Nr. 18/184 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende 7.3.2019
KOMMISJONSFORORDNING (EU) nr. 1274/2013 av 6. desember 2013
om endring og retting av vedlegg II og III til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1333/2008 og vedlegget til kommisjonsforordning (EU) nr. 231/2012 med hensyn til visse
tilsetningsstoffer i næringsmidler(*)
EUROPAKOMMISJONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1333/2008 av 16. desember 2008 om tilsetnings- stoffer i næringsmidler(
1), særlig artikkel 10 nr. 3, artikkel 14 og artikkel 30 nr. 5,
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1331/2008 av 16. desember 2008 om innføring av en felles framgangsmåte for godkjenning av tilsetningsstoffer, enzymer og aromaer i næringsmidler(
2), særlig artikkel 7 nr. 5, og
ut fra følgende betraktninger:
1) I vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008 er det fastsatt en unionsliste over tilsetningsstoffer som kan brukes i næringsmidler, og vilkårene for bruken av dem.
2) I vedlegg III til forordning (EF) nr. 1333/2008 er det fastsatt en unionsliste over tilsetningsstoffer som kan brukes i tilsetningsstoffer, næringsmiddelenzymer, aromaer og næringsstoffer, og vilkårene for bruken av dem.
3) I kommisjonsforordning (EU) nr. 231/2012 er det fastsatt spesifikasjoner for tilsetningsstoffer i nærings- midler som er oppført i vedlegg II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008(
3).
4) Disse listene kan ajourføres etter den felles fram- gangsmåten nevnt i artikkel 3 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1331/2008 på initiativ fra Kommisjonen eller etter søknad.
5) Når spesifikasjonene skal ajourføres, er det nødvendig å ta hensyn til spesifikasjonene og analysemetodene for tilsetningsstoffer som fastsatt i spesifikasjonene fra
(*) Denne unionsrettsakten, kunngjort i EUT L 328 av 7.12.2013, s. 79, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 78/2014 av 16. mai 2014 om endring av EØS-avtalens vedlegg II (Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering), se EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende nr. 63 av 30.10.2014, s. 21.
(1) EUT L 354 av 31.12.2008, s. 16.
(2) EUT L 354 av 31.12.2008, s. 1.
(3) EUT L 83 av 22.3.2012, s. 1.
Den felles FAO-WHO-ekspertgruppen for tilsetnings- stoffer i næringsmidler, og som er vedtatt både av Codex Alimentarius-kommisjonen og Det interna- sjonale nummereringssystemet for tilsetningsstoffer i næringsmidler, dvs. navn i INS-systemet(
4).
6) Navnet på det i dag tillatte fargestoffet «Briljantsvart BN, svart PN» (E 151) bør endres til «Briljantsvart PN» i unionslisten over tilsetningsstoffer som er godkjent for bruk i næringsmidler, og vilkårene for bruken av dem samt i spesifikasjonene for dette tilsetningsstoffet, både av klarhetshensyn og for å tilpasse navnet til det registrerte navnet i INS- systemet.
7) I spesifikasjonene for tilsetningsstoffet algekarotener (E 160a (iv)) står det i den gjeldende definisjonen:
«Karotener kan også framstilles av stammer av algen Dunaliella salina, som dyrkes i de store saltsjøene i Whyalla i Sør-Australia. (…)», det vises til et bestemt område der algen dyrkes, nemlig Whyalla. De siste årene har imidlertid den globale etterspørselen etter algekarotener økt, og flere saltsjøer er anlagt i Australia og i andre stater. Det er ingen begrensninger på hvor Dunaliella salina kan dyrkes i de gjeldende spesifikasjonene for algekarotener fra Den felles FAO- WHO-ekspertgruppe for tilsetningsstoffer i nærings- midler(
5) eller i uttalelsen fra Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet om en ny vurdering av karotener (E 160a (i)) og betakaroten (E 160a (ii)) som tilsetningsstoff i næringsmidler(
6).
For å unngå markedsforstyrrelser bør derfor beskrivel- sen av algekarotener (E 160a (iv)) i spesifikasjonene endres.
8) Visse språkversjoner av forordning (EU) nr. 231/2012 inneholder feil i spesifikasjonene for kalsiumbisulfitt (E 227) og kaliumbisulfitt (E 228). Disse feilene må rettes.
(4) Det internasjonale nummereringssystemet for tilsetningsstoffer i næringsmidler (INS).
