Tabell nr. 2 over godkjente tilsetningsstoffer til fôrvarer etter forordning (EF) nr.1831/2003 Konsolidert 10.12.2012 1. Kategori: Teknologiske tilsetningsstoffer

(1)

Tabell nr. 2 over godkjente tilsetningsstoffer til fôrvarer etter forordning (EF) nr.1831/2003

Konsolidert 10.12.2012

1. Kategori: Teknologiske tilsetningsstoffer

Funksjonell gruppe: Konserveringsmidler

Identifiika- sjonsnr.

Ansvarlig firma

Tilsetningsstoff Handelsnavn

Sammensetning, kjemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

Dyreart, dyre- kategori

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

Andre bestemmelser Varighet for godkjenning KDE/kg organisk stoff

1a 237a

(EU) nr.

333/2012

- Kaliumdiformiat

Tilsetningsstoffet sammensetning:

Kaliumdiformiat:

50 +/- 5%

Vann: 50 +/-5%

Karakteristik av aktivt stoff:

Kaliumdiformiat CAS nr.20642-05-1 C2H3O4K

Produsert ved kjemisk syntese.

Analysemetode ¹⁾: Bestemmelse av kalium i tilsetningsstoffet: EN ISO 6869 eller EN 15510

Bestemmelse av total formiat: i tilsetningsstoffet:

EN 15909 Bestemmelse av total formiat i premiks og fullfôr:

(HPLC-UV/R1) eller (IC-EDC)

Alle dyrearter

- -

- Bare tillatt brukt til rå fisk og fiskebiprodukter som fôr, med største tillatte innhold på 9 000 mg kaliumdiformiat/kg rå fisk.

Største tillatte innhold i fôr til avvent smågris, når det brukes en blanding av ulike kilder for kaliumdiformiat, skal ikke overskride18 000 mg/kg fullfôr og 12 000 mg/kg fullfôr til slaktegris og avlspurker.

I bruksanvisningen skal det stå: «Brukt samtidig med andre organiske syrer, i største tillatte innhold, vil ha motsatt effekt.

Det anbefales å benytte vernemaske og hansker ved håndtering av stoffet.

11.05.2022

(2)

Funksjonell gruppe: Syreregulatorer

1)Nærmere opplysninger om analysemetodene finnes på EF-referanselaboratoriets hjemmeside: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL-feed _additives/Pages/index.aspx Identifiika-

sjonsnr.

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

1 j514ii

(EU) nr.

136/2012

- Natruim-bisulfat

Natrium-bisulfat:

> 95,2%

Natrium-bisulfat CAS nr. 7681-38-1 NaHSO4

Na: 19,15%

SO4: 80,01%

Framstilt ved kjemisk syntese.

Analysemetode ¹⁾: Bestemmelse av NaHSO4 i tilsetningsstoff:

Titrering basert på bestemmelse av totalløselig syre av natrium-bisulfat mot en standard hydroksidløsning.

Kjæledyr og andre ikkemat- produser -ende dyr

-

5 000 I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiks angis lagringstemperatur, holdbarhet og

pelleteringsstabilitet.

2.. Det anbefales å benytte vernemaske og hansker ved håndtering av stoffet.

3. Blanding av ulike kilder for natrium-bisulfat skal ikke overskride det største tillatte mengde for i fullfôr på 5 000 mg/kg fullfôr.

08.03..2022

(3)

Funksjonell gruppe: Ensileringsmidler

sjonsnr.

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

1 k2071

_- Lactobacillus plantarum (DSM 21762)

Preparat av Lactobacillus plantarum DSM 21762) som inneholder minst 5 x 10¹¹ KDE/g tilsetningsstoff.

Lactobacillus plantarum (DSM 21762) Analysemetode ¹⁾: Platesprednings- metode ved bruk av MRS-agar ( EN 15787) Identifikasjon:

PFGE-metode.

Alle dyrearter

- 1x10⁸ - 1.I bruksanvisningen for

tilsetningsstoffet og premiks angis lagringstemperatur, holdbarhet

2. Minste mengde av tilsetningsstoffet bør brukes når det blir brukt i

kombinasjon med andre mikrobiologiske ensileringsmidler.

3. Det anbefales å benytte vernemaske og hansker ved håndtering av stoffet.

21.09.2021

(4)

sjonsnr.

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

1 k2072

_- Lactobacillus buchneri (DSM 222963)

Preparat av Lactobacillus buchneri (DSM 22963) som inneholder minst 5 x 10¹¹ KDE/g tilsetningsstoff.

Lactobacillus buchneri (DSM 22963) Analysemetode ¹⁾: Platesprednings- metode ved bruk av MRS-agar ( EN 15787) Identifikasjon:

PFGE-metode.

Alle dyrearter

- 1x10⁸ - 1.I bruksanvisningen for

2. Minste mengde av tilsetningsstoffet bør brukes når det blir brukt i

kombinasjon med andre mikrobiologiske ensileringsmidler.

21.09.2021

(5)

sjonsnr.

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

Andre bestemmelser Varighet for godkjenning KDE/kg ferskt materiale

1 k2073

_- Lactobacillus plantarum (NCIMB 30236)

Preparat av Lactobacillus plantarum (NCIMB 30236) som inneholder minst

1,2 x 10¹¹ KDE/g tilsetningsstoff.

