KOMMISJONSFORORDNING (EU) nr. 1183/2012 av 30. november 2012
om endring og retting av forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og plastgjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler(*)
EUROPAKOMMISJONEN HAR ––
under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1935/2004 av 27. oktober 2004 om materialer og gjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler og om oppheving av direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF(1), særlig artikkel 5 nr. 1 bokstav a) og e), artikkel 11 nr. 3 og artikkel 12 nr. 6, og
ut fra følgende betraktninger:
1) Ved kommisjonsforordning (EU) nr. 10/2011 av 14. januar 2011 om plastmaterialer og plastgjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler(2) er det opprettet en EU-liste over monomerer, andre utgangsstoffer og tilsetningsstoffer som kan brukes ved framstilling av plastmaterialer og plastgjenstander. Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (Myndigheten) avgav nylig positive vitenskapelige vurderinger av flere stoffer som nå bør oppføres på listen.
2) For visse andre stoffer bør de restriksjonene og/eller spesifikasjonene som allerede er fastsatt på EU-plan, endres på grunnlag av en ny positiv vitenskapelig vurdering avgitt av Myndigheten.
3) Vedlegg I til forordning (EU) nr. 10/2011 bør derfor endres.
4) Stoffet dipropylenglykol med FCM-stoffnummer 257 er godkjent til bruk som tilsetningsstoff i plast i tabell 1 i vedlegg I til forordning (EU) nr. 10/2011 og er oppført med CAS-nr. 0000110-98-5. I kommisjonsdirektiv 2002/72/EF av 6. august 2002 om plastmaterialer og plastgjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler(3) var nevnte stoff registrert med CAS- nr. 0025265-71-8. Det CAS-nummeret ble ansett som overflødig og ble slettet da forordning (EU) nr. 10/2011 trådte i kraft og erstattet direktiv 2002/72/EF. Ettersom CAS-nr. 0025265-71-8 gjelder den kommersielt brukte
(*) Denne unionsrettsakten, kunngjort i EUT L 338 av 12.12.2012, s. 11, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 63/2013 av 3. mai 2013 om endring av EØS-avtalens vedlegg II (Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering), se EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende nr. 61 av 31.10.2013, s. 19.
(1) EUT L 338 av 13.11.2004, s. 4.
(2) EUT L 12 av 15.1.2011, s. 1.
(3) EFT L 220 av 15.8.2002, s. 18.
blandingen av isomerer og ikke det rene stoffet, bør nummeret imidlertid gjeninnføres i forordning (EU) nr. 10/2011. CAS-nr. 0000110-98-5 bør bli stående i tabell 1.
5) Merknad nr. 4 om samsvarskontroll i tabell 3 i vedlegg I til forordning (EU) nr. 10/2011 gir en flertydig referanse til simulant D, der det skulle vært en henvisning til simulant D2. Merknad nr. 4 bør derfor henvise til simulant D2.
6) Vedlegg I til forordning (EU) nr. 10/2011 bør derfor rettes.
7) For å begrense den administrative byrden til driftsansvarlige bør det i ett år etter at denne forordning har trådt i kraft være tillatt å omsette plastmaterialer og plastgjenstander som på lovlig vis er brakt i omsetning i overensstemmelse med kravene fastsatt i forordning (EU) nr. 10/2011, men som ikke oppfyller kravene i denne forordning. Materialene og gjenstandene bør kunne forbli på markedet til lagrene er tomme.
8) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen, og verken Europaparlamentet eller Rådet har motsatt seg dem —
VEDTATT DENNE FORORDNING:
Artikkel 1
Vedlegg I til forordning (EU) nr. 10/2011 endres i samsvar med vedlegget til denne forordning.
Artikkel 2
Plastmaterialer og plastgjenstander som lovlig ble omsatt før 1.
januar 2013, men som ikke oppfyller kravene i denne forordning, kan fortsatt bringes i omsetning fram til 1. januar 2014. Nevnte plastmaterialer og plastgjenstander kan forbli på markedet til lagrene er tomme.
2017/EØS/51/30
Artikkel 3
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 30. november 2012.
