26.1.2017Nr. 6/129EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

(1)

KOMMISJONSFORORDNING (EU) nr. 432/2012 av 16. mai 2012

om fastsettelse av en liste over andre tillatte helsepåstander om næringsmidler enn dem som **viser til redusert sykdomsrisiko eller barns utvikling og helse(*)**

EUROPAKOMMISJONEN HAR ––

under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,

under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1924/2006 av 20. desember 2006 om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler(

¹

), særlig artikkel 13 nr. 3, og

ut fra følgende betraktninger:

1) I henhold til artikkel 10 nr. 1 i forordning (EF) nr.

1924/2006, er helsepåstander om næringsmidler forbudt med mindre de er godkjent av Kommisjonen i samsvar med nevnte forordning og oppført på en liste over tillatte påstander.

2) Artikkel 13 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1924/2006 fastsetter at medlemsstatene innen 31. januar 2008 skal oversende Kommisjonen nasjonale lister over helsepåstander om næringsmidler, som nevnt i artikkel 13 nr. 1 i nevnte forordning. De nasjonale listene over påstander skal være ledsaget av vilkårene som gjelder for dem, og henvisninger til relevant vitenskapelig dokumentasjon.

3) Artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006 fastsetter at Kommisjonen, etter samråd med Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (heretter kalt

"Myndigheten"), senest innen 31. januar 2010 skal vedta en liste over tillatte helsepåstander om næringsmidler, som nevnt i artikkel 13 nr. 1 i nevnte forordning, og alle nødvendige vilkår for bruk av disse påstandene.

4) Den 31. januar 2008 mottok Kommisjonen lister med over 44 000 helsepåstander fra medlemsstatene. En

(*) Denne unionsrettsakten, kunngjort i EUT L 136 av 25.5.2012, s. 1, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 6/2013 av 1. februar 2013 om endring av EØS-avtalens vedlegg I (Veterinære og plantesanitære forhold) og vedlegg II (Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering), se EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende nr. 31 av 30.5.2013, s. 10.

(¹) EUT L 404 av 30.12.2006, s. 9.

undersøkelse av de nasjonale listene viste at det på grunn av mange dobbeltføringer og etter diskusjoner med medlemsstatene var nødvendig å sammenstille de nasjonale listene i en konsolidert liste over påstander som Myndigheten burde gi vitenskapelig råd om, heretter kalt

"den konsoliderte listen"(

²

).

5) Den 24. juli 2008 oversendte Kommisjonen formelt til Myndigheten anmodningen om en vitenskapelig uttalelse i samsvar med artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006, sammen med mandatet og den første delen av den konsoliderte listen. Påfølgende deler av den konsoliderte listen ble oversendt i november og desember 2008. Den konsoliderte listen ble ferdigstilt av Kommisjonen ved et tillegg, som ble oversendt til Myndigheten 12. mars 2010. Noen påstander på den konsoliderte listen ble trukket tilbake av medlemsstatene før de ble vurdert av Myndigheten. Konklusjonene av Myndighetens vitenskapelige vurdering ble offentliggjort som uttalelser i perioden oktober 2009 til juli 2011(

³

).

6) Myndighetens vurdering konkluderte med at noen av de innsendte påstandene dekket ulike påståtte virkninger eller omhandlet samme påståtte virkning. En helsepåstand som vurderes i denne forordning, kan derfor tilsvare en eller flere poster på den konsoliderte listen.

7) På grunnlag av de innsendte opplysninger konkluderte Myndigheten med at det for en rekke helsepåstander er fastslått en årsakssammenheng mellom en næringsmiddelkategori, et næringsmiddel eller en av dets bestanddeler og den påståtte virkningen. Helsepåstander som er i samsvar med disse konklusjonene og med kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør godkjennes i samsvar med artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006 og inntas på en liste over tillatte helsepåstander.

(²) http://www.efsa.europa.eu/en/ndaclaims13/docs/ndaclaims13.zip (³) http://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/article13.htm

2017/EØS/6/22

(2)

av alle nødvendige vilkår (herunder begrensninger) for bruk. Listen over tillatte påstander bør følgelig inneholde ordlyden i påstandene og særskilte vilkår for bruk av påstandene, og dersom det er relevant, vilkår for eller begrensninger på bruk og/eller en tilleggsangivelse eller advarsel, i samsvar med reglene fastsatt i forordning (EF) nr. 1924/2006 og i tråd med Myndighetens uttalelser.

9) Et av formålene med forordning (EF) nr. 1924/2006 er å sikre at helsepåstander er sannferdige, tydelige, pålitelige og nyttige for forbrukerne. Ordlyden i påstandene og måten de blir framsatt på, må derfor tas i betraktning.

Dersom ordlyden i en påstand har samme betydning for forbrukerne som ordlyden i en tillatt helsepåstand fordi den viser til samme sammenheng mellom en næringsmiddelkategori, et næringsmiddel eller en av dets bestanddeler og helse, bør påstanden omfattes av de samme vilkår for bruk som en tillatt helsepåstand.

10) Kommisjonen har identifisert en rekke påstander innsendt til vurdering, som viser til virkninger av stoffer fra planter eller urter, vanligvis kalt "plantestoffer", som Myndigheten ennå ikke har foretatt en vitenskapelig vurdering av. I tillegg foreligger det en rekke helsepåstander som må vurderes nærmere før Kommisjonen kan ta stilling til om de skal inntas på listen over tillatte påstander, eller som er blitt vurdert, men som på grunn av andre berettigede faktorer ikke kan ferdigbehandles av Kommisjonen på dette tidspunkt.

11) Påstander som ikke ennå er ferdig vurdert av Myndigheten eller behandlet av Kommisjonen, vil bli offentliggjort på Kommisjonens nettsted(

¹

) og kan fortsatt brukes i henhold til artikkel 28 nr. 5 og 6 i forordning (EF) nr. 1924/2006.

12) I henhold til artikkel 6 nr. 1 og artikkel 13 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006 skal helsepåstander være basert på allment anerkjent vitenskapelig dokumentasjon.

