SLUTTRAPPORTERING TIL SLV OG REK

Fornuften bak slike tiltak er le å forklare, men det er særdeles vanskelig å forklare at noen, det vil si de som er yrkesaktive, skal komme foran andre i køen selv om de andre

(...) Dersom legen vurderer at en pasient har behov for og effekt av behandling av (påvist) astma, vil behandlingen kunne refunderes uavhengig av om vedkommende også har KOLS.» Til

Sponsor har ansvar for at sluttmelding sendes til SLV innen 90 dager etter at studien er avsluttet i Norge og (ved internasjonale studier) innen 90 dager etter at studien er

Hovedutprøver eller annen utprøver, som er delegert oppgaven, skal signere for at samtlige data utfylt i CRF for en forsøksperson er komplette og korrekte.  Lagre aldri brukerID

Monitoreringsrapporten (norsk, engelsk) signeres av monitor, hovedutprøver og sponsorrepresentant (nasjonal koordinerende utprøver eller andre).. Signert kopi sendes tilbake

Hovedutprøver ved enkeltsenterstudier/nasjonal koordinerende utprøver ved multisenterstudier har ansvaret for vurdering av alvorlige uønskede medisinske hendelser (SAE) og

Hovedutprøver ved enkeltsenterstudier/nasjonal koordinerende utprøver ved multisenterstudier skal sørge for at studien forankres hos sponsor/ i eget HF/institusjon

Nasjonal koordinerende utprøver ved multisenterstudier/ hovedutprøver ved enkeltsenterstudier skal sørge for at kompetansekrav overholdes og dokumenteres og at opplæring blir gitt