1. Introduction
4.3 Methodological implications
Maria Inês Seixas1, Cristina Ponte1, Maria Fraga2,
Ricardo Baptista2, Tiago Marques3,
Maria João Nunes da Silva2, Carla Macieira1
1. Rheumatology Department, Hospital Santa Maria, CHLN, Lisbon Academic Medical Center, Lisboa, Portugal 2. Internal Medicine, Hospital Santa Maria, CHLN, Lisbon Academic Medical Center, Lisboa, Portugal
3. Department of Infectious Diseases, Hospital de Santa Maria, Lisbon Medical and Academic Centre, Lisboa, Portugal
Introdução: A Arterite de Takayasu (AT) é uma vascu- lite de grandes vasos que afeta em regra mulheres an- tes da sexta década de vida. Envolve predominante- mente a aorta e os seus ramos principais, sendo a arté- ria subclávia esquerda a mais frequentemente envolvi- da. A Febre Reumática (FR) é uma doença inflamatória sistémica determinada por uma resposta imunomedia- da à infeção respiratória superior pelo Streptococcus pyogenes ß hemolítico do grupo A de Lancefield, sen- do o desenvolvimento de cardite a complicação mais grave. Gangahanumaiah et al. relataram o caso de uma jovem de 29 anos, com história sugestiva de FR, com necessidade de substituição valvular por insuficiência mitral e aórtica graves, cuja histologia documentou al- terações compatíveis com AT. Ainda Allah et al. des- creveram afeção cardíaca valvular em quatro casos de AT. Haverá relação entre AT e FR?
Caso Clínico: Mulher de 31 anos, cabo-verdiana, com cardiopatia valvular e hipertensão pulmonar grave (PSAP 94 mmHg), submetida a implantação de próte- ses em posição mitral e aórtica e plastia da válvula tri- cúspide. Após 10 meses, desenvolve palpitações, dor- salgia esquerda e artralgias das mãos e tornozelos de ritmo misto. Não tinha artrite objectivável. A pressão arterial era de 105/64 mmHg no membro superior di- reito e não mensurável à esquerda. Os pulsos radial, umeral e axilar esquerdos não eram detectáveis e ob- servava-se um nódulo doloroso no pavilhão auricular esquerdo. Internada para esclarecimento do quadro, apresentava ao segundo dia de internamento uma amigdalite pultácea esquerda. Apesar de instituída te- rapêutica com amoxicilina/clavulanato, ocorreram dois picos febris de 38,6ºC, com VS 120 mm/1ªh e PCR 21,3 mg/dl ao 12º dia. Excluídos sinais de abcesso ou gra- nulomatose amigdalina pela ORL. Apresentava anemia normocítica/normocrómica, mielograma normal, he- moculturas e mielocultura negativas, serologias VIH1/2, VHC, VHB e VDRL negativas, IGRA indeter- minado, ANA 1/160, padrão fino granular, com anti- -SSA e anti-SSB positivos, tipagem HLA-B27 positiva e TASO de 1980 (N <400UI). O ecocardiograma trans- -e sofágico excluiu endocardite. A biópsia do nódulo
do pavilhão auricular documentou “uma célula de Lan- gerhans”. A angio-tomografia mostrou ectasia da arté- ria pulmonar principal esquerda e oclusão total da subclá via esquerda, confirmadas por angio-ressonân- cia. A tomografia por emissão de positrões (PET) reve- lou hipermetabolismo osteomedular difuso, na naso- faringe, amígdala esquerda e laringe; sem imagens su- gestivas de vasculite.
Discussão: Perante a oclusão das artérias subclávia es- querda e pulmonar, e apesar da inexistência de altera- ções sugestivas de vasculite na PET, admitiu-se o dia - gnóstico de AT em fase não inflamatória. Por outro la - do, a amigdalite com PCR e TASO elevados em doen- te com cardiopatia valvular conhecida, corroborou o dia gnóstico concomitante de FR (fase sub-aguda). Foi instituída terapêutica com AAS 4 g/dia e sulfadiazina 1g/dia, interrompidos por hepatite medicamentosa pro vável e substituídos por prednisolona 20 mg/dia e amo xicilina 1g/dia. Após resolvida a infeção estreptocó - cica, optou-se por iniciar tratamento imunomodulador para a AT com prednisolona 1mg/Kg e metotrexato. Conclusão: O caso descrito é paradigmático da com- plexidade na abordagem diagnóstica e terapêutica da AT. Neste caso salienta-se a dificuldade acrescida, con- siderando a concomitância de FR ou, pelo menos, de infeção estreptocócica aguda, em doente com possível cardite reumática anterior. Embora improvável, não se pode excluir a hipótese de estarmos perante apenas uma entidade clínica.
