• No results found

8.8.2019 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 62/85

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Share "8.8.2019 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 62/85"

Copied!
32
0
0

Laster.... (Se fulltekst nå)

Fulltekst

(1)

8.8.2019 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 62/85

KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2017/54 av 14. desember 2016

om godkjenning av 2-metylpropan-1-ol, isopentanol, 3,7-dimetyloktan-1-ol, 2-etylheksan-1-ol, 2-metylpropanal, 3-metylbutanal, 2-metylbutyraldehyd, 3-metylbutansyre, 2-metylvaleriansyre, 2-etylbutansyre, 2-metylbutansyre,

2-metylheptansyre, 4-metylnonansyre, 4-metyloktansyre, isobutylacetat, isobutylbutyrat, 3-metylbutylheksanat, 3-metylbutyldodekanat, 3-metylbutyloktanat, 3-metylbutylpropionat, 3-metylbutylformiat, glyseryltributyrat, isobutylisobutyrat, isopentylisobutyrat, isobutylisovalerat, isopentyl 2-metylbutyrat, 2-metylbutylisovalerat og

2-metylbutylbutyrat som tilsetningsstoffer i fôrvarer for alle dyrearter(*)

EUROPAKOMMISJONEN HAR ––

under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,

under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1831/2003 av 22. september 2003 om tilsetningsstoffer i fôrvarer(1), særlig artikkel 9 nr. 2, og

ut fra følgende betraktninger:

1) I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 må tilsetningsstoffer som skal brukes i fôrvarer, godkjennes, og forordningen inneholder grunnlaget og framgangsmåtene for å gi slik godkjenning. I henhold til artikkel 10 i nevnte forordning skal tilsetningsstoffer som er godkjent i henhold til rådsdirektiv 70/524/EØF(2), vurderes på nytt.

2) 2-metylpropan-1-ol, isopentanol, 3,7-dimetyloktan-1-ol, 2-etylheksan-1-ol, 2-metylpropanal, 3-metylbutanal, 2-metyl- butyraldehyd, 3-metylbutansyre, 2-metylvaleriansyre, 2-etylbutansyre, 2-metylbutansyre, 2-metylheptansyre, 4-metylnonansyre, 4-metyloktansyre, isobutylacetat, isobutylbutyrat, 3-metylbutylheksanat, 3-metylbutyldodekanat, 3-metylbutyloktanat, 3-metylbutylpropionat, 3-metylbutylformiat, glyseryltributyrat, isobutylisobutyrat, isopentylisobu- tyrat, isobutylisovalerat, isopentyl 2-metylbutyrat, 2-metylbutylisovalerat og 2-metylbutylbutyrat, heretter kalt

«vedkommende stoffer» ble godkjent uten tidsbegrensning i samsvar med direktiv 70/524/EØF som tilsetningsstoffer i fôrvarer for alle dyrearter. Produktene ble deretter oppført i registeret over tilsetningsstoffer i fôrvarer som eksisterende produkter, i samsvar med artikkel 10 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1831/2003.

3) I samsvar med artikkel 10 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med forordningens artikkel 7, er det inngitt en søknad om ny vurdering av vedkommende stoffer som tilsetningsstoffer i fôrvarer for alle dyrearter. Søkeren anmodet om at disse tilsetningsstoffene skulle klassifiseres i kategorien «sensoriske tilsetningsstoffer». Søknaden inneholdt de opplysningene og dokumentene som kreves i henhold til artikkel 7 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1831/2003.

4) Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet («Myndigheten») konkluderte i sin uttalelse av 17. oktober 2012(3) med at vedkommende stoffer under de foreslåtte vilkårene for bruk i fôrvarer ikke har noen skadevirkning på dyrs eller menneskers helse eller på miljøet. Myndigheten konkluderte videre med at disse stoffene er aromastoffer som er godkjent for bruk i næringsmidler, og som har påvist virkning, ettersom funksjonen av tilsetningsstoffene ved bruk i fôrvarer ligner den som er beskrevet ved bruk i næringsmidler.

5) Myndigheten konkluderte med at det ikke vil oppstå sikkerhetsproblemer for brukerne, forutsatt at det treffes hensiktsmessige vernetiltak. Myndigheten anser ikke at det er behov for særlige krav om overvåking etter at produktet er brakt i omsetning. Myndigheten har også gjennomgått rapporten om analysemetoden for tilsetningsstoffene i fôrvarer framlagt av referanselaboratoriet opprettet ved forordning (EF) nr. 1831/2003.

(*) Denne unionsrettsakten, kunngjort i EUT L 13 av 17.1.2017, s. 80, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 120/2017 av 7. juli 2017 om endring av EØS-avtalens vedlegg I (Veterinære og plantesanitære forhold), se EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende nr. 40 av 16.5.2019, s. 5.

(1) EUT L 268 av 18.10.2003, s. 29.

(2) Rådsdirektiv 70/524/EØF av 23. november 1970 om tilsetningsstoffer i fôrvarer (EFT L 270 av 14.12.1970, s. 1).

(3) EFSA Journal 2012;10(10):2927.

2019/EØS/62/04

(2)

vann.

7) Ettersom ingen sikkerhetsgrunner tilsier at endringene i vilkårene for godkjenning av vedkommende stoffer må få øyeblikkelig anvendelse, bør det fastsettes en overgangsperiode, slik at berørte parter kan forberede seg på de nye kravene som godkjenningen medfører.

8) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for planter, dyr, næringsmidler og fôr —

VEDTATT DENNE FORORDNING:

Artikkel 1

Godkjenning

Stoffene angitt i vedlegget, som tilhører kategorien «sensoriske tilsetningsstoffer» og funksjonsgruppen «aromastoffer», god- kjennes som tilsetningsstoffer i fôrvarer på vilkårene fastsatt i vedlegget.

Artikkel 2

Overgangstiltak

1. Stoffene angitt i vedlegget og premikser som inneholder disse stoffene, og som er framstilt og merket før 6. august 2017 i samsvar med reglene som gjaldt før 6. februar 2017, kan fortsatt bringes i omsetning og brukes til eksisterende lagre er tømt.

2. Fôrblandinger og fôrmidler som inneholder stoffene angitt i vedlegget, og som er framstilt og merket før 6. februar 2018 i samsvar med reglene som gjaldt før 6. februar 2017, kan fortsatt bringes i omsetning og brukes til eksisterende lagre er tømt dersom de er beregnet på dyr som er bestemt til næringsmiddelproduksjon.