(5) Monografi nr. 4 (2007) om karotener (alger) finnes på http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-
additives/specs/Monograph1/Additive-114.pdf
(6) Vitenskapelig uttalelse fra EFSAs vitenskapsgruppe for tilsetningsstoffer og næringsstoffer tilsatt i næringsmidler (ANS):
"Scientific Opinion on the re-evaluation of Mixed Carotenes (E 160a (i)) and beta-Carotene (E 160a (ii)) as a food additive".
EFSA Journal 2012; 10(3):2593.
2019/EØS/18/29
kasjoner også for mikrokrystallinsk cellulose (E 460(i)), og cellulosegel angis som synonym for dette tilsetningsstoffet. Codex Alimentarius vedtok dobbeltnavn for mikrokrystallinsk cellulose (E 460(i)), og navnet i INS-systemet er «mikrokrystallinsk cellulose (cellulosegel)». For å ta hensyn til tidligere praksis(
1), sikre samsvar og unngå handelsfor- styrrelser, bør dobbeltnavnet «mikrokrystallinsk cellulose, cellulosegel» vedtas for tilsetningsstoffet (E 460(i)). Derfor bør navnet «cellulosegel» slettes fra posten «Synonymer» i spesifikasjonene for nevnte tilsetningsstoff, og navnet bør endres i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008.
10) Navnet på tilsetningsstoffet «Natriumkarboksy- metylcellulose, karboksymetylcellulose, cellulose- gummi» (E 466) bør endres til «Karboksymetyl- cellulose, cellulosegummi» i unionslisten over tilsetningsstoffer i vedlegg II og III i forordning (EF) nr. 1333/2008, både av klarhetshensyn og for å tilpasse navnet til det registrerte navnet i INS-systemet.
11) I henhold til artikkel 3 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1331/2008 skal Kommisjonen anmode om en uttalelse fra Den europeiske myndighet for nærings- middeltrygghet (Myndigheten) før den ajourfører unionslisten over tilsetningsstoffer i næringsmidler i vedlegg II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008, unntatt når de aktuelle ajourføringene ikke er tilbøyelig til å påvirke menneskers helse. Ettersom ajourfø- ringene av nevnte unionslister ikke er tilbøyelig til å påvirke menneskers helse, er det ikke nødvendig å anmode om en uttalelse fra Myndigheten.
(1) De foreslåtte endringene er i tråd med lignende tilfeller, som for eksempel natriumkarboksymetylcellulose (E 466), kryssbundet natriumkarboksymetylcellulose (E 468) og enzymatisk hydrolysert karboksymetylcellulose (E 469), der dobbeltnavn er gitt.
bør derfor endres og rettes.
13) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen —
VEDTATT DENNE FORORDNING:
Artikkel 1
Vedlegg II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008 endres i samsvar med vedlegg I til denne forordning.
Artikkel 2
Vedlegget til forordning (EU) nr. 231/2012 endres i samsvar med vedlegg II til denne forordning.
Artikkel 3
Tilsetningsstoffene «Briljantsvart BN, svart PN» (E 151) eller
«Natriumkarboksymetylcellulose, karboksymetylcellulose, cellulosegummi» (E 466) og næringsmidler som inneholder disse tilsetningsstoffene, og som er merket eller brakt i omsetning inntil 24 måneder fra den dag denne forordning trer i kraft, og som ikke oppfyller kravene i denne forordning, kan omsettes inntil lagrene er tømt.
Artikkel 4
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 6. desember 2013.
