Performance and Resource Usage

Este é um convite para você para você participar da pesquisa: “PREVALÊNCIA DA INFECÇÃO POR Chlamydia trachomatis EM MULHERES DO ESTADO DO RIO GRANDE DO NORTE” que é coordenada pelo Professor Dr. José Veríssimo Fernandes. Sua participação é voluntária, o que significa que você poderá desistir a qualquer momento, retirando seu consentimento, sem que isso lhe traga nenhum prejuízo ou penalidade. Como essa pesquisa pode desenvolver a participação de sujeitos menores de idade, neste caso, esse termo do consentimento deverá ser assinado pelo tutor ou responsável pela adolescente. Objetivo: Essa pesquisa procura avaliar o conhecimento atitude e prática do exame de Papanicolau; Chlamydia trachomatis e Papilomavírus, além de analisar a frequência por Papilomavírus e Chlamydia trachomatis que acometem a população feminina local; Comparar a distribuição dos patógenos detectados e com os de outras regiões do país e países vizinhos; identificar possíveis fatores que favorecem a infecção por esses agentes e sugerir medidas de prevenção. Justificativa: Os Papilomavírus humanos são agentes sexualmente transmissíveis muito comuns em mulheres do mundo inteiro e alguns deles são responsáveis por lesões do colo do útero que podem evoluir para o câncer. A atividade sexual e variabilidade de parceiros, se constituem fatores de alto risco para a infecção desse vírus e outros agentes sexualmente transmissíveis, entre eles, Chlamydia trachomatis, que por se tratar de uma doença de acometimento inicial silencioso e assintomático, tem-se revelado como uma das principais Doenças Sexualmente Transmissíveis em todo mundo. Estas informações podem

então ser muito úteis no desenvolvimento de vacinas para o HPV, na qualificação do controle de doenças sexualmente transmissíveis (DST) e aplicação de medidas de prevenção em nível de atenção primária, as quais não exigem sofisticação tecnológica, podendo contribuir para uma redução deste importante problema de saúde pública.

Procedimento a ser realizado: Caso decida aceitar o convite, você passará por um exame colposcópico para verificar se existe alguma lesão e será submetida a um raspado da superfície externa do colo do útero por meio de espátula ou escova ginecológica, para obtenção do material do exame. Nesta coleta não será realizado nenhum procedimento diferente daquele que você já teria de se submeter, para fazer o exame preventivo de rotina, apenas será coletada uma amostra a mais. A coleta será feita pelo ginecologista responsável pelo serviço, não acarretará nenhum desconforto, e, não existe método alternativo para obtenção do material para este exame. Será necessária a obtenção de informações sobre seus hábitos, costumes e atitudes de comportamento. Para isso você terá que responder a uma entrevista feita por meio de um questionário. Os questionários com as informações prestadas serão guardados em lugar seguro, sob a responsabilidade do coordenador da pesquisa com total garantia de sigilo. Não serão utilizados em nenhum momento, nomes, ou qualquer tipo de informação que possa identificar os participantes da pesquisa.

Riscos: Os possíveis riscos de sua participação são mínimos, tendo em vista que o procedimento a ser realizado é um ato rotineiro utilizado para obtenção de material destinado à realização do exame de prevenção ao câncer de colo de útero, ao qual toda mulher deve submeter-se pelo menos uma vez por ano.

Minimização dos riscos: As informações obtidas serão sigilosas e seu nome não será identificado em nenhum momento da pesquisa. Os dados serão guardados em local seguro e a divulgação dos resultados será feita de forma que não haja possibilidade de identificação das participantes.

Benefícios: Os benefícios da pesquisa serão individuais e coletivos, tendo em vista que cada paciente será analisada individualmente, porém os resultados obtidos permitirão a geração de conhecimentos que poderão ser importantes para melhor compreensão de uma doença que se constitui um grave problema de saúde pública que afeta a toda a comunidade.

Participação voluntária: A adesão é voluntária e sem ônus ou qualquer tipo de pagamento pela participação. Como pode envolver a participação de sujeitos menores de idade, esse termo de consentimento deverá ser neste caso, assinado pelo tutor ou responsável pela adolescente. Será também assegurado o direito às participantes da pesquisa, o direito de desistir dela, no momento que assim desejar, bastando solicitar ao responsável que destrua suas amostras e os resultados obtidos de suas análises, bem como as informações pessoais obtidas por meio do questionário. Por outro lado, a voluntária poderá solicitar os resultados obtidos de suas análises, bem como as informações pessoais obtidas por meio do questionário. Por outro lado, a voluntária poderá solicitar os resultados de seus exames em qualquer momento, desde que estes já estejam disponíveis.

