), særlig artikkel 8 nr. 2,

KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR —

under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap,

under henvisning til rådsdirektiv 76/768/EØF av 27. juli 1976 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om kosmetiske produkter(

), særlig artikkel 8 nr. 2,

etter samråd med Vitenskapskomiteen for forbruksvarer og ut fra følgende betraktninger:

1) Etter offentliggjøringen av en vitenskapelig undersøkelse i 2001 med tittelen «Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk» konkluderte Vitenskapskomiteen for kosmetiske produkter og for varer som ikke er næringsmidler beregnet på forbrukere (SCCNFP), som ved kommisjonsbeslutning 2004/210/EF(

) ble erstattet med Vitenskapskomiteen for forbruksvarer (SCCP), med at de potensielle risikoene gav grunn til bekymring. Den anbefalte at Kommisjonen treffer ytterligere tiltak for å kontrollere bruken av stoffer i hårfargingsmidler.

2) Vitenskapskomiteen for forbruksvarer anbefalte dessuten en samlet strategi for risikovurdering av stoffer som brukes i hårfargingsmidler, herunder krav til prøving av disse stoffenes potensielle genotoksisitet/arvestoffskadelighet.

3) På grunnlag av uttalelser fra SCCP ble Kommisjonen, medlemsstatene og de berørte parter enige om en samlet strategi for lovregulering av stoffer som brukes i hårfargingsmidler, som krever at industrien framlegger saksmapper med vitenskapelige data om slike stoffer, slik at de kan evalueres av SCCP.

4) Stoffer som det ikke er framlagt noen ajourført sikkerhetsdokumentasjon for, slik at en tilfredsstillende risikovurdering kan utføres, bør oppføres i vedlegg II.

(*) Denne fellesskapsrettsakten, kunngjort i EUT L 226 av 30.8.2007, s. 21, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 49/2008 av 25. april 2008 om en- dring av EØS-avtalens vedlegg II (Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering), se EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende nr. 52,

5) 4,4′-diaminodifenylamin og dets salter, 4-dietylamino-o- toluidin og dets salter, N,N-dietyl-p-fenylenediamin og dets salter, N,N-dimetyl-p-fenylenediamin og dets salter samt toluen-3,4-diamin og dets salter er oppført under referansenummer 8 og 9 i del 1 i vedlegg III, som er allmenne oppføringer. De bør derfor uttrykkelig fjernes fra de allmenne oppføringene i vedlegg III, og i stedet oppføres i vedlegg II. De nevnte vedleggene bør derfor endres.

6) Direktiv 76/768/EØF bør derfor endres.

7) Tiltakene fastsatt i dette direktiv er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for kosmetiske produkter —

VEDTATT DETTE DIREKTIV:

Artikkel 1

Vedlegg II og III til direktiv 76/768/EØF endres i samsvar med vedlegget til dette direktiv.

Artikkel 2

1. Medlemsstatene skal innen 18. mars 2008 vedta og offentliggjøre de lover og forskrifter som er nødvendige for å etterkomme dette direktiv. De skal umiddelbart oversende Kommisjonen teksten til disse bestemmelsene og en sammenligningstabell som viser sammenhengen mellom disse bestemmelsene og dette direktiv.

De skal anvende disse bestemmelsene fra 18. juni 2008. Når disse bestemmelsene vedtas av medlemsstatene, skal de inneholde en henvisning til dette direktiv, eller det skal vises til direktivet når de kunngjøres. Nærmere regler for henvisningen fastsettes av medlemsstatene.

2. Medlemsstatene skal oversende Kommisjonen teksten til KOMMISJONSDIREKTIV 2007/54/EF

av 29. august 2007

om endring av rådsdirektiv 76/768/EØF om kosmetiske produkter for å tilpasse vedlegg II og III til nevnte direktiv til den tekniske utvikling(*)

2013/EØS/38/26

Artikkel 3

Dette direktiv trer i kraft den 20. dag etter at det er kunngjort i Den europeiske unions tidende.

Artikkel 4 Dette direktiv er rettet til medlemsstatene.

Utferdiget i Brussel, 29. august 2007.

