Forhold utvalget mener ikke har forårsaket skredet

Determinados produtos citotóxicos e biológicos caracterizam-se pela sua elevada toxicidade. Assim, os SFH do CHCB dispõem de uma Unidade Centralizada para a Preparação de Citotóxicos que visa: minimizar o risco de contaminação dos profissionais de saúde; reduzir o tempo gasto pela enfermagem na manipulação; diminuir o consumo de citotóxicos e de material (redução de custos) e melhorar a qualidade das preparações.

A preparação de qualquer medicamento citotóxico é precedida da apresentação de uma prescrição médica efetuada, preferencialmente, diretamente no sistema informático do CHCB, tendo por base os protocolos de quimioterapia definidos internacionalmente. No CHCB, o enfermeiro do Hospital de Dia é responsável por ligar e confirmar telefonicamente que um determinado doente necessita da preparação da medicação de quimioterapia. O farmacêutico regista o nome completo do doente e a hora do telefonema, uma vez que o tempo decorrido entre a confirmação da prescrição e a entrega da terapêutica no Hospital de Dia constitui um indicador de qualidade, tendo sido definido como objetivo que o tempo de espera em 97% dos doentes não deve exceder as 2 horas. Após a confirmação, o farmacêutico procede à validação da prescrição tendo em consideração o diagnóstico do doente, o seu peso, altura, área de superfície corporal, creatinina, clearance de creatinina e outros elementos que possam ser importantes no cálculo das doses; o esquema terapêutico (protocolo) e a fase do tratamento (número do ciclo, dia do ciclo, linha terapêutica) (14). De seguida, é iniciada a manipulação dos medicamentos biológicos ou citotóxicos injetáveis. Para isto, a Unidade Centralizada do setor da farmacotecnia do CHCB é composta por um Sistema Modular de Salas Limpas Misterium, que contêm um sistema de manutenção da qualidade do ar interior, devido à filtração com filtros HEPA. Desta forma, é assegurado um adequado nível de pureza e as necessárias condições asséticas. O Sistema Modular de Salas Limpas dos SFH do CHCB é composto pela pré-sala e a sala de preparação. Estas salas obedecem aos critérios de aceitação do Sistema Modular de citotóxicos, no que concerne às condições de pressão e temperatura (Anexo 3.1). A pré-sala, de pressão positiva, destina-se à preparação do farmacêutico responsável pela manipulação. A sala de preparação, com pressão negativa para impedir a passagem de partículas contaminantes para a pré-sala, destina-se à reconstituição e/ou diluição de medicamentos para a quimioterapia e encontra-se equipada com uma Câmara de Fluxo de ar Laminar Vertical (CFLV), neste caso de classe II, tipo B2. A referida câmara confere segurança biológica adequada ao produto manipulado, ao profissional responsável pela preparação e ao ambiente (14).

Os medicamentos a ser reconstituídos/ diluídos e os equipamentos necessários a essa tarefa são transferidos para a sala de preparação através do transfer (janela de dupla porta com duplo encravamento), que permite a passagem do material sem que seja possível a abertura das duas portas em simultâneo (14). Concluída a preparação, o operador envolve os produtos

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manipulados em papel de alumínio, identifica-os com o respetivo rótulo e coloca-os no

transfer para serem validados por outro farmacêutico.

Todo o equipamento utilizado durante a manipulação é descartado, sendo que o material cortante/perfurante, seringas e frascos de citotóxicos são introduzidos num contentor de plástico rígido de cor amarela, o material não cortante, as luvas e o restante equipamento de proteção do operador é colocado num saco de cor vermelha, para ser incinerado a temperaturas superiores a 1100°C. Uma vez concluída a preparação, a câmara é desinfetada com álcool a 70% (14, 15).

Durante o meu período de estágio no serviço de farmacotecnia, fui responsável pelo registo diário da pressão e temperatura do Sistema Modular de citotóxicos, rececionei, por telefone, as confirmações dos protocolos prescritos pelo Hospital de Dia. No final do dia calculei o tempo decorrido entre a confirmação da prescrição e a entrega da medicação no respetivo serviço e procedi ao cálculo da média aritmética dos tempos de espera. Adicionalmente, contactei com várias patologias e respetivos protocolos, observei a preparação de citotóxicos, preparei pré-medicação, arquivei os mapas de cada doente, com o objetivo de atualizar os perfis farmacoterapêuticos dos respetivos doentes e efetuei o controlo de stocks dos fármacos armazenados no armazém 10 e 13 e na câmara frigorífica, uma vez que o número de regularizações constitui um indicador de qualidade.