3. Fôrblandinger og fôrmidler som inneholder stoffene angitt i vedlegget, og som er framstilt og merket før 6. februar 2019 i samsvar med reglene som gjaldt før 6. februar 2017, kan fortsatt bringes i omsetning og brukes til eksisterende lagre er tømt dersom de er beregnet på dyr som ikke er bestemt til næringsmiddelproduksjon.

Artikkel 3

Ikrafttredelse

Denne forordning trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.

(3)

8.8.2019 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 62/87

Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.

Utferdiget i Brussel 14. desember 2016.

For Kommisjonen Jean-Claude JUNCKER

President _____

(4)

/88EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende8.8.2019 Tilsetnings-

stoffets identifikasjons-

nummer

Navn på innehaver av godkjenningen

Tilsetnings- stoff

Sammensetning, kjemisk formel, beskrivelse, analysemetode

Dyreart eller

dyregruppe Høyeste alder

Laveste innhold

Høyeste innhold

Andre bestemmelser

Godkjennings- periodens

utløp mg aktivt stoff / kg fullfôr

med et vanninnhold på 12 %

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Kategori: Sensoriske tilsetningsstoffer. Funksjonsgruppe: Aromastoffer

2b02001 — 2-metyl-

propan-1-ol

Tilsetningsstoffets sammensetning

2-metylpropan-1-ol

Karakterisering av det aktive stoffet

2-metylpropan-1-ol

Framstilt ved kjemisk syntese Renhet: min. 98 %

Kjemisk formel: C4H10O CAS-nr. 78-83-1 FL-nr. 02.001 Analysemetode(1)

Til bestemmelse av 2-metyl- propan-1-ol i tilsetningsstoffet og i aromagivende premikser:

Gasskromatografi/massespektro- metri med låst retensjonstid (GC-MS-RTL).

Alle dyrearter

— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.

2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.

3. Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet skal være 5 mg/kg fullfôr med et vanninnhold på 12 %.

4. På tilsetningsstoffets etikett angis anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr.

5. Dersom anbefalt høyeste innhold over- stiges, skal funksjonsgruppens navn, tilsetningsstoffets navn, det aktive stoffets identifikasjonsnummer og tilsatt mengde aktivt stoff angis på merkingen av premikser, fôrmidler og fôrblandinger.

6. februar 2027

(5)

8.8.2019EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 62/89

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

6. For brukerne av tilsetningsstoffet og premiksene skal de driftsansvarlige for fôrforetakene fastsette driftsrutiner og egnede organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hudkontakt eller kontakt med øynene.

Dersom risikoene ikke kan reduseres til et akseptabelt nivå gjennom disse rutinene og tiltakene, skal tilsetnings- stoffene og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr.

2b02003 — Isopentanol Tilsetningsstoffets sammensetning

Isopentanol

Karakterisering av det aktive stoffet

Isopentanol

Framstilt ved kjemisk syntese Renhet: min. 98 %

Kjemisk formel: C5H12O CAS-nr. 123-51-3 FL-nr. 02.003 Analysemetode(1)

Til bestemmelse av isopentanol i tilsetningsstoffet og i aroma- givende premikser:

Gasskromatografi/massespektro- metri med låst retensjonstid (GC-MS-RTL).

Alle dyrearter

— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.

2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.

3. Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet skal være 5 mg/kg fullfôr med et vanninnhold på 12 %.

4. På tilsetningsstoffets etikett angis anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr.

5. Dersom anbefalt høyeste innhold over- stiges, skal funksjonsgruppens navn, tilsetningsstoffets navn, det aktive stoffets identifikasjonsnummer og tilsatt mengde aktivt stoff angis på merkingen av premikser, fôrmidler og fôrblandinger.

6. februar 2027

(6)

/90EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende8.8.2019 6. For brukerne av tilsetningsstoffet og

premiksene skal de driftsansvarlige for fôrforetakene fastsette driftsrutiner og egnede organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hudkontakt eller kontakt med øynene.

Dersom risikoene ikke kan reduseres til et akseptabelt nivå gjennom disse rutinene og tiltakene, skal tilsetnings- stoffene og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr.

2b02026 — 3,7-di-

metylok- tan-1-ol

Tilsetningsstoffets sammensetning 3,7-dimetyloktan-1-ol

Karakterisering av det aktive stoffet

3,7-dimetyloktan-1-ol Framstilt ved kjemisk syntese Renhet: min. 90 %

Kjemisk formel: C10H22O CAS-nr. 106-21-8 FL-nr. 02.026 Analysemetode(1)

Til bestemmelse av 3,7-dimetyl- oktan-1-ol i tilsetningsstoffet og i aromagivende premikser:

Gasskromatografi/massespektro- metri med låst retensjonstid (GC-MS-RTL).

Alle dyrearter

— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.

2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.

3. Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet skal være:

For svin og fjørfe: 1 mg/kg, og for alle andre arter og kategorier: 1,5 mg/kg fullfôr med et vanninnhold på 12 %.

4. På tilsetningsstoffets etikett angis anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr.

5. Dersom anbefalt høyeste innhold over- stiges, skal funksjonsgruppens navn, tilsetningsstoffets navn, det aktive stoffets identifikasjonsnummer og tilsatt mengde aktivt stoff angis på merkingen av premikser, fôrmidler og fôrblandinger.

6. februar 2027

(7)

8.8.2019EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 62/91

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

6. For brukerne av tilsetningsstoffet og premiksene skal de driftsansvarlige for fôrforetakene fastsette driftsrutiner og egnede organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hudkontakt eller kontakt med øynene.

Dersom risikoene ikke kan reduseres til et akseptabelt nivå gjennom disse rutinene og tiltakene, skal tilsetnings- stoffene og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr.

2b02082 — 2-etyl-

heksan-1-ol

Tilsetningsstoffets sammensetning 2-etylheksan-1-ol

Karakterisering av det aktive stoffet

2-etylheksan-1-ol

Framstilt ved kjemisk syntese Renhet: min. 97 %

Kjemisk formel: C8H18O CAS-nr. 104-76-7 FL-nr. 02.082 Analysemetode(1)

Til bestemmelse av 2-etyl- heksan-1-ol i tilsetningsstoffet og i aromagivende premikser:

Gasskromatografi/massespektro- metri med låst retensjonstid (GC-MS-RTL).