For Kommisjonen
José Manuel BARROSOPresident
_____
Nr. 18 /1 8 6 EØS -ti ll eg g et ti l De n e u ro p eisk e u n io n s t id en d e 7 .3 .2 0 1 9
VEDLEGG IA. I vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008 gjøres følgende endringer:
1) I del A, tabell 3 skal posten for tilsetningsstoff E 151 lyde:
«E 151 Briljantsvart PN»
2) I del B:
a) I punkt 1 «Fargestoffer» skal posten for tilsetningsstoff E 151 lyde:
«E 151 Briljantsvart PN»
b) I punkt 3 «Andre tilsetningsstoffer enn fargestoffer og søtstoffer» skal posten for tilsetningsstoff E 466 lyde:
«E 466 Natriumkarboksymetylcellulose, cellulosegummi»
3) I del C:
a) I gruppe III «Fargestoffer med kombinert grenseverdi» skal posten for tilsetningsstoff E 151 lyde:
«E 151 Briljantsvart PN»
b) I gruppe I skal posten for tilsetningsstoff E 466 lyde:
«E 466 Natriumkarboksymetylcellulose, cellulosegummi quantum satis»
4) I del E:
a) I næringsmiddelgruppe 09.2 «Bearbeidet fisk og bearbeidede fiskerivarer, herunder bløtdyr og krepsdyr» skal posten for tilsetningsstoff E 151 lyde:
«E 151 Briljantsvart PN 100 (35) Bare fiskepaté og krepsdyrpaté»
7 .3 .2 0 1 9 EØS -ti ll eg g et ti l De n e u ro p eisk e u n io n s t id en d e Nr. 18 /1 8 7
b) I næringsmiddelgruppe 09.2 «Bearbeidet fisk og bearbeidede fiskerivarer, herunder bløtdyr og krepsdyr» skal posten for tilsetningsstoff E 151 lyde:«E 151 Briljantsvart PN 250 (36) Bare forkokte krepsdyr»
c) I næringsmiddelgruppe 09.2 «Bearbeidet fisk og bearbeidede fiskerivarer, herunder bløtdyr og krepsdyr» skal posten for tilsetningsstoff E 151 lyde:
«E 151 Briljantsvart PN 100 (37) Bare røkt fisk»
d) I næringsmiddelkategori 11.4.1 «Bordsøtningsmidler i flytende form» skal posten for tilsetningsstoff E 460 (i) lyde:
«E 460 (i) Mikrokrystallinsk cellulose, cellulosegel quantum satis»
e) I næringsmiddelkategori 11.4.3 «Bordsøtningsmidler i tablettform» skal posten for tilsetningsstoff E 460 (i) lyde:
«E 460 (i) Mikrokrystallinsk cellulose, cellulosegel quantum satis»
f) I næringsmiddelkategori 01.6.1 «Pasteurisert fløte ikke tilsatt aroma (unntatt fløte med redusert fettinnhold)» skal posten for tilsetningsstoff E 466 lyde:
«E 466 Natriumkarboksymetylcellulose, cellulosegummi quantum satis»
g) I næringsmiddelkategori 01.6.2 «Ikke-aromatiserte fløteprodukter syrnet med levende mikroorganismer og erstatningsprodukter med et fettinnhold under 20 %» skal posten for tilsetningsstoff E 466 lyde:
«E 466 Natriumkarboksymetylcellulose, cellulosegummi quantum satis»
h) I næringsmiddelkategori 11.4.1 «Bordsøtningsmidler i flytende form» skal posten for tilsetningsstoff E 466 lyde:
«E 466 Natriumkarboksymetylcellulose, cellulosegummi quantum satis»
Nr. 18 /1 8 8 EØS -ti ll eg g et ti l De n e u ro p eisk e u n io n s t id en d e 7 .3 .2 0 1 9
i) I næringsmiddelkategori 11.4.2 «Bordsøtningsmidler i flytende form» skal posten for tilsetningsstoff E 466 lyde:«E 466 Natriumkarboksymetylcellulose, cellulosegummi quantum satis»
j) I næringsmiddelkategori 11.4.3 «Bordsøtningsmidler i tablettform» skal posten for tilsetningsstoff E 466 lyde:
«E 466 Natriumkarboksymetylcellulose, cellulosegummi quantum satis»
k) I næringsmiddelkategori 13.1.5.1 «Næringsmidler til spesielle medisinske formål for spedbarn og spesialprodukter til spedbarn» skal posten for tilsetningsstoff E 466 lyde:
«E 466 Natriumkarboksymetylcellulose, cellulosegummi 10 000 Fra fødselen, i næringsmidler til behandling av stoffskiftefor-
styrrelser»
l) I næringsmiddelkategori 13.1.5.2 «Næringsmidler til spesielle medisinske formål for spedbarn og småbarn, som definert i direktiv 1999/21/EF» skal posten for tilsetningsstoff E 466 lyde:
«E 466 Natriumkarboksymetylcellulose, cellulosegummi 10 000 Fra fødselen, i næringsmidler til behandling av stoff-
