• No results found

2) I samsvar med artikkel 6 nr

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Share "2) I samsvar med artikkel 6 nr"

Copied!
10
0
0

Laster.... (Se fulltekst nå)

Fulltekst

(1)

DELEGERT KOMMISJONSFORORDNING (EU) 2018/761 av 16. februar 2018

om fastsettelse av felles sikkerhetsmetoder for tilsyn utført av nasjonale sikkerhetsmyndigheter etter utstedelse av et felles sikkerhetssertifikat eller en sikkerhetstillatelse i henhold til europaparlaments- og rådsdirektiv (EU) 2016/798, og

om oppheving av kommisjonsforordning (EU) nr. 1077/2012

EUROPAKOMMISJONEN HAR

under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,

under henvisning til europaparlaments- og rådsdirektiv (EU) 2016/798 av 11. mai 2016 om jernbanesikkerhet(1), særlig artikkel 6 nr. 6,

under henvisning til anbefaling ERA-REC-115-REC fra Den europeiske unions jernbanebyrå til Kommisjonen av 9. mars 2017 om revisjon av de felles sikkerhetsmetodene for samsvarsvurdering og den felles sikkerhetsmetoden for tilsyn, og

ut fra følgende betraktninger:

1) De felles sikkerhetsmetodene («CSM») beskriver hvordan sikkerhetsnivåer, oppfyllelse av sikkerhetsmål og samsvar med andre sikkerhetskrav skal vurderes.

2) I samsvar med artikkel 6 nr. 5 i direktiv (EU) 2016/798 skal CSM-ene revideres med jevne mellomrom, idet det tas hensyn til erfaringen fra anvendelsen av metodene og den generelle utviklingen av jernbanesikkerheten, med et mål om at sikker- heten opprettholdes i sin alminnelighet og, så langt det er praktisk mulig, stadig forbedres.

3) Ved sin gjennomføringsbeslutning av 1. september 2016(2) ga Kommisjonen Den europeiske unions jernbanebyrå (her- etter kalt «Byrået») mandat i samsvar med artikkel 6 nr. 2 i direktiv (EU) 2016/798 til å revidere kommisjonsforordning (EU) nr. 1158/2010(3), (EU) nr. 1169/2010(4) og (EU) nr. 1077/2012(5). I samsvar med mandatet fra Kommisjonen framla Byrået 9. mars 2017 sin anbefaling sammen med en rapport om resultatene av samrådet med nasjonale sikkerhetsmyndig- heter, partene i arbeidslivet og brukerne samt en rapport med en vurdering av virkningen av de endrede felles sikkerhets- metodene som skal vedtas. Kommisjonen har undersøkt anbefalingen gitt av Byrået for å kontrollere at mandatet er oppfylt som fastsatt i artikkel 6 nr. 4 i direktiv (EU) 2016/798.

4) Etter at et felles sikkerhetssertifikat eller en sikkerhetstillatelse er utstedt, bør den nasjonale sikkerhetsmyndigheten føre tilsyn for å kontrollere om ordningene i sikkerhetsstyringssystemet brukes på en effektiv måte under drift, og at alle nødvendige krav til enhver tid er oppfylt.

5) I samsvar med artikkel 17 nr. 1 og 8 i direktiv (EU) 2016/798 er, i tilfeller der jernbaneforetak og infrastrukturforvaltere også er enheter med ansvar for vedlikehold som ikke er sertifisert i samsvar med artikkel 14 nr. 4 i direktiv (EU) 2016/798, den tilsynsvirksomheten som utøves av nasjonale sikkerhetsmyndigheter med

(1) EUT L 138 av 26.5.2016, s. 102.

(2) Kommisjonens gjennomføringsbeslutning av 1. september 2016 om et mandat til Den europeiske unions jernbanebyrå til å revidere de felles sikkerhetsmetodene for samsvarsvurdering og den felles sikkerhetsmetoden for tilsyn og om oppheving av gjennomføringsbeslutning C(2014) 1649 endelig utgave (C(2016) 5504 endelig utgave).

(3) Kommisjonsforordning (EU) nr. 1158/2010 av 9. desember 2010 om en felles sikkerhetsmetode for vurdering av samsvar med krav for å få sikkerhetssertifikater for jernbane (EUT L 326 av 10.12.2010, s. 11).

(4) Kommisjonsforordning (EU) nr. 1169/2010 av 10. desember 2010 om en felles sikkerhetsmetode for vurdering av samsvar med krav for å få sikkerhetsgodkjenning for jernbane (EUT L 327 av 11.12.2010, s. 13).

