form: 3,5 × 1010 KDE/g tilsetningsstoff
Purker—0,7 × 1091,25 × 109I bruksanvisningenfor tilsetningsstoffet ogpremiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. For purker to uker før grising og under laktasjon.
Uten tidsbegrensning E 1707enterococcus faecium DSM10663/NCI MB 10415
Preparat av enterococcus faecium som inneholder minst: Pulverform og granulert form: 3,5 × 1010 KDE/g tilsetningsstoff Overtrukket form: 2,0 × 1010 KDE/g tilsetningsstoff Flytende form: 1 × 1010 KDE/ml tilsetningsstoff
Smågriser—1 × 1091 × 1010I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. Til bruk i smågriser opptil ca. 35 kg.
Uten tidsbegrensning
EF-nr.Tilsetnings stoffKjemisk betegnelse, beskrivelseDyreart eller dyregruppe Høyeste alder Laveste innhold Høyeste innhold
Andre bestemmelserGodkjennings periodens utløp KDE/kg fullfôr E 1710Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885Preparat av Saccharomyces cerevisiae som inneholder minst: Pulverform og kuleformet og oval granulert form: 1 × 109 KDE/g tilsetningsstoff
Smågriser (avvente)
—3 × 1093 × 109I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. Til bruk i avvente smågriser opptil ca. 35 kg.
Uten tidsbegrensning E 1711Saccharo myces cerevisiae CNCM I-1077Preparat av Saccharomyces cerevisiae som inneholder minst: Granulert pulverform: 2 × 1010 KDE/g tilsetningsstoff Overtrukket form: 1 × 1010 KDE/g tilsetningsstoff
Melkekyr—4 × 1082 × 109I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. Mengden Saccharomyces cerevisiae i en dagsrasjon må ikke overstige 8,4 × 109 KDE per 100 kg kroppsvekt. Legg til 1,8 × 109 KDE for hver ekstra 100 kg kroppsvekt.
Uten tidsbegrensning Oppfôrings- storfe—5 × 1081,6 × 109I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. Mengden Saccharomyces cerevisiae i en dagsrasjon må ikke overstige 4,6 × 109 KDE per 100 kg kroppsvekt. Legg til 2 × 109 KDE for hver ekstra 100 kg kroppsvekt.
Uten tidsbegrensning E 1712Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5MPreparat av Pediococcus acidilactici som inneholder minst 1 × 1010 KDE/g tilsetningsstoff
Oppfôrings- kyllinger—1 × 1091 × 1010I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. Kan brukes i fôrblandinger som inneholder følgende tillatte koksidiostatika: dekokinat, halofuginon, narasin, salinomycinnatrium, maduramicinammonium, diclazuril.
Uten tidsbegrensning