For Kommisjonen Günter VERHEUGEN

Visepresident

___________

VEDLEGG

I direktiv 76/768/EØF gjøres følgende endringer:

1) I vedlegg II tilføyes følgende referansenummer 1244–1328:

Ref.-nr. Kjemisk betegnelse/INCI-navn

«1244 1-metyl-2,4,5-trihydroksybenzen (CAS-nr. 1124-09-0) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1245 2,6-dihydroksy-4-metylpyridin (CAS-nr. 4664-16-8) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler 1246 5-hydroksy-1,4-benzodioksan (CAS-nr. 10288-36-5) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler 1247 3,4-metylenedioksyfenol (CAS-nr. 533-31-3) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler 1248 3,4-metylendioksyanilin (CAS-nr. 14268-66-7) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler 1249 Hydroksypyridinon (CAS-nr. 822-89-9) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler 1250 3-nitro-4-aminofenoksyetanol (CAS-nr. 50982-74-6) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler 1251 2-metoksy-4-nitrofenol (CAS-nr. 3251-56-7) (4-nitroguaiacol) og dets salter, når det brukes i

hårfargingsmidler

1252 C.I. Acid Black 131 (CAS-nr. 12219-01-1) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler 1253 1,3,5-trihydroksybenzen (CAS-nr. 108-73-6) (floroglucinol) og dets salter, når det brukes i

hårfargingsmidler

1254 1,2,4-benzentriacetat (CAS-nr. 613-03-6) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler 1255 Etanol, 2,2’-iminobis-, reaksjonsprodukter med epiklorhydrin og 2-nitro-1,4-benzendiamin

(CAS-nr. 68478-64-8) (CAS-nr. 158571-58-5) (HC Blue No 5) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1256 N-metyl-1,4-diaminoantrakinon, reaksjonsprodukter med epiklorhydrin og monoetanolamin (CAS- nr. 158571-57-4) (HC Blue No 4) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1257 4-aminobenzensulfosyre (CAS-nr. 121-57-3) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler 1258 3,3’-(sulfonylbis(2-nitro-4,1-fenylen)imino)bis(6-(fenylamino)) benzensulfonsyre og dets salter,

når det brukes i hårfargingsmidler

1259 3(eller5)-((4-(benzylmetylamino)fenyl)azo)-1,2-(eller1,4)-dimetyl-1H-1,2,4-triazolium og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1260 2,2’-((3-klor-4-((2,6-diklor-4-nitrofenyl)azo)fenyl)imino)bisetanol (CAS-nr. 23355-64-8) (Disperse Brown 1) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1261 Benzotiazol, 2-[[4-[etyl(2-hydroksyetyl)amino]fenyl]azo]-6-metoksy-3-metyl- og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

Ref.-nr. Kjemisk betegnelse/INCI-navn

1263 2,2’-[(3,3’-diklor[1,1’-bifenyl]-4,4’-diyl)bis(azo)]bis[3-okso-N-fenylbutanamid] (CAS-nr. 6358- 85-6) (Pigment Yellow 12) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1264 2,2’-(1,2-etenediyl)bis[5-((4-etoksyfenyl)azo]benzensulfonsyre) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1265 2,3-dihydro-2,2-dimetyl-6-[(4-(fenylazo)-1-nafthalenyl)azo]-1H-pyrimidin (CAS-nr. 4197-25-5) (Solvent Black 3) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1266 3(eller5)-[[4-[(7-amino-1-hydroksy-3-sulfonato-2-naftyl)azo]-1-naftyl]azo]salisylsyre og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1267 2-naftalensulfonsyre, 7-(benzoylamino)-4-hydroksy-3-[[4-[(4-sulfofenyl)azo]fenyl]azo]- og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1268 (μ-((7,7’-iminobis(4-hydroksy-3-((2-hydroksy-5-(N-metylsulfamoyl)fenyl)azo)nafthalen-2- sulfonato))(6-)))dikuprat(2-) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1269 3-[(4-(acetylamino)fenyl)azo]-4-hydroksy-7-[[[[5-hydroksy-6-(fenylazo)-7-sulfo-2-naftalenyl]

amino]karbonyl]amino]-2-naftalensulfonsyre og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler 1270 2-naftalensulfonsyre, 7,7’-(karbonyldiimino)bis(4-hydroksy-3-[[2-sulfo-4-[(4-sulfofenyl)azo]

fenyl]azo]-, (CAS-nr. 25188-41-4) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1271 Etanamin, N-(4-[bis[4-(dietylamino)fenyl]metylen]-2,5-sykloheksadien-1-yliden)-N-etyl- og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1272 3H-indolium, 2-[[(4-metoksyfenyl)metylhydrazono]metyl]-1,3,3-trimetyl- og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1273 3H-indolium, 2-(2-((2,4-dimetoksyfenyl)amino)etenyl)-1,3,3-trimetyl- og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1274 Spritløselig nigrosin (CAS-nr. 11099-03-9) (Solvent Black 5), når det brukes i hårfargingsmidler 1275 Fenoksazin-5-ium, 3,7-bis(dietylamino)-, (CAS-nr. 47367-75-9) og dets salter, når det brukes i

hårfargingsmidler

1276 Benzo[a]fenoksazin-7-ium, 9-(dimetylamino)-, og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler 1277 6-amino-2-(2,4-dimetylfenyl)-1H-benz[de]isokinolin-1,3(2H)-dion (CAS-nr. 2478-20-8) (Solvent