(5) Kommisjonsforordning (EU) nr. 1077/2012 av 16. november 2012 om en felles sikkerhetsmetode for tilsyn utført av nasjonale sikkerhets- myndigheter etter utstedelse av et sikkerhetssertifikat eller en sikkerhetsgodkjenning (EUT L 320 av 17.11.2012, s. 3).

(2)

sikte på å kontrollere de vedlikeholdsansvarlige enhetenes anvendelse av de relevante CSM-ene nevnt i artikkel 6 i direktiv (EU) 2016/798, et berettiget middel til å føre tilsyn med hensiktsmessigheten til disse jernbaneforetakenes og infrastruk- turforvalternes sikkerhetsstyringssystemer.

6) Det bør fastsettes en tilsynsprosess for de nasjonale sikkerhetsmyndighetene med sikte på å styrke den gjensidige tilliten til deres framgangsmåter og beslutningstaking i forbindelse med tilsynsvirksomheten.

7) De nasjonale sikkerhetsmyndighetene bør kunne holdes ansvarlige for sine beslutninger og bør derfor ha interne ordninger eller prosedyrer som de kan måles opp mot.

8) Tilsynet bør hovedsakelig være rettet mot den typen virksomhet som en nasjonal sikkerhetsmyndighet mener gir opphav til de mest alvorlige risikoene, eller der kontrollen med risikoene er dårligst. For dette formål bør den nasjonale sikker- hetsmyndigheten utarbeide og gjennomføre en risikobasert tilsynsstrategi samt en eller flere tilsynsplaner som beskriver målene for virksomheten og angir prioriteringene for tilsynet.

9) Håndhevingstiltak som treffes av nasjonale sikkerhetsmyndigheter for å sikre at jernbaneforetakene og infrastrukturfor- valterne overholder sin rettslige forpliktelse som nevnt i artikkel 17 nr. 1 i direktiv (EU) 2016/798, bør stå i forhold til sikkerhetsrisikoene eller til hvor alvorlige følger det kan få at de rettslige forpliktelsene ikke overholdes.

10) For å kunne utføre sine oppgaver i henhold til artikkel 16 nr. 2 bokstav i) i direktiv (EU) 2016/798 bør de nasjonale sikkerhetsmyndighetene, på grunnlag av resultatene av sin tilsynsvirksomhet, vurdere om rammereglene for sikkerhet er hensiktsmessige.

11) Revisjons- og inspeksjonsmetodene i forbindelse med tilsyn bør vanligvis omfatte intervjuer med personer på ulike nivåer i en organisasjon, gjennomgåelse av dokumenter og registreringer som er knyttet til sikkerhetsstyringssystemet, og un- dersøkelse av den sikkerhetsmessige ytelsen hos styringssystemet som avdekkes gjennom inspeksjoner eller tilhørende virksomhet.

12) I samsvar med artikkel 17 nr. 13 i direktiv (EU) 2016/798 bør Byrået i sin rolle som sikkerhetssertifiseringsorgan og de nasjonale sikkerhetsmyndighetene på egnet tidspunkt og dersom det er hensiktsmessig, samordne seg for å sikre full ut- veksling av opplysninger mellom vurderings- og tilsynsvirksomheten, herunder eventuelle kunngjøringer rettet til jernba- neforetakene. Likeledes bør de relevante nasjonale sikkerhetsmyndighetene samordne seg når det gjelder grensekryssende infrastruktur.

13) For å sikre at de nasjonale sikkerhetsmyndighetene utfører tilsynet på en effektiv måte, og for å styrke den gjensidige tilliten mellom dem, bør nevnte myndigheter sikre at personale som deltar i tilsynet, har de nødvendige kvalifikasjo- nene. Det bør derfor fastslås hvilke kvalifikasjoner det dreier seg om.

14) Nasjonale sikkerhetsmyndigheter som deltar i tilsynet av en infrastrukturforvalter med grensekryssende infrastruktur, eller av et jernbaneforetak som driver virksomhet i flere medlemsstater, bør samarbeide for å unngå dobbeltarbeid og bør samordne sitt tilsyn for å sikre at viktige opplysninger om infrastrukturforvalteren eller jernbaneforetaket, særlig når det gjelder kjente risikoer og sikkerhetsytelse, utveksles og brukes på en slik måte at tilsynsvirksomheten konsentreres om de områdene der risikoen for den samlede driften er størst.