For Kommisjonen José Manuel BARROSO
President _____
VEDLEGG
I vedlegg I til forordning (EU) nr. 10/2011 gjøres følgende endringer:
1) I tabell 1 skal, for følgende stoff, kolonne 3 lyde:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
257 13550 16660 51760
0000110-98-5 0025265-71-8
dipropylenglykol ja ja nei
2) I tabell 1 skal, for følgende stoff, kolonne 8 lyde:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
449 49840 0002500-88-1 dioktadekyl- disulfid
ja nei ja 0,05
3) I tabell 1 skal, for følgende stoff, kolonne 8 og 9 lyde:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
180 17160 0000097-53-0 eugenol nei ja nei (33)
4) I tabell 1 skal, for følgende stoff, kolonne 10 lyde:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
807 93485 — titannitrid,
nanopartikler
ja nei nei Ingen migrasjon av nanopartikler av titannitrid.
Skal brukes bare i polyetylentereftalat (PET) i en konsentrasjon på høyst 20 mg/kg.
Agglomeratene i PET har en diameter på 100–
500 nm og består av primære nanopartikler av titannitrid som har en diameter på ca. 20 nm.
865 40619 0025322-99-0 (butylakrylat, metylmetakrylat, butylmetakrylat) -kopolymer
ja nei nei Skal brukes bare i a) stivt poly(vinylklorid)
(PVC) i en konsentrasjon på høyst 1 vektprosent, b) polymelkesyre (PLA)
i en konsentrasjon på høyst 5 vektprosent.
868 53245 0009010-88-2 (etylakrylat, metylmetakrylat) -kopolymer
ja nei nei Skal brukes bare i a) stivt poly(vinylklorid)
(PVC) i en konsentrasjon på høyst 2 vektprosent, b) polymelkesyre (PLA)
i en konsentrasjon på høyst 5 vektprosent, c) polyetylentereftalat
(PET) i en konsentrasjon på høyst 5 vektprosent.
5) I tabell 1 innsettes følgende rader i riktig nummerorden for FCM-stoffnumrene:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
858 38565 0090498-90-1 3,9-bis[2-(3-(3- tert-butyl-4- hydroksy-5- metylfenyl)propi onyloksy)-1,1- dimetyletyl]- 2,4,8,10- tetraoksaspiro[5, 5]undekan
ja nei ja 0,05 SMG uttrykt som summen av stoffet og dets oksideringsprodukt 3-[(3- (3-tert-butyl-4-hydroksy- 5-metylfenyl)prop-2- enoyloksy)-1,1- dimetyletyl]-9-[(3-(3-tert- butyl-4-hydroksy-5- metylfenyl)propionyloksy) -1,1-dimetyletyl]-2,4,8,10- tetraoksaspiro[5,5]- undekan i likevekt med dets
parakinonmetidtautomer.
(2)
874 16265 0156065-00-8 α-dimetyl-3-(4’- hydroksy-3’- metoksy- fenyl)propylsilyl oksy, ω-3- dimetyl-3-(4’- hydroksy-3’- metoksy- fenyl)propylsilyl polydimetylsilok san
nei ja nei 0,05 (33) Skal brukes bare som komonomer i siloksanmodifiserte polykarbonater.
Oligomerblandingen skal betegnes med formelen C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26).
902 0000128-44-9 1,2-
benzisotiazol- 3(2H)-on-1,1- dioksid, natriumsalt
ja nei nei Stoffet skal være i overensstemmelse med de særlige renhetskravene fastsatt i
kommisjonsforordning (EU) nr. 231/2012(1).
979 79987 — (polyetylentereft
alat, hydroksy- polybutadien, pyromellitsyrean hydrid) kopolymer
ja nei nei Skal brukes bare i polyetylentereftalat (PET) i en konsentrasjon på høyst 5 vektprosent.
(1) EUT L 83 av 22.3.2012, s. 1.
6) I tabell 2 innsettes følgende rad etter riktig grupperestriksjonsnummer:
1 2 3 4
Gruppe-
restriksjonsnr. FCM-stoffnr. SMG (T) [mg/kg] Spesifikasjon for grupperestriksjon
33 180
874
ND uttrykt som eugenol
7) I tabell 3 om samsvarskontroll skal ny merknad 4 lyde:
1 2
Merknad nr. Merknader om samsvarskontroll
(4) Når det er kontakt med fett, bør samsvarsprøving utføres med en simulant for mettet fett i næringsmidler som simulant D2.