Yellow 44) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1278 1-amino-4-[[4-[(dimetylamino)metyl]fenyl]amino]antrakinon (CAS-nr. 12217-43-5) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1279 Laccaic Acid (CI Natural Red 25) (CAS-nr. 60687-93-6) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1280 Benzensulfonsyre, 5-[(2,4-dinitrofenyl)amino]-2-(fenylamino)-, (CAS-nr. 15347-52-1) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1281 4-[(4-nitrofenyl)azo]anilin (CAS-nr. 730-40-5) (Disperse Orange 3) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1282 4-nitro-m-fenylendiamin (CAS-nr. 5131-58-8) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler 1283 1-amino-4-(metylamino)-9,10-antracendion (CAS-nr. 1220-94-6) (Disperse Violet 4) og dets salter,

når det brukes i hårfargingsmidler

Ref.-nr. Kjemisk betegnelse/INCI-navn

1284 N-metyl-3-nitro-p-fenylendiamin (CAS-nr. 2973-21-9) og dets salter, når det brukes i hårfargings-2973-21-9) og dets salter, når det brukes i hårfargings- midler

1285 N1-(2-hydroksyetyl)-4-nitro-o-fenylendiamin (CAS-nr. 56932-44-6) (HC Yellow No 5) og dets sal-56932-44-6) (HC Yellow No 5) og dets sal- ter, når det brukes i hårfargingsmidler

1286 N1-(tris(hydroksymetyl))metyl-4-nitro-1,2-fenylendiamin (CAS-nr. 56932-45-7) (HC Yellow No 3) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1287 2-nitro-N-hydroksyetyl-p-anisidin (CAS-nr. 57524-53-5) og dets salter, når det brukes i hårfargings-57524-53-5) og dets salter, når det brukes i hårfargings- midler

1288 N,N’-dimetyl-N-hydroksyetyl-3-nitro-p-fenylendiamin (CAS-nr. 10228-03-2) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1289 3-(N-metyl-N-(4-metylamino-3-nitrofenyl)amino)propan-1,2-diol (CAS-nr. 93633-79-5) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1290 4-etylamino-3-nitrobenzosyre (CAS-nr. 2788-74-1) (N-Etyl-3-nitro PABA) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1291 (8-[(4-amino-2-nitrofenyl)azo]-7-hydroksy-2-naftyl)trimetylammonium og dets salter, unntatt Basic Red 118 (CAS-nr. 71134-97-9) som urenhet i Basic Brown 17), når det brukes i hårfargingsmidler 1292 5-((4-(dimetylamino)fenyl)azo)-1,4-dimetyl-1H-1,2,4-triazolium og dets salter, når det brukes i hår-

fargingsmidler

1293 m-fenylendiamin, 4-(fenylazo)-, (CAS-nr. 495-54-5) og dets salter, når det brukes i hårfargings- midler

1294 1,3-benzendiamin, 4-metyl-6-(fenylazo)- og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler 1295 2,7-naftalendisulfonsyre, 5-(acetylamino)-4-hydroksy-3-((2-metylfenyl)azo)- og dets salter, når det

brukes i hårfargingsmidler

1296 4,4’-[(4-metyl-1,3-fenylen)bis(azo)]bis[6-metyl-1,3-benzendiamin] (CAS-nr. 4482-25-1) (Basic Brown 4) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1297 Benzenaminium, 3-[[4-[[diamino(fenylazo)fenyl]azo]-2-metylfenyl]azo]-N,N,N-trimetyl- og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1298 Benzenaminium, 3-[[4-[[diamino(fenylazo)fenyl]azo]-1-naftalenyl]azo]-N,N,N-trimetyl- og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1299 Etanamin, N-[4-[(4-(dietylamino)fenyl)fenylmetylen]-2,5-sykloheksadien-1-yliden]-N-etyl- og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1300 9,10-antracendion, 1-[(2-hydroksyetyl)amino]-4-(metylamino)-, (CAS-nr. 86722-66-9) og dets deri- vater og salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1301 1,4-diamino-2-metoksy-9,10-antracendion (CAS-nr. 2872-48-2) (Disperse Red 11) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1302 1,4-dihydroksy-5,8-bis[(2-hydroksyetyl)amino]antrakinon (CAS-nr. 3179-90-6) (Disperse Blue 7) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1303 1-[(3-aminopropyl)amino]-4-(metylamino)antrakinon og dets salter, når det brukes i hårfargings- midler