15) De nasjonale sikkerhetsmyndighetene bør om nødvendig samarbeide med andre vedkommende myndigheter eller organer som samvirker i jernbanesektoren, for eksempel reguleringsorganene og de lisensutstedende myndighetene omhandlet i europaparlaments- og rådsdirektiv 2012/34/EU(1), eller med vedkommende myndigheter som fører tilsyn med at gjel- dende arbeidstids-, kjøretids- og hviletidsregler for førere overholdes, for å oppfylle sine respektive mandater, utveksle opplysninger, løse eventuelle konflikter med hensyn til framgangsmåte, hindre tilknyttede skadevirkninger på jernbane- systemet og samordne sin reaksjon i tilfelle brudd på rammereglene for sikkerhet.

16) I samsvar med artikkel 31 nr. 3 i direktiv (EU) 2016/798 gjelder den nye sikkerhetssertifiseringsordningen fra 16. juni 2019. Imidlertid kan medlemsstatene underrette Byrået og Kommisjonen om at de i samsvar med artikkel 33 nr. 2 i direk- tiv (EU) 2016/798 har forlenget innarbeidingsfristen, og kan derfor

(1) Europaparlaments- og rådsdirektiv 2012/34/EU av 21. november 2012 om opprettelse av et felles europeisk jernbaneområde (EUT L 343 av 14.12.2012, s. 32).

(3)

fortsette å utstede sertifikater i samsvar med direktiv 2004/49/EF(1) fram til 16. juni 2020. Det er derfor nødvendig å tilpasse denne forordningens anvendelsesdatoer til datoene fastsatt i direktiv (EU) 2016/798 for å muliggjøre en smidig overgang til den nye sertifiseringsordningen.

17) Forordning (EU) nr. 1077/2012 er foreldet og bør erstattes med denne forordningen.

VEDTATT DENNE FORORDNINGEN:

Artikkel 1 Formål

Denne forordningen fastsetter felles sikkerhetsmetoder («CSM»), som nevnt i artikkel 6 nr. 1 bokstav c) i direktiv (EU) 2016/798, for de nasjonale sikkerhetsmyndighetenes tilsyn med sikkerhetsstyringen hos jernbaneforetakene etter at de er tildelt et felles sikkerhetssertifikat, og hos infrastrukturforvalterne etter at de er tildelt en sikkerhetstillatelse.

Artikkel 2 Definisjoner

I denne forordningen menes med

a) «sikkerhetssertifiseringsorgan» det organet som har ansvar for å utstede felles sikkerhetssertifikater, enten Byrået eller en nasjonal sikkerhetsmyndighet,

b) «gjenværende merknad» et mindre problem som er blitt påvist under vurderingen av en søknad om et felles sikkerhetssertifikat eller en sikkerhetstillatelse, men som ikke er til hinder for at disse utstedes, og som kan utsettes til senere tilsyn.

Artikkel 3 Tilsynsprosess

1. De nasjonale sikkerhetsmyndighetene skal anvende tilsynsprosessen angitt i vedlegg I.

2. De nasjonale sikkerhetsmyndighetene skal utarbeide interne ordninger eller prosedyrer for håndtering av tilsynsprosessen.

3. Med henblikk på tilsyn skal de nasjonale sikkerhetsmyndighetene godta tillatelser, anerkjennelser eller sertifikater utstedt i samsvar med relevant EU-rett for produkter eller tjenester som leveres av jernbaneforetak og infrastrukturforvaltere eller deres kontraktører, partnere eller leverandører, som bevis på jernbaneforetakenes og infrastrukturforvalternes evne til å oppfylle de tilsvarende kravene definert i delegert kommisjonsforordning (EU) 2018/762(2).

Artikkel 4 Tilsynsmetoder

De nasjonale sikkerhetsmyndighetene skal vedta egnede metoder, for eksempel revisjoner og inspeksjoner, og velge de mest egnede metodene ved planleggingen av sin tilsynsvirksomhet.

(1) Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/49/EF av 29. april 2004 om sikkerhet på Fellesskapets jernbaner og om endring av rådsdirektiv 95/18/EF om lisenser til jernbaneforetak og direktiv 2001/14/EF om fordeling av jernbaneinfrastrukturkapasitet, innkreving av avgifter for bruk av jernbaneinfrastruktur og sikkerhetssertifisering (jernbanesikkerhetsdirektivet) (EUT L 164 av 30.4.2004, s. 44).

