Nr. 81/58 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende 3.12.2020

(1)

KOMMISJONSFORORDNING (EU) 2019/1966 av 27. november 2019

om endring og retting av vedlegg II, III og V til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter(*)

EUROPAKOMMISJONEN HAR

under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,

under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1223/2009 av 30. november 2009 om kosmetiske produkter(¹), særlig artikkel 15 nr. 1 og artikkel 15 nr. 2 fjerde ledd, og

ut fra følgende betraktninger:

1) I europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1272/2008(²) er det fastsatt en harmonisert klassifisering av stoffer som kreftframkallende, arvestoffskadelige eller reproduksjonstoksiske (CMR) basert på en vitenskapelig vurdering fra Komiteen for risikovurdering i Det europeiske kjemikaliebyrå. Stoffene er klassifisert som CMR-stoffer i kategori 1A, 1B eller 2 avhengig av graden av bevis for deres CMR-egenskaper.

2) Artikkel 15 i forordning (EF) nr. 1223/2009 fastsetter at stoffer som er klassifisert som CMR-stoffer i kategori 1A, 1B eller 2 i del 3 i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 (CMR-stoffer), er forbudt å bruke i kosmetiske produkter.

Et CMR-stoff kan imidlertid brukes i kosmetiske produkter dersom vilkårene fastsatt artikkel 15 nr. 1 annet punktum eller artikkel 15 nr. 2 annet ledd i forordning (EF) nr. 1223/2009 er oppfylt.

3) For å gjennomføre forbudet mot CMR-stoffer på en ensartet måte på det indre marked, for å garantere rettssikkerheten, særlig for markedsdeltakere og nasjonale vedkommende myndigheter, og for å sikre et høyt nivå for vern av menneskers helse bør alle CMR-stoffer føres opp på listen over forbudte stoffer i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1223/2009 og eventuelt fjernes fra listen over stoffer underlagt begrensninger eller listen over tillatte stoffer i vedlegg III og V til samme forordning. Dersom vilkårene fastsatt i artikkel 15 nr. 1 annet punktum eller artikkel 15 nr. 2 annet ledd i forordning (EF) nr. 1223/2009 er oppfylt, bør listen over stoffer underlagt begrensninger eller listen over tillate stoffer i forordningens vedlegg III og V endres.

4) Alle stoffer som var klassifisert som CMR-stoffer i samsvar med forordning (EF) nr. 1272/2008 per 1. desember 2018, da kommisjonsforordning (EU) 2017/776(³) fikk anvendelse, var tenkt å være omfattet av kommisjonsforordning (EU) 2019/831(⁴). Denne forordning omfatter de stoffene som klassifiseres som CMR-stoffer ved kommisjonsforordning (EU) 2018/1480(⁵), som får anvendelse fra 1. mai 2020.

(*) Denne unionsrettsakten, kunngjort i EUT L 307 av 28.11.2019, s. 15, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 36/2020 av 20. mars 2020 om endring av EØS-avtalens vedlegg II (Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering), ennå ikke kunngjort.

(¹) EUT L 342 av 22.12.2009, s. 59.

(²) Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1272/2008 av 16. desember 2008 om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger, om endring og oppheving av direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF, og om endring av forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 av 31.12.2008, s. 1).

(³) Kommisjonsforordning (EU) 2017/776 av 4. mai 2017 om endring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1272/2008 om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger for å tilpasse den til den tekniske og vitenskapelige utvikling (EUT L 116 av 5.5.2017, s. 1).

(⁴) Kommisjonsforordning (EU) 2019/831 av 22. mai 2019 om endring av vedlegg II, III og V til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (EUT L 137 av 23.5.2019, s. 29).

(⁵) Kommisjonsforordning (EU) 2018/1480 av 4. oktober 2018 om endring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1272/2008 om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger for å tilpasse den til den tekniske og vitenskapelige utvikling, og om retting av kommisjonsforordning (EU) 2017/776 (EUT L 251 av 5.10.2018, s. 1).

