mononatriumglutamat og L-glutaminsyre som tilsetningsstoffer i fôrvarer for alle dyrearter og L-cysteinhydrokloridmonohydrat i fôrvarer for alle arter unntatt katter og hunder(*)
EUROPAKOMMISJONEN HAR
under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1831/2003 av 22. september 2003 om tilsetningsstoffer i fôrvarer(1), særlig artikkel 9 nr. 2, og
ut fra følgende betraktninger:
1) I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 må tilsetningsstoffer som skal brukes i fôrvarer, godkjennes, og forordningen inneholder grunnlaget og framgangsmåtene for å gi en slik godkjenning. I henhold til artikkel 10 i nevnte forordning skal tilsetningsstoffer som er godkjent i henhold til rådsdirektiv 70/524/EØF(2), vurderes på nytt.
2) Stoffene taurin, beta-alanin, L-alanin, L-arginin, L-asparaginsyre, L-histidin, D,L-isoleucin, L-leucin, L-fenylalanin, L-prolin, D,L-serin, L-tyrosin, L-metionin, L-valin, L-cystein, L-cysteinhydrokloridmonohydrat, glysin, mononatrium- glutamat og L-glutaminsyre («vedkommende stoffer») ble ved direktiv 70/524/EØF godkjent uten tidsbegrensning som tilsetningsstoffer i fôrvarer for alle dyrearter. Stoffene ble deretter oppført i registeret over tilsetningsstoffer i fôrvarer som eksisterende produkter, i samsvar med artikkel 10 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1831/2003.
3) I samsvar med artikkel 10 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med forordningens artikkel 7, er det inngitt en søknad om ny vurdering av de aktuelle stoffene framstilt ved gjæring, proteinhydrolyse og kjemisk syntese som tilsetningsstoffer i fôrvarer for alle dyrearter. Søkeren anmodet om at disse tilsetningsstoffene skulle klassifiseres i kategorien «sensoriske tilsetningsstoffer». Søknaden var ledsaget av de opplysningene og dokumentene som kreves i henhold til artikkel 7 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1831/2003.
4) Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet («Myndigheten») konkluderte i sin uttalelse av 9. april 2014(3) med at vedkommende stoffer under de foreslåtte vilkårene for bruk ikke har noen skadevirkning på dyrs eller menneskers helse eller på miljøet. Mangelen på opplysninger om produksjonsstammene gjør det ikke mulig å treffe noen konklusjon om vedkommende stoffer som er framstilt ved gjæring. Ettersom vedkommende stoffer har virkning når de brukes som aromastoff i næringsmidler og i hovedsak har samme funksjon i fôrvarer som i næringsmidler, var Myndighetens konklusjon at det ikke er nødvendig med noen ytterligere påvisning av virkning. Konklusjonen kan derfor utvides til å omfatte fôr. Søkeren trakk tilbake sin søknad om bruk av vedkommende stoffer i drikkevann.
5) På grunn av manglende opplysninger konkluderte Myndigheten videre med at vedkommende stoffer bør anses som irriterende for huden og øynene og som hudsensibiliserende. Myndigheten anser også at vedkommende stoffer er irriterende for åndedrettsorganene og kan frambringe farlig støv. Det bør derfor treffes egnede vernetiltak. Myndigheten anser ikke at det er behov for særlige krav om overvåking etter markedsføring. Den bekreftet videre rapporten om analysemetoden for tilsetningsstoffene i fôrvarer framlagt av referanselaboratoriet som ble opprettet ved forordning (EF) nr. 1831/2003.
6) Vurderingen av vedkommende stoffer viser at vilkårene for godkjenning fastsatt i artikkel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er oppfylt, unntatt de av stoffene som er framstilt ved gjæring. Mangelen på opplysninger om produksjonsstammene gjør det ikke mulig å vurdere sikkerheten ved stoffene. Bruk av vedkommende stoffer framstilt ved kjemisk syntese og proteinhydrolyse bør derfor godkjennes i samsvar med vedlegget til denne forordning.
(*) Denne unionsrettsakten, kunngjort i EUT L 53 av 23.2.2018, s. 134, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 80/2018 av 27. april 2018 om endring av EØS-avtalens vedlegg I (Veterinære og plantesanitære forhold), ennå ikke kunngjort.
8) Det faktum at vedkommende stoffer ikke er tillatt brukt i drikkevann, utelukker ikke at de kan brukes i fôrblandinger som tilføres via vann.
9) Ettersom ingen sikkerhetsgrunner tilsier at endringene i vilkårene for godkjenning av vedkommende stoffer må få øyeblikkelig anvendelse, bør det fastsettes en overgangsperiode, slik at berørte parter kan forberede seg på de nye kravene som godkjenningen medfører.
10) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for planter, dyr, næringsmidler og fôr.
VEDTATT DENNE FORORDNING:
Artikkel 1
Godkjenning
Stoffene angitt i vedlegget, som tilhører kategorien «sensoriske tilsetningsstoffer» og funksjonsgruppen «aromastoffer», godkjennes som tilsetningsstoffer i fôrvarer på vilkårene fastsatt i vedlegget.