Alle dyrearter

— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.

2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.

3. Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet skal være 5 mg/kg fullfôr med et vanninnhold på 12 %.

4. På tilsetningsstoffets etikett angis anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr.

5. Dersom anbefalt høyeste innhold overstiges, skal funksjonsgruppens navn, tilsetningsstoffets navn, det aktive stoffets identifikasjonsnummer og tilsatt mengde aktivt stoff angis på merkingen av premikser, fôrmidler og fôrblandinger.

6. februar 2027

(8)

/92EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende8.8.2019 6. For brukerne av tilsetningsstoffet og

premiksene skal de driftsansvarlige for fôrforetakene fastsette driftsrutiner og egnede organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hudkontakt eller kontakt med øynene.

Dersom risikoene ikke kan reduseres til et akseptabelt nivå gjennom disse rutinene og tiltakene, skal tilsetnings- stoffene og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr.

2b05004 — 2-metyl-

propanal

Tilsetningsstoffets sammensetning 2-metylpropanal

Karakterisering av det aktive stoffet

2-metylpropanal

Framstilt ved kjemisk syntese Renhet: min. 98 %

Kjemisk formel: C4H8O CAS-nr. 78-84-2 FL-nr. 05.004 Analysemetode(1)

Til bestemmelse av 2-metyl- propanal i tilsetningsstoffet og i aromagivende premikser:

Gasskromatografi/massespektro- metri med låst retensjonstid (GC-MS-RTL).

Alle dyrearter

— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.

2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.

3. Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet skal være 5 mg/kg fullfôr med et vanninnhold på 12 %.

4. På tilsetningsstoffets etikett angis anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr.

5. Dersom anbefalt høyeste innhold over- stiges, skal funksjonsgruppens navn, tilsetningsstoffets navn, det aktive stoffets identifikasjonsnummer og tilsatt mengde aktivt stoff angis på merkingen av premikser, fôrmidler og fôr- blandinger.

6. februar 2027

(9)

8.8.2019EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 62/93

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

6. For brukerne av tilsetningsstoffet og premiksene skal de driftsansvarlige for fôrforetakene fastsette driftsrutiner og egnede organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hudkontakt eller kontakt med øynene.

Dersom risikoene ikke kan reduseres til et akseptabelt nivå gjennom disse rutinene og tiltakene, skal tilsetnings- stoffene og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr.

2b05006 — 3-metylbu-

tanal

Tilsetningsstoffets sammensetning 3-metylbutanal

Karakterisering av det aktive stoffet

3-metylbutanal

Framstilt ved kjemisk syntese Renhet: min. 95 %

Kjemisk formel: C5H10O CAS-nr. 590-86-3 FL-nr. 05.006 Analysemetode(1)

Til bestemmelse av 3-metyl- butanal i tilsetningsstoffet og i aromagivende premikser:

Gasskromatografi/massespektro- metri med låst retensjonstid (GC-MS-RTL).

Alle dyrearter

— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.

2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.

3. Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet skal være 5 mg/kg fullfôr med et vanninnhold på 12 %.

4. På tilsetningsstoffets etikett angis anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr.

5. Dersom anbefalt høyeste innhold over- stiges, skal funksjonsgruppens navn, tilsetningsstoffets navn, det aktive stoffets identifikasjonsnummer og tilsatt mengde aktivt stoff angis på merkingen av premikser, fôrmidler og fôrblandinger.

6. februar 2027

(10)

/94EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende8.8.2019 6. For brukerne av tilsetningsstoffet og

premiksene skal de driftsansvarlige for fôrforetakene fastsette driftsrutiner og egnede organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hudkontakt eller kontakt med øynene.

Dersom risikoene ikke kan reduseres til et akseptabelt nivå gjennom disse rutinene og tiltakene, skal tilsetnings- stoffene og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr.

2b05049 — 2-metylbu-

tyraldehyd

Tilsetningsstoffets sammensetning 2-metylbutyraldehyd

Karakterisering av det aktive stoffet

2-metylbutyraldehyd Framstilt ved kjemisk syntese Renhet: min. 97 %

Kjemisk formel: C5H10O CAS-nr. 96-17-3 FL-nr. 05.049 Analysemetode(1)

Til bestemmelse av 2-metyl- butyraldehyd i tilsetningsstoffet og i aromagivende premikser:

Gasskromatografi/massespektro- metri med låst retensjonstid (GC-MS-RTL).

Alle dyrearter

— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.

2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.

3. Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet skal være 5 mg/kg fullfôr med et vanninnhold på 12 %.

4. På tilsetningsstoffets etikett angis anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr.

5. Dersom anbefalt høyeste innhold over- stiges, skal funksjonsgruppens navn, tilsetningsstoffets navn, det aktive stoffets identifikasjonsnummer og tilsatt mengde aktivt stoff angis på merkingen av premikser, fôrmidler og fôrblandinger.

6. februar 2027

(11)

8.8.2019EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 62/95

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

6. For brukerne av tilsetningsstoffet og premiksene skal de driftsansvarlige for fôrforetakene fastsette driftsrutiner og egnede organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hudkontakt eller kontakt med øynene.

Dersom risikoene ikke kan reduseres til et akseptabelt nivå gjennom disse rutinene og tiltakene, skal tilsetnings- stoffene og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr.

2b08008 — 3-metylbu-

tansyre

Tilsetningsstoffets sammensetning 3-metylbutansyre

Karakterisering av det aktive stoffet

3-metylbutansyre

Framstilt ved kjemisk syntese Renhet: min. 99 %

Kjemisk formel: C5H10O2

CAS-nr. 503-74-2 FL-nr. 08.008 Analysemetode(1)

Til bestemmelse av 3-metyl- butansyre i tilsetningsstoffet og i aromagivende premikser:

Gasskromatografi/massespektro- metri med låst retensjonstid (GC-MS-RTL).

Alle dyrearter

— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.

2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.

3. Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet skal være 5 mg/kg fullfôr med et vanninnhold på 12 %.

4. På tilsetningsstoffets etikett angis anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr.

5. Dersom anbefalt høyeste innhold over- stiges, skal funksjonsgruppens navn, tilsetningsstoffets navn, det aktive stoffets identifikasjonsnummer og tilsatt mengde aktivt stoff angis på merkingen av premikser, fôrmidler og fôrblandinger.