(2) Delegert kommisjonsforordning (EU) 2018/762 av 8. mars 2018 om fastsettelse av felles sikkerhetsmetoder for krav til sikkerhetsstyrings- systemer i henhold til europaparlaments- og rådsdirektiv (EU) 2016/798 og om oppheving av kommisjonsforordning (EU) nr.1158/2010 og (EU) nr. 1169/2010 (EUT L 129 av 25.5.2018, s. 26).

(4)

Artikkel 5

Sammenheng mellom tilsyn og vurdering

1. Den nasjonale sikkerhetsmyndigheten som gjennomfører tilsyn, skal bruke og, dersom det er relevant, dele opplysninger om virkningen av sikkerhetsstyringssystemet som den innhenter under sin tilsynsvirksomhet, med henblikk på fornyelse eller oppdatering av felles sikkerhetssertifikater eller sikkerhetstillatelser.

2. I tilfeller der den nasjonale sikkerhetsmyndigheten nevnt i nr. 1 ikke er ansvarlig for å utstede det felles sikkerhetssertifikatet eller sikkerhetstillatelsen, skal den straks samordne seg med Byrået i dets rolle som sikkerhetssertifiseringsorgan, eller, når det gjelder grensekryssende infrastruktur, med den relevante nasjonale sikkerhetsmyndigheten, på dennes anmodning, etter å ha mot- tatt en søknad om fornyelse eller oppdatering.

På grunnlag av resultatet av samordningen nevnt i første ledd skal den nasjonale sikkerhetsmyndigheten identifisere og konsent- rere seg om de opplysningene som er relevante for å vurdere om jernbaneforetakets eller infrastrukturforvalterens sikkerhetssty- ringssystem fungerer effektivt, herunder minst

a) en beskrivelse av vesentlige avvik fra kravene som kan påvirke sikkerhetsnivået eller skape en alvorlig sikkerhetsrisiko, og eventuelle andre problemområder som er avdekket i forbindelse med tilsynsvirksomhet siden forrige vurdering,

b) status for handlingsplanen(e) som er utarbeidet av jernbaneforetaket eller infrastrukturforvalteren for å lukke alvorlige avvik fra kravene og eventuelle andre problemområder som nevnt i bokstav a), samt relevante tiltak som er truffet av den nasjonale sikkerhetsmyndigheten for å sikre at disse problemene løses,

c) en oversikt over sikkerhetsytelsen til det jernbaneforetaket eller den infrastrukturforvalteren som driver virksomhet i med- lemsstaten,

d) status for handlingsplanen(e) som er utarbeidet av jernbaneforetaket eller infrastrukturforvalteren for å håndtere gjenværende merknader fra forrige vurdering.

Artikkel 6

Kompetanse hos personalet som deltar i tilsyn

1. De nasjonale sikkerhetsmyndighetene skal sikre at personalet som deltar i tilsyn, har følgende kvalifikasjoner:

a) Kunnskap om de relevante rammereglene og om hvordan de anvendes ved tilsyn.

b) Kunnskap om hvordan jernbanesystemet fungerer.

c) Tilstrekkelig evne til kritisk analyse.

d) Erfaring med tilsyn av et sikkerhetsstyringssystem eller lignende styringssystem i jernbanesektoren, eller et sikkerhetssty- ringssystem i en sektor med tilsvarende driftsmessige og tekniske utfordringer.

e) Kunnskap om og erfaring med intervjuteknikk.

f) Evne til problemløsing, kommunikasjon og arbeid i team.

2. Ved arbeid i team kan kvalifikasjonene være fordelt mellom teamets medlemmer.

3. Med sikte på å sikre korrekt anvendelse av nr. 1 skal de nasjonale sikkerhetsmyndighetene innføre et kompetansestyrings- system som skal omfatte følgende elementer:

a) Utvikling av kompetanseprofiler for hver jobb, stilling eller rolle.

b) Rekruttering av personale i samsvar med de fastsatte kompetanseprofilene.

c) Vedlikehold, utvikling og vurdering av personalets kvalifikasjoner i samsvar med de fastsatte kompetanseprofilene.

(5)

Artikkel 7 Beslutningskriterier

1. Den nasjonale sikkerhetsmyndigheten skal utarbeide og offentliggjøre beslutningskriterier for hvordan den vurderer om et jernbaneforetak eller en infrastrukturforvalter anvender et sikkerhetsstyringssystem korrekt, og hvor hensiktsmessig sikkerhets- styringssystemet er når det gjelder å håndtere sikkerhetsrisikoer forbundet med jernbaneforetakets eller infrastrukturforvalterens virksomhet.

