Forholdet mellom

Forholdet mellom

eksponeringsscenarier og regelverk for ytre miljøet

Konferanse om eksponeringsscenarier 17. oktober 2013 Angelika Baumbusch, seksjon for kjemikalieregulering

Innhold

Hvordan blir eksponeringsscenarier utarbeidet?

Et praktisk eksempel

REACH og annet HMS regelverk

Opplysninger i REACH relevante for søknader om tillatelser til forurensende virksomhet

Oppsummering

2

Hvordan blir eksponeringsscenarier

utarbeidet?

Innholdet i et eksponeringsscenario

1. Titteldel

• kort tittel

• bruksområder og bruksbetingelser (bruksbeskrivelsessystem, "use descriptors")

2. Scenarioer som inngår

• arbeidstakere

• forbrukere

• ytre miljø

3. Eksponeringsestimat

• metode for å anslå eksponering (modell eller måledata)

• eksponeringsestimatene for overflatevann, jord, luft etc.

• risikokarakteringsratio ("RCR") 4. Annen informasjon

• råd hvordan man vurdere om bruksbetingelsene er innenfor grensene til eksponeringsscenarioet

4

System for beskrivelse av bruken- 1

 Egen veiledning: R 12 «use descriptor system»

Kodene oversatt til norsk

 Standardisert bruksbeskrivelse eksponerings- scenarioet gjelder for. Forenkler

• identifisering av bruksområder

• kommunikasjon oppover og nedover i forsyningskjeden

• utarbeidelse av korte titler på

eksponeringsscenarier

System for beskrivelse av bruken - 2

 Sector of use category, (SU), kategori for bruksområde. Beskriver hvilken bransje stoffet brukes i

 Chemical product category, (PC), kjemikaliekategori. Beskriver i hvilke typer kjemikalier stoffet finnes i når det leveres til sluttbruk

 Process category, (PROC), prosesskategori. Beskriver

bruksteknikkene eller prosesstypene definert i et yrkesmessig perspektiv

 Environmental release category, (ERC), miljøutslippskategori.

Beskriver bruksbetingelsene i et miljøperspektiv

 Article category, (AC), produktkategori. Beskriver produkttypen som stoffet til slutt blir innarbeidet i

Miljøutslippskategorier

Beskriver miljøutslipp i forholdt til bruk av stoffet i livssyklus

Utslippet avhenger av flere faktorer

ERCene er ofte konservative og basert på «worst case scenarier»

Industrien utvikler mer raffinerte utslippskategorier;

specific Environmental Release Categories (SPERCs), f.

eks. bilindustri http://www.cefic.org/Search- Results/?q=sperc

Praktisk eksempel av et

eksponeringsscenariet

Tittel av eksponeringsscenariet

9

Kontroll av miljøeksponering ved industriell bruk av kjemikalier

Er du etterfølgende bruker er det viktig å kontrollere følgende faktorer :

Stoff eller stoffblanding (konsentrasjon)

Årlig og daglig mengde

Kontinuerlig eller periodisk bruk

Fortynningsfaktorer, utslippsfraksjoner (default)

Operasjonelle betingelser og risikohåndteringstiltak (f.eks. renseanlegg)

Miljørelaterte betingelser

11

Eksponeringsberegning for miljø

12

Vurdering av risiko

 Risk Characterisation Ratio (RCR)

• RCR = Eksponeringsestimat RCR <1  sikker bruk PNEC eller DNEL

13

DNEL/PNEC Eksponerings-

estimat RCR Sikker

bruk?

DNEL - Langsiktig, hud, systemisk

40mg/kg bw/day

13,7 mg/kg/bw/day

(PROC 5 and 8a) 0,34 Ja DNEL - Langsiktig,

innånding, systemisk 5,6 mg/m³ 0,5 mg/m³ or

0,1 ppm 0,09 Ja

PNEC - Ferskvann 0,0172

mg/L 0,00451 mg/L 0,26 Ja

PNEC = Predicted No Effect Concentration = beregnet konsentrasjon uten virkning

DNEL = Derived No Effect Level = avledet nivå uten virkning

Er bruken innenfor grensene som er satt av eksponeringsscenariet?

14

Dekker eksponeringscenariet egen bruk?

Sjekk at virksomhetens bruk og bruksbetingelser er omfattet av ESet

Samsvarer de daglige og årlige mengdene virksomheten bruker med de mengdene som er spesifisert i ESet?

Er risikohåndteringstiltakene omtrent som i ESet?