Artikkel 2
Overgangstiltak
1. Stoffene taurin, beta-alanin, L-alanin, L-arginin, L-asparaginsyre, L-histidin, D,L-isoleucin, L-leucin, L-fenylalanin, L-prolin, D,L-serin, L-tyrosin, L-metionin, L-valin, L-cystein, L-cysteinhydrokloridmonohydrat, glysin, mononatriumglutamat og L-glutaminsyre, som tilhører kategorien «sensoriske tilsetningsstoffer» og funksjonsgruppen «aromastoffer», og premikser som inneholder disse stoffene, og som er framstilt og merket før 15. desember 2018 i samsvar med reglene som gjaldt før 15. mars 2018, kan fortsatt bringes i omsetning og brukes til eksisterende lagre er tømt.
2. Fôrmidler og fôrblandinger som inneholder stoffene nevnt i nr. 1, og som er framstilt og merket før 15. september 2019 i samsvar med reglene som gjaldt før 15. mars 2018, kan fortsatt bringes i omsetning og brukes til eksisterende lagre er tømt dersom de er beregnet på dyr bestemt til næringsmiddelproduksjon.
3. Fôrmidler og fôrblandinger som inneholder stoffene nevnt i nr. 1, og som er framstilt og merket før 15. september 2020 i samsvar med reglene som gjaldt før 15. mars 2018, kan fortsatt bringes i omsetning og brukes til eksisterende lagre er tømt dersom de er beregnet på dyr som ikke er bestemt til næringsmiddelproduksjon.
Artikkel 3
Ikrafttredelse
Jean-Claude JUNCKER President
_____
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 55/177 identifikasjons-
nummer
godkjen- ningen
stoff beskrivelse, analysemetode dyregruppe alder Andre bestemmelser periodens
utløp mg aktivt stoff per kg fullfôr
med et vanninnhold på 12 %
Kategori: Sensoriske tilsetningsstoffer. Funksjonsgruppe: Aromastoffer 2b16056 — Taurin Tilsetningsstoffets sammensetning
Taurin
Karakterisering av det aktive stoffet Taurin
Framstilt ved kjemisk syntese eller proteinhydrolyse
Renhet: minst 98 % ved under- søkelsen
Kjemisk formel: C2H7O3NS CAS-nummer: 107-35-7 FL-nr.: 16.056
Analysemetode(1)
Til bestemmelse av taurin i aroma- givende premikser: Ionebytterkroma- tografi med post kolonne ninhydrin- derivatisering (Ph.Eur. 6.6-2.2.56- metode 1).
Til bestemmelse av taurin i premikser: Ionebytterkromatografi med post kolonne ninhydrinderivati- sering og fotometrisk påvisning:
basert på kommisjonsforordning (EF) nr. 152/2009(2), (vedlegg III del F).
Alle dyrearter
— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.
2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.
3. På tilsetningsstoffets etikett angis følgende:
«Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 %: 25 mg/kg.»
4. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på etiketten til premiksen dersom bruksmengden som foreslås på premiksens etikett, vil medføre at verdien nevnt i nr. 3 overskrides.
5. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på merkingen av fôrmidler og fôrblandinger dersom innholdet av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 % overstiger 25 mg/kg.
15.3.2028
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende11.7 6. For tilsetningsstoffer framstilt ved
hydrolyse av animalsk protein skal dyreartene angis på etiketten til til- setningsstoffet og premiksene.
7. For brukere av tilsetningsstoffet og premiksene skal driftsansvarlige for fôrforetak fastsette driftsrutiner og organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hud- kontakt eller kontakt med øynene.
Dersom disse risikoene ikke kan fjernes eller reduseres til et minimum ved hjelp av slike rutiner og tiltak, skal tilsetnings- stoffet og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr, herunder åndedrettsvern, vernebriller og hansker.
2b17001 — Beta-alanin Tilsetningsstoffets sammensetning Beta-alanin
Karakterisering av det aktive stoffet Beta-alanin
Framstilt ved kjemisk syntese eller proteinhydrolyse
Renhet: minst 97 % ved under- søkelsen
Kjemisk formel: C3H7O2N CAS-nummer: 107-95-9 FL-nr.: 17.001
Alle dyrearter
— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.
2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.
3. På tilsetningsstoffets etikett angis følgende:
«Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 %: 25 mg/kg.»
15.3.2028
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 55/179 Analysemetode(1)
Til bestemmelse av beta-alanin i aromagivende premikser: Ionebyt- terkromatografi med post kolonne ninhydrinderivatisering (Ph.Eur.
6.6-2.2.56-metode 1).
Til bestemmelse av beta-alanin i premikser: Ionebytterkromatografi med post kolonne ninhydrinderivati- sering og fotometrisk påvisning:
basert på forordning (EF) nr. 152/2009 (vedlegg III del F).
4. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på etiketten til premiksen dersom bruksmengden som foreslås på premiksens etikett, vil medføre at verdien nevnt i nr. 3 over- skrides.
5. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på merkingen av fôrmidler og fôrblandinger dersom innholdet av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 % overstiger 25 mg/kg.
6. For tilsetningsstoffer framstilt ved hydrolyse av animalsk protein skal dyreartene angis på etiketten til tilsetningsstoffet og premiksene.
7. For brukere av tilsetningsstoffet og premiksene skal driftsansvarlige for fôrforetak fastsette driftsrutiner og organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hud- kontakt eller kontakt med øynene.
Dersom disse risikoene ikke kan fjernes eller reduseres til et minimum ved hjelp av slike rutiner og tiltak, skal tilsetnings- stoffet og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr, herunder åndedrettsvern, vernebriller og hansker.