2020/EØS/81/15

(2)

3.12.2020 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 81/59

5) Når det gjelder stoffet 2-hydroksy-bensosyre, som har navnet «Salicylic acid» (salisylsyre) i den internasjonale nomenklaturen for kosmetiske bestanddeler (INCI), og som er klassifisert som et CMR-stoff i kategori 2, er det inngitt en søknad om anvendelse av artikkel 15 nr. 1 annet punktum i forordning (EF) nr. 1223/2009, og det er fastslått at vilkåret i den bestemmelsen er oppfylt.

6) Salisylsyre og dens salter er nå oppført i post 3 i vedlegg V til forordning (EF) nr. 1223/2009 som konserveringsmidler som er tillatt i kosmetiske produkter ved en konsentrasjon på opptil 0,5 % (syre).

7) Salisylsyre er også oppført i post 98 i vedlegg III til forordning (EF) nr. 1223/2009 som et produkt underlagt begrensninger som, når det brukes til andre formål enn som konserveringsmiddel, bare er tillatt ved en konsentrasjon på opptil 3,0 % i hårprodukter som skylles av, og ved en konsentrasjon på opptil 2,0 % i andre produkter.

8) I samsvar med artikkel 15 nr. 1 annet punktum i forordning 1223/2009 kan et stoff som er klassifisert som et CMR-stoff i kategori 2, brukes i kosmetiske produkter dersom stoffet er vurdert av Vitenskapskomiteen for forbrukersikkerhet (SCCS) og funnet trygt for bruk i slike produkter.

9) Den 21. desember 2018 avga SCCS en vitenskapelig uttalelse om salisylsyre(⁶) («SCCS-uttalelsen») der det på grunnlag av de tilgjengelige dataene ble konkludert med at stoffet er trygt for forbrukere når det brukes som konserveringsmiddel i kosmetiske produkter ved en konsentrasjon på opptil 0,5 % (syre), tatt i betraktning de begrensningene det nå er underlagt. SCCS-uttalelsen gjelder verken for munnprodukter eller for sprayprodukter som kan medføre eksponering av forbrukerens lunger ved innånding.

10) SCCS konkluderte også med at salisylsyre er trygt når det brukes til andre formål enn som konserveringsmiddel, ved en konsentrasjon på opptil 3,0 % i hårprodukter som skylles av, og opptil 2,0 % i andre produkter, tatt i betraktning de begrensningene det nå er underlagt, med unntak av hudlotion, øyeskygge, maskara, eyeliner, leppestift og roll-on- deodorant. SCCS-uttalelsen gjelder verken for munnprodukter eller for sprayprodukter som kan medføre eksponering av forbrukerens lunger ved innånding.

11) Endelig konkluderte SCCS med at salisylsyre irriterer øynene og kan føre til alvorlig øyeskade, og påpekte at det for tiden gjennomføres spesifikke tester for å vurdere om salisylsyre har hormonforstyrrende egenskaper, og at det avhengig av disse testene kan bli nødvendig å ta hensyn til de potensielle hormonforstyrrende egenskapene hos salisylsyre i kosmetiske produkter.

12) På bakgrunn av klassifiseringen av salisylsyre som et CMR-stoff i kategori 2 og som et stoff som irriterer øynene og kan forårsake alvorlig øyeskade, og på bakgrunn av SCCS-uttalelsen, bør stoffet tillates som konserveringsmiddel i kosmetiske produkter ved en konsentrasjon på opptil 0,5 % (syre), tatt i betraktning dets nåværende begrensninger, unntatt i munnprodukter og i produkter som kan medføre eksponering av sluttbrukerens lunger ved innånding. Til annen bruk enn som konserveringsmiddel bør det også tillates ved en konsentrasjon på opptil 3,0 % i hårprodukter som skylles av, og ved en konsentrasjon på opptil 2,0 % i andre produkter, unntatt hudlotion, øyeskygge, maskara, eyeliner, leppestift og roll-on-deodorant. Det bør ikke under noen omstendigheter tillates i produkter som kan medføre eksponering av sluttbrukerens lunger ved innånding. I betraktning av konklusjonen fra SCCS om at salisylsyre irriterer øynene, bør nåværende begrensning og vilkår om at stoffet ikke skal brukes i produkter til barn under tre år med unntak av sjampo, endres slik at de omfatter alle produkter til barn under tre år. Begrensningene i vedlegg III til forordning (EF) nr. 1223/2009 og vilkårene i vedlegg V til samme forordning bør endres i samsvar med dette.

