under henvisning til europaparlaments- og rådsdirektiv 1999/45/

KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR —

under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap,

under henvisning til europaparlaments- og rådsdirektiv 1999/45/

EF av 31. mai 1999 om tilnærming av medlemsstatenes lover og forskrifter om klassifisering, emballering og merking av farlige stoffblandinger(

), særlig artikkel 20 nr. 1, og

ut fra følgende betraktninger:

1) Stoffblandinger som inneholder mer enn ett stoff som er klassifisert som kreftframkallende, arvestoffskadelig og/eller reproduksjonstoksisk i vedlegg I til rådsdirektiv 67/548/EØF av 27. juni 1967 om tilnærming av lover og forskrifter om klassifisering, emballering og merking av farlige stoffer(

), skal nå merkes med risikosetninger (R-setninger) for å angi klassifisering i både kategori 1 eller 2 og kategori 3. Merking med begge R-setningene virker imidlertid forvirrende.

Stoffblandingene bør derfor bare klassifiseres og merkes etter høyeste kategori.

2) Med hensyn til stoffer som er meget giftige for vannmiljøet (klassifisert som N), og som er tildelt R-setningene R50 eller R50/53, gjelder det nå særlige konsentrasjonsgrenser for de stoffene som er oppført i vedlegg I til direktiv 67/548/

EØF, for å unngå at faren undervurderes. Dette tiltaket innebærer at stoffblandinger som inneholder stoffer oppført i vedlegg I til direktiv 67/548/EØF, som det gjelder særlige konsentrasjonsgrenser for, behandles annerledes enn stoffblandinger som inneholder stoffer som ennå ikke er oppført i vedlegg I, men som er klassifisert og merket midlertidig i samsvar med artikkel 6 i direktiv 67/548/EØF, og som det ikke gjelder særlige konsentrasjonsgrenser for. Det er derfor nødvendig å sikre at de særlige konsentrasjonsgrensene anvendes likt på alle stoffblandinger som inneholder stoffer som er meget giftige for vannmiljøet.

3) Kommisjonen vedtok 6. august 2001 direktiv 2001/59/

EF(

) om tilpasning til den tekniske utvikling av direktiv 67/548/EØF. Direktiv 2001/59/EF reviderte kriteriene

(*) Denne fellesskapsrettsakten, kunngjort i EUT L 19 av 24.1.2006, s. 12, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 107/2007 av 28. september 2007 om endring av EØS-avtalens vedlegg II (Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering), se EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende nr. 9, 21.2.2008, s. 21.

(¹) EFT L 200 av 30.7.1999, s. 1. Direktivet sist endret ved rådsdirektiv 2004/66/EF (EUT L 168 av 1.5.2004, s. 35).

(²) EFT 196 av 16.8.1967, s. 1. Direktivet sist endret ved kommisjonsdirektiv 2004/73/EF (EUT L 152 av 30.4.2004, s. 1).

(³) EFT L 225 av 21.8.2001, s. 1.

i vedlegg VI til direktiv 67/548/EØF for klassifisering og merking av stoffer som bryter ned ozonlaget. Det reviderte vedlegg III inneholder nå bare bestemmelser om tildeling av symbolet N i tillegg til R-setning R59.

4) Begrepene som er brukt for å beskrive kravene til emballering og merking i vedlegg V til direktiv 1999/45/

EF, har skapt bekymring på grunn av manglende samsvar i beskrivelsen. Formuleringene i vedlegg V til direktiv 1999/45/EF bør derfor endres slik at de blir mer nøyaktige.

5) Vedlegg II, III og V til direktiv 1999/45/EF bør derfor endres.

6) Tiltakene fastsatt i dette direktiv er i samsvar med uttalelse fra Komiteen for tilpasning til den tekniske utvikling av direktiver om fjerning av tekniske handelshindringer på området farlige stoffer og stoffblandinger, nedsatt ved artikkel 20 i direktiv 1999/45/EF —

VEDTATT DETTE DIREKTIV:

Artikkel 1

Vedlegg II, III og V til direktiv 1999/45/EF endres i samsvar med vedlegget til dette direktiv.

Artikkel 2

1. Medlemsstatene skal innen 1. mars 2007 sette i kraft de lover og forskrifter som er nødvendige for å etterkomme dette direktiv. De skal umiddelbart oversende Kommisjonen teksten til disse bestemmelsene og en sammenligningstabell som viser sammenhengen mellom disse bestemmelsene og bestemmelsene i dette direktiv.