Remuneração, ressarcimento e indenização: A participação nesta pesquisa será espontânea e voluntária, portanto, não está previsto nenhum tipo de pagamento às participantes. No entanto, poderá ser feito ressarcimento no caso de haver despesas decorrentes da participação referentes a passagens e alimentação. Contudo, as participantes do estudo terão direito à indenização por eventuais danos físicos ou morais que sejam comprovadamente decorrentes da pesquisa.

Observação: Você ficará com uma cópia deste Termo e toda dúvida que você tiver a respeito desta pesquisa, poderá perguntar diretamente para o Prof. Dr. José Veríssimo Fernandes, coordenador da pesquisa, no endereço: Departamento de Microbiologia e Parasitologia, Centro de Biociências. Campus Universitário – Lagoa Nova, Natal/RN, CEP: 59072-970, ou pelo telefone: (84) 3215-3437, Ramal – 205, Fax (84) 3211-9210, ou pelo e-mail: [email protected]. Dúvidas a respeito da ética da pesquisa poderão ser questionadas ao Comitê de Ética em Pesquisa da UFRN no endereço: Praça do Campus Universitário, Lagoa Nova. Caixa Postal 1666, Natal/RN, CEP: 59072-970. Telefone/Fax (84) 3215- 3135.

Consentimento Livre e Esclarecido:

Declaro que compreendi os objetivos desta pesquisa, como ela será realizada, os riscos e benefícios envolvidos e concordo em participar voluntariamente da

pesquisa intitulada: “Prevalência da infecção oor Chlamydia trachomatis em mulheres do estado do rio grande do norte”.

Nome: _________________________________________________________________ _ Natal: _______/________/_____ _____________________________________________________________ Assinatura da participante __________________________________________________________ Assinatura do pesquisador

ANEXO B

UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO NORTE CENTRO DE BIOCIÊNCIAS

DEPARTAMENTO DE MICROBIOLOGIA E PARASIOTOLOGIA

Pesquisa: “PREVALÊNCIA DA INFECÇÃO POR Chlamydia trachomatis EM MULHERES DO ESTADO DO RIO GRANDE DO NORTE”.

Questionário Epidemiológico:

As informações aqui prestadas serão absolutamente confidenciais e acessíveis apenas às pessoas envolvidas diretamente nessa pesquisa. Não será usado em nenhum momento, nomes das pacientes em qualquer tipo de divulgação.

Nome:__________________________________________Data:_____________ ________

1. Número da entrevista:________ Local de realização:_____________________ 2. Idade da entrevistada:________anos.

3. Município onde

mora:_________________________________________________ 4. Grau de instrução: ( ) Fundamental incompleto ou nunca estudou

( ) Fundamental completo

( ) Ensino Médio, Superior, Pós-graduação

5. Estado civil: ( ) Solteira

( ) Casada ou vive com o parceiro em relação estável ( ) Outros

6. Etnia: ( ) Branca ( ) Não-branca

7. Renda familiar aproximada em salários mínimos: ( ) <1 ( ) 1 ( ) 2 ( ) 3 ( ) 4 ( ) 5 ( ) >5

8. Idade da primeira relação sexual:_____anos.

9. Teve ou tem mais de um parceiro sexual ao longo da vida? ( ) Sim ( ) Não, em caso de afirmativo, quantos? _________

10. Usou e/ou usa preservativo nas relações sexuais com parceiros não fixos? ( ) Sim ( ) Não

11. Teve alguma gravidez: ( ) Sim ( ) Não, em caso de afirmativo, quantas? _____ qual idade da primeira gestação? ______anos.

12. Teve algum aborto? ( ) Sim ( ) Não, em caso de afirmativos, quantos? ________

13. Usa ou usava anticoncepcional? ( ) Sim ( ) Não, em caso de afirmativo durante quanto tempo?____________________________________

14. Faz ou já fez uso de bebida alcóolica? ( ) Sim ( ) Não, em caso de

afirmativo, com que

frequência?____________________________________

15. Tem o hábito de fumar? ( ) Sim ( ) Não, em caso de afirmativo, há quanto tempo?___________________ Quantos cigarros fuma por dia?__________________

16. Fazia exame de prevenção ao câncer do colo do útero? ( ) Sim ( ) Não, em caso de afirmativo, com que frequência? ( ) 1x por ano ( ) a cada 2 anos ( ) a cada 3 anos ( ) a cada 4 anos.

17. Foi informada a importância de se fazer esse exame preventivo? ( ) Sim ( ) Não, em caso de afirmativo de que forma ficou sabendo?_______________________________

18. Tem história de câncer na família? ( ) Sim ( ) Não, em caso de afirmativo, que tipo de câncer?___________________ e qual o grau de parentesco?__________________

19. Conclusão do exame citológico: ( ) Insatisfatório

( ) Normal ou alterações benignas ( ) ASC-US

( ) LSIL ( ) HSIL