En helsepåstand som Myndigheten mener ikke har tilstrekkelig vitenskapelig belegg ettersom det ikke er fastslått at det foreligger en årsakssammenheng mellom en næringsmiddelkategori, et næringsmiddel eller en av dets bestanddeler og den påståtte virkningen, skal følgelig ikke godkjennes. Godkjenning kan også med rette tilbakeholdes dersom helsepåstandene ikke er i samsvar med andre allmenne eller særskilte krav i forordning (EF) nr. 1924/2006, selv i tilfeller der påstanden har fått en positiv vitenskapelig vurdering av Myndigheten.

Helsepåstander som ikke er forenlige med allment anerkjente ernærings- og helseprinsipper, skal ikke framsettes. Myndigheten konstaterte at det er fastslått en årsakssammenheng for en påstand (

²

) om virkningen av

(¹) http://ec.europa.eu/food/food/labellingnutrition/claims/index_en.htm (²) Tilsvarer postene med ID 670 og ID 2902 på den konsoliderte listen.

på opprettholdelsen av normal muskelfunksjon. Bruk av disse helsepåstandene vil imidlertid sende et motstridende og forvirrende budskap til forbrukerne ettersom det vil oppmuntre til inntak av disse næringsstoffene som europeiske, nasjonale og internasjonale myndigheter på grunnlag av allment anerkjent vitenskapelig dokumentasjon råder forbrukerne til å redusere inntaket av. Disse to påstandene er derfor ikke i samsvar med artikkel 3 annet ledd bokstav a) i forordning (EF) nr.

1924/2006, som fastsetter at bruken av påstander ikke skal være tvetydig eller villedende. Selv om bruk av de berørte helsepåstandene ble godkjent bare på visse vilkår og/eller ledsaget av tilleggserklæringer eller advarsler, ville det ikke være tilstrekkelig til å hindre forvirring blant forbrukerne, og påstandene bør følgelig ikke godkjennes.

13) For å gi driftsansvarlige for næringsmiddelforetakene anledning til å tilpasse seg kravene i denne forordning, herunder forbudet i artikkel 10 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006 mot helsepåstander som Myndigheten har fullført vurderingen av eller Kommisjonen har ferdigbehandlet, bør denne forordning få anvendelse seks måneder etter den dato den trer i kraft.

14) I henhold til artikkel 20 nr. 1 i forordning (EF) nr.

1924/2006 skal Kommisjonen opprette og vedlikeholde et EU-register over ernærings- og helsepåstander om næringsmidler, heretter kalt "Registeret". Registeret skal inneholde alle godkjente påstander og blant annet vilkårene for bruk av påstandene. Registeret skal også inneholde en liste over helsepåstander som er avslått, og årsakene til at de ble avslått.

15) Helsepåstander som medlemsstatene har trukket tilbake, vil ikke bli inntatt på listen over avslåtte påstander i EU- registeret. Registeret vil bli regelmessig ajourført og, alt etter som, på grunnlag av utviklingen for helsepåstander som Myndighetens vurdering av og/eller Kommisjonens behandling av ennå ikke er sluttført.

16) Ved fastsettelse av tiltakene i denne forordning er det tatt behørig hensyn til de kommentarer og synspunkter Kommisjonen har mottatt fra offentligheten og berørte parter.

17) Tilsetting eller bruk av stoffer i næringsmidler er regulert av særskilt EU-regelverk og nasjonal lovgivning, og det samme er klassifisering av produkter som næringsmidler eller legemidler. En beslutning om en helsepåstand i henhold til forordning (EF) nr. 1924/2006 som for eksempel oppføring på listen over tillatte påstander nevnt i artikkel 13 nr. 3 i nevnte forordning, utgjør verken en tillatelse til å markedsføre det stoffet påstanden

(³) Tilsvarer postene med ID 359 på den konsoliderte listen.

(3)

gjelder, en beslutning om hvorvidt stoffet kan brukes i næringsmidler, eller en klassifisering av et visst produkt som næringsmiddel.

18) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen, og verken Europaparlamentet eller Rådet har motsatt seg dem —

VEDTATT DENNE FORORDNING:

Artikkel 1 Tillatte helsepåstander

1. Listen over helsepåstander som kan framsettes om næringsmidler i henhold til artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006, er fastsatt i vedlegget til denne forordning.

2. Helsepåstander nevnt i nr. 1 kan framsettes om næringsmidler i samsvar med vilkårene fastsatt i vedlegget.

Artikkel 2

Ikrafttredelse og anvendelse

Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i

Den europeiske unions tidende

.

Den får anvendelse fra 14. desember 2012.

Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.

Utferdiget i Brussel, 16. mai 2012.

For Kommisjonen José Manuel BARROSO

President

___________

(4)

VEDLEGG LISTE OVER TILLATTE HELSEPÅSTANDER Næringsstoff, stoff,

næringsmiddel eller næringsmiddelkategori PåstandVilkår for bruk av påstandenVilkår for og/eller begrensninger på bruk av næringsmiddelet og/eller en tilleggserklæring eller advarselEFSA Journal-nummer

Registrerings nummer på den konsoliderte listen innsendt til EFSA for vurdering AktivkullAktivkull bidrar til å redusere overdreven tarmgass etter måltider

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som inneholder 1 g aktivkull per porsjonsenhet. For at påstanden skal kunne brukes, skal forbrukerne opplyses om at den gunstige virkningen oppnås ved inntak av 1 g minst 30 minutter før måltidet og 1 g rett etter måltidet

2011;9(4):20491938 Alfa-linolensyre (ALA)ALA bidrar til å opprettholde normalt kolesterolnivå i blodet

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til ALA i henhold til påstanden KILDE TIL OMEGA 3-FETTSYRER i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006. Forbrukerne skal opplyses om at den gunstige virkningen oppnås ved et daglig inntak av 2 g ALA.