13) Når det gjelder alle andre stoffer enn salisylsyre som ble klassifisert som CMR-stoffer i samsvar med forordning (EF) nr. 1272/2008 ved forordning (EU) 2018/1840, er det ikke søkt om tillatelse til unntaksvis bruk i kosmetiske produkter.

Ingen av disse stoffene er på nåværende tidspunkt underlagt begrensninger eller tillatt i vedlegg III eller V til forordning (EF) nr. 1223/2009. Fire av disse stoffene er oppført i vedlegg II til nevnte forordning. De stoffene som ikke allerede er oppført i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1223/2009, bør føres opp på listen i nevnte vedlegg over stoffer som er forbudt i kosmetiske produkter.

(⁶) SCCS/1601/18, http://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_223.pdf

(3)

Nr. 81/60 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende 3.12.2020

14) Stoffet 8-hydroksykinolin; kinolin-8-ol, med INCI-navnet «Oxyquinoline» (oksykinolin), er klassifisert som et CMR- stoff i kategori 1B ved forordning (EU) 2017/776, mens dets sulfatform, bis8-hydroksykinolinium)sulfat, med INCI- navnet «Oxyquinoline sulphate» (oksykinolinsulfat), ikke er klassifisert som et CMR-stoff. Begge stoffene ble oppført i post 395 i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1223/2009 på det tidspunktet klassifiseringen av oksykinolin som et CMR- stoff begynte å gjelde, og ble forbudt å bruke i kosmetiske produkter unntatt på vilkårene fastsatt i post 51 i vedlegg III til samme forordning. Ettersom det hadde blitt klassifisert som et CMR-stoff, burde oksykinolin ha blitt fjernet fra post 51 i vedlegg III til forordning (EF) nr. 1223/2009. Ved en feil ble imidlertid hele post 51 fjernet ved forordning (EU) 2019/831, også henvisningen til den i post 395 i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1223/2009. For på korrekt måte å gjenspeile forbudet mot oksykinolin i kosmetiske produkter på grunnlag av dets klassifisering som et CMR-stoff bør post 51 gjeninnføres for oksykinolinsulfat i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1223/2009, og post 395 i forordningens vedlegg II bør tilpasses i samsvar med dette.

15) Stoffet metylfenyldiamin, med INCI-navnet «Diaminotoluene» (diaminotoluen), ble ved forordning (EU) 2019/831 ført opp som post 1507 på listen over forbudte stoffer i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1223/2009. Den posten svarer imidlertid ikke til et bestemt stoff, men til en gruppe stoffer der bare 4-metyl-m-fenylendiamin og 2-metyl-m- fenylendiamin samt blandingen og reaksjonsmassen av disse to stoffene er klassifisert som CMR-stoffer i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008. Blant disse CMR-stoffene er 4-metyl-m-fenylendiamin og 2-metyl-m-fenylendiamin samt blandingen av disse to stoffene allerede oppført som post 364, 413 og 1144 i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1223/2009, mens reaksjonsmassen av 4-metyl-m-fenylendiamin og 2-metyl-m-fenylendiamin ennå ikke er blitt forbudt å bruke i kosmetiske produkter. Post 1507 i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1223/2009 bør derfor endres slik at den omfatter bare det stoffet. Ettersom CMR-stoffene 4-metyl-m-fenylenediamin og 2-metyl-m-fenylenediamin samt blandingen og reaksjonsmassen av disse to stoffene også inngår i den større gruppen av stoffer underlagt begrensninger som er oppført som post 9 i vedlegg III til forordning (EF) nr. 1223/2009, burde de tilsvarende postene i vedlegg II, inkludert post 1507 med endringer, ha vært utelukket fra post 9. Post 9 i vedlegg III til forordning (EF) nr. 1223/2009 bør derfor endres.

