KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR —
under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap,
under henvisning til rådsdirektiv 70/524/EØF av 23. november 1970 om tilsetningsstoffer i fôrvarer(1), særlig artikkel 3 og artikkel 9d nr. 1,
under henvisning til europaparlaments- og rådsdirektiv 1831/32/EF av 22. september 2003 om tilsetningsstoffer i fôrvarer(2), særlig artikkel 25, og
ut fra følgende betraktninger:
1) I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 må tilsetningsstoffer som skal brukes i Den europeiske union, godkjennes.
2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for søknader om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer som ble inngitt i henhold til direktiv 70/524/EØF før datoen da nevnte forordning fikk anvendelse.
3) Søknadene om godkjenning av de tilsetningsstoffer som er oppført i vedleggene til denne forordning, ble inngitt før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse.
4) Medlemsstatenes innledende bemerkninger til disse søknadene i henhold til artikkel 4 nr. 4 i direktiv 70/524/EØF ble oversendt Kommisjonen innen datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse. Disse søknadene skal derfor fortsatt behandles i samsvar med artikkel 4 i direktiv 70/524/EØF.
5) Bruk av mikroorganismepreparatet Bacillus cereus var.
toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) ble midlertidig godkjent for oppfôringsstorfe for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1411/1999(3).
(*) Denne fellesskapsrettsakten, kunngjort i EUT L 45 av 16.2.2005, s. 3, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 108/2005 av 30. september 2005 om endring av EØS-avtalens vedlegg I (Veterinære og plantesanitære forhold), se EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende nr. 66 av 22.12.2005, s. 1.
(1) EFT L 270 av 14.12.1970, s. 1. Direktivet sist endret ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1800/2004 (EUT L 317 av 16.10.2004, s. 37).
(2) EUT L 268 av 18.10.2003, s. 29.
(3) EFT L 164 av 30.6.1999, s. 56.
6) Bruk av mikroorganismepreparatet Enterococcus faecium (DSM 10663 / NCIMB 10415) ble midlertidig godkjent for kalver for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1636/1999(4).
7) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for søknadene om godkjenning uten tidsbegrensning av de to mikroorganismepreparatene nevnt i vedlegg I til denne forordning. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
8) Bruk av enzympreparatet endo-1,3(4)-betaglukanase og endo-1,4-betaxylanase framstilt av Aspergillus niger (NRRL 25541) ble midlertidig godkjent for verpehøner for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/98(5).
9) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet.
10) Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) avgav 14. september 2004 en uttalelse om dette preparatets virkning på verpehøner.
11) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/
EØF, er oppfylt.
12) Anvendelsen av enzympreparatet 6-fytase framstilt av Aspergillus oryzae (DSM 11857) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger, verpehøner, oppfôringskalkuner, smågriser og oppfôringssvin for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1353/2000(6), og for purker ved kommisjonsforordning (EF) nr. 261/2003(7). Bruk av dette enzympreparatet ble godkjent uten tidsbegrensning for disse dyregruppene ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1465/2004(8).
(4) EFT L 194 av 27.7.1999, s. 17.
(5) EFT L 191 av 7.7.1998, s. 15.
(6) EFT L 155 av 28.6.2000, s. 15.
(7) EUT L 37 av 13.2.2003, s. 12.
(8) EUT L 270 av 18.8.2004, s. 11.
KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 255/2005 av 15. februar 2005
om permanent godkjenning av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer(*)
2008/EØS/35/03
14) Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) har avgitt en uttalelse om bruk av dette preparatet når det framstilles av stammen DSM 14223 av Aspergillus oryzae i stedet for stammen DSM 11857, og konklusjonen er at dette preparatet ikke utgjør en fare for menneskers helse, de angitte dyregrupper eller miljøet når det brukes på de vilkår som er fastsatt i vedlegg II til denne forordning.
15) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning uten tidsbegrensning av et slikt preparat, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
16) Bruk av enzympreparatet endo-1,4-betaxylanase framstilt av Aspergillus niger (CBS 270.95) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/98, og for oppfôringskalkuner ved kommisjonsforordning (EF) nr. 654/2000(1).
17) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet.
18) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/
EØF, er oppfylt.
(1) EFT L 79 av 30.3.2000, s. 26.
for tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene. Et slikt vern bør sikres ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen(2).
21) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen —
VEDTATT DENNE FORORDNING:
Artikkel 1
Preparatene som tilhører gruppen «mikroorganismer», godkjennes for bruk uten tidsbegrensning som tilsetningsstoffer i fôrvarer på de vilkår som er fastsatt i vedlegg I.
Artikkel 2
Preparatene som tilhører gruppen «enzymer», godkjennes for bruk uten tidsbegrensning som tilsetningsstoffer i fôrvarer på de vilkår som er fastsatt i vedlegg II.
Artikkel 3
Denne forordning trer i kraft den tredje dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
(2) EFT L 183 av 29.6.1989, s. 1.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 15. februar 2005.
For Kommisjonen
Markos KYPRIANOU
Medlem av Kommisjonen _____________
VEDLEGG I EF-nr.Tilsetnings-stoffKjemisk betegnelse, beskrivelseDyreart eller dyregruppeHøyeste alderLaveste innholdHøyeste innholdAndre bestemmelserGGodkjenningsperiodens utløp KDE/kg fullfôr Mikroorganismer «E 1701Bacillus cereus var. Toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012
Preparat av Bacillus cereus var. Toyoi som inneholder minst: 1 × 1010 KDE/g tilsetningsstoff
Oppfôringstorfe—0,2 × 1090,2 × 109I bruksanvisningen for tilsetnings- stoffet og premiksen angis lag- ringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. Mengden av Bacillus cereus var. Toyoi i en dagsrasjon må ikke overstige 1 × 109 KDE per 100 kg kroppsvekt. Legg til 0,2 × 109 KDE per ekstra 100 kg kroppsvekt.
Uten tidsbegrensning E 1707Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415
Preparat av Enterococcus faecium som inneholder minst: Pulver og granulert form: 3,5 × 1010 KDE/g tilsetningsstoff Overtrukket form: 2,0 × 1010 KDE/g tilsetningsstoff Flytende form: 1 × 1010 KDE/g tilsetningsstoff Kalver6 måneder1 × 1091 × 1010I bruksanvisningen for tilsetnings- stoffet og premiksen angis lag- ringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet.
Uten tidsbegrensning»
VEDLEGG II EF-nr.Tilsetnings-stoffKjemisk betegnelse, beskrivelseDyreart eller dyregruppeHøyeste alder
Laveste innholdHøyeste innhold Andre bestemmelserGodkjenningsperiodens Antall enheter aktivt stoff per kg fullfôr Enzymer «E 1601Endo-1,3(4)-betaglukanase EC 3.2.1.6Preparat av endo-1,3(4)- betaglukanase og endo-1,4- betaxylanase framstilt av Aspergillus niger (NRRL 25541) med en aktivitet på minst: Endo-1,3(4)-betaglukanase: 1 100 U(1)/g Endo-1,4-betaxylanase: 1600 U(2)/g
Verpehøner—Endo-1,3(4)- betaglukanase: 138 U
—1. I bruksanvisningen for tilset- ningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbar- hetstid og pelleteringsstabilitet. 2. Anbefalt dose per kg fullfôr: endo-1,3(4)-betaglukanase: 138 U endo-1,4-betaxylanase: 200 U. 3. Til bruk i fôrblandinger med høyt innhold av andre polysak- karider enn stivelse (hovedsake- lig arabinoxylaner og betaglu- kaner), f.eks. blandet fôr som inneholder korn (f.eks. bygg, hvete, rug, rughvete).
Uten tidsbegrensning Endo-1,4-betaxylanase EC 3.2.1.8Endo-1,4- betaxylanase: 200 U
— E 1614 (i)6-fytase EC 3.1.3.26Preparat av 6-fytase framstilt av Aspergillus oryzae (DSM 14223) med en aktivitet på minst: Fast form: 5 000 FYT(3)/g Flytende form: 20 000 FYT/ml
Oppfôrings- kyllinger—250 FYT—1. I bruksanvisningen for tilset- ningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbar- hetstid og pelleteringsstabilitet. 2. Anbefalt dose per kg fullfôr: 500-1 000 FYT. 3. Til bruk i fôrblandinger som inneholder mer enn 0,25 % fytinbundet fosfor.