2009; 7(9):1252 2011;9(6):2203493, 568 Arabinoxylan framstilt av hveteendospermInntak av arabinoxylan som del av et måltid bidrar til å begrense blodsukkerøknin- gen etter måltidet

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst inneholder 8 g arabinoxylan-rike (AX-rike) fibrer framstilt av hveteendosperm (minst 60 vektprosent AX) per 100 g tilgjengelige karbohydrater i en porsjonsenhet som del av et måltid. For at påstanden skal kunne brukes, skal forbrukerne opplyses om at den gunstige virkningen oppnås ved inntak av arabinoxylan-rike (AX-rike) fibrer framstilt av hveteendosperm som en del av et måltid.

2011;9(6):2205830 Fiber fra bygggrynFiber fra byggryn bidrar til å øke avføringsvolumetPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som er rike på slike fibrer i henhold til påstanden FIBERRIK i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2011;9(6):2249819 BetaglukanerBetaglukaner bidrar til å opprettholde normale ko- lesterolnivåer i blodet

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som inneholder minst 1 g betaglukaner fra havre, havrekli, bygg, byggkli eller blandinger av disse kildene, per porsjonsenhet. For at påstanden skal kunne brukes, skal forbrukerne opplyses om at den gunstige virkningen oppnås ved et daglig inntak av 3 g betaglukaner fra havre, havrekli, bygg, byggkli eller blandinger av disse betaglukanene.

2009; 7(9):1254 2011;9(6):2207

754, 755, 757, 801, 1465, 2934 1236, 1299

(5)

Næringsstoff, stoff, næringsmiddel eller næringsmiddelkategori PåstandVilkår for bruk av påstandenVilkår for og/eller begrensninger på bruk av næringsmiddelet og/eller en tilleggserklæring eller advarselEFSA Journal-nummer

Registrerings-

nummer på den konsoliderte listen innsendt til EFSA for vurdering Betaglukaner fra havre og Inntak av betaglukaner fra bygghavre eller bygg som del av et måltid bidrar til å begrense blodsukkerøkningen etter måltidet

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som inneholder minst 4 g betaglukaner fra havre eller bygg per 30 g tilgjengelige karbohydrater per porsjonsenhet som del av et måltid. For at påstanden skal kunne brukes, skal forbrukerne opplyses om at den gunstige virkningen oppnås ved å innta betaglukanene fra havre eller bygg som del av et måltid.

2011;9(6):2207821, 824 BetainBetain bidrar til normal ho- mocysteinomsetningPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst inneholder 500 g betain per porsjonsenhet. For at påstanden skal kunne brukes, skal forbrukerne opplyses om at den gunstige virkningen oppnås ved et daglig inntak av 1,5 g betain.

For at påstanden skal kunne brukes, skal forbrukerne opplyses om at et daglig inntak av over 4 g kan gi en vesentlig økning i kolesterolnivået i blodet.

2011;9(4):20524325 BiotinBiotin bidrar til normal energiomsetningPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til biotin i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1209114, 117 BiotinBiotin bidrar til at nervesystemet fungerer normaltPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til biotin i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1209116 BiotinBiotin bidrar til normal omsetning av makronærings- stoffer

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til biotin i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1209 2010;8(10):1728113, 114, 117, 4661 BiotinBiotin bidrar til normal psykologisk funksjonPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til biotin i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2010;8(10):1728120

(6)

Registrerings nummer på den konsoliderte listen innsendt til EFSA for vurdering BiotinBiotin bidrar til å opprettholde normalt hårPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til biotin i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1209 2010;8(10):1728118, 121, 2876 BiotinBiotin bidrar til å opprettholde normale slimhinnerPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til biotin i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1209115 BiotinBiotin bidrar til å opprettholde normal hudPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til biotin i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1209 2010;8(10):1728115, 121 KalsiumKalsium bidrar til normal blodlevringPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til kalsium i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1210230, 236 KalsiumKalsium bidrar til normal energiomsetningPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til kalsium i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1210234 KalsiumKalsium bidrar til normal muskelfunksjonPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til kalsium i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1210226, 230, 235 KalsiumKalsium bidrar til normal nevrotransmisjonPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til kalsium i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1210227, 230, 235

(7)

Registrerings-

nummer på den konsoliderte listen innsendt til EFSA for vurdering KalsiumKalsium bidrar til at for- døyelsesenzymer fungerer normalt

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til kalsium i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1210355 KalsiumKalsium spiller en rolle i celledelings- og cellespe- sialiseringsprosessen

2010;8(10):1725237 KalsiumKalsium bidrar til å opprettholde normal beinbyg- ning

2009; 7(9):1210 2009; 7(9):1272 2010;8(10):1725 2011;9(6):2203

224, 230, 350, 354, 2731, 3155, 4311, 4312, 4703 4704 KalsiumKalsium bidrar til å opp-Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en rettholde normale tennerkilde til kalsium i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1210 2010;8(10):1725 2011;9(6):2203

224, 230, 231, 2731, 3099,3155, 4311, 4312, 4703 4704 Karbohydrat-Karbohydrat-elektrolytt- elektrolyttløsningerløsninger bidrar til å opprettholde utholdenheten under langvarig utholden- hetstrening

For at påstanden skal kunne brukes, må karbohydrat- elektrolyttløsningen inneholde 80–350 kcal/l fra karbohydrater, og minst 75 % av energien må komme fra karbohydrater som gir en høy glykemisk respons, som glukose, glukosepolymerer og sukrose. I tillegg må disse drikkene inneholde mellom 20 mmol/l (460 mg/l) og 50 mmol/l (1,150 mg/l) natrium og ha en osmolalitet på mellom 200-330 mOsm/kg vann.

2011;9(6):2211466, 469 Karbohydrat- elektrolyttløsningerKarbohydrat-elektrolytt- løsninger forbedrer opptaket av vann under fysisk trening

For at påstanden skal kunne brukes, må karbohydrat- elektrolyttløsningen inneholde 80–350 kcal/l fra karbohydrater, og minst 75 % av energien må komme fra karbohydrater som gir en høy glykemisk respons, som glukose, glukosepolymerer og sukrose. I tillegg må disse drikkene inneholde mellom 20 mmol/l (460 mg/l) og 50 mmol/l (1,150 mg/l) natrium og ha en osmolalitet på mellom 200-330 mOsm/kg vann.