skifteforstyrrelser»
m) I næringsmiddelkategori 14.1.3 «Fruktnektar som definert i rådsdirektiv 2001/112/EF, grønnsaksnektar og lignende produkter» skal posten for tilsetningsstoff E 466 lyde:
«E 466 Natriumkarboksymetylcellulose, cellulosegummi quantum satis Bare tradisjonell svensk og finsk sitrusfruktsaft»
B. I vedlegg III til forordning (EF) nr. 1333/2008 gjøres følgende endringer:
1) I del 1 skal posten for tilsetningsstoff E 466 lyde:
«E 466 Natriumkarboksymetylcellulose, cellulosegummi quantum satis Alle tilsetningsstoffer»
7 .3 .2 0 1 9 EØS -ti ll eg g et ti l De n e u ro p eisk e u n io n s t id en d e Nr. 18 /1 8 9
2) I del 3 skal posten for tilsetningsstoff E 466 lyde:«E 466 Natriumkarboksymetylcellulose,
cellulosegummi
quantum satis quantum satis quantum satis Ja»
3) I avsnitt A i del 5 skal posten for tilsetningsstoff E 466 lyde:
«E 466 Natriumkarboksymetylcellulose,
cellulosegummi
quantum satis Alle næringsstoffer Ja»
4) I avsnitt B i del 5 skal posten for tilsetningsstoff E 466 lyde:
«E 466 Natriumkarboksymetylcellulose,
cellulosegummi
Til bruk i næringsstoffpreparater under forutsetning av at grenseverdien i næringsmidlene som er nevnt i nr. 13.1 i del E i vedlegg II, ikke overskrides
Alle næringsstoffer Næringsmidler til spesielle medisinske formål for spedbarn og småbarn som definert i direktiv 1999/21/EF»
5) I tabell 1 i del 6 skal posten for tilsetningsstoff E 466 lyde:
«E 466 Natriumkarboksymetylcellulose, cellulosegummi»
Nr. 18/190 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende 7.3.2019
VEDLEGG II
I vedlegget til forordning (EU) nr. 231/2012 gjøres følgende endringer:
1) I posten for E 160a (iv) algekarotener skal definisjonen lyde:
Definisjon Karotener kan også framstilles av stammer av algen Dunaliella salina. Betakaroten ekstraheres med en eterisk olje. Preparatet er en 20–30 % suspensjon i matolje.
Trans-/cis-isomererforholdet ligger i området 50/50 til 71/29.
Det fargende stoffet er hovedsakelig karotenoider, hvorav betakaroten er den viktigste.
Det kan forekomme alfakaroten, lutein, zeaxantin og betakryptoksantin. Stoffet kan i tillegg til fargepigmentene inneholde olje, fettstoffer og voks som forekommer naturlig i utgangsmaterialet.»
2) I posten for E 151 briljantsvart BN, svart PN gjøres følgende endringer:
a) Overskriften skal lyde:
«E151BRILJANTSVARTPN»
b) Spesifikasjonen for definisjonen skal lyde:
Definisjon Briljantsvart PN består hovedsakelig av tetranatrium 4-acetamido-5-hydroksy-6-[7- sulfonato-4-(4-sulfonatofenylazo)-1-naftylazo]naftalen-1,7-disulfonat og andre fargestoffer samt natriumklorid og/eller natriumsulfat som de viktigste ufargede komponenter.
Beskrivelsen av briljantsvart PN gjelder natriumsaltet.
Kalsium- og kaliumsaltet er også tillatt.»
3) I posten for E 227 kalsiumbisulfitt skal overskriften lyde:
«E227KALSIUMHYDROGENSULFITT»
4) I posten for E 228 kaliumbisulfitt skal overskriften lyde:
«E228KALIUMHYDROGENSULFITT»
5) I posten for E 460 (i) mikrokrystallinsk cellulose gjøres følgende endringer:
a) Overskriften skal lyde:
«E460(I)MIKROKRYSTALLINSKCELLULOSE,CELLULOSEGEL»
b) Spesifikasjonen for synonymer skal lyde:
«Synonymer»
6) I posten for E 466 (i) natriumkarboksymetylcellulose, karboksymetylcellulose, cellulosegummi gjøres følgende endringer:
a) Overskriften skal lyde:
«E466NATRIUMKARBOKSYMETYLCELLULOSE,CELLULOSEGUMMI»
b) Spesifikasjonen for synonymer skal lyde:
Synonymer NaCMC, natrium-CMC»
c) Spesifikasjonen for definisjonen skal lyde:
Definisjon Karboksymetylcellulose er det partielle natriumsaltet av en karboksymetyleter av cellulose, og cellulosen er framstilt direkte av stammer av fiberholdig plantemateriale»