Disse kriteriene skal omfatte opplysninger om hvordan den nasjonale sikkerhetsmyndigheten håndterer avvik som avdekkes i jernbaneforetakets og infrastrukturforvalterens sikkerhetsstyringssystem.

2. Den nasjonale sikkerhetsmyndigheten skal vedta og offentliggjøre en framgangsmåte som beskriver hvordan jernbanefore- tak, infrastrukturforvaltere og eventuelle andre berørte parter kan klage på beslutninger som treffes i forbindelse med tilsynsvirk- somhet.

Artikkel 8

Samordning mellom nasjonale sikkerhetsmyndigheter og samarbeid med andre myndigheter eller organer 1. Nasjonale sikkerhetsmyndigheter som deltar i tilsynet av en infrastrukturforvalter med grensekryssende infrastruktur, eller av et jernbaneforetak som driver virksomhet i flere medlemsstater, skal samordne sitt tilsyn i samsvar med artikkel 17 nr. 7 og 9 i direktiv (EU) 2016/798.

Etter utstedelsen av sikkerhetstillatelsen eller det felles sikkerhetssertifikatet skal de nasjonale sikkerhetsmyndighetene umiddel- bart avgjøre hvilken av dem som skal ha en ledende rolle i å samordne tilsynet med at sikkerhetsstyringssystemet anvendes korrekt og er hensiktsmessig, uten at dette berører de nasjonale sikkerhetsmyndighetenes forpliktelser i henhold til artikkel 16 nr. 2 bokstav d) og j) og artikkel 17 i direktiv (EU) 2016/798.

2. Ved anvendelsen av nr. 1 skal de nasjonale sikkerhetsmyndighetene utarbeide ordninger basert på rammen for samordnet og felles tilsyn angitt i vedlegg II.

3. De nasjonale sikkerhetsmyndighetene skal også utarbeide samarbeidsordninger med de nasjonale undersøkelsesorganene, sertifiseringsorganene for enheter med ansvar for vedlikehold og andre vedkommende myndigheter eller organer.

Artikkel 9 Oppheving Forordning (EU) nr. 1077/2012 oppheves med virkning fra 16. juni 2019.

Artikkel 10

Ikrafttredelse og anvendelse

Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.

Den får anvendelse fra 16. juni 2019. Artikkel 5 nr. 2 og artikkel 8 nr. 1 og 2 får imidlertid anvendelse fra 16. juni 2020 i de medlemsstatene som i samsvar med artikkel 33 nr. 2 i direktiv (EU) 2016/798 har underrettet Byrået og Kommisjonen om at de har forlenget fristen for innarbeiding av nevnte direktiv i nasjonal rett.

(6)

Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.

Utferdiget i Brussel 16. februar 2018.

For Kommisjonen Jean-Claude JUNCKER

President _____

(7)

VEDLEGG I

Tilsynsprosess som nevnt i artikkel 3 1. GENERELT

Den nasjonale sikkerhetsmyndigheten skal utarbeide en strukturert og reviderbar prosess for hele virksomheten som tar hensyn til elementene nedenfor. Dette sikrer at tilsynsprosessen er gjentakende og tar hensyn til behovet for kontinuerlig forbedring, som vist i diagrammet i tillegget nedenfor.

2. UTARBEIDING AV TILSYNSSTRATEGI OG TILSYNSPLAN(ER)

Den nasjonale sikkerhetsmyndigheten skal

a) samle inn og analysere data/opplysninger fra en rekke kilder som grunnlag for strategien og planen(e); kilder kan omfatte opplysninger som er samlet inn under vurderingen av sikkerhetsstyringssystemer, resultater av tidligere tilsynsvirksomhet, opplysninger fra tillatelser tildelt til delsystemer eller kjøretøyer, ulykkesrapporter og anbefalinger fra nasjonale undersøkel- sesorganer, andre rapporter eller data om ulykker/hendelser, jernbaneforetakenes eller infrastrukturforvalternes årlige sikker- hetsrapporter til den nasjonale sikkerhetsmyndigheten, årlige vedlikeholdsrapporter fra enheter med ansvar for vedlikehold, klager fra allmennheten og andre relevante kilder,

b) i tilsynsstrategien identifisere risikoområder for målrettet tilsynsvirksomhet, herunder slike som følger av integrering og sty- ring av menneskelige og organisatoriske faktorer, dersom dette er relevant,