Lactobacillus plantarum (NCIMB 30236) Analysemetode ¹⁾: Platesprednings- metode ved bruk av MRS-agar (EN 15787) Identifikasjon:

PFGE-metode.

Alle dyrearter

- - - 1.I bruksanvisningen for

2. Minste mengde av tilsetningsstoffet når det ikke brukes i blanding med andre mikrobiologiske

ensileringsmidler: 2,4 x10⁸ KDE/kg ferskt materiale 3. Det anbefales å benytte vernemaske og hansker ved håndtering av stoffet.

24.11..2021

(6)

sjonsnr.

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

1 k2074

Preparat av Lactobacillus buchneri

(DSM 16774) som inneholder minst 5 x 10¹¹ KDE/g tilsetningsstoff.

Lactobacillus buchneri DSM 16774) Analysemetode ¹⁾: Platesprednings- metode ved bruk av MRS-agar (EN 15787) Identifikasjon:

PFGE-metode.

Alle dyrearter

ensileringsmidler: 1 x10⁸ KDE/kg ferskt materiale 3. Det anbefales å benytte vernemaske og hansker ved håndtering av stoffet.

24.12..2021

(7)

sjonsnr.

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

1 k2075

Preparat av Lactobacillus buchneri

(DSM 12856) som inneholder minst 5 x 10¹¹ KDE/g tilsetningsstoff.

Lactobacillus buchneri (DSM 12856) Analysemetode ¹⁾: Platesprednings- metode ved bruk av MRS-agar (EN 15787) Identifikasjon:

PFGE-metode.

Alle dyrearter

ensileringsmidler: 1 x 10⁸ KDE/kg ferskt materiale 3. Det anbefales å benytte vernemaske og hansker ved håndtering av stoffet.

26.12..2021

(8)

sjonsnr.

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

1 k2076

_- Lactobacillus paracasei (DSM 16245)

Preparat av Lactobacillus plantarum (DSM 16245) som inneholder minst 5 x 10¹¹ KDE/g tilsetningsstoff.

Lactobacillus paracasei (DSM 16245) Analysemetode ¹⁾: Platesprednings- metode ved bruk av MRS-agar (EN 15787) Identifikasjon:

PFGE-metode.

Alle dyrearter

ensileringsmidler 1 x10⁸ KDE/kg ferskt materiale 3. Det anbefales å benytte vernemaske og hansker ved håndtering av stoffet.

26.12..2021

(9)

sjonsnr.

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

1 k2077

_- Lactobacillus paracasei (DSM 16773)

Preparat av Lactobacillus paracasei (DSM 16773) som inneholder minst 4 x 10¹¹ KDE/g tilsetningsstoff.

Lactobacillus paracasei (DSM 16773) Analysemetode ¹⁾: Platesprednings- metode ved bruk av MRS-agar (EN 15787) Identifikasjon:

PFGE-metode.

Alle dyrearter

26.12..2021

(10)

sjonsnr.

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

1 k2078

_- Lactobacillus plantarum DSM 12836)

Lactobacillus plantarum (DSM 12836) Analysemetode ¹⁾: Platesprednings- metode ved bruk av MRS-agar (EN 15787) Identifikasjon:

PFGE-metode.

Alle dyrearter

26.12..2021

(11)

sjonsnr.

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

1 k2079

_- Lactobacillus plantarum (DSM 12837)

Lactobacillus plantarum (NCIMB 30236)

Analysemetode ¹⁾: Platesprednings- metode ved bruka av MRS-agar (EN 15787) Identifikasjon:

PFGE-metode.

Alle dyrearter

16.12..2021

(12)

sjonsnr.

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

1 k20710

_- Lactobacillus brevis (DSM 12835)

Preparat av Lactobacillus brevis (DSM 12835) som inneholder minst 5 x 10¹¹ KDE/g tilsetningsstoff.

Lactobacillus brevis (DSM 12835)

Analysemetode ¹⁾: Platesprednings- metode ved bruk av MRS-agar (EN 15787) Identifikasjon:

PFGE-metode.

Alle dyrearter

26.12..2021

(13)

sjonsnr.

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

1 k20711

_- Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121)

Preparat av Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30131) som inneholder minst 4 x 10¹¹ KDE/g tilsetningsstoff.

Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30131) Analysemetode ¹⁾: Platesprednings- metode ved bruk av MRS-agar (EN 15787).

Identifikasjon:

PFGE-metode.

Alle dyrearter

- - - 1.I bruksanvisningenfor

26.12.2021

(14)

sjonsnr.

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

1 k20715

(EU) nr.

838/2012

- Lactobacillus brevis (DSMZ 21982)

Preparat av Lactobacillus brevis (DSMZ 21982) som inneholder minst

8 x 10¹⁰ KDE/g tilsetningsstoff.

Lactobacillus brevis (DSMZ 21982) Analysemetode ¹⁾: Platesprednings- metode (EN 15787).

Identifikasjon:

PFGE-metode.

Alle dyrearter

09.10.2022

(15)

sjonsnr.

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

1 k20812

(EU) nr.

