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6.5.1 Noder og elementer
Para atender aos objetivos do presente estudo, o delineamento metodológico envolveu três procedimentos que, analisados em conjunto, permitiram a identificação das singularidades de cada criança nos grupos de discussão. Foram eles: dois intervalos de tempo pré-determinados, registro das características audiológicas e análise do desenvolvimento das habilidades comunicativas.
3.3.1. Local de pesquisa
O estudo foi realizado no Centro Audição na Criança /CeAC, clínica especializada no diagnóstico e atendimento de crianças deficientes auditivas abaixo de três anos de idade, fundado em 2004, a partir de uma parceria do Programa de Pós-graduação em Fonoaudiologia da Faculdade de Ciências Humanas e da Saúde, e integrado ao serviço da Divisão de Educação e
Reabilitação dos Distúrbios da Comunicação (DERDIC), da Pontifícia Universidade de São Paulo (PUC-SP).
O CeAC/DERDIC caracteriza-se como Centro Especializado de Reabilitação - CER II (Deficiência Auditiva e Intelectual), do Projeto Viver sem Limite, que contempla os serviços no âmbito do Sistema Único de Saúde do Brasil. É credenciado como referência de serviço em saúde auditiva pública, tendo as vagas de atendimento disponibilizadas a convênios de hospitais e maternidades públicas, para realização de diagnóstico de deficiência auditiva de bebês com falha na Triagem Auditiva Neonatal (TAN), com a regulação de vagas pela Secretaria de Saúde do Município de São Paulo, para pacientes residentes nas regiões Sul e Norte da cidade.
3.3.2. Preceitos éticos
A pesquisa seguiu os preceitos estabelecidos no código de ética para pesquisa com seres humanos. O Comitê de Ética da PUC/SP afirma que os procedimentos utilizados neste estudo atendem aos critérios éticos da Portaria 196/96 sob o protocolo nº 330/2009 (Anexo 1).
De acordo com os preceitos éticos da pesquisa com seres humanos, foi elaborada uma carta informativa sobre os procedimentos do estudo e um termo de consentimento para participação, que foi assinado pelos pais ou responsáveis pela criança, o qual continha: o objetivo do estudo, os procedimentos, a garantia de sigilo quanto à identidade e a possibilidade de desistência em qualquer fase da pesquisa ou no caso de a criança se recusar a realizar os procedimentos (Anexo2).
3.3.3. Natureza da pesquisa
Trata-se de um estudo prospectivo longitudinal, de caráter quantitativo e qualitativo.
3.3.4. Critério de seleção dos sujeitos
Os sujeitos atenderam aos seguintes critérios de seleção:
• Terem diagnóstico de deficiência auditiva bilateral, neurossensorial, de qualquer grau e configuração, realizado entre dezembro de 2010 e julho de 2013;
• Não apresentarem qualquer condição que pudesse ser classificada como desordem do espectro da neuropatia auditiva;
• Terem diagnóstico de deficiência auditiva até dos seis meses de idade;
• Serem usuários de AASI não linear com recurso de registro de memória de tempo de uso em média de horas por dia;
• Não apresentarem distúrbios motores, neurológicos, visuais e/ou significativos de saúde geral - conforme avaliação de neuropediatra;
• Terem concluído os procedimentos propostos neste estudo;
• Realizarem atendimentos em terapia fonoaudiológica;
• Terem o termo de autorização e consentimento livre assinado pelos pais ou responsáveis, conforme estabelecido e aprovado pela Comissão de Ética da PUC-SP.
3.3.5. Sujeitos de pesquisa
Os sujeitos foram selecionados a partir do universo de crianças atendidas na clínica CeAC/DERDIC, entre dezembro de 2010 e julho de
2013, que passaram pelos procedimentos de indicação e adaptação de amplificação sonora. Ao final, a amostra deste trabalho foi composta por 17 crianças, que obtiveram assiduidade satisfatória no serviço de acompanhamento audiológico e atenderam aos critérios de seleção.
3.4. Materiais '
3.4.1. Adequação e validação da amplificação sonora '
• Programa NOAH com softwares dos fabricantes de AASI e a interface de programação Hi-Pro USB;
• Equipamento: Verifit marca Audioscan (Verifit®Audoscan);
• Estímulo - Standard-speech (Speech-std 1) Carrot passage;
• Índice de Inteligibilidade de Fala (SII) amplificado, usando a regra prescritiva DSLm [i/o]v5;
• Adequação da amplificação sonora para SII 65, de acordo com modelo de regressão de Figueiredo (2013) (Anexo3)
3.4.2. Avaliação de habilidades comunicativas '
• Questionário IT-MAIS (Zimmerman-Philips et al., 1997) (Anexo 4);
• Questionário LittlEars - Coninx et al. (2009) (Anexo 5);
• Questionário MUSS - (Robbins e Osberger, 1990) (Anexo 6);
• Categorias de Linguagem (More et.al., 2007) (Anexo 7).
