Forskrift om endring i forskrift om medisinsk utstyr
Fulltekst
RELATERTE DOKUMENTER
EØS-avtalen vedlegg XX kapittel nn (Europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 2017/2287) gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg XX kapittel nn, protokoll
Gjennomføring av forordningen om persistente organiske forurensninger (POPs) EØS-avtalens vedlegg II kapittel XV nr. XXX/2015) om persistente organiske forurensninger gjelder
xxx/2015 om HBCD og forordning (EU) Draft D041696/01) om persistente organiske forurensninger gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II kapittel XV,
februar 2012 om endring av EØS-avtalens vedlegg II (Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering)( 1 ) oppheves teksten i kapittel I nr.. juni 2000 om tilnærming
80/2012 om endring av EØS- avtalens vedlegg I (Veterinære og plantesanitære forhold) og vedlegg II (Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering)..
september 2007 om endring av rådsdirektiv 90/385/EØF om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om aktivt implanterbart medisinsk utstyr, rådsdirektiv 93/42/EØF om medisinsk
Gyldigheten av utpekingen kan utvides og fornyes. Ved en forlengelse av utpekingen skal dette også inkludere en "observed audit". En "observed audit" gjennomføres ved
Forskrift om medisinsk utstyr skal sikre at utstyr ikke medfører fare for pasienter, brukere og eventuelt andre personers sikkerhet i forbindelse med produksjon,