Disse bestemmelsene skal, når de vedtas av medlemsstatene, inneholde en henvisning til dette direktiv, eller det skal vises til direktivet når de kunngjøres. Nærmere regler for henvisningen fastsettes av medlemsstatene.

2. Medlemsstatene skal oversende Kommisjonen teksten til de viktigste internrettslige bestemmelser som de vedtar på det området dette direktiv omhandler.

KOMMISJONSDIREKTIV 2006/8/EF av 23. januar 2006

om endring, med henblikk på tilpasning til den tekniske utvikling, av vedlegg II, III og V til europaparlaments- og rådsdirektiv 1999/45/EF om tilnærming av medlemsstatenes lover og forskrifter om klassifisering,

emballering og merking av farlige stoffblandinger(*)

2011/EØS/35/42

Artikkel 3

Dette direktiv trer i kraft den 20. dag etter at det er kunngjort i Den europeiske unions tidende.

Artikkel 4 Dette direktiv er rettet til medlemsstatene.

Utferdiget i Brussel, 23. januar 2006.

For Kommisjonen Günter VERHEUGEN

Visepresident

__________

VEDLEGG

I direktiv 1999/45/EF gjøres følgende endringer:

1. I vedlegg II gjøres følgende endringer:

a) Tabell VI skal lyde:

«Tabell VI

Stoffets klassifisering Stoffblandingens klassifisering

Kategori 1 og 2 Kategori 3

Kreftframkallende stoffer i kategori 1 eller 2 og R45 eller R49

Konsentrasjon ≥ 0,1 % kreftframkallende R45, R49 obligatorisk etter relevans

Kreftframkallende stoffer i

kategori 3 og R40 Konsentrasjon ≥ 1 %

kreftframkallende R40 obligatorisk (med mindre R45

allerede er tildelt(*))

Arvestoffskadelige stoffer i

kategori 1 eller 2 og R46 Konsentrasjon ≥ 0,1 % arvestoffskadelig R46 obligatorisk

Arvestoffskadelige stoffer i

kategori 3 og R68 Konsentrasjon ≥ 1 %

arvestoffskadelig R68 obligatorisk (med mindre R46

allerede er tildelt)

Reproduksjonstoksiske stoffer i kategori 1 eller 2 og R60 (fruktbarhet)

Konsentrasjon ≥ 0,5 % reproduksjonstoksisk (fruktbarhet)

R60 obligatorisk

Reproduksjonstoksiske stoffer i kategori 3 og R62 (fruktbarhet)

Konsentrasjon ≥ 5 % reproduksjonstoksisk (fruktbarhet) R62 obligatorisk (med mindre R60

allerede er tildelt)

Reproduksjonstoksiske stoffer i kategori 1 eller 2 og R61 (utvikling)

Konsentrasjon ≥ 0,5 % reproduksjonstoksisk (utvikling)

R61 obligatorisk

Reproduksjonstoksiske stoffer i kategori 3 og R63 (utvikling)

Konsentrasjon ≥ 5 % reproduksjonstoksisk (utvikling) R63 obligatorisk (med mindre R61

allerede er tildelt)

(*) Dersom stoffblandingen er tildelt R49 og R40, skal begge R-setninger beholdes, ettersom R40 ikke skiller mellom opptaksveier, mens R49 bare gjelder eksponering gjennom innånding.»

b) Tabell VI A skal lyde:

«Tabell VI A

Stoffets klassifisering Stoffblandingens klassifisering

Kategori 1 og 2 Kategori 3

Kreftframkallende stoffer i kategori 1 eller 2 og R45 eller R49

Konsentrasjon ≥ 0,1 % kreftframkallende R45, R49 obligatorisk etter relevans Kreftframkallende stoffer i

kategori 3 og R40 Konsentrasjon ≥ 1 %

kreftframkallende R40 obligatorisk (med mindre R45

allerede er tildelt(*)) Arvestoffskadelige stoffer i

kategori 1 eller 2 og R46 Konsentrasjon ≥ 0,1 % arvestoffskadelig R46 obligatorisk Arvestoffskadelige stoffer i

kategori 3 og R68 Konsentrasjon ≥ 1 %

arvestoffskadelig R68 obligatorisk (med mindre R46

allerede er tildelt) Reproduksjonstoksiske

stoffer i kategori 1 eller 2 og R60 (fruktbarhet)