Ref.-nr. Kjemisk betegnelse/INCI-navn

1305 [6-[[3-klor-4-(metylamino)fenyl]imino]-4-metyl-3-oksosykloheksa-1,4-dien-1-yl]urea (CAS-nr. 56330-88-2) (HC Red No 9) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1306 Fenotiazin-5-ium, 3,7-bis(dimetylamino)-, og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler 1307 4,6-bis(2-hydroksyetoksy)-m-fenylendiamin og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler 1308 5-amino-2,6-dimetoksy-3-hydroksypyridin (CAS-nr. 104333-03-1) og dets salter, når det brukes i

hårfargingsmidler

1309 4,4’-diaminodifenylamin (CAS-nr. 537-65-5) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler 1310 4-dietylamino-o-toluidin (CAS-nr. 148-71-0) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler 1311 N,N-dietyl-p-fenylendiamin (CAS-nr. 93-05-0) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler 1312 N,N-dimetyl-p-fenylendiamin (CAS-nr. 99-98-9) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler 1313 Toluen-3,4-diamin (CAS-nr. 496-72-0) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1314 2,4-diamino-5-metylfenoksyetanol (CAS-nr. 141614-05-3) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1315 6-amino-o-kresol (CAS-nr. 17672-22-9) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1316 Hydroksyetylaminometyl-p-aminofenol (CAS-nr. 110952-46-0) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1317 2-amino-3-nitrofenol (CAS-nr. 603-85-0) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler 1318 2-klor-5-nitro-N-hydroksyetyl-p-fenylendiamin (CAS-nr. 50610-28-1) og dets salter, når det brukes

i hårfargingsmidler

1319 2-nitro-p-fenylendiamin (CAS-nr. 5307-14-2) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler 1320 Hydroksyetyl-2,6-dinitro-p-anisidin (CAS-nr. 122252-11-3) og dets salter, når det brukes i

hårfargingsmidler

1321 6-nitro-2,5-pyridindiamin (CAS-nr. 69825-83-8) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler 1322 Fenazinium, 3,7-diamino-2,8-dimetyl-5-fenyl- og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler 1323 3-hydroksy-4-[(2-hydroksynaftyl)azo]-7-nitronaftalen-1-sulfonsyre (CAS-nr. 16279-54-2) og dets

salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1324 3-[(2-nitro-4-(trifluormetyl)fenyl)amino]propan-1,2-diol (CAS-nr. 104333-00-8) (HC Yellow No 6) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1325 2-[(4-klor-2-nitrofenyl)amino]etanol (CAS-nr. 59320-13-7) (HC Yellow No 12) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1326 3-[[4-[(2-hydroksyetyl)metylamino]-2-nitrofenyl]amino]-1,2-propandiol (CAS-nr. 173994-75-7) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

Ref.-nr. Kjemisk betegnelse/INCI-navn

1327 3-[[4-[etyl(2-hydroksyetyl)amino]-2-nitrofenyl]amino]-1,2-propandiol (CAS-nr. 114087-41-1) og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler

1328 Etanamin, N-[4-[(4-(dietylamino)fenyl][4-(etylamino)-1-naftalenyl]metylen]-2,5-sykloheksadien- 1-yliden]-N-etyl- og dets salter, når det brukes i hårfargingsmidler»

2) I vedlegg III gjøres følgende endringer:

a) I del 1 gjøres følgende endringer:

i) I referansenummer 8 kolonne b erstattes «p-fenylendiaminer og deres nitrogensubstituerte derivater og salter, samt nitrogensubstituerte derivater av o-fenylendiaminer(⁵), bortsett fra de derivatene som er oppført på annet sted i dette vedlegg» med «p-fenylendiaminer og deres nitrogensubstituerte derivater og salter samt nitrogensubstituerte derivater av o-fenylendiaminer(⁵), bortsett fra de derivatene som er oppført på annet sted i dette vedlegg og under referansenummer 1309, 1311 og 1312 i vedlegg II».

ii) I referansenummer 9 kolonne b erstattes «diaminotoluener, deres nitrogensubstituerte derivater og salter(¹), bortsett fra stoff nr. 364 i vedlegg II» med «diaminotoluener, deres nitrogensubstituerte derivater og salter(¹), bortsett fra de stoffene som er oppført under referansenummer 364, 1310 og 1313 i vedlegg II».

b) I del 2 utgår referansenummer 1, 2, 8, 13, 15, 30, 41, 43, 45, 46, 51, 52, 53 og 54.

_____________________________