6. februar 2027

(12)

/96EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende8.8.2019 6. For brukerne av tilsetningsstoffet og

premiksene skal de driftsansvarlige for fôrforetakene fastsette driftsrutiner og egnede organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hudkontakt eller kontakt med øynene.

Dersom risikoene ikke kan reduseres til et akseptabelt nivå gjennom disse rutinene og tiltakene, skal tilsetnings- stoffene og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr.

2b08031 — 2-metylva-

leriansyre

Tilsetningsstoffets sammensetning 2-metylvaleriansyre

Karakterisering av det aktive stoffet

2-metylvaleriansyre

Framstilt ved kjemisk syntese Renhet: min. 98 %

Kjemisk formel: C6H12O2

CAS-nr. 97-61-0 FL-nr. 08.031 Analysemetode(1)

Til bestemmelse av 2-metyl- valeriansyre i tilsetningsstoffet og i aromagivende premikser:

Gasskromatografi/massespektro- metri med låst retensjonstid (GC-MS-RTL).

Alle dyrearter

— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.

2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.

3. Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet skal være 5 mg/kg fullfôr med et vanninnhold på 12 %.

4. På tilsetningsstoffets etikett angis anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr.

5. Dersom anbefalt høyeste innhold over- stiges, skal funksjonsgruppens navn, tilsetningsstoffets navn, det aktive stoffets identifikasjonsnummer og tilsatt mengde aktivt stoff angis på merkingen av premikser, fôrmidler og fôrblandinger.

6. februar 2027

(13)

8.8.2019EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 62/97

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

6. For brukerne av tilsetningsstoffet og premiksene skal de driftsansvarlige for fôrforetakene fastsette driftsrutiner og egnede organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hudkontakt eller kontakt med øynene.

Dersom risikoene ikke kan reduseres til et akseptabelt nivå gjennom disse rutinene og tiltakene, skal tilsetnings- stoffene og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr.

2b08045 — 2-etylbu-

tansyre

Tilsetningsstoffets sammensetning 2-etylbutansyre

Karakterisering av det aktive stoffet

2-etylbutansyre

Framstilt ved kjemisk syntese Renhet: min. 98 %

Kjemisk formel: C6H12O2

CAS-nr. 88-09-5 FL-nr. 08.045 Analysemetode(1)

Til bestemmelse av 2-etylbu- tansyre i tilsetningsstoffet og i aromagivende premikser:

Gasskromatografi/massespektro- metri med låst retensjonstid (GC-MS-RTL).

Alle dyrearter

— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.

2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.

3. Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet skal være 5 mg/kg fullfôr med et vanninnhold på 12 %.

4. På tilsetningsstoffets etikett angis anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr.

5. Dersom anbefalt høyeste innhold over- stiges, skal funksjonsgruppens navn, tilsetningsstoffets navn, det aktive stoffets identifikasjonsnummer og tilsatt mengde aktivt stoff angis på merkingen av premikser, fôrmidler og fôrblandinger.

6. februar 2027

(14)

/98EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende8.8.2019 6. For brukerne av tilsetningsstoffet og

premiksene skal de driftsansvarlige for fôrforetakene fastsette driftsrutiner og egnede organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hudkontakt eller kontakt med øynene.

Dersom risikoene ikke kan reduseres til et akseptabelt nivå gjennom disse rutinene og tiltakene, skal tilsetnings- stoffene og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr.

2b08046 — 2-metylbu-

tansyre

Tilsetningsstoffets sammensetning 2-metylbutansyre

Karakterisering av det aktive stoffet

2-metylbutansyre

Framstilt ved kjemisk syntese Renhet: min. 98 %

Kjemisk formel: C5H10O2

CAS-nr. 116-53-0 FL-nr. 08.046 Analysemetode(1)

Til bestemmelse av 2-metyl- butansyre i tilsetningsstoffet og i aromagivende premikser:

Gasskromatografi/massespektro- metri med låst retensjonstid (GC-MS-RTL).

Alle dyrearter

— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.

2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.

3. Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet skal være 5 mg/kg fullfôr med et vanninnhold på 12 %.

4. På tilsetningsstoffets etikett angis anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr.

5. Dersom anbefalt høyeste innhold over- stiges, skal funksjonsgruppens navn, tilsetningsstoffets navn, det aktive stoffets identifikasjonsnummer og tilsatt mengde aktivt stoff angis på merkingen av premikser, fôrmidler og fôrblandinger.

6. februar 2027

(15)

8.8.2019EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 62/99

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

6. For brukerne av tilsetningsstoffet og premiksene skal de driftsansvarlige for fôrforetakene fastsette driftsrutiner og egnede organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hudkontakt eller kontakt med øynene.

Dersom risikoene ikke kan reduseres til et akseptabelt nivå gjennom disse rutinene og tiltakene, skal tilsetnings- stoffene og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr.

2b08047 — 2-metyl-

heptansyre

Tilsetningsstoffets sammensetning 2-metylheptansyre

Karakterisering av det aktive stoffet

2-metylheptansyre

Framstilt ved kjemisk syntese Renhet: min. 97 %

Kjemisk formel: C8H16O2

CAS-nr. 09.02.1188 FL-nr. 08.047 Analysemetode(1)

Til bestemmelse av 2-metyl- heptansyre i tilsetningsstoffet og i aromagivende premikser:

Gasskromatografi/massespektro- metri med låst retensjonstid (GC-MS-RTL).

Alle dyrearter

— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.

2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.

3. Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet skal være 5 mg/kg fullfôr med et vanninnhold på 12 %.

4. På tilsetningsstoffets etikett angis anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr.

5. Dersom anbefalt høyeste innhold over- stiges, skal funksjonsgruppens navn, tilsetningsstoffets navn, det aktive stoffets identifikasjonsnummer og tilsatt mengde aktivt stoff angis på merkingen av premikser, fôrmidler og fôrblandinger.

6. februar 2027

(16)

/100EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende8.8.2019 6. For brukerne av tilsetningsstoffet og

premiksene skal de driftsansvarlige for fôrforetakene fastsette driftsrutiner og egnede organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hudkontakt eller kontakt med øynene.

Dersom risikoene ikke kan reduseres til et akseptabelt nivå gjennom disse rutinene og tiltakene, skal tilsetnings- stoffene og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr.