3.4.3. Critério de classificação econômica '
• Critério de Classificação Econômica Brasil 2012, endereço eletrônico: www.abep.org/new/criterioBrasil.aspx (Anexo 8).
3.5. Procedimentos
Todos os sujeitos passaram por avaliações trimestrais, de modo longitudinal. O intervalo mínimo de tempo escolhido entre avaliações foi de três meses.
As famílias foram convidadas a participar deste estudo no momento pós-seleção de AASI e também no acompanhamento audiológico, após realização de audiometria. Os atendimentos para a coleta de dados foram agendados de acordo com a disponibilidade das famílias. Considerando que o tempo médio para a realização de todos os procedimentos foi de duas horas, procuramos manter um intervalo de uma hora e meia entre um bebê e outro.
3.5.1. Condições para a realização dos procedimentos '
Houve flexibilidade quando à ordem de realização dos procedimentos apresentados a seguir, sendo utilizado como principal critério a disponibilidade e a boa disposição da criança.
3.5.2. Escolha dos intervalos de avaliação '
No presente estudo, foram analisadas, apenas, as coletas de dados iniciais do indivíduo, chamadas de 1ª avaliação e/ ou Tempo um (T1), caracterizadas pelo primeiro registro de coleta dos dados. E as finais, intituladas 2ª avaliação ou Tempo dois (T2) para cada sujeito.
O intervalo de tempo entre esses períodos foi sempre maior do que três meses, mas heterogêneos entre os sujeitos.
3.5.3. Obtenção de dados relacionados à audibilidade '
• Características audiológicas - obtidas nos prontuários;
• Estabelecimento do grau de perda auditiva, segundo WHO (2007) – (Anexo 9);
• Presença de otite média recorrente - quando há ocorrência de três episódios em período de seis meses ou quatro episódios em período de doze meses (Júnior et al., 2009) - sendo diagnosticada pelo otorrinolaringologista, e com timpanometria do tipo B;
• Dados de valor de SII - processo de seleção e adaptação de AASI: valor de SII 65 na melhor orelha e nos retornos de acompanhamento audiológico.
3.5.4. Avaliação da consistência da amplificação sonora '
Foi realizado registro de uso do AASI por meio do sistema de datalogging, o qual armazena dados de média de horas de utilização diária do AASI.
3.5.5. Aplicação do questionário IT-MAIS '
A Escala de Integração Auditiva Significativa para crianças pequenas, IT-MAIS, é um instrumento adaptado por Castiquini e Bevilacaqua (2000) da Infant-Toddler: Meaningful auditory integration scale, desenvolvida pelos pesquisadores Zimmerman-Philips et al. (1997). O questionário tem como objetivo avaliar o uso significativo dos sons por crianças deficientes auditivas com idade entre um e três anos, em situações cotidianas (Anexo 4).
3.5.6. Aplicação do questionário LittlEARS '
O LittlEARS foi desenvolvido e validado por Coninx et al. (2009) e tem como objetivo avaliar o desenvolvimento auditivo em crianças usuárias de AASI ou IC com até dois anos de idade auditiva; ou seja, avalia o comportamento auditivo na fase pré-lingual (Anexo5).
3.5.7. Aplicação do questionário MUSS '
Este instrumento se baseia no original Meaningful Use of Speech Scale (MUSS), elaborado por Robbins e Osberger (1990), tendo sido adaptado e validado para o português por Nascimento (1997) (Anexo 6).
3.5.8. Classificação de Categoria de Linguagem '
Moret et al. (2007) propuseram as classificações de Categorias de Linguagem (Anexo 7).
3.5.9. Critério de Classificação Econômica Brasil '
Trata-se da avaliação do nível socioeconômico, sendo aplicado o Critério de Classificação Econômica Brasil l2012 (Anexo 8). A aplicação deste instrumento ocorreu com os pais ou responsáveis.
3.6. Caracterização dos sujeitos '
Com o objetivo de formar grupos homogêneos de indivíduos quanto aos resultados das habilidades comunicativas, simultaneamente, foi