P140 – REAL-WORLD qUALITY-ADJUSTED LIFE-YEARS GAINS IN PORTUGUESE PATIENTS WITH RHEUMATOID ARTHRITIS FOLLOWING 1 YEAR OF GOLIMUMAB TREATMENT
Pedro Almeida Laires1, Ana Filipa Mourão2,
Célia Ribeiro3, Joana Borges4, Maria João Gonçalves5,
Miguel Bernardes6, Susana Fernandes4,
Raquel Dezerto1, Mónica Eusébio7,
Maria José Santos8, Helena Canhão5 1. Merck Sharp and Dohme, Lisboa, Portugal 2. Rheumatology Department, Hospital Egas Moniz (CHLO), Lisboa, Portugal
3. Rheumatology Department, Hospital de Faro, Faro, Portugal 4. Rheumatology Department, Instituto Português de Reumatologia, Lisboa, Portugal
5. Rheumatology Department, Hospital de Santa Maria (CHLN), Lisbon Medical and Academic Centre, Lisboa, Portugal
6. Rheumatology Department, Centro Hospitalar São João,
Porto, Portugal
7. Sociedade Portuguesa de Reumatologia, Lisboa, Portugal 8. Rheumatology Department, Hospital Garcia de Orta, Almada, Portugal
Background: The quality-adjusted life-year (QALY) is used to measure outcomes in rheumatoid arthritis (RA) and its real-world measurement might be essential to ascertain the cost-effectiveness of a given drug. This is especially true for biologic therapies where careful attention necessarily must be paid to the value of these investments.
Objectives: We aim to measure QALY gains following 1 year of golimumab treatment in Portuguese RA pa- tients in a real-world setting and to calculate the num- ber needed per QALY gained (NNQ).
Methods: Data were collected from the national RA registry (Reuma.pt) for all registered biologic-naïve pa- tients aged >18 years diagnosed with active RA who started and remained on golimumab combined with methotrexate for at least 52 weeks (Study period: March 2011 – August 2015). QALY values were calcu- lated through the sum of each patient EQ-5D utility value [derived from the health assessment question- naire disability index (HAQ) scores by applying a va - lidated algorithm: EQ-5D = 0.9567 – (0.306 x HAQ)] multiplied by the corresponding follow-up time. The NNQ (i.e. the number of patients one has to treat in or- der to gain 1 QALY) was calculated as the inverted va - lue of the utility gain over 1 year.
Results: From the 54 subjects with at least 52 weeks of treatment with the information regarding HAQ, 19 (35.2%) achieved functional remission (i.e. HAQ<0.5). 88.9% were women, with mean age 56.6 (SD 12.1) years, disease duration 9.0 (SD 7.3) years, mean DAS28 3.3 (SD 1.2), HAQ score 0.9 (SD 0.7), and EQ-5D utili - ty score 0.7 (SD 0.2). We observed significant gains in the quality of life and 81.3% of patients gained QALY. The mean QALY gain was 0.16 per patient and the NNQ was 6.25. Based on these data we estimated an in- cremental cost-effectiveness ratio of less than previ- ously published figures (i.e. <60,000 €/QALY). How- ever, this analysis was limited by a short time horizon and limited cost data available (e.g. productivity gains were not included).
Conclusions: In this real-world study we observed a significant functional remission and an improvement on the quality of life of RA patients treated with goli- mumab in Portugal. Furthermore, the vast majority of patients gained QALY. This data demonstrates real-
world value of golimumab and can also be used for fur- ther cost-effectiveness analysis.
P37 – CHARACTERISTICS AND OUTCOMES OF