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende11.7 2b17002 — L-alanin Tilsetningsstoffets sammensetning
L-alanin
Karakterisering av det aktive stoffet L-alanin
Framstilt ved kjemisk syntese eller proteinhydrolyse
Renhet: minst 98,5 % ved under- søkelsen
Kjemisk formel: C3H7NO2 CAS-nummer: 56-41-7 FL-nr.: 17.002 Analysemetode(1)
Til bestemmelse av L-alanin i aromagivende premikser: Ionebyt- terkromatografi med post kolonne ninhydrinderivatisering (Ph.Eur. 6.6- 2.2.56-metode 1).
Til bestemmelse av L-alanin i premikser: Ionebytterkromatografi med post kolonne ninhydrinderivati- sering og fotometrisk påvisning:
basert på forordning (EF) nr. 152/2009 (vedlegg III del F).
Alle dyrearter
— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.
2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.
3. På tilsetningsstoffets etikett angis følgende:
«Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 %: 25 mg/kg.»
4. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på etiketten til premiksen dersom bruksmengden som foreslås på premiksens etikett, vil medføre at verdien nevnt i nr. 3 over- skrides.
5. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på merkingen av fôrmidler og fôrblandinger dersom innholdet av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 % overstiger 25 mg/kg.
15.3.2028
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 55/181 6. For tilsetningsstoffer framstilt ved
hydrolyse av animalsk protein skal dyreartene angis på etiketten til tilsetningsstoffet og premiksene.
7. For brukere av tilsetningsstoffet og premiksene skal driftsansvarlige for fôrforetak fastsette driftsrutiner og organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hud- kontakt eller kontakt med øynene.
Dersom disse risikoene ikke kan fjernes eller reduseres til et minimum ved hjelp av slike rutiner og tiltak, skal tilsetnings- stoffet og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr, herunder åndedrettsvern, vernebriller og hansker.
2b17003 — L-arginin Tilsetningsstoffets sammensetning L-arginin
Karakterisering av det aktive stoffet L-arginin
Framstilt ved kjemisk syntese eller proteinhydrolyse
Renhet: minst 98 % ved under- søkelsen
Kjemisk formel: C6H14O2N4 CAS-nummer: 74-79-3 FL-nr.: 17.003
Alle dyrearter
— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.
2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.
3. På tilsetningsstoffets etikett angis følgende:
«Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 %: 25 mg/kg.»
15.3.2028
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende11.7 Analysemetode(1)
Til bestemmelse av L-arginin i aromagivende premikser: Ionebyt- terkromatografi med post kolonne ninhydrinderivatisering (Ph.Eur. 6.6- 2.2.56-metode 1).
Til bestemmelse av L-arginin i premikser: Ionebytterkromatografi med post kolonne ninhydrinderivati- sering og fotometrisk påvisning:
basert på forordning (EF) nr. 152/2009 (vedlegg III del F).
4. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på etiketten til premiksen dersom bruksmengden som foreslås på premiksens etikett, vil medføre at verdien nevnt i nr. 3 overskrides.
5. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på merkingen av fôrmidler og fôrblandinger dersom innholdet av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 % overstiger 25 mg/kg.
6. For tilsetningsstoffer framstilt ved hydrolyse av animalsk protein skal dyreartene angis på etiketten til tilsetningsstoffet og premiksene.
7. For brukere av tilsetningsstoffet og premiksene skal driftsansvarlige for fôrforetak fastsette driftsrutiner og organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hud- kontakt eller kontakt med øynene.
Dersom disse risikoene ikke kan fjernes eller reduseres til et minimum ved hjelp av slike rutiner og tiltak, skal tilsetnings- stoffet og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr, herunder åndedrettsvern, vernebriller og hansker.
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 55/183
2b17005 — L-asparagin-
syre
Tilsetningsstoffets sammensetning L-asparaginsyre
Karakterisering av det aktive stoffet L-asparaginsyre
Framstilt ved kjemisk syntese eller proteinhydrolyse
Renhet: minst 98 % ved under- søkelsen
Kjemisk formel: C4H7O4N CAS-nummer: 56-84-8 FL-nr.: 17.005 Analysemetode(1)
Til bestemmelse av L-asparaginsyre i aromagivende
premikser: Ionebytterkromatografi med post kolonne ninhydrinderivati- sering (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-metode 1).
Til bestemmelse av L-asparaginsyre i premikser: Ionebytterkromatografi med post kolonne ninhydrinderivati- sering og fotometrisk påvisning:
basert på forordning (EF) nr. 152/2009 (vedlegg III del F).
Alle dyrearter
— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.
2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.
3. På tilsetningsstoffets etikett angis følgende:
«Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 %: 25 mg/kg.»
4. Funksjonsgruppen, identifikasjons- nummeret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på etiketten til premiksen dersom bruks- mengden som foreslås på premiksens etikett, vil medføre at verdien nevnt i nr. 3 overskrides.
5. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på merkingen av fôrmidler og fôrblandinger dersom innholdet av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 % overstiger 25 mg/kg.
15.3.2028
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende11.7 6. For tilsetningsstoffer framstilt ved
hydrolyse av animalsk protein skal dyreartene angis på etiketten til tilsetningsstoffet og premiksene.
7. For brukere av tilsetningsstoffet og premiksene skal driftsansvarlige for fôrforetak fastsette driftsrutiner og organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hud- kontakt eller kontakt med øynene.
Dersom disse risikoene ikke kan fjernes eller reduseres til et minimum ved hjelp av slike rutiner og tiltak, skal tilsetnings- stoffet og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr, herunder åndedrettsvern, vernebriller og hansker.