2b08062 — 4-metyl-

nonansyre

Tilsetningsstoffets sammensetning 4-metylnonansyre

Karakterisering av det aktive stoffet

4-metylnonansyre

Framstilt ved kjemisk syntese Renhet: min. 98 %

Kjemisk formel: C10H20O2

CAS-nr. 45019-28-1 FL-nr. 08.062 Analysemetode(1)

Til bestemmelse av 4-metyl- nonansyre i tilsetningsstoffet og i aromagivende premikser:

Gasskromatografi/massespektro- metri med låst retensjonstid (GC-MS-RTL).

Alle dyrearter

— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.

2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.

3. Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet skal være:

For svin og fjørfe: 1 mg/kg, og for alle andre arter og kategorier: 1,5 mg/kg fullfôr med et vanninnhold på 12 %.

4. På tilsetningsstoffets etikett angis anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr.

5. Dersom anbefalt høyeste innhold over- stiges, skal funksjonsgruppens navn, tilsetningsstoffets navn, det aktive stoffets identifikasjonsnummer og tilsatt mengde aktivt stoff angis på merkingen av premikser, fôrmidler og fôrblandinger.

6. februar 2027

(17)

8.8.2019EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 62/101

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

6. For brukerne av tilsetningsstoffet og premiksene skal de driftsansvarlige for fôrforetakene fastsette driftsrutiner og egnede organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hudkontakt eller kontakt med øynene.

Dersom risikoene ikke kan reduseres til et akseptabelt nivå gjennom disse rutinene og tiltakene, skal tilsetnings- stoffene og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr.

2b08063 — 4-metyl-

oktansyre

Tilsetningsstoffets sammensetning 4-metyloktansyre

Karakterisering av det aktive stoffet

4-metyloktansyre

Framstilt ved kjemisk syntese Renhet: min. 97 %

Kjemisk formel: C9H18O2

CAS-nr. 54947-74-9 FL-nr. 08.063 Analysemetode(1)

Til bestemmelse av 4-metyl- oktansyre i tilsetningsstoffet og i aromagivende premikser:

Gasskromatografi/massespektro- metri med låst retensjonstid (GC-MS-RTL).

Alle dyrearter

— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.

2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.

3. Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet skal være 5 mg/kg fullfôr med et vanninnhold på 12 %.

4. På tilsetningsstoffets etikett angis anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr.

5. Dersom anbefalt høyeste innhold over- stiges, skal funksjonsgruppens navn, tilsetningsstoffets navn, det aktive stoffets identifikasjonsnummer og tilsatt mengde aktivt stoff angis på merkingen av premikser, fôrmidler og fôrblandinger.

6. februar 2027

(18)

/102EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende8.8.2019 6. For brukerne av tilsetningsstoffet og

premiksene skal de driftsansvarlige for fôrforetakene fastsette driftsrutiner og egnede organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hudkontakt eller kontakt med øynene.

Dersom risikoene ikke kan reduseres til et akseptabelt nivå gjennom disse rutinene og tiltakene, skal tilsetnings- stoffene og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr.

2b09005 — Isobutyl-

acetat

Tilsetningsstoffets sammensetning Isobutylacetat

Karakterisering av det aktive stoffet

Isobutylacetat

Framstilt ved kjemisk syntese Renhet: min. 95 %

Kjemisk formel: C6H12O2

CAS-nr. 110-19-0 FL-nr. 09.005 Analysemetode(1)

Til bestemmelse av isobutyl- acetat i tilsetningsstoffet og i aromagivende premikser:

Gasskromatografi/massespektro- metri med låst retensjonstid (GC-MS-RTL).

Alle dyrearter

— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.

2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.

3. Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet skal være 5 mg/kg fullfôr med et vanninnhold på 12 %.

4. På tilsetningsstoffets etikett angis anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr.

5. Dersom anbefalt høyeste innhold over- stiges, skal funksjonsgruppens navn, tilsetningsstoffets navn, det aktive stoffets identifikasjonsnummer og tilsatt mengde aktivt stoff angis på merkingen av premikser, fôrmidler og fôrblandinger.

6. februar 2027

(19)

8.8.2019EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 62/103

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

6. For brukerne av tilsetningsstoffet og premiksene skal de driftsansvarlige for fôrforetakene fastsette driftsrutiner og egnede organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hudkontakt eller kontakt med øynene.

Dersom risikoene ikke kan reduseres til et akseptabelt nivå gjennom disse rutinene og tiltakene, skal tilsetnings- stoffene og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr.

2b09043 — Isobutyl-

butyrat

Tilsetningsstoffets sammensetning Isobutylbutyrat

Karakterisering av det aktive stoffet

Isobutylbutyrat

Framstilt ved kjemisk syntese Renhet: min. 98 %

Kjemisk formel: C8H16O2

CAS-nr. 539-90-2 FL-nr. 09.043 Analysemetode(1)

Til bestemmelse av isobutyl- butyrat i tilsetningsstoffet og i aromagivende premikser:

Gasskromatografi/massespektro- metri med låst retensjonstid (GC-MS-RTL).

Alle dyrearter

— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.

2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.

3. Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet skal være 5 mg/kg fullfôr med et vanninnhold på 12 %.

4. På tilsetningsstoffets etikett angis anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr.

5. Dersom anbefalt høyeste innhold over- stiges, skal funksjonsgruppens navn, tilsetningsstoffets navn, det aktive stoffets identifikasjonsnummer og tilsatt mengde aktivt stoff angis på merkingen av premikser, fôrmidler og fôrblandinger.

6. februar 2027

(20)

/104EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende8.8.2019 6. For brukerne av tilsetningsstoffet og

premiksene skal de driftsansvarlige for fôrforetakene fastsette driftsrutiner og egnede organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hudkontakt eller kontakt med øynene.

Dersom risikoene ikke kan reduseres til et akseptabelt nivå gjennom disse rutinene og tiltakene, skal tilsetnings- stoffene og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr.

2b09070 — 3-metylbu-

tylheksanat

Tilsetningsstoffets sammensetning 3-metylbutylheksanat

Karakterisering av det aktive stoffet

3-metylbutylheksanat Framstilt ved kjemisk syntese Renhet: min. 98 %

Kjemisk formel: C11H22O2

CAS-nr. 2198-61-0 FL-nr. 09.070 Analysemetode(1)

Til bestemmelse av 3-metyl- butylheksanat i tilsetningsstoffet og i aromagivende premikser:

Gasskromatografi/massespektro- metri med låst retensjonstid (GC-MS-RTL).

Alle dyrearter

— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.

2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.

3. Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet skal være:

For svin og fjørfe: 1 mg/kg, og for alle andre arter og kategorier: 1,5 mg/kg fullfôr med et vanninnhold på 12 %.

4. På tilsetningsstoffets etikett angis anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr.

5. Dersom anbefalt høyeste innhold over- stiges, skal funksjonsgruppens navn, tilsetningsstoffets navn, det aktive stoffets identifikasjonsnummer og tilsatt mengde aktivt stoff angis på merkingen av premikser, fôrmidler og fôrblandinger.

6. februar 2027

(21)

8.8.2019EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 62/105

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

6. For brukerne av tilsetningsstoffet og premiksene skal de driftsansvarlige for fôrforetakene fastsette driftsrutiner og egnede organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hudkontakt eller kontakt med øynene.

Dersom risikoene ikke kan reduseres til et akseptabelt nivå gjennom disse rutinene og tiltakene, skal tilsetnings- stoffene og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr.

2b09103 — 3-metylbu-

tyldode- kanat

Tilsetningsstoffets sammensetning 3-metylbutyldodekanat

Karakterisering av det aktive stoffet

3-metylbutyldodekanat Framstilt ved kjemisk syntese Renhet: min. 97 %

Kjemisk formel: C17H34O2

CAS-nr. 6309-51-9 FL-nr. 09.103 Analysemetode(1)

Til bestemmelse av 3-metyl- butyldodekanat i tilsetnings- stoffet og i aromagivende premikser:

Gasskromatografi/massespektro- metri med låst retensjonstid (GC-MS-RTL).

Alle dyrearter

— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.

2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.

3. Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet skal være:

For svin og fjørfe: 1 mg/kg, og for alle andre arter og kategorier: 1,5 mg/kg fullfôr med et vanninnhold på 12 %.

4. På tilsetningsstoffets etikett angis anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr.

5. Dersom anbefalt høyeste innhold over- stiges, skal funksjonsgruppens navn, tilsetningsstoffets navn, det aktive stoffets identifikasjonsnummer og tilsatt mengde aktivt stoff angis på merkingen av premikser, fôrmidler og fôrblandinger.

6. februar 2027

(22)

/106EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende8.8.2019 6. For brukerne av tilsetningsstoffet og

premiksene skal de driftsansvarlige for fôrforetakene fastsette driftsrutiner og egnede organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hudkontakt eller kontakt med øynene.

Dersom risikoene ikke kan reduseres til et akseptabelt nivå gjennom disse rutinene og tiltakene, skal tilsetnings- stoffene og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr.

2b09120 — 3-metylbu-

tyloktanat

Tilsetningsstoffets sammensetning 3-metylbutyloktanat

Karakterisering av det aktive stoffet

3-metylbutyloktanat

Framstilt ved kjemisk syntese Renhet: min. 98 %

Kjemisk formel: C13H26O2

CAS-nr. 2035-99-6 FL-nr. 09.120 Analysemetode(1)

Til bestemmelse av 3-metyl- butyloktanat i tilsetningsstoffet og i aromagivende premikser:

Gasskromatografi/massespektro- metri med låst retensjonstid (GC-MS-RTL).

Alle dyrearter

— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.

2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.

3. Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet skal være:

For svin og fjørfe: 1 mg/kg, og for alle andre arter og kategorier: 1,5 mg/kg fullfôr med et vanninnhold på 12 %.

4. På tilsetningsstoffets etikett angis anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr.

5. Dersom anbefalt høyeste innhold over- stiges, skal funksjonsgruppens navn, tilsetningsstoffets navn, det aktive stoffets identifikasjonsnummer og tilsatt mengde aktivt stoff angis på merkingen av premikser, fôrmidler og fôrblandinger.

6. februar 2027

(23)

8.8.2019EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 62/107

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

6. For brukerne av tilsetningsstoffet og premiksene skal de driftsansvarlige for fôrforetakene fastsette driftsrutiner og egnede organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hudkontakt eller kontakt med øynene.

Dersom risikoene ikke kan reduseres til et akseptabelt nivå gjennom disse rutinene og tiltakene, skal tilsetnings- stoffene og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr.

2b09136 — 3-metylbu-

tylpropionat

Tilsetningsstoffets sammensetning 3-metylbutylpropionat

Karakterisering av det aktive stoffet

3-metylbutylpropionat Framstilt ved kjemisk syntese Renhet: min. 98 %

Kjemisk formel: C8H16O2

CAS-nr. 105-68-0 FL-nr. 09.136 Analysemetode(1)

Til bestemmelse av 3-metyl- butylpropionat i tilsetnings- stoffet og i aromagivende premikser:

Gasskromatografi/massespektro- metri med låst retensjonstid (GC-MS-RTL).

Alle dyrearter

— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.

2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.

3. Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet skal være 5 mg/kg fullfôr med et vanninnhold på 12 %.

4. På tilsetningsstoffets etikett angis anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr.

5. Dersom anbefalt høyeste innhold over- stiges, skal funksjonsgruppens navn, tilsetningsstoffets navn, det aktive stoffets identifikasjonsnummer og tilsatt mengde aktivt stoff angis på merkingen av premikser, fôrmidler og fôrblandinger.

6. februar 2027

(24)

/108EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende8.8.2019 6. For brukerne av tilsetningsstoffet og

premiksene skal de driftsansvarlige for fôrforetakene fastsette driftsrutiner og egnede organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hudkontakt eller kontakt med øynene.

Dersom risikoene ikke kan reduseres til et akseptabelt nivå gjennom disse rutinene og tiltakene, skal tilsetnings- stoffene og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr.

2b09162 — 3-metylbu-

tylformiat

Tilsetningsstoffets sammensetning 3-metylbutylformiat

Karakterisering av det aktive stoffet

3-metylbutylformiat

Framstilt ved kjemisk syntese Renhet: min. 92 %

Kjemisk formel: C6H12O2

CAS-nr. 110-45-2 FL-nr. 09.162 Analysemetode(1)

Til bestemmelse av 3-metyl- butylformiat i tilsetningsstoffet og i aromagivende premikser:

Gasskromatografi/massespektro- metri med låst retensjonstid (GC-MS-RTL).

Alle dyrearter

— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.

2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.

3. Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet skal være 5 mg/kg fullfôr med et vanninnhold på 12 %.