2011;9(6):2211

314, 315, 316, 317, 319, 322, 325, 332, 408, 465, 473, 1

168, 1574, 1593, 1618, 4302, 4309

(8)

Registrerings nummer på den konsoliderte listen innsendt til EFSA for vurdering KitosanKitosan bidrar til å opprettholde normale kolesterolni- våer i blodet

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som gir et daglig inntak av 3 g kitosan. For at påstanden skal kunne brukes, skal forbrukerne opplyses om at den gunstige virkningen oppnås ved et daglig inntak av 3 g kitosan.

2011;9(6):22144663 KloridKlorid bidrar til normal fordøyelse ved å produsere saltsyre i magen

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til klorid i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

Påstanden kan ikke brukes om klorid fra kilden natriumklorid

2010;8(10):1764326 KolinKolin bidrar til normal ho- mocysteinomsetning Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst inneholder 82,5 mg kolin per 100 g eller 100 ml eller per porsjon næringsmiddel.2011;9(4):20563090 KolinKolin bidrar til normal lipi- domsetningPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst inneholder 82,5 mg kolin per 100 g eller 100 ml eller per porsjon næringsmiddel.2011;9(4):20563186 KolinKolin bidrar til å opprettholde normal leverfunksjonPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst inneholder 82,5 mg kolin per 100 g eller 100 ml eller per porsjon næringsmiddel.2011;9(4):2056 2011;9(6):22031501 712, 1633 KromKrom bidrar til normal omsetning av makronærings- stoffer

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til trivalent krom i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2010;8(10):1732260, 401, 4665, 4666, 4667 KromKrom bidrar til å opprettholde normalt blodsukker- nivå

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til trivalent krom i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2010;8(10):1732 2011;9(6):2203262, 4667 4698

(9)

Registrerings-

nummer på den konsoliderte listen innsendt til EFSA for vurdering KobberKobber bidrar til å opprett-Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en holde normalt bindevevkilde til kobber i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1211265, 271, 1722 KobberKobber bidrar til normal energiomsetningPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til kobber i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1211 2011;9(4):2079266, 1729 KobberKobber bidrar til at nervesystemet fungerer normalPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til kobber i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1211 2011;9(4):2079267, 1723 KobberKobber bidrar til normal hårpigmenteringPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til kobber i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1211268, 1724 KobberKobber bidrar til normal transport av jern i kroppenPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til kobber i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1211269, 270, 1727

(10)

Registrerings nummer på den konsoliderte listen innsendt til EFSA for vurdering KobberKobber bidrar til normal hudpigmentering Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til kobber i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1211268, 1724 KobberKobber bidrar til at immun- systemet fungerer normaltPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til kobber i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1211 2011;9(4):2079264, 1725 KobberKobber bidrar til å beskytte cellene mot oksidativt stress

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til kobber i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1211263, 1726 KreatinKreatin øker den fysiske prestasjonsevnen under gjentatte kraftanstrengelser under kortvarig, høyinten- siv trening

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som gir et daglig inntak av 3 g kreatin. For at påstanden skal kunne brukes, skal forbrukerne opplyses om at den gunstige virkningen oppnås ved et daglig inntak av 3 g kreatin.

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler ment for voksne som driver høyintensiv trening

2011;9(7):2303739, 1520, 1521, 1522, 1523, 1525, 1526, 1531, 1532, 1533, 1534,

1922, 1923, 1924 Dokosaheksaensyre (DHA)DHA bidrar til å opprettholde normal hjernefunk- sjon

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som inneholder minst 40 mg DHA per 100 g og per 100 kcal/l. For at påstanden skal kunne brukes, skal forbrukerne opplyses om at den gunstige virkningen oppnås ved et daglig inntak av 250 mg DHA.

2010;8(10):1734 2011;9(4):2078

565, 626, 631, 689, 704, 742, 3148, 690, 3151, 497, 501, 510, 513, 519, 521, 534, 540, 688, 1323, 1360, 4294

Dokosaheksaensyre (DHA)DHA bidrar til å opprettholde normalt synPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som inneholder minst 40 mg DHA per 100 g og per 100 kcal/l. For at påstanden skal kunne brukes, skal forbrukerne opplyses om at den gunstige virkningen oppnås ved et daglig inntak av 250 mg DHA.

2010;8(10):1734 2011;9(4):2078

627, 632, 743, 3149, 2905, 508, 510, 513, 519, 529, 540, 688,

4294

(11)

Registrerings-

nummer på den konsoliderte listen innsendt til EFSA for vurdering

Eikosapentaensyre og dokosaheksaensyre

(EPA/DHA)

EPA og DHA bidrar til normal hjertefunksjonPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til EPA og DHA i henhold til påstanden KILDE TIL OMEGA 3-FETTSYRER i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006. For at påstanden skal kunne brukes, skal forbrukerne opplyses om at den gunstige virkningen oppnås ved et daglig inntak av 250 mg EPA og DHA.

2010;8(10):1796 2011;9(4):2078

504, 506, 516, 527, 538, 703, 1128, 1317, 1324, 1325, 510, 688, 1360 FluoridFluorid bidrar til å opprett-Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en holde tannmineraliseringen kilde til fluorid i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1212 2010;8(10):1797275, 276, 338, 4238, FolatFolat bidrar til vevsdan- nelse hos gravidePåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til folat i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):12132882 FolatFolat bidrar til normal ami- nosyresyntesePåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til folat i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2010;8(10):1760195, 2881 FolatFolat bidrar til normal bloddannelsePåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til folat i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):121379 FolatFolat bidrar til normal ho- mocysteinomsetning Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til folat i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):121380

(12)