Er effektiviteten av risikohåndteringstiltakene som oppgitt i ESet eller bedre?

15

REACH og annet HMS

regelverk

REACH og tillatelser til forurensende virksomhet

En virksomhet kan ikke fritt bruke et stoff til alle

formålene de måtte ønske – selv om disse er beskrevet i registreringen

Uavhengig av registreringen i REACH er en bedrift med forurensende virksomhet forpliktet til å forholde seg til forurensningsloven og produktkontrolloven

Rettslig grunnlag for søknad om tillatelse

Forurensningsloven: Hovedregel: Forbudt å forurense i Norge

• Forurensningsmyndigheten kan gi tillatelse til

virksomhet som kan medføre forurensning, §§ 11 og 16

Best tilgjengelig teknikk (BAT)

• Forurensningsloven § 2 nr. 3

• IED (industriutslippsdirektivet) tidl. IPPC

• Naturmangfoldloven § 12

Produktkontrolloven, substitusjonsplikten § 3a

Vannforskriften § 4

REACH og annet HMS-regelverk

REACH kommer i tillegg til og komplementerer annet HMS- regelverk

 REACH er kilde til informasjon om kjemikaliers farlige egenskaper og om sikker bruk

 Hvis ulike regelverk stiller ulike krav, gjelder generelt de strengeste kravene

 Er stoffet/stoffene regulert i noen av REACH-listene (vedlegg XIV, XVII) eller i annet kjemikalieregelverk?

19

Regulering av de farligste stoffene i REACH

• Liste over stoffer som gir grunn til stor bekymring (SVHC – "Substances of Very High Concern")

• Følger informasjonsplikt ved oppføring

Kandidatlista (SVHC-lista)

• Stoffer på denne lista må godkjennes for hvert enkelt bruksområde – søknad til ECHA

• Hvis godkjenning ikke er innvilget, er det ikke tillatt å omsette eller bruke stoffene etter en gitt frist

Stoffer som er underlagt krav om

godkjenning for bruk (vedlegg XIV)

• Begrense risiko

• Stoffer underlagt begrensninger er enten totalforbudt eller delvis forbudt

Forbud og begrensninger

(vedlegg XVII)

Ny søkemotor for regulerte stoffer

Opplysninger i REACH relevante for søknader om tillatelser til

forurensende virksomhet

Generelle opplysninger fra REACH

23

Informasjonskilder i REACH som etterfølgende brukere kan bruke ved utarbeidelse av søknad om tillatelse:

Sikkerhetsdatablad, de 16 avsnittene = SDS

Utvidede sikkerhetsdatablad, dvs. sikkerhetsdatablad med eksponeringsscenarier = ext-SDS

Informasjon om bruk og iboende egenskaper av

registrerte stoffer: http://echa.europa.eu/information- on-chemicals

Klassifisering og merking fortegnelse

Bruk av opplysninger fra SDS

Informasjon fra REACH Informasjon i søknader

-SDS generell: informasjon om klassifisering, farer og iboende egenskaper ved stoffet,

grenseverdier,

-ECHAS dissemination side

-Beskrivelse av stoffet -Tilstandsrapporten

-Effekter av eventuelle utslipp -Overvåkingsprogramm

SDS avsnitt 13: instrukser ved disponering

Avfallshåndtering og behandling av farlig avfall

SDS avsnitt 15: regelverksmessige opplysninger

Opplysninger om annet regelverk, f.eks. storulykkeforskriften

Bruk av opplysninger fra ES

Informasjon fra REACH Informasjon i søknader

Identifiserte bruksområder, bruksbetingelser og

risikohåndteringstiltak

Beskrive installasjonen og aktivitetene i virksomheten

Informasjon om mulige utslippsveier, utslippsmengder, eventuelle

miljøeffekter

-Tilstandsrapport

-Effekter av eventuelle utslipp -Overvåkingsprogram

-Hvis omfattet av

storulykkeforskriften: informasjon om de farlige stoffene i

virksomheten

Avfallstrinnet Informasjon om avfall

Konklusjon

Virksomheter må undersøke om bruk og bruksbetingelser er omfattet av ESet

REACH er viktig kilde til informasjon om kjemikaliers farlige egenskaper og om sikker bruk

REACH informasjon relevant for søknader om tillatelser

REACH kommer i tillegg og komplementerer annet HMS regelverk

Hvis ulike regelverk stiller ulike krav gjelder generelt de strengeste kravene