2b17008 — L-histidin Tilsetningsstoffets sammensetning L-histidin
Karakterisering av det aktive stoffet L-histidin
Framstilt ved kjemisk syntese eller proteinhydrolyse
Renhet: minst 98 % ved under- søkelsen
Kjemisk formel: C6H9O2N3
CAS-nummer: 71-00-1 FL-nr.: 17.008
Alle dyrearter
— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.
2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.
3. På tilsetningsstoffets etikett angis følgende:
«Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 %: 25 mg/kg.»
15.3.2028
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 55/185 Analysemetode(1)
Til bestemmelse av L-histidin i aromagivende premikser: Ionebyt- terkromatografi med post kolonne ninhydrinderivatisering (Ph.Eur. 6.6- 2.2.56-metode 1).
Til bestemmelse av L-histidin i premikser: Ionebytterkromatografi med post kolonne ninhydrinderivati- sering og fotometrisk påvisning:
basert på forordning (EF) nr. 152/2009 (vedlegg III del F).
4. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på etiketten til premiksen dersom bruksmengden som foreslås på premiksens etikett, vil medføre at verdien nevnt i nr. 3 overskrides.
5. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på merkingen av fôrmidler og fôrblandinger dersom innholdet av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 % overstiger 25 mg/kg.
6. For tilsetningsstoffer framstilt ved hydrolyse av animalsk protein skal dyreartene angis på etiketten til tilsetningsstoffet og premiksene.
7. For brukere av tilsetningsstoffet og premiksene skal driftsansvarlige for fôrforetak fastsette driftsrutiner og organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hud- kontakt eller kontakt med øynene.
Dersom disse risikoene ikke kan fjernes eller reduseres til et minimum ved hjelp av slike rutiner og tiltak, skal tilsetnings- stoffet og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr, herunder åndedrettsvern, vernebriller og hansker.
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende11.7
2b17010 — D,L-
isoleucin
Tilsetningsstoffets sammensetning D,L-isoleucin
Karakterisering av det aktive stoffet D,L-isoleucin
Framstilt ved kjemisk syntese eller proteinhydrolyse
Renhet: minst 98 % ved under- søkelsen
Kjemisk formel: C6H13O2N CAS-nummer: 443-79-8 FL-nr.: 17.010
Analysemetode(1)
Til bestemmelse av D,L-isoleucin i aromagivende premikser: Ionebyt- terkromatografi med post kolonne ninhydrinderivatisering (Ph.Eur. 6.6- 2.2.56-metode 1).
Til bestemmelse av D,L-isoleucin i premikser: Ionebytterkromatografi med post kolonne ninhydrinderivati- sering og fotometrisk påvisning:
basert på forordning (EF) nr. 152/2009 (vedlegg III del F).
Alle dyrearter
— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.
2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.
3. På tilsetningsstoffets etikett angis følgende:
«Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 %: 25 mg/kg.»
4. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på etiketten til premiksen dersom bruksmengden som foreslås på premiksens etikett, vil medføre at verdien nevnt i nr. 3 overskrides.
5. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på merkingen av fôrmidler og fôrblandinger dersom innholdet av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 % overstiger 25 mg/kg.
15.3.2028
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 55/187 6. For tilsetningsstoffer framstilt ved
hydrolyse av animalsk protein skal dyreartene angis på etiketten til tilsetningsstoffet og premiksene.
7. For brukere av tilsetningsstoffet og premiksene skal driftsansvarlige for fôrforetak fastsette driftsrutiner og organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hud- kontakt eller kontakt med øynene.
Dersom disse risikoene ikke kan fjernes eller reduseres til et minimum ved hjelp av slike rutiner og tiltak, skal tilsetnings- stoffet og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr, herunder åndedrettsvern, vernebriller og hansker.
2b17012 — L-leucin Tilsetningsstoffets sammensetning L-leucin
Karakterisering av det aktive stoffet L-leucin
Framstilt ved kjemisk syntese eller proteinhydrolyse
Renhet: minst 98 % ved under- søkelsen
Kjemisk formel: C6H13O2N CAS-nummer: 61-90-5 FL-nr.: 17.012
Alle dyrearter
— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.
2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.
3. På tilsetningsstoffets etikett angis følgende:
«Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 %: 25 mg/kg.»
15.3.2028
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende11.7 Analysemetode(1)
Til bestemmelse av L-leucin i aromagivende premikser: Ionebyt- terkromatografi med post kolonne ninhydrinderivatisering (Ph.Eur. 6.6- 2.2.56-metode 1).
Til bestemmelse av L-leucin i premikser: Ionebytterkromatografi med post kolonne ninhydrinderivati- sering og fotometrisk påvisning:
basert på forordning (EF) nr. 152/2009 (vedlegg III del F).
4. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på etiketten til premiksen dersom bruksmengden som foreslås på premiksens etikett, vil medføre at verdien nevnt i nr. 3 overskrides.
5. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på merkingen av fôrmidler og fôrblandinger dersom innholdet av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 % overstiger 25 mg/kg.
6. For tilsetningsstoffer framstilt ved hydrolyse av animalsk protein skal dyreartene angis på etiketten til tilsetningsstoffet og premiksene.
7. For brukere av tilsetningsstoffet og premiksene skal driftsansvarlige for fôrforetak fastsette driftsrutiner og organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hud- kontakt eller kontakt med øynene.