4. På tilsetningsstoffets etikett angis anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr.

5. Dersom anbefalt høyeste innhold over- stiges, skal funksjonsgruppens navn, tilsetningsstoffets navn, det aktive stoffets identifikasjonsnummer og tilsatt mengde aktivt stoff angis på merkingen av premikser, fôrmidler og fôrblandinger.

6. februar 2027

(25)

8.8.2019EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 62/109

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

6. For brukerne av tilsetningsstoffet og premiksene skal de driftsansvarlige for fôrforetakene fastsette driftsrutiner og egnede organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hudkontakt eller kontakt med øynene.

Dersom risikoene ikke kan reduseres til et akseptabelt nivå gjennom disse rutinene og tiltakene, skal tilsetnings- stoffene og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr.

2b09211 — Glyseryltri-

butyrat

Tilsetningsstoffets sammensetning Glyseryltributyrat

Karakterisering av det aktive stoffet

Glyseryltributyrat

Framstilt ved kjemisk syntese Renhet: min. 99 %

Kjemisk formel: C15H26O6

CAS-nr. 60-01-5 FL-nr. 09.211 Analysemetode(1)

Til bestemmelse av glyseryltri- butyrat i tilsetningsstoffet og i aromagivende premikser:

Gasskromatografi/massespektro- metri med låst retensjonstid (GC-MS-RTL).

Alle dyrearter

— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.

2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.

3. Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet skal være 5 mg/kg fullfôr med et vanninnhold på 12 %.

4. På tilsetningsstoffets etikett angis anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr.

5. Dersom anbefalt høyeste innhold over- stiges, skal funksjonsgruppens navn, tilsetningsstoffets navn, det aktive stoffets identifikasjonsnummer og tilsatt mengde aktivt stoff angis på merkingen av premikser, fôrmidler og fôrblandinger.

6. februar 2027

(26)

/110EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende8.8.2019 6. For brukerne av tilsetningsstoffet og

premiksene skal de driftsansvarlige for fôrforetakene fastsette driftsrutiner og egnede organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hudkontakt eller kontakt med øynene.

Dersom risikoene ikke kan reduseres til et akseptabelt nivå gjennom disse rutinene og tiltakene, skal tilsetnings- stoffene og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr.

2b09417 — Isobutyl-

isobutyrat

Tilsetningsstoffets sammensetning Isobutylisobutyrat

Karakterisering av det aktive stoffet

Isobutylisobutyrat

Framstilt ved kjemisk syntese Renhet: min. 98 %

Kjemisk formel: C8H16O2

CAS-nr. 97-85-8 FL-nr. 09.417 Analysemetode(1)

Til bestemmelse av isobutyl- isobutyrat i tilsetningsstoffet og i aromagivende premikser:

Gasskromatografi/massespektro- metri med låst retensjonstid (GC-MS-RTL).

Alle dyrearter

— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.

2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.

3. Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet skal være 5 mg/kg fullfôr med et vanninnhold på 12 %.

4. På tilsetningsstoffets etikett angis anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr.

5. Dersom anbefalt høyeste innhold over- stiges, skal funksjonsgruppens navn, tilsetningsstoffets navn, det aktive stoffets identifikasjonsnummer og tilsatt mengde aktivt stoff angis på merkingen av premikser, fôrmidler og fôrblandinger.

6. februar 2027

(27)

8.8.2019EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 62/111

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

6. For brukerne av tilsetningsstoffet og premiksene skal de driftsansvarlige for fôrforetakene fastsette driftsrutiner og egnede organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hudkontakt eller kontakt med øynene.

Dersom risikoene ikke kan reduseres til et akseptabelt nivå gjennom disse rutinene og tiltakene, skal tilsetnings- stoffene og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr.

2b09419 — Isopentyl-

isobutyrat

Tilsetningsstoffets sammensetning Isopentylisobutyrat

Karakterisering av det aktive stoffet

Isopentylisobutyrat

Framstilt ved kjemisk syntese Renhet: min. 98 %

Kjemisk formel: C9H18O2

CAS-nr. 03.01.2050 FL-nr. 09.419 Analysemetode(1)

Til bestemmelse av iso- pentylisobutyrat i tilsetnings- stoffet og i aromagivende premikser:

Gasskromatografi/massespektro metri med låst retensjonstid (GC-MS-RTL).

Alle dyrearter

— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.

2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.

3. Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet skal være 5 mg/kg fullfôr med et vanninnhold på 12 %.

4. På tilsetningsstoffets etikett angis anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr.

5. Dersom anbefalt høyeste innhold over- stiges, skal funksjonsgruppens navn, tilsetningsstoffets navn, det aktive stoffets identifikasjonsnummer og tilsatt mengde aktivt stoff angis på merkingen av premikser, fôrmidler og fôrblandinger.

6. februar 2027

(28)

/112EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende8.8.2019 6. For brukerne av tilsetningsstoffet og

premiksene skal de driftsansvarlige for fôrforetakene fastsette driftsrutiner og egnede organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hudkontakt eller kontakt med øynene.

Dersom risikoene ikke kan reduseres til et akseptabelt nivå gjennom disse rutinene og tiltakene, skal tilsetnings- stoffene og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr.

2b09472 — Isobutyl-

isovalerat

Tilsetningsstoffets sammensetning Isobutylisovalerat

Karakterisering av det aktive stoffet

Isobutylisovalerat

Framstilt ved kjemisk syntese Renhet: min. 98 %

Kjemisk formel: C9H18O2

CAS-nr. 589-59-3 FL-nr. 09.472 Analysemetode(1)

Til bestemmelse av isobutyl- isovalerat i tilsetningsstoffet og i aromagivende premikser:

Gasskromatografi/massespektro- metri med låst retensjonstid (GC-MS-RTL).

Alle dyrearter

— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.

2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.

3. Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet skal være 5 mg/kg fullfôr med et vanninnhold på 12 %.

4. På tilsetningsstoffets etikett angis anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr.

5. Dersom anbefalt høyeste innhold over- stiges, skal funksjonsgruppens navn, tilsetningsstoffets navn, det aktive stoffets identifikasjonsnummer og tilsatt mengde aktivt stoff angis på merkingen av premikser, fôrmidler og fôrblandinger.

6. februar 2027

(29)

8.8.2019EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 62/113

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

6. For brukerne av tilsetningsstoffet og premiksene skal de driftsansvarlige for fôrforetakene fastsette driftsrutiner og egnede organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hudkontakt eller kontakt med øynene.