16) Dessuten er 19 stoffer eller grupper av stoffer som er klassifisert som CMR-stoffer ved kommisjonsforordning (EU) 2016/1179(⁷), som fikk anvendelse 1. mars 2018, ved en feil ikke blitt oppført i forordning (EU) 2019/831, til tross for at det ikke er søkt om tillatelse til å bruke disse stoffene eller stoffgruppene i kosmetiske produkter. Ingen av disse stoffene eller stoffgruppene er på nåværende tidspunkt underlagt begrensninger eller tillatt i vedlegg III eller V til forordning (EF) nr. 1223/2009. For øyeblikket er 18 av stoffene eller stoffgruppene ikke oppført i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1223/2009, og de bør derfor føres opp på listen i nevnte vedlegg over stoffer som er forbudt i kosmetiske produkter. Ett av stoffene, dinatriumoktaborat, vannfritt, tilhører den gruppen av stoffer som allerede er oppført som post 1396 i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1223/2009, og bør derfor føres opp i den posten. Post 1396 bør derfor tilpasses.

17) Forordning (EF) nr. 1223/2009 bør derfor endres og rettes.

18) Endringene i forordning (EF) nr. 1223/2009 bygger på klassifiseringen av de relevante stoffene som CMR-stoffer ved forordning (EU) 2018/1480 og bør derfor gjelde fra samme dato som den klassifiseringen.

19) For å unngå avbrudd og rettslig usikkerhet for markedsdeltakerne bør rettelsen av feilen som ble innført ved forordning (EU) 2019/831 med hensyn til stoffet oksykinolinsulfat, gjelde med tilbakevirkende kraft fra ikrafttredelsesdatoen for nevnte forordning.

20) Tiltakene fastsatt i denne forordningen er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for kosmetiske produkter.

(⁷) Kommisjonsforordning (EU) 2016/1179 av 19. juli 2016 om endring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1272/2008 om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger for å tilpasse den til den tekniske og vitenskapelige utvikling (EUT L 195 av 20.7.2016, s. 11).

(4)

3.12.2020 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 81/61

VEDTATT DENNE FORORDNINGEN:

Artikkel 1

Vedlegg II, III og V til forordning (EF) nr. 1223/2009 endres i samsvar med vedlegg I til denne forordningen.

Artikkel 2

Vedlegg II og III til forordning (EF) nr. 1223/2009 endres i samsvar med vedlegg II til denne forordningen.

Artikkel 3

Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.

Artikkel 1 får anvendelse fra 1. mai 2020.

Nr. 1 bokstav a) og nr. 2 bokstav b) i vedlegg II får anvendelse fra 11. juni 2019.

Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.

Utferdiget i Brussel 27. november 2019.

For Kommisjonen Jean-Claude JUNCKER

President _____

(5)

Nr. 81/62EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende3.12.2020 VEDLEGG I

1) I vedlegg II til forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer:

Følgende poster tilføyes:

Referansenummer

Identifikasjon av stoff

Kjemisk betegnelse / INN CAS-nummer EF-nummer

a b c d

«1612 Fosmet (ISO); S-[(1,3-diokso-1,3-dihydro-2H- isoindol-2-yl)metyl]-O,O-dimetylfosforditioat;

O,O-dimetyl-S-ftalimidometylfosforditioat

732-11-6 211-987-4

1613 Kaliumpermanganat 7722-64-7 231-760-3

1614 2-benzyl-2-dimetylamino-4'-morfolinobutyrofenon 119313-12-1 404-360-3

1615 Kizalofop-p-tefuryl (ISO);

(+/–) tetrahydrofurfuryl (R)-2-[4-(6-klorkinoksalin-2- yloksy)fenyloksy]propionat

200509-41-7 414-200-4

1616 Propikonazol (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4- diklorfenyl)-4-propyl-1,3- dioksolan-2-yl]metyl}-1H- 1,2,4- triazol

60207-90-1 262-104-4

1617 Pinoksaden (ISO); 8-(2,6-dietyl-4-metylfenyl)-7-okso-1,2,4,5-tetrahydro-7H-pyrazol[1,2-d][1,4,5]oksadiazepin-9- yl 2,2-dimetylpropanoat

243973-20-8 635-361-9

1618 Tetrametrin (ISO);

(1,3-diokso-1,3,4,5,6,7-heksahydro-2H-isoindol-2-yl)metyl 2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-en-1-yl)syklopropankar- boksylat