Konsentrasjon ≥ 0,2 % reproduksjonstoksisk (fruktbarhet)

R60 obligatorisk Reproduksjonstoksiske

stoffer i kategori 3 og R62 (fruktbarhet)

Konsentrasjon ≥ 1 % reproduksjonstoksisk (fruktbarhet) R62 obligatorisk (med mindre R60

allerede er tildelt) Reproduksjonstoksiske

stoffer i kategori 1 eller 2 og R61 (utvikling)

Konsentrasjon ≥ 0,2 % reproduksjonstoksisk (utvikling)

R61 obligatorisk Reproduksjonstoksiske

stoffer i kategori 3 og R63 (utvikling)

Konsentrasjon ≥ 1 % reproduksjonstoksisk (utvikling) R63 obligatorisk (med mindre R61

allerede er tildelt)

(*) Dersom stoffblandingen er tildelt R49 og R40, skal begge R-setninger beholdes, ettersom R40 ikke skiller mellom opptaksveier, mens R49 bare gjelder eksponering gjennom innånding.»

2. I vedlegg III gjøres følgende endringer:

a) I del A avsnitt b) punkt 1.I oppheves nr. 2,

b) I del B skal tabell 1 erstattes av følgende tabeller:

«Tabell 1a

Akutt toksisitet i vann og langtidsskadevirkninger

Stoffets klassifisering Stoffblandingens klassifisering

N, R50-53 N, R51-53 R52-53

N, R50-53 se tabell 1b se tabell 1b se tabell 1b

N, R51-53 Cn ≥ 25 % 2,5 % ≤ Cn < 25 %

R52-53 Cn ≥ 25 %

For stoffblandinger som inneholder et stoff klassifisert som N, R50-53, skal de konsentrasjonsgrensene og den derav følgende klassifiseringen gjelde som angitt i tabell 1b.

Tabell 1b

Akutt toksisitet i vann og langtidsskadevirkninger av meget giftige stoffer for vannmiljøet LC50- eller EC50-verdi

(«L(E)C50») av stoff klassifisert som N, R50-53

(mg/l)

Stoffblandingens klassifisering

N, R50-53 N, R51-53 R52-53

0,1 < L(E)C50 ≤ 1 Cn ≥ 25 % 2,5 % ≤ Cn < 25 % 0,25 % ≤ Cn < 2,5 % 0,01 < L(E)C50 ≤ 0,1 Cn ≥ 2,5 % 0,25 % ≤ Cn < 2,5 % 0,025 % ≤ Cn < 0,25 % 0,001 < L(E)C50 ≤ 0,01 Cn ≥ 0,25 % 0,025 % ≤ Cn < 0,25 % 0,0025 % ≤ Cn < 0,025

% 0,0001 < L(E)C50 ≤

0,001 Cn ≥ 0,025 % 0,0025 % ≤ Cn < 0,025

% 0,00025 % ≤ Cn <

0,0025 % 0,00001 < L(E)C50 ≤

0,0001 Cn ≥ 0,0025 % 0,00025 % ≤ Cn <

0,0025 % 0,000025 % ≤ Cn <

0,00025 % For stoffblandinger som inneholder stoffer med en lavere LC50- eller EC50-verdi enn 0,00001 mg/l, skal konsentrasjonsgrensene beregnes på tilsvarende måte (i tifaktorsintervaller).»

c) I del B skal tabell 2 lyde:

«Tabell 2

Akutt toksisitet i vann LC50- eller EC50-verdi («L(E)C50») av stoff klassifisert

enten som N, R50 eller N, R50-53 (mg/l) Klassifisering av stoffblandingen N, R50

0,1 < L(E)C50 ≤ 1 Cn ≥ 25 %

0,01 < L(E)C50 ≤ 0,1 Cn ≥ 2,5 %

0,001 < L(E)C50 ≤ 0,01 Cn ≥ 0,25 %

0,0001 < L(E)C50 ≤ 0,001 Cn ≥ 0,025 %

0,00001 < L(E)C50 ≤ 0,0001 Cn ≥ 0,0025 %

For stoffblandinger som inneholder stoffer med en lavere LC50- eller EC50-verdi enn 0,00001 mg/l, skal konsentrasjonsgrensene beregnes på tilsvarende måte (i tifaktorsintervaller).»