Dersom risikoene ikke kan reduseres til et akseptabelt nivå gjennom disse rutinene og tiltakene, skal tilsetnings- stoffene og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr.

2b09530 — Isopentyl-2-

metylbutyrat

Tilsetningsstoffets sammensetning

Isopentyl-2-metylbutyrat Karakterisering av det aktive stoffet

Isopentyl-2-metylbutyrat Framstilt ved kjemisk syntese Renhet: min. 95 %

Kjemisk formel: C10H20O2

CAS-nr. 27625-35-0 FL-nr. 09.530 Analysemetode(1)

Til bestemmelse av isopentyl-2- metylbutyrat i tilsetningsstoffet og i aromagivende premikser:

Gasskromatografi/massespektro- metri med låst retensjonstid (GC-MS-RTL).

Alle dyrearter

— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.

2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.

3. Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet skal være 5 mg/kg fullfôr med et vanninnhold på 12 %.

4. På tilsetningsstoffets etikett angis anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr.

5. Dersom anbefalt høyeste innhold over- stiges, skal funksjonsgruppens navn, tilsetningsstoffets navn, det aktive stoffets identifikasjonsnummer og tilsatt mengde aktivt stoff angis på merkingen av premikser, fôrmidler og fôrblandinger.

6. februar 2027

(30)

/114EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende8.8.2019 6. For brukerne av tilsetningsstoffet og

premiksene skal de driftsansvarlige for fôrforetakene fastsette driftsrutiner og egnede organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hudkontakt eller kontakt med øynene.

Dersom risikoene ikke kan reduseres til et akseptabelt nivå gjennom disse rutinene og tiltakene, skal tilsetnings- stoffene og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr.

2b09531 — 2-metylbu-

tylisovalerat

Tilsetningsstoffets sammensetning 2-metylbutylisovalerat

Karakterisering av det aktive stoffet

2-metylbutylisovalerat Framstilt ved kjemisk syntese Renhet: min. 98 %

Kjemisk formel: C10H20O2

CAS-nr. 2445-77-4 FL-nr. 09.531 Analysemetode(1)

Til bestemmelse av 2-metylbu- tylisovalerat i tilsetningsstoffet og i aromagivende premikser:

Gasskromatografi/massespektro- metri med låst retensjonstid (GC-MS-RTL).

Alle dyrearter

— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.

2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.

3. Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet skal være 5 mg/kg fullfôr med et vanninnhold på 12 %.

4. På tilsetningsstoffets etikett angis anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr.

5. Dersom anbefalt høyeste innhold over- stiges, skal funksjonsgruppens navn, tilsetningsstoffets navn, det aktive stoffets identifikasjonsnummer og tilsatt mengde aktivt stoff angis på merkingen av premikser, fôrmidler og fôrblandinger.

6. februar 2027

(31)

8.8.2019EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 62/115

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

6. For brukerne av tilsetningsstoffet og premiksene skal de driftsansvarlige for fôrforetakene fastsette driftsrutiner og egnede organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hudkontakt eller kontakt med øynene.

Dersom risikoene ikke kan reduseres til et akseptabelt nivå gjennom disse rutinene og tiltakene, skal tilsetnings- stoffene og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr.

2b09659 — 2-metylbu-

tylbutyrat

Tilsetningsstoffets sammensetning 2-metylbutylbutyrat

Karakterisering av det aktive stoffet

2-metylbutylbutyrat

Framstilt ved kjemisk syntese Renhet: min. 95 %

Kjemisk formel: C9H18O2

CAS-nr. 51115-64-1 FL-nr. 09.659 Analysemetode(1)

Til bestemmelse av 2-metylbu- tylbutyrat i tilsetningsstoffet og i aromagivende premikser:

Gasskromatografi/massespektro- metri med låst retensjonstid (GC-MS-RTL).

Alle dyrearter

— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.

2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.

3. Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet skal være 5 mg/kg fullfôr med et vanninnhold på 12 %.

4. På tilsetningsstoffets etikett angis anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr.

5. Dersom anbefalt høyeste innhold over- stiges, skal funksjonsgruppens navn, tilsetningsstoffets navn, det aktive stoffets identifikasjonsnummer og tilsatt mengde aktivt stoff angis på merkingen av premikser, fôrmidler og fôrblandinger.

6. februar 2027

(32)

/116EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende8.8.2019 6. For brukerne av tilsetningsstoffet og

premiksene skal de driftsansvarlige for fôrforetakene fastsette driftsrutiner og egnede organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hudkontakt eller kontakt med øynene.

Dersom risikoene ikke kan reduseres til et akseptabelt nivå gjennom disse rutinene og tiltakene, skal tilsetnings- stoffene og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr.

(1) Nærmere opplysninger om analysemetodene finnes på referanselaboratoriets nettsted: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

Referanser

RELATERTE DOKUMENTER

1) For luftoppvarmingsprodukter: Dersom den gjennomsnittlige sesongavhengige energieffektiviteten ved romoppvarming η s,h for de tre enhetene ikke er lavere enn den

En slik kontroll skal under alle omstendigheter foretas dersom Kommisjonen mottar informasjon som reiser begrunnet tvil om dette( 206 ). 146) Kommisjonen vil derfor løpende

1062/2014( 2 ) ble det opprettet en liste over eksisterende aktive stoffer som skal vurderes med henblikk på mulig godkjenning til bruk i biocidprodukter. 3) Frankrike ble utpekt

Dersom disse risikoene ikke kan fjernes eller reduseres til et minimum ved hjelp av slike rutiner og tiltak, skal tilsetnings- stoffet og premiksene brukes med egnet

Dersom disse risikoene ikke kan fjernes eller reduseres til et minimum ved hjelp av slike rutiner og tiltak, skal tilsetningsstoffet og premiksene brukes med egnet

august 2018 om godkjenning av cypermetrin som eksisterende aktivt stoff til bruk i biocidprodukter av type 18( 2 ) skal innlemmes i EØS-avtalen. 4) EØS-avtalens vedlegg II bør

1) Godkjenningen av det aktive stoffet jodsulfuron, som fastsatt i del A i vedlegget til Kommisjonens gjennomførings- forordning (EU) nr. 2) Det ble inngitt en

Gjennomføringsbeslutning (EU) 2018/2031 bør derfor få anvendelse dersom Det forente kongerike melder seg ut av Unionen uten en avtale. 5) Denne beslutning bør tre i kraft så