7696-12-0 231-711-6

1619 (1,3,4,5,6,7-heksahydro-1,3-diokso-2H-isoindol-2-yl)metyl (1R-trans)-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)syklo- propankarboksylat

1166-46-7 214-619-0

1620 Spirodiklofen (ISO);

3-(2,4-diklorfenyl)-2-okso-1-oksaspiro[4.5]dec-3-en-4-yl 2,2-dimetylbutyrat

148477-71-8 604-636-5

1621 Reaksjonsmasse av 1-[2-(2-aminobutoksy)etoksy]but-2-ylamin og 1-({[2-(2-aminobutoksy)etoksy]metyl}propoksy) but-2-ylamin

897393-42-9 447-920-2

1622 1-vinylimidazol 1072-63-5 214-012-0

1623 Amisulbrom 3-(3-brom-6-fluor-2-metylindol-1-ylsulfonyl)-N,N-dimetyl-1H-1,2,4-triazol-1-sulfonamid 348635-87-0 672-776-4»

(6)

3.12.2020EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 81/63 2) I vedlegg III til forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer:

Post 98 skal lyde:

«98 2-hydroksybenzo- syre-(¹)

Salisylsyre 69-72-7 200-712-3 a) Hårprodukter som skylles av

b) Andre produkter, unntatt hudlotion, øyeskygge, maskara, eyeliner, leppestift, roll-on-deodorant

a) 3,0 % b) 2,0 %

Skal ikke brukes i preparater til barn under tre år.

Skal ikke brukes i produkter som kan medføre eksponering av sluttbrukerens lunger ved innånding.

Skal ikke brukes i munnprodukter.

Til andre formål enn å hindre vekst av mikroorganismer i produktet. Dette formålet skal framgå av produktets emballasje.

Skal ikke brukes til barn under tre år(²)

(¹) Som konserveringsmiddel, se vedlegg V nr. 3.

(²) Gjelder bare for produkter som kan tenkes brukt til barn under tre år.»

3) I vedlegg V til forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer:

Post 3 skal lyde:

Referanse- nummer

Identifikasjon av stoff Vilkår Ordlyd i bruksvilkår

og advarsler Kjemisk

betegnelse / INN

Navn i ordliste over vanlige

navn på bestanddeler CAS-nummer EF-nummer Produkttype, kroppsdeler

Høyeste konsentrasjon i bruksklart preparat

Annet

a b c d e f g h i

«3 Salisylsyre(¹) og dens salter

Salisylsyre Calcium salicylate, magnesium salicylate, MEA- salicylate, sodium

salicylate, potassium Salicylate, TEA-

salicylate

69-72-7 824-35-1, 18917-89-0,

59866- 70-5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5

200-712-3 212-525-4, 242- 669-3, 261-963-2,

200-198-0, 209- 421-6, 218-531-3

0,5 % (syre) 0,5 % (syre)

Skal ikke brukes i produkter til barn under tre år.

Skal ikke brukes i munnprodukter.

Skal ikke brukes i produkter som kan medføre eksponering av sluttbrukerens lunger ved innånding.

Skal ikke brukes i produkter til barn under tre år, bortsett fra i sjampo.

Skal ikke brukes til barn under tre år.(²)

Skal ikke brukes til barn under tre år.(³)

(¹) Til annen bruk enn som konserveringsmiddel, se vedlegg III nr. 98.

(²) Gjelder bare for produkter som kan tenkes brukt til barn under tre år.

(³) Gjelder bare for produkter som kan tenkes brukt til barn under tre år, og som er i kontakt med huden over lengre tid.»

(7)

Nr. 81/64EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende3.12.2020 VEDLEGG II

1) I vedlegg II til forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende rettelser:

a) Post 395 skal lyde:

Referansenummer

«395 Hydroksy-8-kinolin og dets sulfat, bis(8-hydroksykinolinium)- sulfat, bortsett fra til de bruksområdene for sulfatet som er fastsatt i vedlegg II nr. 51.