93/2012)

- Lactobacillus

plantarum (DSM 8862 og DSM 8866))

Preparat av Lactobacillus plantarum (DSM 8862 og DSM 8866)

som inneholder minst 3 x 10¹¹ KDE/g tilsetningsstoff.

Lactobacillus plantarum (DSM 8862 og DSM 8862)

Analysemetode ¹⁾: Innhold:

Platesprednings- metode (EN 15787).

Identifikasjon:

PFGE-metode.

Alle dyrearter

ensileringsmidler: 3 x10⁸ KDE/kg (forholdet 1:1) ferskt materiale

24.02..2022

(16)

sjonsnr.

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

1 k2081

_- Lactobacillus lactis (DSM 11037)

Preparat av Lactobacillus lactis (DSM 11037) som inneholder minst 5 x 10¹¹ KDE/g tilsetningsstoff.

Lactobacillus lactis (DSM 11037) Analysemetode ¹⁾: Platesprednings- metode ved bruk av MRS-agar (ISO 15214) Identifikasjon:

PFGE-metode.

Alle dyrearter

26.12..2021

(17)

sjonsnr.

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

1 k2082

_- Lactobacillus lactis (NCIMB 30160)

Preparat av Lactobacillus lactis (NCIMB 30160) som inneholder minst 4 x 10¹¹ KDE/g tilsetningsstoff.

Lactobacillus lactis (NCIMB 30160) Analysemetode ¹⁾: Platesprednings- metode ved bruk av MRS-agar (ISO 15214) Identifikasjon:

PFGE-metode.

Alle dyrearter

26.12..2021

(18)

sjonsnr.

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

1 k2083

(EU) nr.

227/2012

- Lactobacillus lactis (NCIMB 30117)

Preparat av Lactobacillus lactis (NCIMB 30117) som inneholder minst 4 x 10¹⁰ KDE/g tilsetningsstoff.

Lactobacillus lactis (NCIMB 30117) Analysemetode ¹⁾: Platesprednings- metode ved bruk av MRS-agar (ISO 15214) Identifikasjon:

PFGE-metode.

Alle dyrearter

05.04.2022

(19)

1) Nærmere opplysninger om analysemetodene finnes på EF-referanselaboratoriets hjemmeside: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

1 k2101

_- Pedicoccus pentosaceus (DSM 16244)

Preparat av Pedicoccus pentosaceus (DSM 16244) som inneholder minst 4x10¹¹ KDE/g tilsetningsstoff.

Aktivt stoff:

Pedicoccus pentosaceus (DSM 16244) Analysemetode ¹⁾: Platesprednings- metode med bruk av MRS-agar ved 37ºC

(EN 15786:2009).

Identifikasjon:

PFGE-metode.

Alle dyrearter

- - - 1. I bruksanvisningen for

tilsetningsstoffet og premiks angis lagringstemperatur, holdbarhet og

2. Minste mengde av tilsetningsstoffet brukt som det eneste er: 1x10⁸ KDE/kg organisk stoff.

06.07.2020

(20)

sjonsnr.

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

1 k2102

_- Pedicoccus acidilactici (DSM 16243)

Preparat av Pediococcus acidilactici (DSM 116243) som inneholder minst

5 x 10¹¹ KDE/g tilsetningsstoff.

Pediococcus acicilactici (DSM 16243) Analysemetode ¹⁾: Platesprednings- metode:ved bruk av MRS-agar (EN 15787) Identifikasjon:

PFGE-metode.

Alle dyrearter

26.12..2021

(21)

sjonsnr.

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

1 k2103

_- Pediococcus pentosaceus (DSM 12834)

Preparat av Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) som inneholder minst 4 x 10¹¹ KDE/g tilsetningsstoff.

Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) Analysemetode ¹⁾: Platesprednings- metode ved bruk av MRS-agar (EN 15787) Identifikasjon:

PFGE-metode.

Alle dyrearter

26.12..2021

(22)

2. Kategori: Sensoriske tilsetningsstoffer

Funksjonell gruppe: Smaksstoffer

sjonsnr.

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

1 j514ii

(EU) nr.

136/2012

- Natruim-bisulfat

Natrium-bisulfat:

> 95,2%

Natrium-bisulfat CAS nr. 7681-38-1 NaHSO4

Na: 19,15%

SO4: 80,01%

Framstilt ved kjemisk syntese.

Analysemetode ¹⁾: Bestemmelse av NaHSO4 i tilsetningsstoff:

Titrering basert på bestemmelse av totalløselig syre av natrium-bisulfat mot en standard hydroksidløsning.

Kjæledyr -

5 000 1.I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiks angis lagringstemperatur, holdbarhet og

2.. Det anbefales å benytte vernemaske og hansker ved håndtering av stoffet.

3. Blanding av ulike kilder for natrium-bisulfat skal ikke overskride det største tillatte mengde for i fullfôr på 5 000 mg/kg fullfôr.