Registrerings nummer på den konsoliderte listen innsendt til EFSA for vurdering FolatFolat bidrar til normal psykologisk funksjonPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til folat i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2010;8(10):176081, 85, 86, 88 FolatFolat bidrar til at immun- systemet fungerer normaltPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til folat i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):121391 FolatFolat bidrar til å redusere tretthet og utmattelsePåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til folat i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2010;8(10):176084 FolatFolat spiller en rolle i cel- ledelingsprosessenPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til folat i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1213 2010;8(10):1760193, 195, 2881

Næringsmidler med lavt eller redusert innhold av

mettede fettsyrer

Å redusere inntaket av mettede fettsyrer bidrar til å opprettholde normale ko- lesterolnivåer i blodet

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst har et lavt innhold av mettede fettsyrer i henhold til påstanden LAVT INNHOLD AV METTET FETT eller redusert innhold av mettede fettsyrer i henhold til påstanden REDUSERT INNHOLD AV [NAVN PÅ NÆRINGSSTOFF] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2011;9(4):2062620, 671, 4332

(13)

Registrerings-

nummer på den konsoliderte listen innsendt til EFSA for vurdering

Næringsmidler med lavt eller redusert innhold av

natrium

Å redusere inntaket av natrium bidrar til å opprettholde normalt blodtrykk

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst har et lavt innhold av natrium/salt i henhold til påstanden LAVT INNHOLD AV NATRIUM/SALT eller redusert innhold av natrium/salt i henhold til påstanden REDUSERT INNHOLD AV [NAVN PÅ NÆRINGSSTOFF] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2011;9(6):2237336, 705, 1148, 1178, 1185, 1420 Glukomannan (konjacglukomannan)Glukomannan bidrar til å opprettholde normale ko- lesterolnivåer i blodet

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som gir et daglig inntak av 4 g glukomannan. For at påstanden skal kunne brukes, skal forbrukerne opplyses om at den gunstige virkningen oppnås ved et daglig inntak av 4 g glukomannan.

Personer med svelgevansker skal advares om kvelningsfare ved inntak med utilstrekkelige mengder væske og —skal anbefales å innta stoffet med rikelige mengder væske for å sikre at det når magen.

2009; 7(9):1258 2010;8(10):1798836, 1560, 3100, 3217 Glukomannan (konjacglukomannan)Glukomannan bidrar til vekttap i forbindelse med inntak av energibegrenset kost

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som inneholder 1 g glukomannan per porsjonsenhet. For at påstanden skal kunne brukes, skal forbrukerne opplyses om at den gunstige virkningen oppnås ved et daglig inntak av 3 g glukomannan i tre doser à 1 g, sammen med 1–2 glass vann før måltid og i forbindelse med energiredusert kost.

2010;8(10):1798854, 1556, 3725, GuarkjernemelGuarkjernemel bidrar til å opprettholde normale ko- lesterolnivåer i blodet

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som gir et daglig inntak av 10 g guarkjernemel. For at påstanden skal kunne brukes, skal forbrukerne opplyses om at den gunstige virkningen oppnås ved et daglig inntak av 10 g guarkjernemel.

2010;8(2):1464808

(14)

Registrerings nummer på den konsoliderte listen innsendt til EFSA for vurdering Hydroksypropylmetylcel-

lulose (HPMC)

Inntak av hydroksypropyl- metylcellulose sammen med et måltid bidrar til å begrense blodsukkerøknin- gen etter måltidet

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som inneholder 4 g HPMC per porsjonsenhet som del av et måltid. For at påstanden skal kunne brukes, skal forbrukerne opplyses om at den gunstige virkningen oppnås ved å innta 4 g HPMC som del av et måltid.

2010;8(10):1739814 Hydroksypropylmetylcel-

lulose (HPMC)

Hydroksypropylmetylcel- lulose bidrar til å opprettholde normale kolesterolni- våer i blodet

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som gir et daglig inntak av 5 g HPMC. For at påstanden skal kunne brukes, skal forbrukerne opplyses om at den gunstige virkningen oppnås ved et daglig inntak av 5 g HPMC.

2010;8(10):1739815 JodJod bidrar til normal kogni- tiv funksjonPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til jod i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2010;8(10):1800273 JodJod bidrar til normal ener- giomsetningPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til jod i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1214 2010;8(10):1800274, 402 JodJod bidrar til at nervesystemet fungerer normaltPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til jod i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2010;8(10):1800273 JodJod bidrar til å opprettholde normal hudPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til jod i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1214370

(15)

Registrerings-

nummer på den konsoliderte listen innsendt til EFSA for vurdering JodJod bidrar til normal pro- duksjon av skjoldbruskhor- moner og skjoldbruskkjer- telens normale funksjon

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til jod i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1214 2010;8(10):1800274, 1237 JernJern bidrar til normal kog- nitiv funksjonPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til jern i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1215253 JernJern bidrar til normal ener- giomsetningPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til jern i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1215 2010;8(10):1740251, 1589, 255 JernJern bidrar til normal dannelse av røde blodlegemer og hemoglobin

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til jern i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1215 2010;8(10):1740249, 1589, 374, 2889 JernJern bidrar til normal transport av oksygen i kroppenPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til jern i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1215 2010;8(10):1740250, 254, 256, 255 JernJern bidrar til at immunsys- temet fungerer normaltPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til jern i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1215252, 259

(16)

Registrerings nummer på den konsoliderte listen innsendt til EFSA for vurdering JernJern bidrar til å redusere tretthet og utmattelsePåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til jern i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2010;8(10):1740255, 374, 2889 JernJern spiller en rolle i celle- delingsprosessenPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til jern i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1215368 LaktaseenzymLaktaseenzym forbedrer laktosenedbrytingen hos personer som har vansker med å bryte ned laktose

Påstanden kan brukes bare om kosttilskudd med en minstedose på 4500 FCC-enheter (Food Chemicals Codex) sammen med en anvisning til målgruppen om at det bør inntas med alle måltider som inneholder laktose.

Målgruppen skal også informeres om at laktosetoleranse varierer

,

og at de bør søke råd om kosttilskuddets funksjon i kostholdet.

