Oslo universitetssykehus HF
Styresak
Dato møte: 25. juni 2021
Saksbehandler: VAD Økonomi og finans, Direktør Oslo sykehusservice Vedlegg: Forprosjektrapport om biobank 16.10.2020
SAK 51/2021 ANSKAFFELSE OG ETABLERING AV
BIOBANKFASILTETER TIL NYFØDTSCREENING
Forslag til vedtak:
1. Styret gir sin tilslutning til å gjennomføre en anskaffelse og etablering av biobankfasiliteter til nyfødtscreening.
2. For å sikre likviditet til gjennomføringen forutsettes regional likviditet, gjennom bruk av basisfordringen hos Helse Sør-Øst RHF, slik det er lagt til grunn i økonomisk langtidsplan.
3. Styret ber administrerende direktør oversende saken til Helse Sør-Øst RHF med anmodning om at investeringen godkjennes.
4. Etter godkjenning fra Helse Sør-Øst RHF ber styret administrerende direktør om å gjennomføre anskaffelsen og etablere biobanken.
Oslo, den 18. juni 2021
Bjørn Atle Bjørnbeth
Oslo universitetssykehus HF styresak 51/2021 Side 2 av 4 1. Sammendrag
Avdeling for nyfødtscreening i Barne- og ungdomsklinikken har et nasjonalt mandat for genetiske masseundersøkelser av alle nyfødte i Norge. Etter utført testing lagres prøvene varig i en diagnostisk biobank. Avdelingen har en svært utfordrende situasjon med forvaltning og destruksjon av prøver i henhold til mandatet, ettersom kapasiteten i dagens fryserom er fullt utnyttet. Det har vært etablert et prosjekt for å vurdere og utrede løsninger. Med bakgrunn i prosjektets rapport fremmes her forslag for styret om å anskaffe utstyr og etablere biobankfasiliteter for nyfødtscreening
2. Faktabeskrivelse
Nyfødtscreeningen er en nasjonal behandlingstjeneste. Innholdet i nyfødtscreeningen er utvidet de siste årene, sist som følge av endringer i behandlingsbiobankloven ref. St.
Prop. 26 L (2017-2018) og vedtak om at blodprøvene som tas av nyfødte skal lagres permanent. Endringene medfører behov for investering i arealer og utstyr, herunder funksjonelt areal til plassering av frysere og en automatisert biobank. Arealer må også være tilrettelagt for bearbeiding og analyse av disse prøvene til kvalitetskontroll, helsehjelp og forskning.
Det arbeides også med nye arealer for felles biobanker for forskningsformål. Det er ønskelig å samkjøre disse prosessene, men fordi behovet for utvidet lagringskapasitet for nyfødtscreeningen haster mest, er det dette prosjektet denne saken handler om. Et automatisert lager er et krav til moderne lagringsfasiliteter også for
forskningsbiobanker, og en samlet lagringsfasilitet i Forskningsveien, samlokalisert med biobank for nyfødtscreeningen vil gi optimal biobankaktivitet, tekniske
installasjoner og prøveflyt.
Nyfødtscreeningen har fra januar 2020 hatt sin virksomhet i Forskningsveien 2 A.
Oslo universitetssykehus leier arealene i Forskningsveien og leieforholdet løper ut 2031. Oslo sykehusservice har gjennomført et prosjekt for å avklare etablering av et areal i Forskningsveien 2 A for biobank til nyfødtscreening. Utredningen skulle se på dette konkret, men også utfra dagens og fremtidige total behov for felles biobanker for forskning.
Prosjektet har sett på to alternative løsninger for å vurdere muligheten til å ivareta lagringsbehovet som er spilt inn. Det finnes ikke kapasitet i de eksisterende anleggene for å ivareta de kravene leverandørene har til sine installasjoner eller det eksisterende utstyret som ønskes plassert i arealet. I tillegg må det etableres nye tekniske anlegg som bygget ikke har i dag da det i hovedsak er utstyrt for å være et kontorbygg.
Prosjektet har vurdert mulighetene for å kunne øke kapasiteter på eksisterende tekniske anlegg, samt å etablere nye tekniske systemer som ikke er i bygget i dag.
Prosjektet viser at det er mulig å etablere en biobank for nyfødtscreening i
Forskningsveien 2 A plan U1, ved at det etableres et nytt teknisk rom i lagerarealet for kjøling, trykkluft osv. og at eksisterende rom for reservekraft utvides.
Oslo universitetssykehus HF styresak 51/2021 Side 3 av 4
2.1 Kostnader til utstyrsanskaffelse
Utstyr til biobank nyfødtscreening er estimert til om lag 44 millioner kroner eksklusive merverdiavgift. Dette er et estimat av behovet, og det kan bli endret i dialog med leverandørene og når løsningen blir nærmere avklart. Kostnader knyttet til diverse lisenser, programvare, applikasjoner, overvåkning temperatur med videre, vil komme i tillegg.
2.2 Kostnader byggeprosjektet
I forbindelse med anskaffelsen og etablering av biobanken må det gjøres oppgradering av teknisk infrastruktur og gjennomføres bygningsmessige tilpasninger som er
estimert til 31,4 millioner kroner (2020-kroner) inklusive merverdiavgift.