08.03..2022

(23)

Funksjonell gruppe: Fargestoffer som ved bruk i fôr gir farge til husdyrprodukter

1) Nærmere opplysninger om analysemetodene finnes på EF-referanselaboratoriets hjemmeside: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives 2) 1,38 mg astaxanthin dimetylsuccinat er ekvivalent med 1 mg astaxanthin

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

Andre bestemmelser Varighet for godkjenning Mg tilsetningsstoff/ kg fullfôr

med vanninnhold 12 %

2a(ii) 165

_- Astaxanthin

dimethylsuccinat

Finnes i en organisk matriks Aktivt stoff:

Astaxanthin dimetylsuccinat (C50H64O10, CAS nr. 578006-46-9) Astaxanthin dimetylsuccinat:

over 6 %.

Andre

karotenoider: under 4 %

Renhetskriterier:

Trifenylfosfin-oksid (TPPO):

under 100 mg/kg tilsetningsstoff Diklorometan:

under 600 mg/kg tilsetningsstoff Analysemetode:

HPLC sammen med UV-deteksjon (UV) ¹⁾

Laks og ørret

- - 138 1. Tillatt brukt fra 6 måneders

alder eller fra 50 g levendevekt og framover 2. Ved bruk i fiskefôr skal stoffet forekomme i en organisk matriks, stabilisert med godkjent antioksidant.

Dersom ethoxyquin er benyttet i matriksen, skal merkingen inneholde opplysninger om mengde ethoxyquin.

3. Blandes astaxanthin med cantaxanthin eller andre astaxanthinkilder, skal ikke det totale innholdet av blandingen overstige 100 g astaxanthinekvivalenter²⁾/kg fullfôr til fisk.

05.06.2017

(24)

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

2a(ii) 167

_- Rød, karotenrik

Paracoccus carotinifaciens

Aktivt stoff:

Astaxanthin (C40 H52O4, CAS:

427-61-7) Adonirubin (C40H52O3, 3- hydroksy- beta,beta-karoten- 4,4´-dion CAS:

511-23801) Canthaxanthin (C40H52O2 , CAS:

514-78-3) Tilsetningsstoffet sammensetning:

Preparat av døde, tørkede, celler av Paracoccus carotinifaciens (NITE SD 00071) som inneholder:

20-23 g/kg astaxanthin, 7-15 g/kg adonirubin, 1-5 g/kg canthaxanthin Analysemetode:

HPLC sammen med UV-deteksjon for bestemmelse av astaxanthin, adonirubin og canthaxanthin i

Laks og ørret

- - 100 1. Størsteinnhold er summen

av astaxanthin, adonirubin og canthaxanthin.

2. Tillatt brukt fra 6 måneders alder eller fra 50 g

levendevekt og framover.

3. Blanding av stoffet med astaxanthin eller cantaxanthin er tillatt når det totale innholdet av astaxanthin, adonirubin og canthaxanthin fra andre kilder ikke

overstiger 100 mg/kg fullfôr til fisk.

MRL-verdier i næringsmidler fra fisk:

Laks: 10 mg/kg for summen av canthaxanthin og adonirubin/kg muskel våt vekt.

Ørret: 8 mg/kg for summen av canthaxanthin og adonirubin/kg muskel våt vekt.

15.08.2018

(25)

3. Kategori: Tilsetningsstoff med ernæringsmessige egenskaper

Funksjonell gruppe: Vitaminer, provitaminer og kjemisk veldefinerte stoffer med tilsvarende effekt

1) Nærmere opplysninger om analysemetodene finnes på EF-referanselaboratoriets hjemmeside: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additiives 2) 40 IE colecalsiferol (vitamin D3 ) = 0,001 mg cholecalsiferol (vitamin D3).

Identifika- sjonsnr.

Ansvarlig firma

Tilsetningsstoff Sammensetning, kjemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

Andre bestemmelser Varighet for godkjenning Maksimums innhold mg/kg

fullfôr med vanninnhold på 12 %

3a670a

^____ 25-hydroksychole- calsiferol

Stabilisert form av 25-hydroksychole- calsiferol Karakteristikk av aktiv substans:

25-hydroksychole- calsiferol C27H44O2.H2O CAS-nr:63283-36-3 Renhetskriterier:

25-hydroksychole- calsiferol > 94%

andre steroler <1%

av hver

erytrosin <5 mg/kg Analysemetode¹⁾ For 25-hydroksy- cholecalsiferol:

HPLC-MS For vitamin D3 i fullfôr: Reversert HPLC med UV- deteksjon på 265 mm

(EN 12821:2000)

Slakte- kylling -

0,100 1. Tilsetningsstoffet skal blandes inn i fullfôr som premiks.

2. Maksimumsinnhold av kombinasjonen 25-hydroksy- cholecalsiferol og vitamin D3

(calsiferol) pr kg fullfôr:

< 0,125 mg²⁾ (ekvivalent med 5 000 IE vitamin D3)til slaktekylling og slaktekalkun

< 0,080 mg til andre fjørfe

<0,050 mg til griser 3. Samtidig bruk av vitaminD2

er ikke tillatt.

4. Innholdet av ethoxyquin skal angis ved merking.

5. Ved håndtering av stoffet bør det brukes vernemaske.

16.10.2019

Slakte- kalkun

-

0,100

Andre fjørfe

- 0,080

Griser - 0,050

(26)

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

Andre bestemmelser Varighet for godkjenning Maksimums innhold mg/kg

3a700

^____ Vitamin E/all- rac- alfa-tocoferylacetat

Aktiv substans:

All-rac-alfatocoferylacetat:

C31H52O3 CASnr.