2009; 7(9):1236 2011;9(6):22031697, 1818 1974 LaktuloseLaktulose bidrar til å på- skynde passasjen gjennom tarmen

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som inneholder 10 g laktulose per porsjonsenhet. For at påstanden skal kunne brukes, skal forbrukerne opplyses om at den gunstige virkningen oppnås ved inntak av 10 g laktulose én gang daglig.

2010;8(10):1806807 LinolsyreLinolsyre bidrar til å opprettholde normale koleste- rolnivåer i blodet

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som inneholder minst 1,5 g linolsyre per 100 g og per 100 kcal. Forbrukerne skal opplyses om at den gunstige virkningen oppnås ved et daglig inntak på 10 g linolsyre.

2009; 7(9):1276 2011;9(6):2235489, 2899 Levende yoghurtkultur Levende kulturer i yoghurt og syrnet melk forbedrer nedbrytingen av laktose i produktet hos personer som har vansker med å fordøye laktose

For at påstanden skal kunne brukes, må yoghurt eller syrnet melk inneholde minst 108CFU (kolonidannende enheter) levende startkultur (Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus og Streptococcus thermophilus) per gram.

2010;8(10):17631143, 2976

(17)

Registrerings-

nummer på den konsoliderte listen innsendt til EFSA for vurdering MagnesiumMagnesium bidrar til å redusere tretthet og utmat- telse

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til magnesium i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2010;8(10):1807244 MagnesiumMagnesium bidrar til elek- trolyttbalansenPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til magnesium i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1216238 MagnesiumMagnesium bidrar til normal energiomsetningPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til magnesium i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1216240, 247, 248 MagnesiumMagnesium bidrar til at nervesystemet fungerer normalt

2009; 7(9):1216242 MagnesiumMagnesium bidrar til normal muskelfunksjonPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til magnesium i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1216 2010;8(10):1807241, 380, 3083 MagnesiumMagnesium bidrar til normal proteinsyntesePåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til magnesium i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1216364

(18)

Registrerings nummer på den konsoliderte listen innsendt til EFSA for vurdering MagnesiumMagnesium bidrar til normal psykologisk funksjonPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til magnesium i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2010;8(10):1807245, 246 MagnesiumMagnesium bidrar til å opprettholde normal bein- bygning

2009; 7(9):1216239 MagnesiumMagnesium bidrar til å opprettholde normale ten- ner

2009; 7(9):1216239 MagnesiumMagnesium spiller en rolle i celledelingsprosessenPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til magnesium i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1216365 ManganMangan bidrar til normal energiomsetningPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til mangan i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1217 2010;8(10):1808311, 405 ManganMangan bidrar til å opprettholde normal beinbygningPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til mangan i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1217310

(19)

Registrerings-

nummer på den konsoliderte listen innsendt til EFSA for vurdering ManganMangan bidrar til normal Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en dannelse av bindevevkilde til mangan i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2010;8(10):1808404 ManganMangan bidrar til å beskytte cellene mot oksidativt stress

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til mangan i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1217309 Måltidserstatning for vektkontrollÅ erstatte ett måltid per dag i en energiredusert kost med en måltidserstatning bidrar til å opprettholde vekten etter vekttap

For at påstanden skal kunne brukes, må næringsmiddelet være i samsvar med spesifikasjonene fastsatt i direktiv 96/8/EF for næringsmidler i henhold til artikkel 1 nr. 2 bokstav b) i nevnte direktiv. For å oppnå den påståtte virkningen bør ett måltid daglig erstattes med en måltidserstatning.

2010; 8(2):14661418 Måltidserstatning for vektkontrollÅ erstatte to daglige målti- der i en energiredusert kost med måltidserstatninger bidrar til vekttap.

For at påstanden skal kunne brukes, må næringsmiddelet være i samsvar med spesifikasjonene fastsatt i direktiv 96/8/EF for næringsmidler i henhold til artikkel 1 nr. 2 bokstav b) i nevnte direktiv. For å oppnå den påståtte virkningen bør to måltider daglig erstattes med en måltidserstatning.

2010; 8(2):14661417 Kjøtt eller fiskKjøtt eller fisk bidrar til opptaket av jern når det spises sammen med andre næringsmidler som inneholder jern

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som inneholder minst 50 g kjøtt eller fisk per porsjonsenhet. For at påstanden skal kunne brukes, skal forbrukerne opplyses om at den gunstige virkningen oppnås ved å innta 50 g kjøtt eller fisk sammen med næringsmidler som inneholder ikke-hemjern.

2011;9(4):20401223 MelatoninMelatonin bidrar til å lindre den subjektive opplevelsen av jetlag

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst inneholder 0,5 mg melatonin per porsjonsenhet. For at påstanden skal kunne brukes, må forbrukerne opplyses om at den gunstige virkningen oppnås ved å innta minst 0,5 mg melatonin ved leggetid den første reisedagen og deretter noen dager etter ankomst til reisemålet.

2010; 8(2):14671953

(20)

Registrerings nummer på den konsoliderte listen innsendt til EFSA for vurdering MelatoninMelatonin bidrar til å redusere innsovningstiden Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som inneholder 1 mg melatonin per porsjonsenhet. For at påstanden skal kunne brukes, skal forbrukerne opplyses om at den gunstige virkningen oppnås ved å innta 1 mg melatonin ved leggetid.

2011;9(6):22411698, 1780, 4080 MolybdenMolybden bidrar til normal omsetning av svovelamino- syrer

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til molybden i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2010;8(10):1745313 Monascus purpureus (rød gjæret ris)Monakolin K fra rød gjæret ris bidrar til å opprettholde normale kolesterolnivåer i blodet

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som gir et daglig inntak av 10 mg monakolin K fra rød gjæret ris. For at påstanden skal kunne brukes, skal forbrukerne opplyses om at den gunstige virkningen oppnås ved et daglig inntak av 10 mg monakolin K fra preparater av rød gjæret ris.