Dersom disse risikoene ikke kan fjernes eller reduseres til et minimum ved hjelp av slike rutiner og tiltak, skal tilsetnings- stoffet og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr, herunder åndedrettsvern, vernebriller og hansker.
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 55/189 2b17018 — L-fenylalanin Tilsetningsstoffets sammensetning
L-fenylalanin
Karakterisering av det aktive stoffet L-fenylalanin
Framstilt ved kjemisk syntese eller proteinhydrolyse
Renhet: minst 98 % ved under- søkelsen
Kjemisk formel: C9H11O2N CAS-nummer: 63-91-2 FL-nr.: 17.018 Analysemetode(1)
Til bestemmelse av L-fenylalanin i aromagivende premikser: Ionebyt- terkromatografi med post kolonne ninhydrinderivatisering (Ph.Eur. 6.6- 2.2.56-metode 1).
Til bestemmelse av L-fenylalanin i premikser: Ionebytterkromatografi med post kolonne ninhydrinderivati- sering og fotometrisk påvisning:
basert på forordning (EF) nr. 152/2009 (vedlegg III del F).
Alle dyrearter
— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.
2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.
3. På tilsetningsstoffets etikett angis følgende:
«Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 %: 25 mg/kg.»
4. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på etiketten til premiksen dersom bruksmengden som foreslås på premiksens etikett, vil medføre at verdien nevnt i nr. 3 overskrides.
5. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på merkingen av fôrmidler og fôrblandinger dersom innholdet av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 % overstiger 25 mg/kg.
15.3.2028
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende11.7 6. For tilsetningsstoffer framstilt ved
hydrolyse av animalsk protein skal dyreartene angis på etiketten til tilsetningsstoffet og premiksene.
7. For brukere av tilsetningsstoffet og premiksene skal driftsansvarlige for fôrforetak fastsette driftsrutiner og organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hud- kontakt eller kontakt med øynene.
Dersom disse risikoene ikke kan fjernes eller reduseres til et minimum ved hjelp av slike rutiner og tiltak, skal tilsetnings- stoffet og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr, herunder åndedrettsvern, vernebriller og hansker.
2b17019 — L-prolin Tilsetningsstoffets sammensetning L-prolin
Karakterisering av det aktive stoffet L-prolin
Framstilt ved kjemisk syntese eller proteinhydrolyse
Renhet: minst 98 % ved under- søkelsen
Kjemisk formel: C5H9O2N CAS-nummer: 147-85-3 FL-nr.: 17.019
Alle dyrearter
— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.
2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.
3. På tilsetningsstoffets etikett angis følgende:
«Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 %: 25 mg/kg.»
15.3.2028
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 55/191 Analysemetode(1)
Til bestemmelse av L-prolin i aromagivende premikser: Ionebyt- terkromatografi med post kolonne ninhydrinderivatisering (Ph.Eur. 6.6- 2.2.56-metode 1).
Til bestemmelse av L-prolin i premikser: Ionebytterkromatografi med post kolonne ninhydrinderivati- sering og fotometrisk påvisning:
basert på forordning (EF) nr. 152/2009 (vedlegg III del F).
4. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på etiketten til premiksen dersom bruksmengden som foreslås på premiksens etikett, vil medføre at verdien nevnt i nr. 3 overskrides.
5. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på merkingen av fôrmidler og fôrblandinger dersom innholdet av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 % overstiger 25 mg/kg.
6. For tilsetningsstoffer framstilt ved hydrolyse av animalsk protein skal dyreartene angis på etiketten til tilsetningsstoffet og premiksene.
7. For brukere av tilsetningsstoffet og premiksene skal driftsansvarlige for fôrforetak fastsette driftsrutiner og organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hud- kontakt eller kontakt med øynene.
Dersom disse risikoene ikke kan fjernes eller reduseres til et minimum ved hjelp av slike rutiner og tiltak, skal tilsetnings- stoffet og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr, herunder åndedrettsvern, vernebriller og hansker.
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende11.7 2b17020 — D,L-serin Tilsetningsstoffets sammensetning
D,L-serin
Karakterisering av det aktive stoffet D,L-serin
Framstilt ved kjemisk syntese eller proteinhydrolyse
Renhet: minst 95 % ved under- søkelsen
Kjemisk formel: C3H7NO3 CAS-nummer: 302-84-1 FL-nr.: 17.020
Analysemetode(1)
Til bestemmelse av D,L-serin i aromagivende premikser: Ionebyt- terkromatografi med post kolonne ninhydrinderivatisering (Ph.Eur. 6.6- 2.2.56-metode 1).
Til bestemmelse av D,L-serin i premikser: Ionebytterkromatografi med post kolonne ninhydrinderivati- sering og fotometrisk påvisning:
basert på forordning (EF) nr. 152/2009 (vedlegg III del F).
Alle dyrearter
— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.
2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.
3. På tilsetningsstoffets etikett angis følgende:
«Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 %: 25 mg/kg.»
4. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på etiketten til premiksen dersom bruksmengden som foreslås på premiksens etikett, vil medføre at verdien nevnt i nr. 3 overskrides.
5. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på merkingen av fôrmidler og fôrblandinger dersom innholdet av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 % overstiger 25 mg/kg.
15.3.2028
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 55/193 6. For tilsetningsstoffer framstilt ved
hydrolyse av animalsk protein skal dyreartene angis på etiketten til tilsetningsstoffet og premiksene.