148-24-3 134-31-6

205-711-1 205-137-1»

b) Post 1396 skal lyde:

Referansenummer

a b c d

«1396 Borater, tetraborater, oktaborater og borsyresalter og -estere, herunder:

Dinatriumoktaborat, vannfritt [1]

Dinatriumoktaborattetrahydrat [2]

2-aminoetanol, monoester med borsyre [3]

2-hydroksypropylammoniumdihydrogenortoborat [4]

Kaliumborat, kaliumsalt av borsyre [5]

Trioktyldodecylborat [6]

Sinkborat [7]

Natriumborat, dinatriumtetraborat, vannfritt; borsyre, natriumsalt [8]

Tetrabordinatriumheptaoksid, hydrat [9]

Ortoborsyre, natriumsalt [10]

Dinatriumtetraboratdekahydrat; boraksdekahydrat [11]

Dinatriumtetraboratpentahydrat; borakspentahydrat [12]

12008-41-2 [1]

12280-03-4 [2]

10377-81-8 [3]

68003-13-4 [4]

12712-38-8 [5]

- [6]

1332-07-6 [7]

1330-43-4 [8]

12267-73-1 [9]

13840-56-7 [10]

1303-96-4 [11]

12179-04-3 [12]

234-541-0 [1]

234-541-0 [2]

233-829-3 [3]

268-109-8 [4]

603-184-6 [5]

- [6]

215-566-6 [7]

215-540-4 [8]

235-541-3 [9]

237-560-2 [10]

215-540-4 [11]

215-540-4 [12]»

(8)

3.12.2020EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 81/65 c) Post 1507 skal lyde:

Referansenummer

«1507 Diaminotoluen, metylfenylendiamin, teknisk produkt – reaksjonsmasse av [4-metyl-m-fenylenediamin og 2-metyl-m-fenylenediamin]

– –”

d) Følgende poster tilføyes:

Referansenummer Identifikasjon av stoff

a b c d

«1624 Pirimikarb (ISO); 2-(dimetylamino)-5,6-dimetylpyrimidin-4-yl- dimetylkarbamat

23103-98-2 245-430-1

1625 1,2-diklorpropan, propylendiklorid 78-87-5 201-152-2

1626 Dodecylfenol, grenet [1]

2-dodecylfenol, grenet [2]

(Tetrapropenyl)derivater av fenol [5]

121158-58-5 [1]

1801269-80-6 [2]

1801269-77-1 [3]

210555-94-5 [4]

74499-35-7 [5]

310-154-3 [1]

- [2]

- [3]

640-104-9 [4]

616-100-8 [5]

1627 Kumatetralyl (ISO); 4-hydroksy-3-(1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl)- kumarin

5836-29-3 227-424-0

1628 Difenakum (ISO); 3-(3-bifenyl-4-yl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl)-4- hydroksykumarin

56073-07-5 259-978-4

1629 Brodifacoum (ISO); 4-hydroksy-3-(3-(4’-brom-4-bifenylyl)-1,2,3,4- tetrahydro-1-naftyl)kumarin

56073-10-0 259-980-5

1630 Flokumafen (ISO); reaksjonsmasse av cis-4-hydroksy-3-(1,2,3,4- tetrahydro-3-(4-(4-trifluormetylbenzyloksy)fenyl)-1-naftyl)kumarin og trans-4-hydroksy-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-trifluormetylbenzyloksy)fenyl)-1-naftyl)kumarin

90035-08-8 421-960-0

1631 Acetoklor (ISO); 2-klor-N-(etoksymetyl)-N-(2-etyl-6- methylfenyl)acetamid

34256-82-1 251-899-3

(9)

Nr. 81/66EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende3.12.2020

Referansenummer Identifikasjon av stoff

a b c d

1632 E-glassmikrofibrer med representativ sammensetning - -

1633 Glassmikrofibrer med representativ sammensetning - -

1634 Bromadiolon (ISO); 3-[3-(4'-brombifenyl-4-yl)-3-hydroksy-1- fenylpropyl]-4-hydroksy-2H-kromen-2-on

28772-56-7 249-205-9

1635 Difetialon (ISO); 3-[3-(4'-brombifenyl-4-yl)-1,2,3,4-tetrahydro- naftalen-1-yl]-4-hydroksy-2H-1-benzotiopyran-2-on

104653-34-1 600-594-7

1636 Perfluornonan-1-syre [1]

og dens natriumsalter [2]

og ammoniumsalter [3]

375-95-1 [1]