2011;9(7):23041648, 1700

Enumettede og/eller flerumettede fettsyrer

Å erstatte mettet fett med umettet fett i kosten bidrar til å opprettholde normale kolesterolnivåer i blodet [enumettede og flerumettede fettsyrer er umettet fett]

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som er rike på umettede fettsyrer i henhold til påstanden RIK PÅ UMETTET FETT i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2011;9(4):2069 2011;9(6):2203621, 1190, 1203, 2906, 2910, 3065 674, 4335 NiacinNiacin bidrar til normal energiomsetningPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til niacin i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1224 2010;8(10):175743, 49, 54, 51 NiacinNiacin bidrar til at nervesystemet fungerer normaltPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til niacin i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):122444, 53

(21)

Registrerings-

nummer på den konsoliderte listen innsendt til EFSA for vurdering NiacinNiacin bidrar til normal Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde psykologisk funksjontil niacin i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2010;8(10):175755 NiacinNiacin bidrar til å opprettholde normale slimhinnerPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til niacin i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):122445, 52, 4700 NiacinNiacin bidrar til å opprettholde normal hudPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til niacin i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1224 2010;8(10):175745, 48, 50, 52, 4700 NiacinNiacin bidrar til å redusere tretthet og utmattelsePåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til niacin i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2010;8(10):175747 Fiber av havre Fiber av havre bidrar til å øke avføringsvolumet Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som er rike på slike fibrer i henhold til påstanden FIBERRIK i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2011;9(6):2249822 OleinsyreÅ erstatte mettede fettsyrer i kosthold med umettede fettsyrer bidrar til å opprettholde normale kolesterolni- våer i blodet. Oleinsyre er et umettet fett.

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som er rike på umettede fettsyrer i henhold til påstanden RIK PÅ UMETTET FETT i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2011;9(4):2043

673, 728, 729, 1302, 4334

(22)

Registrerings nummer på den konsoliderte listen innsendt til EFSA for vurdering Olivenolje-polyfenolerOlivenolje-polyfenoler bidrar til å beskytte fettstof- fer i blodet mot oksidativt stress

Påstanden kan brukes bare om olivenolje som inneholder minst 5 mg hydroksytyrosol og derivater av dette (f.eks. oleuropein-kompleks og tyrosol) per 20 g olivenolje. For at påstanden skal kunne brukes, skal forbrukerne opplyses om at den gunstige virkningen oppnås ved et daglig inntak av 20 g olivenolje.

2011;9(4):20331333, 1638, 1639, 1696, 2865 PantotensyrePantotensyre bidrar til normal energiomsetningPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til pantotensyre i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1218

56, 59, 60, 64, 171, 172, 208

PantotensyrePantotensyre bidrar til normal syntese og omsetning av steroidhormoner, vitamin D og enkelte nevrot- ransmittere

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til pantotensyre i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1218181 PantotensyrePantotensyre bidrar til å redusere tretthet og utmat- telse

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til pantotensyre i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2010;8(10):175863 PantotensyrePantotensyre bidrar til normal psykologisk funksjonPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til pantotensyre i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1218 2010;8(10):175857, 58

(23)

Registrerings-

nummer på den konsoliderte listen innsendt til EFSA for vurdering PektinerPektiner bidrar til å opprettholde normale kolesterolni- våer i blodet

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som gir et daglig inntak av 6 g pektiner. For at påstanden skal kunne brukes, skal forbrukerne opplyses om at den gunstige virkningen oppnås ved et daglig inntak av 6 g pektiner.

2010;8(10):1747818, 4236 PektinerInntak av pektiner sammen med et måltid bidrar til å begrense blodsukkerøknin- gen etter måltidet

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som inneholder 10 g pektiner per porsjonsenhet. For at påstanden skal kunne brukes, skal forbrukerne opplyses om at den gunstige virkningen oppnås ved å innta 10 g pektiner som del av et måltid.

2010;8(10):1747786 FosforFosfor bidrar til normal energiomsetningPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til fosfor i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1219329, 373 FosforFosfor bidrar til at cel- lemembranene fungerer normalt

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til fosfor i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1219328 FosforFosfor bidrar til å opprettholde normal beinbygningPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til fosfor i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1219324, 327

(24)

Registrerings nummer på den konsoliderte listen innsendt til EFSA for vurdering FosforFosfor bidrar til å opprettholde normale tennerPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til fosfor i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1219324, 327 Fytosteroler og fytostanolerFytosteroler/-stanoler bidrar til å opprettholde normale kolesterolnivåer i blodet

For at påstanden skal kunne brukes, skal forbrukerne opplyses om at den gunstige virkningen oppnås ved et daglig inntak av 0,8 g fytosteroler/-stanoler.

2010;8(10):1813 2011;9(6):2203

549, 550, 567, 713, 1234, 1235, 1466, 1634, 1984, 2909, 3140 568 KaliumKalium bidrar til at nerve-Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en systemet fungerer normaltkilde til kalium i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2010; 8(2):1469386 KaliumKalium bidrar til normal muskelfunksjonPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til kalium i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2010; 8(2):1469320 KaliumKalium bidrar til å opprettholde normalt blodtrykkPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til kalium i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2010; 8(2):1469321 ProteinerProteiner bidrar til vekst i muskelmassePåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til protein i henhold til påstanden PROTEINKILDE i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2010;8(10):1811 2011;9(6):2203

415, 417, 593, 594, 595, 715

1398

(25)

Registrerings-

nummer på den konsoliderte listen innsendt til EFSA for vurdering ProteinerProteiner bidrar til å opp-Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde rettholde muskelmassetil protein i henhold til påstanden PROTEINKILDE i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2010;8(10):1811 2011;9(6):2203

415, 417, 593, 594, 595, 715

1398 ProteinerProtein bidrar til å opprettholde normal beinbygningPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til protein i henhold til påstanden PROTEINKILDE i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2010;8(10):1811 2011;9(6):2203416 4704 Resistent stivelseÅ erstatte fordøyelig stivelse med resistent stivelse i et måltid bidrar til å begrense blodsukkerøkningen etter måltidet

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler der fordøyelig stivelse er erstattet med resistent stivelse slik at det endelige innholdet av resistent stivelse er minst 14 % av samlet innhold av stivelse.