4.2. Preparações farmacêuticas estéreis de nutrição parentérica

e de outras soluções estéreis

O setor da farmacotecnia do CHCB é responsável por efetuar preparações farmacêuticas estéreis, nomeadamente bolsas de Nutrição Parentérica (NP), preparações injetáveis e colírios.

A NP destina-se a doentes com determinadas patologias ou situações clínicas que impedem ou tornam insuficiente a alimentação por via oral ou por via entérica (16). Desta forma, as bolsas de NP disponíveis no CHCB destinam-se a ser administradas por perfusão endovenosa por veia central ou por veia periférica e são tricompartimentadas. Os respetivos compartimentos contêm macronutrientes (soluções de glucose, lípidos e aminoácidos) e eletrólitos. Aquando da preparação das bolsas de NP, os compartimentos são rompidos e posteriormente podem ser aditivados oligoelementos, vitaminas hidrossolúveis e lipossolúveis ou alanina-glutamina, de acordo com a necessidade de cada doente.

Para o farmacêutico iniciar a preparação de uma bolsa de NP ou de outras formas farmacêuticas estéreis é necessário que o médico efetue, de preferência informaticamente, uma prescrição médica. Esta é validada pelo farmacêutico, de seguida é recolhido o material necessário à preparação, efetuado a imputação por lote dos consumos, impressas as

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respetivas etiquetas e um documento intitulado de “Unidade de preparação de misturas intravenosas, Preparação de Nutrição Parentérica”. Este último documento contém a identificação do doente, do serviço, do médico, da preparação, das misturas nutritivas e aditivas, bem como, a data de administração, dia e hora da preparação, tempo de preparação, validade, assinatura do preparador, controlo de qualidade, assinatura do verificador e do validador. No verso do respetivo documento é impresso a etiqueta da bolsa, onde é sublinhada a fluorescente a palavra “central” ou “periférica” consoante a situação. Seguidamente, é efetuada a preparação da bolsa de NP no interior do Sistema Modular de Salas Limpas, Misterium sendo esta constituída por uma pré-sala e uma sala de preparação. Ambas as salas possuem pressão positiva, contudo a sala de preparação caracteriza-se por apresentar uma pressão mais elevada, no sentido de evitar a entrada de partículas contaminadas. O setor da farmacotecnia do CHCB cumpre com os requisitos de pressão e temperatura criteriosamente definidos quer para a pré-sala, quer para a sala de preparação (Anexo 3.1). Tal como a preparação de citotóxicos, a pré-sala é reservada à preparação do farmacêutico e a sala de preparação destinada à preparação de bolsas de NP ou outras soluções estéreis. Esta é composta por uma Câmara de Fluxo de ar Laminar Horizontal (CFLH), onde o ar é deslocado horizontal e paralelamente, protegendo apenas o produto preparado (17).

Uma vez concluída a preparação, as bolsas de NP são introduzidas no transfer para serem validadas, rotuladas e acondicionadas. A validação destas consiste em verificar a conformidade dos seguintes aspetos: integridade física da embalagem; ausência de partículas; sem separação de fases e verificação do rótulo.

No que concerne aos indicadores de qualidade, o controlo e qualidade das preparações estéreis é um indicador da qualidade das mesmas e esta é comprovada através da preparação em duplicado de 2,5mL de glucose a 5% e 2,5mL de água própria para injetáveis e enviado ao laboratório de análises clínicas para efetuar o controlo microbiológico.

Durante o meu período de estágio neste setor, fui responsável por efetuar o registo e controlo diário da temperatura e pressão na pré-câmara e na câmara de preparação; rececionar telefonicamente a confirmação da preparação das bolsas de NP; recolher o material necessário à sua preparação; analisar e preparar as respetivas bolsas.