7695-91-2 Renhetskriterier:

All-rac-alfatocoferylacetat

> 93%

Analysemetode¹⁾ For bestemmelse av vitamin E som fôrtilsetningsstoff 1. I oljeform European Pharmacopoeia EP-0439 2. I melform European Pharmacopoeia EP-0691 3. I fôrvarer:

Kommisjons- forordning (EF) nr.

152/2009

Alle

dyrearter -

- -

1. Hvis innholdet av vitamin E angis ved merking, skal følgende ekvivalenter for måleenheter for innhold benyttes:

- 1 mg all-rac-

alfatocoferylacetat = 1 IE - 1 mg RRR-alfatocoferol = 1, 49 IE

- 1 mg RRR-

alfatocoferylacetat = 1,36 IE 2. Vitamin E kan også tildeles via drikkevann.

04.02.2021

(27)

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

Andre bestemmelser Varighet for godkjenning Maksimumsinnhold mg/kg

3a700 Forts.

____ Vitamin E/RRR- alfa-tocoferylacetatl

Aktiv substans:

RRR-alfatocoferylacetat:

C31H52O3 CASnr.

58-95-7

RRR-alfatocoferylacetat

> 40%

152/2009

(28)

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

Andre bestemmelser Varighet for godkjenning Maksimums innhold f mg/kg

3a700 Forts.

____ Vitamin E/RRR- alfa-tocoferol

Aktiv substans:

RRR-alfa-tocoferol:

C29H50O2 CASnr.

59-02-9

RRR-alfa-tocoferol

> 67%

152/2009

(29)

1) Nærmere opplysninger om analysemetodene finnes på EF-referanselaboratoriets hjemmeside: www.irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed _additives/pages/index.aspx 2) VDLUFA, bd III,13.9.1

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

Andre bestemmelser Varighet for godkjenning Maksimums innhold f mg/kg

3a 831

^____ ^{Vitamin B}⁶^/ pyridoxin hydroklorid

Aktiv substans:

Pyridoxin hydroklorid C8H11NO3.HCl Renhetskriterier:

Ikke under 98,5%

Analysemetode¹⁾ For bestemmelse av vitamin E 1. I

fôrtilsetningsstoff:

European Pharmacopoeia monograph 0245 – 7 th edition) 2. I premikser:

RP-HPLC-UV)²

Alle

dyrearter -

- -

1. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiks skal lagringstemperatur, lagringstid og

pelleteringsstabilitet og stabilitet i vann angis.

2. Vitamin B6/pyridoxin hydroklorid kan også tildeles via drikkevann.

3. For brukersikkerheten skal vernemaske. –hansker og - briller benyttes.

15.06.2021.

(30)

Funksjonell gruppe: Mikromineraler

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

Andre bestemmelser Varighet for godkjenning Maksimums innhold av

grunnstoff mg/kg fullfôr med vanninnhold på 12 %

3b4.10

^____ Kopper-chelat av

methioninhydroksy- analog

Karakteristikk av tilsetningsstoffet:

Kopper-chelat av methioninhydroksy- analog som inneholder minst 18% kopper og 79,5-81 % (2- hydroksy-4- methyltio) butansyre Mineralolje < 1%

CAS: 292140-30-8 Analysemetode¹⁾ Atomabsorbsjons- spektrometri (AAS)

Alle

dyrearter -

-

Storfe:

- før drøvtygger- funksjonen er utviklet og i melke- erstatning 15 (i alt) - andre storfe 35 (i alt) Sau: 15 (i alt) Smågris under 12 uker:

35 (i alt) Krepsdyr:

50 (i alt) Andre dyrearter:

25 (i alt)

1. Tilsetningsstoffet skal blandes inn i fullfôr som premiks.

2. Ved håndtering av stoffet bør det brukes vernemaske, - briller og -hansker.

3. Ved merking angis:

- Til sau hvis innholdet av kopper i fôret overstiger 10 mg Cu/kg: ”Innholdet av kopper i fôret kan medføre forgiftning hos visse saueraser”.

- Til storfe som har utviklet drøvtyggerfunksjonen hvis innholdet av kopper er lavere enn 20 mg Cu/kg:

”Innholdet av kopper i fôret kan medføre koppermangel.

hos storfe på beite, dersom beitegraset har høyt innhold av molybden eller svovel.”

14.05.2020

(31)

1) Nærmere opplysninger om analysemetodene finnes på EF-referanselaboratoriets hjemmeside: www.irmm.jrc.ec.europa.eu/crl-feed-additives

(32)

1) Nærmere opplysninger om analysemetodene finnes på EF-referanselaboratoriets hjemmeside: www.irmm.jrc.ec.europa.eu/crl-feed-additives Identifika-

sjonsnr.