7. For brukere av tilsetningsstoffet og premiksene skal driftsansvarlige for fôrforetak fastsette driftsrutiner og organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hud- kontakt eller kontakt med øynene.
Dersom disse risikoene ikke kan fjernes eller reduseres til et minimum ved hjelp av slike rutiner og tiltak, skal tilsetnings- stoffet og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr, herunder åndedrettsvern, vernebriller og hansker.
2b17022 — L-tyrosin Tilsetningsstoffets sammensetning L-tyrosin
Karakterisering av det aktive stoffet L-tyrosin
Framstilt ved kjemisk syntese eller proteinhydrolyse
Renhet: minst 98 % ved under- søkelsen
Kjemisk formel: C9H11O3N CAS-nummer: 60-18-4 FL-nr.: 17.022
Alle dyrearter
— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.
2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.
3. På tilsetningsstoffets etikett angis følgende:
«Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 %: 25 mg/kg.»
15.3.2028
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende11.7 Analysemetode(1)
Til bestemmelse av L-tyrosin i aromagivende premikser: Ionebyt- terkromatografi med post kolonne ninhydrinderivatisering (Ph.Eur. 6.6- 2.2.56-metode 1).
Til bestemmelse av L-tyrosin i premikser: Ionebytterkromatografi med post kolonne ninhydrinderivati- sering og fotometrisk påvisning:
basert på forordning (EF) nr. 152/2009 (vedlegg III del F).
4. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på etiketten til premiksen dersom bruksmengden som foreslås på premiksens etikett, vil medføre at verdien nevnt i nr. 3 overskrides.
5. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på merkingen av fôrmidler og fôrblandinger dersom innholdet av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 % overstiger 25 mg/kg.
6. For tilsetningsstoffer framstilt ved hydrolyse av animalsk protein skal dyreartene angis på etiketten til tilsetningsstoffet og premiksene.
7. For brukere av tilsetningsstoffet og premiksene skal driftsansvarlige for fôrforetak fastsette driftsrutiner og organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hud- kontakt eller kontakt med øynene.
Dersom disse risikoene ikke kan fjernes eller reduseres til et minimum ved hjelp av slike rutiner og tiltak, skal tilsetnings- stoffet og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr, herunder åndedrettsvern, vernebriller og hansker.
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 55/195 2b17027 — L-metionin Tilsetningsstoffets sammensetning
L-metionin
Karakterisering av det aktive stoffet L-metionin
Framstilt ved kjemisk syntese eller proteinhydrolyse
Renhet: minst 98,5 % ved under- søkelsen
Kjemisk formel: C5H11NO2S CAS-nummer: 63-68-3 FL-nr.: 17.027 Analysemetode(1)
Til bestemmelse av L-metionin i aromagivende premikser: Ionebyt- terkromatografi med post kolonne ninhydrinderivatisering (Ph.Eur. 6.6- 2.2.56-metode 1).
Til bestemmelse av L-metionin i premikser: Ionebytterkromatografi med post kolonne ninhydrinderivati- sering og fotometrisk påvisning:
basert på forordning (EF) nr. 152/2009 (vedlegg III del F).
Alle dyrearter
— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.
2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.
3. På tilsetningsstoffets etikett angis følgende:
«Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 %: 25 mg/kg.»
4. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på etiketten til premiksen dersom bruksmengden som foreslås på premiksens etikett, vil medføre at verdien nevnt i nr. 3 overskrides.
5. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på merkingen av fôrmidler og fôrblandinger dersom innholdet av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 % overstiger 25 mg/kg.
15.3.2028
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende11.7 6. For tilsetningsstoffer framstilt ved
hydrolyse av animalsk protein skal dyreartene angis på etiketten til tilsetningsstoffet og premiksene.
7. For brukere av tilsetningsstoffet og premiksene skal driftsansvarlige for fôrforetak fastsette driftsrutiner og organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hud- kontakt eller kontakt med øynene.
Dersom disse risikoene ikke kan fjernes eller reduseres til et minimum ved hjelp av slike rutiner og tiltak, skal tilsetnings- stoffet og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr, herunder åndedrettsvern, vernebriller og hansker.
2b17028 — L-valin Tilsetningsstoffets sammensetning L-valin
Karakterisering av det aktive stoffet L-valin
Framstilt ved kjemisk syntese eller proteinhydrolyse
Renhet: minst 98,5 % ved under- søkelsen
Kjemisk formel: C5H11NO2
CAS-nummer: 72-18-4 FL-nr.: 17.028
Alle dyrearter
— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.
2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.
3. På tilsetningsstoffets etikett angis følgende:
«Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 %: 25 mg/kg.»
15.3.2028
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 55/197 Analysemetode(1)
Til bestemmelse av L-valin i aromagivende premikser: Ionebyt- terkromatografi med post kolonne ninhydrinderivatisering (Ph.Eur. 6.6- 2.2.56-metode 1).
Til bestemmelse av L-valin i premikser: Ionebytterkromatografi med post kolonne ninhydrinderivati- sering og fotometrisk påvisning:
basert på forordning (EF) nr. 152/2009 (vedlegg III del F).
4. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på etiketten til premiksen dersom bruksmengden som foreslås på premiksens etikett, vil medføre at verdien nevnt i nr. 3 overskrides.
5. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på merkingen av fôrmidler og fôrblandinger dersom innholdet av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 % overstiger 25 mg/kg.
6. For tilsetningsstoffer framstilt ved hydrolyse av animalsk protein skal dyreartene angis på etiketten til tilsetningsstoffet og premiksene.