Uten tidsbegrensning
EF-nr.Tilsetnings-stoffKjemisk betegnelse, beskrivelseDyreart eller dyregruppeHøyeste alder
Laveste innholdHøyeste innhold Andre bestemmelserGodkjenningsperiodens utløpAntall enheter aktivt stoff per kg fullfôr Verpehøner—300 FYT—1. I bruksanvisningen for tilset- ningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbar- hetstid og pelleteringsstabilitet. 2. Anbefalt dose per kg fullfôr: 450-1 000 FYT. 3. Til bruk i fôrblandinger som inneholder mer enn 0,25 % fytinbundet fosfor.
Uten tidsbegrensning Oppfôrings- kalkuner—250 FYT—1. I bruksanvisningen for tilset- ningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbar- hetstid og pelleteringsstabilitet. 2. Anbefalt dose per kg fullfôr: 500-1 000 FYT. 3. Til bruk i fôrblandinger som inneholder mer enn 0,25 % fytinbundet fosfor.
Uten tidsbegrensning Smågriser—250 FYT—1. I bruksanvisningen for tilset- ningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbar- hetstid og pelleteringsstabilitet. 2. Anbefalt dose per kg fullfôr: 500-1 000 FYT. 3. Til bruk i fôrblandinger som inneholder mer enn 0,25 % fytinbundet fosfor. 4. Til bruk i avvente smågriser opptil ca. 35 kg.
Uten tidsbegrensning
EF-nr.Tilsetnings-stoffKjemisk betegnelse, beskrivelseDyreart eller dyregruppeHøyeste alder
Laveste innholdHøyeste innhold Andre bestemmelserGodkjenningsperiodens Antall enheter aktivt stoff per kg fullfôr Oppfôringssvin—250 FYT—1. I bruksanvisningen for tilset- ningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbar- hetstid og pelleteringsstabilitet. 2. Anbefalt dose per kg fullfôr: 500-1 000 FYT. 3. Til bruk i fôrblandinger som inneholder mer enn 0,25 % fytinbundet fosfor.
Uten tidsbegrensning Purker—750 FYT—1. I bruksanvisningen for tilset- ningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbar- hetstid og pelleteringsstabilitet. 2. Anbefalt dose per kg fullfôr: 750-1 000 FYT. 3. Til bruk i fôrblandinger som inneholder mer enn 0,25 % fytinbundet fosfor.
Uten tidsbegrensning
EF-nr.Tilsetnings-stoffKjemisk betegnelse, beskrivelseDyreart eller dyregruppeHøyeste alder
Laveste innholdHøyeste innhold Andre bestemmelserGodkjenningsperiodens utløpAntall enheter aktivt stoff per kg fullfôr E 1618Endo-1,4-betaxylanase EC 3.2.1.8Preparat av endo-1,4-betaxylanase framstilt av Aspergillus niger (CBS 270.95) med en aktivitet på minst: Fast form: 28 000 EXU(4)/g Flytende form: 14 000 EXU/ml
Oppfôrings- kyllinger—2 800 EXU—1. I bruksanvisningen for tilset- ningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbar- hetstid og pelleteringsstabilitet. 2. Anbefalt dose per kg fullfôr: 2 800-5 600 EXU. 3. Til bruk i fôrblandinger med høyt innhold av andre polysak- karider enn stivelse (hovedsake- lig arabinoxylaner), f.eks. som inneholder over 50 % hvete.
Uten tidsbegrensning Oppfôrings- kalkuner—5 600 EXU—1. I bruksanvisningen for tilset- ningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbar- hetstid og pelleteringsstabilitet. 2. Anbefalt dose per kg fullfôr: 5 600 EXU. 3. Til bruk i fôrblandinger med høyt innhold av andre polysak- karider enn stivelse (hovedsake- lig arabinoxylaner), f.eks. som inneholder over 30 % hvete og 30 % rug.
Uten tidsbegrensning (1) 1 U er den mengden enzym som frigjør 1 mikromol reduserende sukker (glukoseekvivalenter) fra betaglukan fra havre per minutt ved pH 4,0 og 30 °C. (2) 1 U er den mengden enzym som frigjør 1 mikromol reduserende sukker (xyloseekvivalenter) fra xylan fra havre per minutt ved pH 4,0 og 30 °C. (3) 1 FYT er den mengden enzym som frigjør 1 mikromol uorganisk fosfat fra natriumfytat per minutt ved pH 5,5 og 37 °C. (4) 1 EXU er den mengden enzym som frigjør 1 mikromol reduserende sukker (xyloseekvivalenter) fra arabinoxylan per minutt ved pH 3,5 og 55 °C.»