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

3b5.10

^____ Mangan-chelat av

Mangan-chelat av methioninhydroksy- analog som inneholder 15,5- 17% mangan og 77-78% (2- hydroksy-4- methyltio) butansyre Mineralolje < 1%

Analysemetode¹⁾ Induktiv koblet plasma- atomemisjons- spektrometri (IPC- AES) i følge EN 15510:2007

Alle

dyrearter -

- Fisk:100 (i alt) Andre dyrearter:

150 (i alt)

14.05.2020

(33)

1) Nærmere opplysninger om analysemetodene finnes på EF-referanselaboratoriets hjemmeside: www.irmm.jrc.ec.europa.eu/crl-feed-additives

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

3b6.10

^____ Sink-chelat av

Sink-chelat av methioninhydroksy- analog som inneholder 17,5- 18% sink og 81%

(2-hydroksy-4- metylltio) butanysre Mineralolje < 1%

Analysemetode¹⁾ Induktiv koblet plasma- atomemisjons- spektrometri (IPC- AES) i følge EN 15510:2007

Alle

dyrearter -

Kjæledyr:

250 (i alt) Fisk:

200 (i alt) Andre dyrearter:

150 (i alt) Melkeer- statning som eneste fôr eller tilskuddsfôr:

200 (i alt)

13.05.2020

(34)

1) Nærmere opplysninger om analysemetodene finnes på EF-referanselaboratoriets hjemmeside: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives Identifika-

sjonsnr.

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

3b8.10

^____ Organisk form for

selen produsert av Saccaromyces cerevisiae

CNCM I- 3060 (Selenberiket, inaktivert gjær)

Karakteristikk av aktiv substans.

Organisk selen hovedsakelig selenmethionin (63 %) og selenkomponenter med lav

molekylevekt (34- 36%) med innhold på 2 000 -2 400 mg Se/kg (97-99 % organisk selen) Analysemetode¹⁾ Atomabsorbsjons- spektrometri (AAS) med

grafittovnsteknikk (Zeeman) eller hydrid-AAS

Alle dyrearter

—

0,50 (i alt)

1. Tilsetningsstoff skal blandes inn i fullfôr som premiks.

2. Ved håndtering bør det brukes vernemaske, - briller og -hansker.

18.12.2016

(35)

sjonsnr.

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

3b8.11

^____ Organisk form for

selen produsert av Saccaromyces cerevisiae

NCYC R397 (Selenberiket, inaktivert gjær)

Karakteristikk av aktiv substans.

Organisk selen hovedsakelig selenmethionin (63 %) med innhold på 2 000 -2 400 mg Se/kg (97-99 % organisk selen) Analysemetode¹⁾ Atomabsorbsjons- spektrometri (AAS) med grafittovnsteknikk (Zeeman) eller hydrid-AAS

Alle dyrearter

—

0,50 (i alt) 1. Tilsetningsstoff skal blandes inn i fullfôr som premiks.

2. Ved håndtering bør det brukes vermemaske, - briller og -hansker.

28.06.2017

(36)

sjonsnr.

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

3b8.12

^____ Selenmethionin

Selenmethionin produsert av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3399 (Selenberiket inaktivert gjær)

Karakteristikk av tilsetnigsstoffet:

Organisk selen hovedsakelig selenmethionin (63 %) med innhold på 2 000 -2 400 mg Se/kg (97-99 % organisk selen) Karakteristikk av aktiv substans:

Selenmethionin produsert av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3399 (Selenberiket inaktivert gjær) Analysemetode¹⁾ Atomabsorbsjons- spektrometri (AAS) med grafittovnsteknikk (Zeeman) eller hydrid-AAS

Alle dyrearter

—

0,50 (i alt) 1. Tilsetningsstoff skal blandes inn i fullfôr som premiks.

2. Ved håndtering av tilsetningsstoffet bør det brukes vermemaske, - briller og -hansker.

19.10.2019

(37)

Funksjonell gruppe: Aminosyrer, deres salter og analoger

1)OJ L 257. 19.9.1998 s 1 Identifika-

kasjonsnr.

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

Andre bestemmelser Varighet for godkjenning Maksimumsinnhold i mg/kg

fullfôr

3c3.5.1

^- L-histidin monohydroklorid- monohydrat

Karakteristikk av aktiv substans:

L-histidin- monohydroklorid- monohydrat: 98 % Produsert av Escherichia coli (ATCC 9637) C3H3N2-CH2- CH(NH2)-COOH- HCl-H2O Analysemetode:

EU-metode for bestemmelse av aminosyrer (Kommisjonsdir.

98/64/EF som endrer direktiv 71/393EØF) ¹⁾

Laksefisk -

- - -

02.04.2017

(38)

1)OJ L 257, 19.09.1998 s 14.

Identifika- kasjonsnr.

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

fullfôr

3c3.6.1

^- _L-arginin Karakteristikk av tilsetningsstoffet:

L-arginin 98%

produsert av Corynebacterium glutamicum (ATCC 13870) C6H14N4O2

Analysemetode:

EU-metode for bestemmelse av aminosyrer (Kommisjonsdirek- tiv 98/64/EFsom endrer direktiv 71/393/EØF¹⁾

Alle

dyrearter -

- - -

20.10.2017

(39)

1)Se §2 i forskrift 22. desember 2008 nr. 1621 om offentlig kontroll med etterlevelse av regelverk om fôrvarer, næringsmidler og helse og velferd hos dyr (kontrollforskriften) Identifika-

kasjonsnr.