21049-39-8 [2]

4149-60-4 [3]

206-801-3 [1]

- [2]

- [3]

1637 Disykloheksylftalat 84-61-7 201-545-9

1638 3,7-dimetylokta-2,6-diennitril 5146-66-7 225-918-0

1639 Bupirimat (ISO); 5-butyl-2-etylamino-6-metylpyrimidin-4-yl- dimetylsulfamat

41483-43-6 255-391-2

1640 Triflumizol (ISO); (1E)-N-[4-klor-2-(trifluormetyl)fenyl]-1-(1H- imidazol-1-yl)-2-propoksyetanimin

68694-11-1 604-708-8

1641 tert-butylhydroperoksid 75-91-2 200-915-7»

(10)

3.12.2020EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 81/67 2) I vedlegg III til forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende rettelser:

a) Post 9 skal lyde:

Ref.

nr.

Identifikasjon av stoff Begrensninger Ordlyd i bruksvilkår og advarsler

Kjemisk betegnelse / INN

navn på bestanddeler

CAS-

nummer EF-nummer Produkttype, kroppsdeler

Annet

a b c d e f g h i

«9 Metylfenylendiaminer og deres nitrogensubstituerte derivater og salter(1), unntatt stoffene under referansenummer 9 a og 9b i dette vedlegg og stoffene under referansenummer 364, 413, 1144, 1310, 1313 og 1507 i vedlegg II

Fargestoff i oksiderende hårfargings- midler

a) Alminnelig bruk b) Yrkesmessig bruk For a) og b): Etter blanding under oksidative forhold kan den høyeste konsentrasjonen som brukes på hår, ikke overstige 5 % beregnet som fri base

a) Følgende skal angis på etiketten:

Blandingsforholdet.

« Hårfargestoffer kan framkalle alvorlige allergiske reaksjoner.

Les og følg bruksanvisningen.

Dette produktet er ikke beregnet på personer under 16 år.

Midlertidige tatoveringer med svart henna kan øke risikoen for allergi.

Farg ikke håret dersom

— du har utslett i ansiktet eller følsom, irritert eller skadet hodebunn,

— du tidligere har hatt en reaksjon etter å ha farget håret,

— du tidligere har hatt en reaksjon på en midlertidig tatovering med svart henna.

Inneholder fenylendiaminer (toluen- diaminer).

Må ikke brukes til farging av øyevipper eller øyebryn.»

b) Følgende skal angis på etiketten:

Blandingsforholdet.

(11)

Nr. 81/68EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende3.12.2020 Ref.

nr.

Identifikasjon av stoff Begrensninger Ordlyd i bruksvilkår og advarsler

Kjemisk betegnelse / INN

navn på bestanddeler

CAS-

nummer EF-nummer Produkttype, kroppsdeler

Annet

a b c d e f g h i

«Bare til yrkesmessig bruk. Hårfargestoffer kan gi alvorlige allergiske reaksjoner.

Les og følg bruksanvisningen.

Dette produktet er ikke beregnet på personer under 16 år.

Midlertidige tatoveringer med svart henna kan øke risikoen for allergi.

Farg ikke håret dersom

— du har utslett i ansiktet eller følsom, irritert eller skadet hodebunn,

— du tidligere har hatt en reaksjon etter å ha farget håret,

— du tidligere har hatt en reaksjon på en midlertidig tatovering med svart henna.

Inneholder fenylendiaminer (toluendiami- ner).

Bruk egnede hansker.»»

(12)

3.12.2020EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 81/69 b) Følgende post tilføyes:

Referanse- nummer

Identifikasjon av stoff Begrensninger

Ordlyd i bruksvilkår og advarsler Kjemisk betegnelse /

INN

Navn i ordliste over vanlige navn på

bestanddeler

CAS-nummer EF-nummer Produkttype, kroppsdeler

Annet

a b c d e f g h i

«51 Bis(8-hydroksy-

kinolinium)sulfat

Oxyqui-noline sulphate

134-31-6 205-137-1 Stabilisator for hydro- genperoksid i hårpro- dukter som skylles av Stabilisator for hydro- genperoksid i hårpro- dukter som ikke skylles av

0,3 % (som base) 0,03 % (som base)»