d) I del B skal tabell 5 i nr. II lyde:

«Tabell 5

Skadelig for ozonlaget

Stoffets klassifisering Klassifisering av stoffblandingen N, R59

N og R59 Cn ≥ 0,1 %»

3. Vedlegg V skal lyde:

«VEDLEGG V

SÆRLIGE BESTEMMELSER OM MERKING AV VISSE STOFFBLANDINGER

A. For stoffblandinger klassifisert som farlige i henhold til artikkel 5, 6 og 7

1. Stoffblandinger som selges til allmennheten

1.1. Etiketten på emballasje som inneholder slike stoffblandinger, skal i tillegg til de bestemte sikkerhetssetningene, også merkes med relevante sikkerhetssetninger S1, S2, S45 eller S46 etter kriteriene fastsatt i vedlegg VI til direktiv 67/548/EØF.

1.2. Når slike stoffblandinger klassifiseres som meget giftige (T+), giftige (T) eller etsende (C), og det er fysisk umulig å gi slike opplysninger på selve emballasjen, skal emballasjen som inneholder slike stoffblandinger, vedlegges en detaljert og lett forståelig bruksanvisning som om nødvendig omfatter opplysninger om destruering av tom emballasje.

2. Stoffblandinger beregnet på bruk ved sprøyting

Etiketten på emballasje som inneholder slike stoffblandinger, skal merkes med sikkerhetssetning S23 sammen med sikkerhetssetning S38 eller S51, etter brukskriteriene fastsatt i vedlegg VI til direktiv 67/548/EØF.

3. Stoffblandinger som inneholder et stoff som er tildelt setning R33: «Kan lagres i kroppes ved gjentatt bruk»

Dersom en stoffblanding inneholder minst ett stoff som er tildelt setning R33, skal etiketten på stoffblandingens emballasje være merket med denne setningen slik den er angitt i vedlegg III til direktiv 67/548/EØF, dersom dette stoffets konsentrasjon i stoffblandingen er minst 1 %, med mindre det er fastsatt andre verdier i vedlegg I til direktiv 67/548/EØF.

4. Stoffblandinger som inneholder et stoff som er tildelt setning R64: «Farlig for barn som får morsmelk»

Dersom en stoffblanding inneholder minst ett stoff som er tildelt setning R64, skal etiketten på stoffblandingens emballasje være merket med denne setningen slik den er angitt i vedlegg III til direktiv 67/548/EØF, dersom dette stoffets konsentrasjon i stoffblandingen er minst 1 %, med mindre det er fastsatt andre verdier i vedlegg I til direktiv 67/548/EØF.

B. For stoffblandinger uavhengig av deres klassifisering i henhold tilartikkel 5, 6 og 7

1. Stoffblandinger som inneholder bly 1.1. M a l i n g o g l a k k

Etiketten på emballasjen til maling og lakk som har et blyinnhold fastsatt i samsvar med ISO- standard 6503/1984, som overstiger 0,15 % (uttrykt i metallvekt) av stoffblandingens totalvekt, skal ha følgende ordlyd:

«Inneholder bly. Må ikke brukes på gjenstander som barn kan tygge eller suge på.»

For emballasje der innholdet er mindre enn 125 ml, skal følgende angis:

«Advarsel! Inneholder bly.»

2. Stoffblandinger som inneholder cyanoakrylater 2.1. L i m

Etiketten på den indre emballasjen til lim som er basert på cyanoakrylater, skal ha følgende ordlyd:

«Cyanoakrylat.

Fare.

Limer hud og øyne på sekunder.

Oppbevares utilgjengelig for barn.»

Nødvendige sikkerhetssetninger skal følge emballasjen.

3. Stoffblandinger som inneholder isocyanater

Etiketten på emballasjen til stoffblandinger som inneholder isocyanater (monomerer, oligomerer, prepolymerer osv., eller blandinger av disse), skal ha følgende ordlyd:

«Inneholder isocyanater.

Se informasjon fra produsenten.»

4. Stoffblandinger som inneholder epoksybestanddeler med en gjennomsnittlig molekylvekt på ≤ 700 Etiketten på emballasjen til stoffblandinger som inneholder epoksybestanddeler med en gjennomsnittlig molekylvekt på ≤ 700, skal ha følgende ordlyd:

«Inneholder epoksybestanddeler.