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

fullfôr

3c3.7.1

^- _L-valin Tilsetningsstoffet sammensetning:

L-valin med renhet minst 98% (på tørrstoffbasis) produsert av Escherichia coli (K-12 AG314) FERM ABP-10640 Karakteristikk av aktiv substans:

L-valin (C5H11NO2) Analysemetode:

Metode for bestemmelse av aminosyrer fastsatt i kontrollforskriften¹⁾

Alle

dyrearter -

- - -

02.06.2019

(40)

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

fullfôr

3c3.7.2

^- Guanidin-eddiksyre

Guanidin-eddiksyre med en renhet på minst 98% (på tørrstoffbasis).

Guanidin-eddiksyre CAS nr. 352-97-6 (C3H7N3O2) produsert ved en kjemisk syntese med

<0,5% dicyanamid

<0,03% cyanamid Analysemetode:

Ionekromatografi (IC) med UV- deteksjon ( ג = 200 nm)

Slakte- kylling -

600 600 1. Vanninnholdet skal oppgis.

2. Tilsetningsstoffet skal tilsettes fullfôr som en premiks

19.10.2019

(41)

1) Se §2 i forskrift 22. desember 2008 nr. 1621 om offentlig kontroll med etterlevelse av regelverk om fôrvarer, næringsmidler og helse og velferd hos dyr (kontrollforskriften) Identifika-

kasjonsnr.

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

fullfôr

3c3.8.1

^_ L-isoleusin

L-isoleusin med en renhet på minst 93,4% (på tørrstoffbasis) produsert av Escherichia coli (FERM ABP- 10641).

< 1% udefinert forurensing (som tørrstoff) Karakteristikk av aktiv substans:

L-isloleusin (C6H13 NO2) Analysemetode¹⁾: Metode for bestemmelse av aminosyrer fastsatt i kontrollforskriften

Slakte- kylling -

- - 1. Vanninnholdet skal oppgis.

2. Ved håndtering av tilsetningsstoffet bør det brukes vermemaske, - briller og -hansker.

14.05.2020

(42)

1)Nærmere opplysninger om analysemetodene finnes på EF-referanselaboratoriets hjemmeside: http://.irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL-feed additives/authorissation/evaluation- reports/Pages/index.aspx

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

fullfôr

3d1

(EU) nr.

839/2012

_

Urea

Ureainnhold:

minst 97%

Nitrogeninnhold:

46%

Diaminomethanon, CAS nr. :

58069-82-2, Kjemisk formel:

(NH2)2CO Analysemetode¹⁾: Bestemmelse av totalnitrogen i tilsetningsstoffet:

Titrering Bestemmelse av biuret forbindelse til totalnitrogen:

Spektrofotometri Bestemmelse av urea i premiks, fullfôr og fôrmidler:

Spektrofotometri

Drøv- tyggere med utviklet vomfunksjon

-

- 8 800

Bruksanvisningen for urea og fôr som inneholder urea skal inneholde følgende tekst:

«Urea skal bare fôres til drøvtyggere med utviklet vomfunksjon. Tilvenningen til fôring med urea opp til største tillatte mengde må skje gradvis. Største mengde urea skal bare fôres ved fôrrasjoner med høyt innhold av lettfordøyelige

karbohydrater og lavt innhold av løselig nitrogen.

Maksimum 30 % av totalnitrogen i daglig fôrrasjon skal komme fra urea.»

19.11.2022

(43)

4.0 Kategori: Zootekniske tilsetningsstoffer

Funksjonell gruppe: Fordøyelsesfremmende stoffer

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

Andre bestemmelser Varighet for godkjenning Aktivitetsenheter/kg fullfôr

med vanninnhold på 12 %

4a1

_Adisseo _3-fytase

EC 3.1.3.8 (ROVABIO PHY AP og ROVABIO PHY LC

3-fytase produsert av Penicillium funiculosum (CBS 111 433) med en aktivitet på minst, i fast form:

2 500 RPU¹⁾ /g og I flytende form:

1 000 RPU/mll Karakteristikk av aktiv substans:

3-fytase produsert av Penicillium funiculosum (CBS 111 433)

Analysemetode: ²⁾ Kolorimetrisk metode som måler uogranisk fosfor enzymet frigjør fra et fytatsubstrat

Slakte- kylling

- 350 RPU - 1. I bruksanvisningen for

2. Til bruk i fôr som inneholder over 0,23 % fytinbundet fosfor.

3. Tilbruk i fôr til smågris med inntil ca 35 kg levendevekt.

4. Det bør brukes støvmaske, vernebriller og –hansker ved håndtering av stoffet.

5. Anbefalt innhold/kg fullfôr til:

- Slaktekylling: 350-500 RPU - Verpehøner: 300-500 RPU - Avvent smågris:

250-500 RPU

- Slaktegris: 350-500 RPU

22.10.2017

Verpe- høner

- 300 RPU -

Avvent smågris

- 250 RPU -

Slakte- gris

- 350 RPU -

1) 1 RPU er den mengde av et enzym som frigjør 1 µmol av uorganisk fosfat pr minutt fra natriumfytat-substrat ved definerte betingelser (pH 5,5 og 37oC).