2011;9(4):2024681

Riboflavin (VRiboflavin bidrar til normal Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en itamin B2)energiomsetningkilde til riboflavin i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2010;8(10):181429, 35, 36, 42

Riboflavin (VRiboflavin bidrar til at ner- itamin B2)vesystemet fungerer normalt

Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til riboflavin i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2010;8(10):1814213

Riboflavin (VRiboflavin bidrar til å opp- itamin B2)rettholde normale slimhin- ner

2010;8(10):181431

Riboflavin (VRiboflavin bidrar til å opp- itamin B2)rettholde normale røde blodlegemer

2010;8(10):181440

Riboflavin (VRiboflavin bidrar til å opp-Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en itamin B2)rettholde normal hudkilde til riboflavin i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2010;8(10):181431, 33

(26)

Registrerings nummer på den konsoliderte listen innsendt til EFSA for vurdering

Riboflavin (VRiboflavin bidrar til å opp-Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en itamin B2)rettholde normalt synkilde til riboflavin i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2010;8(10):181439

Riboflavin (VRiboflavin bidrar til normal Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en itamin B2)omsetning av jernkilde til riboflavin i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2010;8(10):181430, 37

Riboflavin (VRiboflavin bidrar til å be- itamin B2)skytte cellene mot oksidativt stress

2010;8(10):1814207

Riboflavin (VRiboflavin bidrar til å redu-Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en itamin B2)sere tretthet og utmattelsekilde til riboflavin i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2010;8(10):181441 RugfiberRugfiber bidrar til normal tarmfunksjonPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som er rike på slike fibrer i henhold til påstanden FIBERRIK i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2011;9(6):2258825 SelenSelen bidrar til normal spermatogenesePåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til selen i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2009; 7(9):1220396 SelenSelen bidrar til å opprettholde normalt hårPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til selen i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2010;8(10):1727281 SelenSelen bidrar til å opprettholde normale neglerPåstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til selen i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006.

2010;8(10):1727281

26.1.2017Nr. 6/129EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

KOMMISJONSFORORDNING (EU) nr. 432/2012 av 16. mai 2012

om fastsettelse av en liste over andre tillatte helsepåstander om næringsmidler enn dem som viser til redusert sykdomsrisiko eller barns utvikling og helse(*)

EUROPAKOMMISJONEN HAR ––

under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,

under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1924/2006 av 20. desember 2006 om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler(

), særlig artikkel 13 nr. 3, og

ut fra følgende betraktninger:

1) I henhold til artikkel 10 nr. 1 i forordning (EF) nr.

1924/2006, er helsepåstander om næringsmidler forbudt med mindre de er godkjent av Kommisjonen i samsvar med nevnte forordning og oppført på en liste over tillatte påstander.

3) Artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006 fastsetter at Kommisjonen, etter samråd med Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (heretter kalt

"Myndigheten"), senest innen 31. januar 2010 skal vedta en liste over tillatte helsepåstander om næringsmidler, som nevnt i artikkel 13 nr. 1 i nevnte forordning, og alle nødvendige vilkår for bruk av disse påstandene.

4) Den 31. januar 2008 mottok Kommisjonen lister med over 44 000 helsepåstander fra medlemsstatene. En

undersøkelse av de nasjonale listene viste at det på grunn av mange dobbeltføringer og etter diskusjoner med medlemsstatene var nødvendig å sammenstille de nasjonale listene i en konsolidert liste over påstander som Myndigheten burde gi vitenskapelig råd om, heretter kalt

"den konsoliderte listen"(

).

).

6) Myndighetens vurdering konkluderte med at noen av de innsendte påstandene dekket ulike påståtte virkninger eller omhandlet samme påståtte virkning. En helsepåstand som vurderes i denne forordning, kan derfor tilsvare en eller flere poster på den konsoliderte listen.

2017/EØS/6/22

9) Et av formålene med forordning (EF) nr. 1924/2006 er å sikre at helsepåstander er sannferdige, tydelige, pålitelige og nyttige for forbrukerne. Ordlyden i påstandene og måten de blir framsatt på, må derfor tas i betraktning.

11) Påstander som ikke ennå er ferdig vurdert av Myndigheten eller behandlet av Kommisjonen, vil bli offentliggjort på Kommisjonens nettsted(

) og kan fortsatt brukes i henhold til artikkel 28 nr. 5 og 6 i forordning (EF) nr. 1924/2006.

12) I henhold til artikkel 6 nr. 1 og artikkel 13 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006 skal helsepåstander være basert på allment anerkjent vitenskapelig dokumentasjon.

Helsepåstander som ikke er forenlige med allment anerkjente ernærings- og helseprinsipper, skal ikke framsettes. Myndigheten konstaterte at det er fastslått en årsakssammenheng for en påstand (

) om virkningen av

14) I henhold til artikkel 20 nr. 1 i forordning (EF) nr.

16) Ved fastsettelse av tiltakene i denne forordning er det tatt behørig hensyn til de kommentarer og synspunkter Kommisjonen har mottatt fra offentligheten og berørte parter.

gjelder, en beslutning om hvorvidt stoffet kan brukes i næringsmidler, eller en klassifisering av et visst produkt som næringsmiddel.

18) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen, og verken Europaparlamentet eller Rådet har motsatt seg dem —

VEDTATT DENNE FORORDNING:

Artikkel 1 Tillatte helsepåstander

1. Listen over helsepåstander som kan framsettes om næringsmidler i henhold til artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006, er fastsatt i vedlegget til denne forordning.

2. Helsepåstander nevnt i nr. 1 kan framsettes om næringsmidler i samsvar med vilkårene fastsatt i vedlegget.

Artikkel 2

Ikrafttredelse og anvendelse

Den europeiske unions tidende

Den får anvendelse fra 14. desember 2012.

Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.

Utferdiget i Brussel, 16. mai 2012.

For Kommisjonen José Manuel BARROSO

President

___________

om fastsettelse av en liste over andre tillatte helsepåstander om næringsmidler enn dem som **viser til redusert sykdomsrisiko eller barns utvikling og helse(*)**