Se informasjon fra produsenten.»

5. Stoffblandinger som inneholder aktivt klor, og som selges til allmennheten

Etiketten på emballasjen til stoffblandinger som inneholder mer enn 1 % aktivt klor, skal ha følgende ordlyd:

«Advarsel! Må ikke brukes sammen med andre produkter. Kan frigjøre farlige gasser (klor).»

6. Stoffblandinger som inneholder kadmium (legeringer), og som er beregnet på bruk ved lodding og sveising

Etiketten på emballasjen til stoffblandingene nevnt ovenfor, skal med en skrift som er lett leselig og ikke kan slettes, ha følgende ordlyd:

«Advarsel! Inneholder kadmium.

Farlig røyk utvikles under bruk.

Se informasjon fra produsenten.

Følg sikkerhetsinstruksene.»

7. Stoffblandinger i aerosolform

Uten at bestemmelsene i dette direktiv berøres, omfattes stoffblandinger i aerosolform også av merkingsbestemmelsene i samsvar med nr. 2.2 og 2.3 i vedlegget til direktiv 75/324/EØF, sist endret ved direktiv 94/1/EF.

8. Stoffblandinger som inneholder stoffer som ennå ikke er fullstendig utprøvd

Dersom en stoffblanding inneholder minst ett stoff som i samsvar med artikkel 13 nr. 3 i direktiv 67/546/

EØF er merket med ordlyden «Advarsel: Stoffet er ennå ikke fullstendig utprøvd», skal etiketten på stoffblandingens emballasje ha ordlyden «Advarsel: Denne stoffblandingen inneholder et stoff som ennå ikke er fullstendig utprøvd», dersom stoffet finnes i en konsentrasjon på ≥ 1 %.

9. Stoffblandinger som ikke er klassifisert som sensibiliserende, men som inneholder minst ett sensibiliserende stoff

Etiketten på emballasjen til stoffblandinger som inneholder minst ett stoff som er klassifisert som sensibiliserende, og som er til stede i en konsentrasjon på minst 0,1 %, eller i en konsentrasjon som er lik eller høyere enn den som er angitt i en særlig merknad for stoffet i vedlegg I til direktiv 67/548/EØF, skal ha følgende ordlyd:

«Inneholder [navn på sensibiliserende stoff]. Kan utløse en allergisk reaksjon».

10. Flytende stoffblandinger som inneholder halogenerte hydrokarboner

For flytende stoffblandinger som ikke har noe flammepunkt, eller som har et flammepunkt høyere enn 55 °C, og som inneholder et halogenert hydrokarbon og mer enn 5 % brannfarlige eller meget brannfarlige stoffer, skal etiketten på emballasjen ha én av følgende ordlyder:

«Meget brannfarlig ved bruk» eller «Brannfarlig ved bruk».

11. Stoffblandinger som inneholder et stoff som er tildelt setning R67: «Damp kan forårsake døsighet eller svimmelhet»

Dersom en stoffblanding inneholder ett eller flere stoffer som er tildelt setning R67, skal etiketten på stoffblandingens emballasje være merket med denne setningen slik den er angitt i vedlegg III til direktiv 67/548/EØF, dersom disse stoffenes samlede konsentrasjon i stoffblandingen er minst 15 %, med mindre:

— stoffblandingen allerede er klassifisert med setningen R20, R23, R26, R68/20, R39/23 eller R39/26,

— eller stoffblandingens emballasje ikke inneholder mer enn 125 ml.

12. Sement og sementblandinger

Etiketten på emballasjen til sement og sementblandinger som inneholder mer enn 0,0002 % løselig krom (VI) av sementens totale tørrvekt, skal ha følgende ordlyd:

«Inneholder krom (VI). Kan utløse en allergisk reaksjon»,

med mindre stoffblandingen allerede er klassifisert og merket som sensibiliserende med setningen R43.

C. For stoffblandinger som ikke er klassifisert i henhold til artikkel 5, 6 og 7, men som inneholder minst ett farlig stoff

1. Stoffblandinger som ikke er beregnet på allmennheten

Etiketten på emballasjen til stoffblandingene nevnt i artikkel 14 nr. 2.1 bokstav b), skal ha følgende ordlyd:

«Sikkerhetsdatablad er tilgjengelig på anmodning for yrkesbrukere».»

________________________