2) Nærmere opplysninger om analysemetodene finnes på EF-referanselaboratoriets hjemmeside: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

(44)

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

4a2

_Biozyme

Incorpo- rated

Fermenteringspro- dukt av Aspergillus oriyzae NRRL 458 (Amaferm)

Fermenteringspro- dukt av Aspergillus oryzae NRRL 458:

4-5%

Hveteskall: 94-95%

Pulver av rustfritt stål 5% med innhold av kobolt – karbonat 1%.

Fermenteringspro- dukt av Aspergillus oryzae NRRL 458 med et innhold av:

Endo-1,4-beta- glukanase EC 3.2.1.4: 3 IU¹⁾/g Alfa-amylse EC 3.2.1.1: 40 IU²⁾/g Analysemetode:

Alfa-amylase AOAC 17. utgave 2002.01 Endo-1,4-beta- glukanase (basert på den anaerobe soppens aktivitet for supernatant protein og cellulase).

(Neocallimastix frontalis EB 188) Barichievich, EB Calza RE (1990))

Melke- kuer

- 85 300 1. Anbefalt dose: 3-5 g

tilsetningsstoff /ku/dag 2. Det bør brukes vernemaske og -briller ved håndtering av stoffet.

05.06.2017

(45)

Ansvarlig firma Tilsetningsstoff Handelsnavn

Høyeste alder

Mini- mums- innhold

Maksi- mums- innhold

Andre bestemmelser

Varighet for godkjenning Aktivitetsenheter/kg

fullfôr medvanninnhold på 12%

4a3

ChemGen Corp.,

representert ved Disproquima S.L.

Endo-1,4-beta- mannase EC 3.2.1.78 (Hemicell)

Tilsetningsstoffets sammensetning:

Preparat ev endo- 1,4-beta-mannase produsert av Bacillus lentus (ATCC 55045) med en aktivitet på minst 7,2x10⁵ U¹⁾/ml i væskeform Karakteristikk av aktiv substans:

Endo-1,4-beta- mannase produsert av Bacillus lentus (ATCC 55045) Analysemetode: ²⁾ Utbytte av

reduserende sukker enzymet frigjør målt ved kolorimetrisk metode ved reaksjon mellom en dinitrosalicylsyre- reagent og sukkerarten

Slaktekylling — 79 000 U - 1. I bruksanvis-

ningen for tilsetningsstoffet og premiks angis lagringstemperatur, holdbarhet og pelleteringsstabilitet.

2. Det bør brukes vernemaske og -briller ved håndtering av stoffet.

3. Til bruk i fôr med høyt innhold av galaktomannan- holdig

hemicellulose (f eks soya og mais).

25.07.2017

1) En aktivitetsenhet er den mengde av enzymet som genererer 0,72 mikrogram reduserende sukker (mannosekvivalenter) fra mannanholdig substrat (locustbønnegummi) pr min ved pH 7,5 og 40^oC

2)) Nærmere opplysninger om analysemetodene finnes på EF-referanselaboratories hjemmeside: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

(46)

1) 1 FTU er den mengde av et enzym som frigjør 1 mikromol av uorganisk fosfat fra natriumfytat pr minutt ved pH 5,5 og 37o C

2) Nærmere opplysninger om analysemetodene finnes på EF-referanselaboratories hjemmeside: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives Identifiika-

sjonsnr.

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

Andre bestemmelser Varighet for godkjenning Mg tilsetningsstoff/ kg fullför

4a5

(EF) nr.

554/2008 og (EU) nr.

414/2012

AB Enzyme GmbH

6-fytase EC 3.1.3.26

(Quantum Phytase 2 500 D

Quantum Phytase 5 000 L)

6-fytase produsert av Pichia pastoris (DSM 15927) med aktivitet på minst:

I fast form: 2 500 FTU/^g1)

I flytende form:

5 000 FTU/ml Karakteristikk av aktiv substans:

6-fytase produsert av Pichia pastoris (DSM 15927) Analysemetode:

Kolorimetrisk metode basert på reaksjon mellom vanadomolybdat og organisk fosfat produsert ved reaksjon med et fytatholdig substrat (natriumfosfat) ved pH 5,5 og 37^oC

Slakte- kylling

- 500 FTU - 1. I bruksanvisningen for

2. Anbefalt innhold pr kg fullfôr:

Slaktekylling: 500-2 500 FTU Verpehøner: 250 FTU Slakteender: 250-2 000 FTU Slaktekalkun: 1 000-2 700 FTU

Avvent smågris: 100-2 500 FTU

3. Til bruk i fullfôr som inneholder mer enn 0,25%

fytinbundet fosfor.

4. Til bruk i fôr til smågris med opp til 35 kg levendevekt.

5. Det bør brukes vernemaske og - briller ved håndtering av stoffet.

08.07.2018

Verpe- høner

- 250 FTU -

Slakte- ender

- 250 FTU -

Slakte- kalkun

- 500 FTU -

Avvent smågris

- 100 FTU -

Ansvarlig firma

Høyeste alder

Minimums- innhold

Maksimums- innhold

Andre bestemmelser Varighet for godkjenning