7. For brukere av tilsetningsstoffet og premiksene skal driftsansvarlige for fôrforetak fastsette driftsrutiner og organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hud- kontakt eller kontakt med øynene.
Dersom disse risikoene ikke kan fjernes eller reduseres til et minimum ved hjelp av slike rutiner og tiltak, skal tilsetnings- stoffet og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr, herunder åndedrettsvern, vernebriller og hansker.
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende11.7 2b17033 — L-cystein Tilsetningsstoffets sammensetning
L-cystein
Karakterisering av det aktive stoffet L-cystein
Framstilt ved kjemisk syntese eller proteinhydrolyse
Renhet: minst 98 % ved under- søkelsen
Kjemisk formel: C3H7O2NS CAS-nummer: 52-90-4 FL-nr.: 17.033 Analysemetode(1)
Til bestemmelse av L-cystein i aromagivende premikser: Ionebyt- terkromatografi med post kolonne ninhydrinderivatisering (Ph.Eur. 6.6- 2.2.56-metode 1).
Til bestemmelse av L-cystein i premikser: Ionebytterkromatografi med post kolonne ninhydrinderivati- sering og fotometrisk påvisning:
basert på forordning (EF) nr. 152/2009 (vedlegg III del F).
Alle dyrearter
— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.
2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.
3. På tilsetningsstoffets etikett angis følgende:
«Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 %: 25 mg/kg.»
4. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på etiketten til premiksen dersom bruksmengden som foreslås på premiksens etikett, vil medføre at verdien nevnt i nr. 3 overskrides.
5. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på merkingen av fôrmidler og fôrblandinger dersom innholdet av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 % overstiger 25 mg/kg.
15.3.2028
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 55/199 6. For tilsetningsstoffer framstilt ved
hydrolyse av animalsk protein skal dyreartene angis på etiketten til tilsetningsstoffet og premiksene.
7. For brukere av tilsetningsstoffet og premiksene skal driftsansvarlige for fôrforetak fastsette driftsrutiner og organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hudkontakt eller kontakt med øynene.
Dersom disse risikoene ikke kan fjernes eller reduseres til et minimum ved hjelp av slike rutiner og tiltak, skal tilsetningsstoffet og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr, herunder åndedrettsvern, vernebriller og hansker.
2b920 — L-cystein-
hydroklorid- monohydrat
Tilsetningsstoffets sammensetning L-cysteinhydrokloridmonohydrat Karakterisering av det aktive stoffet L-cysteinhydrokloridmonohydrat Framstilt ved kjemisk syntese eller proteinhydrolyse
Renhet: minst 98,5 % ved under- søkelsen
Kjemisk formel: C3H8ClNO2S · H2O CAS-nummer: 7048-04-6
Alle dyrearter unntatt katter og hunder
— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.
2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.
3. På tilsetningsstoffets etikett angis følgende:
«Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 %: 25 mg/kg for alle arter unntatt katter og hunder».
15.3.2028
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende11.7 Analysemetode(1)
Til bestemmelse av L-cystein- hydrokloridmonohydrat i aroma- givende premikser: Ionebytterkroma- tografi med post kolonne ninhydrin- derivatisering (Ph.Eur. 6.6-2.2.56- metode 1).
Til bestemmelse av L-cysteinhydro- kloridmonohydrat i premikser:
Ionebytterkromatografi med post kolonne ninhydrinderivatisering og fotometrisk påvisning: basert på forordning (EF) nr. 152/2009 (vedlegg III del F).
4. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på etiketten til premiksen dersom bruksmengden som foreslås på premiksens etikett, vil medføre at verdien nevnt i nr. 3 overskrides.
5. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på merkingen av fôrmidler og fôrblandinger dersom innholdet av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 % overstiger 25 mg/kg for alle arter unntatt katter og hunder.
6. For tilsetningsstoffer framstilt ved hydrolyse av animalsk protein skal dyreartene angis på etiketten til tilsetningsstoffet og premiksene.
7. For brukere av tilsetningsstoffet og premiksene skal driftsansvarlige for fôrforetak fastsette driftsrutiner og organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hud- kontakt eller kontakt med øynene.
Dersom disse risikoene ikke kan fjernes eller reduseres til et minimum ved hjelp av slike rutiner og tiltak, skal tilsetnings- stoffet og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr, herunder åndedrettsvern, vernebriller og hansker.
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 55/201 2b17034 — Glysin Tilsetningsstoffets sammensetning
Glysin
Karakterisering av det aktive stoffet Glysin
Framstilt ved kjemisk syntese eller proteinhydrolyse
Renhet: minst 98 % ved under- søkelsen
Kjemisk formel: C2H5O2N CAS-nummer: 56-40-6 FL-nr.: 17.034 Analysemetode(1)
Til bestemmelse av glysin i aromagivende premikser: Ionebyt- terkromatografi med post kolonne ninhydrinderivatisering (Ph.Eur. 6.6- 2.2.56-metode 1).
Til bestemmelse av glysin i premikser: Ionebytterkromatografi med post kolonne ninhydrinderivati- sering og fotometrisk påvisning:
basert på forordning (EF) nr. 152/2009 (vedlegg III del F).
Alle dyrearter
— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.
2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.
3. På tilsetningsstoffets etikett angis følgende:
«Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 %:
— 20 g/kg for katter og hunder,
— 25 g/kg for andre arter og grupper.»
4. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på etiketten til premiksen dersom grenseverdien for bruk som foreslås på premiksens etikett, vil medføre at grenseverdiene nevnt i nr. 3 overskrides.
5. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på merkingen av fôrmidler og fôrblandinger dersom innholdet av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 % overstiger
— 20 g/kg for katter og hunder,
— 25 g/kg for andre arter og grupper.
15.3.2028
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende11.7 6. For tilsetningsstoffer framstilt ved
hydrolyse av animalsk protein skal dyreartene angis på etiketten til tilsetningsstoffet og premiksene.
7. For brukere av tilsetningsstoffet og premiksene skal driftsansvarlige for fôrforetak fastsette driftsrutiner og organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hud- kontakt eller kontakt med øynene.
Dersom disse risikoene ikke kan fjernes eller reduseres til et minimum ved hjelp av slike rutiner og tiltak, skal tilsetnings- stoffet og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr, herunder åndedrettsvern, vernebriller og hansker.
2b621 — Mono-
natrium- glutamat
Tilsetningsstoffets sammensetning Mononatriumglutamat
Karakterisering av det aktive stoffet Mononatriumglutamat
Framstilt ved kjemisk syntese eller proteinhydrolyse
Renhet: minst 99 % ved under- søkelsen
Kjemisk formel: C5H8 NaNO4 · H2O CAS-nummer: 142-47-2
Alle dyrearter
— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.
2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.
3. På tilsetningsstoffets etikett angis følgende:
«Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 %: 25 mg/kg.»
15.3.2028
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 55/203 Analysemetode(1)
Til bestemmelse av mononatrium- glutamat i aromagivende premikser:
Ionebytterkromatografi med post kolonne ninhydrinderivatisering (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-metode 1).
Til bestemmelse av mononatrium- glutamat i premikser: Ionebyt- terkromatografi med post kolonne ninhydrinderivatisering og fotomet- risk påvisning: basert på forordning (EF) nr. 152/2009 (vedlegg III del F).
4. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på etiketten til premiksen dersom bruksmengden som foreslås på premiksens etikett, vil medføre at verdien nevnt i nr. 3 overskrides.
5. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på merkingen av fôrmidler og fôrblandinger dersom innholdet av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 % overstiger 25 mg/kg.
6. For tilsetningsstoffer framstilt ved hydrolyse av animalsk protein skal dyreartene angis på etiketten til tilsetningsstoffet og premiksene.
7. For brukere av tilsetningsstoffet og premiksene skal driftsansvarlige for fôrforetak fastsette driftsrutiner og organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hud- kontakt eller kontakt med øynene.
Dersom disse risikoene ikke kan fjernes eller reduseres til et minimum ved hjelp av slike rutiner og tiltak, skal tilsetnings- stoffet og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr, herunder åndedrettsvern, vernebriller og hansker.
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende11.7
2b620 — L-glutamin-
syre
Tilsetningsstoffets sammensetning L-glutaminsyre
Karakterisering av det aktive stoffet L-glutaminsyre
Framstilt ved kjemisk syntese eller proteinhydrolyse
Renhet: minst 98 % ved under- søkelsen
Kjemisk formel: C5H9O4N CAS-nummer: 56-86-0 Analysemetode(1)
Til bestemmelse av L-glutaminsyre i aromagivende premikser: Ionebyt- terkromatografi med post kolonne ninhydrinderivatisering (Ph.Eur. 6.6- 2.2.56-metode 1).
Til bestemmelse av L-glutaminsyre i premikser: Ionebytterkromatografi med post kolonne ninhydrinderivati- sering og fotometrisk påvisning:
basert på forordning (EF) nr. 152/2009 (vedlegg III del F).
Alle dyrearter
— — — 1. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fôrvaren som en premiks.
2. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksene angis vilkårene for lagring og stabilitet.
3. På tilsetningsstoffets etikett angis følgende:
«Anbefalt høyeste innhold av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 %: 25 mg/kg.»
4. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på etiketten til premiksen dersom bruksmengden som foreslås på premiksens etikett, vil medføre at verdien nevnt i nr. 3 overskrides.
5. Funksjonsgruppen, identifikasjonsnum- meret, navnet på og tilsatt mengde av det aktive stoffet skal angis på merkingen av fôrmidler og fôrblandinger dersom innholdet av det aktive stoffet i fullfôr med et vanninnhold på 12 % overstiger 25 mg/kg.
15.3.2028
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 55/205 6. For tilsetningsstoffer framstilt ved
hydrolyse av animalsk protein skal dyreartene angis på etiketten til tilsetningsstoffet og premiksene.
7. For brukere av tilsetningsstoffet og premiksene skal driftsansvarlige for fôrforetak fastsette driftsrutiner og organisatoriske tiltak for å håndtere mulige risikoer ved innånding, hud- kontakt eller kontakt med øynene.
Dersom disse risikoene ikke kan fjernes eller reduseres til et minimum ved hjelp av slike rutiner og tiltak, skal tilsetnings- stoffet og premiksene brukes med egnet personlig verneutstyr, herunder åndedrettsvern, vernebriller og hansker.
(1) Nærmere opplysninger om analysemetodene finnes på referanselaboratoriets nettsted: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) Kommisjonsforordning (EF) nr. 152/2009 av 27. januar 2009 om fastsettelse av metoder for prøvetaking og analyse i forbindelse med offentlig kontroll av fôrvarer (EUT L 54 av 26.2.2009, s. 1).