2.3 Driftskostnader
Det legges til grunn at Helse Sør-Øst RHF stiller med likviditet til anskaffelse og etablering av lagringsfasiliteter til Nyfødtscreening ved at Oslo universitetssykehus kan trekke på basisfordring hos det regionale helseforetaket. Driftskostnadene, herunder kapitalkostnader, vil bli finansiert gjennom øket pris per screeningprøve fra pasientens bostedssykehus. Oslo universitetssykehus HF må dekke kostnaden til screeninger for nyfødte fra eget lokalsykehusområde. I tillegg til økte kapitalkostnader skal stykkprisen også inkludere kostnad til driftav den nye enheten.
Pris per screeningprøve fastsettes årlig av de regionale helseforetakene. Det gjennomføres hvert år 54 000 prøver, hvorav om lag 6 000 er fra Oslo
universitetssykehus’ lokalsykehusområde og må finansieres av foretaket. Øvrige prøver faktureres personens bostedssykehus. Kostnader til teknisk drift med videre av den nye populasjonsbiobanken vil bli avklart som en del av anskaffelsesprosessen. I kostnadsberegningen er det foreløpig tatt høyde for et foreløpig estimat for årlig endrede driftskostnader på 9,5 millioner kroner. Dette inkluderer økte avskrivninger og drift av den nye populasjonsbiobanken, og gir en økt kostnad per prøve på 174 kroner (2021 kroner). Oslo universitetssykehus HF’s andel av årlige kostnader til utvidet lagring med videre vil da utgjøre om lag 1 million kroner. Dette vil innarbeides i de årlige budsjettene til Barne- og ungdomsklinikken fra det tidspunkt
populasjonsbiobanken tas i bruk.
2.4 Overordnet tidsplan og fremdrift
Anskaffelse og produksjonen av utstyret i biobanken antas å ta minimum 12-14 måneder. Leverandør av robot/lagringsenheter har den lengste leveringstid og vil delvis være førende for bygginstallasjonene. Det anbefales at detaljprosjekteringen starter når leverandør er valgt og løsning for type og biobank er verifisert. Dette vil gi et mer presist kostnadsanslag.
Oslo universitetssykehus HF styresak 51/2021 Side 4 av 4 Innkjøp av biobankene er av en slik størrelse og art at dette må kunngjøres på
Doffin/TED. En kravspesifikasjon for anskaffelse av robot og lagringsenhet for nyfødtscreening er utarbeidet og anskaffelsen er klar til utlysning.
Alle enkeltinvesteringer i utstyr, inklusive alle utgifter som påløper for å sette utstyret i drift, over 20 millioner kroner skal godkjennes av Helse Sør-Øst RHF. Gitt styrets tilslutning vil Oslo universitetssykehus be Helse Sør-Øst RHF godkjenne anskaffelsen.
Leveringstid på de større tekniske systemene som reservekraftaggregat og kjøleanlegg ligger på 16-20 uker og derfor bør detaljprosjekteringen og byggingen gå parallelt med produksjonen av biobanken.
I det aktuelle arealet i Forskningsveien 2 A er det også mulighet for plassering av en felles automatisert biobank for forskning. Det kan være aktuelt å utvide anskaffelsen til også å dekke dette behovet, men da finansiert ved egen likviditet.
2.5 Medvirkning og drøfting
Barne- og ungdomsklinikken og Avdeling for nyfødtscreening har vært involvert i prosjektarbeidet sammen med lokale tillitsvalgte og vernetjenesten.
Saken ble drøftet med foretakstillitsvalgte og foretaksverneombud den 16. juni 2021.
I drøftemøte kom det opp spørsmål om det er riktig å investere så mye i lokaler som leies. Oslo universitetssykehus har leiekontrakt for arealene fram til 2031. Det er ikke noe som tilsier at den ikke kan fornyes etter dette. Utstyret som anskaffes, kan eventuelt flyttes dersom biobanken en gang skal lokaliseres et annet sted.
Plasseringen i Forskningsveien 2 A støttes av avdelingen for nyfødtscreening.
3. Administrerende direktørs vurdering og anbefaling
Oslo universitetssykehus HF skal overholde Stortingets vedtak om at blodprøvene som tas av nyfødte lagres permanent. Helseforetaket har i den forbindelse et akutt
lagringsbehov og trenger en fremtidsrettet løsning for å kunne håndtere dagens mengde og forventet økning av prøver. Etablering av et moderne og automatisert lager vil gi en bedre oversikt over prøvematerialet samt en sikrere og mer arealeffektiv lagring. Automatiserte lagre er kostbare, men både plass- og ressurseffektive og vil være helt sentralt å få etablert for å løse dette oppdraget i et lengre perspektiv.
Administrerende direktør foreslår at styret gir sin tilslutning til at det gjennomføres en anskaffelse og etablering av biobankfasiliteter til nyfødtscreening i Forskningsveien 2 A. Investeringen forutsetter en godkjenning av det regionale helseforetaket og at Oslo universitetssykehus kan trekke på basisfordringen hos Helse Sør-Øst RHF. Det legges videre til grunn at stykkprisen for screening økes for dekke økte kostnader.