c) utarbeide en eller flere tilsynsplaner som viser hvordan den vil gjennomføre tilsynsstrategien i løpet av gyldighetstiden til et felles sikkerhetssertifikat eller en sikkerhetstillatelse,

d) gi et første overslag over ressursene som kreves for å gjennomføre planen(e), basert på de identifiserte målområdene, e) tildele ressurser til gjennomføring av planen(e),

f) i tilsynsstrategien og tilsynsplanen(e) belyse eventuelle spørsmål som gjelder grensekryssende virksomhet eller infrastruktur, gjennom samordning med en eller flere andre nasjonale sikkerhetsmyndigheter.

3. FORMIDLING AV TILSYNSSTRATEGI OG TILSYNSPLAN(ER) Den nasjonale sikkerhetsmyndigheten skal

a) formidle de overordnede målene for tilsynsstrategien og en generell redegjørelse for planen(e) til relevante jernbaneforetak eller infrastrukturforvaltere og, når det er hensiktsmessig, mer allment til andre berørte parter,

b) gi relevante jernbaneforetak eller infrastrukturforvaltere en generell redegjørelse for hvordan tilsynsplanen(e) vil bli gjen- nomført.

4. GJENNOMFØRING AV TILSYNSVIRKSOMHETEN Den nasjonale sikkerhetsmyndigheten skal

a) gjennomføre planen(e),

b) treffe forholdsmessige tiltak for å håndtere et jernbaneforetaks eller en infrastrukturforvalters manglende overholdelse av sine rettslige forpliktelser, herunder utstede presserende sikkerhetsvarsler og iverksette midlertidige sikkerhetstiltak når det er nødvendig,

c) vurdere i hvilken grad et jernbaneforetak eller en infrastrukturforvalter har utarbeidet og iverksatt én eller flere handlingspla- ner for å utbedre avvik eller gjenværende merknader innenfor en angitt tidsfrist,

d) dokumentere resultatene av sin tilsynsvirksomhet.

(8)

5. RESULTATER AV TILSYNSVIRKSOMHET Den nasjonale sikkerhetsmyndigheten skal

a) dele resultatene av sin tilsynsvirksomhet med det relevante jernbaneforetaket eller den relevante infrastrukturforvalteren, herunder påpeke områder der jernbaneforetaket eller infrastrukturforvalteren ikke har oppfylt kravene, og eventuelle områder med god praksis til støtte for sikkerhetsforbedringer,

b) ha en oversikt over sikkerhetsytelsen hos de enkelte jernbaneforetakene eller infrastrukturforvalterne som driver virksomhet i dens medlemsstat,

c) offentliggjøre sine synspunkter på den samlede sikkerhetsytelsen i medlemsstaten og formidle disse til berørte parter, d) offentliggjøre sine synspunkter på hensiktsmessigheten til rammereglene for sikkerhet og formidle disse til berørte parter, e) bruke og, når det er relevant, dele opplysninger om sikkerhetsstyringssystemets ytelse som er innhentet i forbindelse med

tilsynet av jernbaneforetak eller infrastrukturforvaltere, med Byrået i dets rolle som sikkerhetssertifiseringsorgan eller, når det gjelder grensekryssende infrastruktur, med den relevante nasjonale sikkerhetsmyndigheten, før det foretas en ny vurdering av søknaden om fornyelse eller oppdatering av det felles sikkerhetssertifikatet eller sikkerhetstillatelsen,

f) ved behov treffe håndhevingstiltak, fastslå om det foreligger grunn til å begrense eller tilbakekalle det felles sikkerhetsserti- fikatet eller sikkerhetstillatelsen, og i tilfeller der den ikke er ansvarlig for å utstede det felles sikkerhetssertifikatet eller sikkerhetstillatelsen, underrette vedkommende myndighet om det.

6. GJENNOMGÅELSE AV TILSYNSVIRKSOMHET

På grunnlag av opplysningene som er innhentet og erfaringene som er gjort i forbindelse med tilsynsvirksomhet, samt sikkerhet- sytelsen både på individuelt plan og medlemsstatsplan skal den nasjonale sikkerhetsmyndigheten med jevne mellomrom a) gjennomgå tilsynsstrategien og tilsynsplanen(e) for å kontrollere at virksomheten som planen(e) opprinnelig var rettet mot,

bruken av data/opplysninger fra en rekke kilder, resultatene av tilsynet og ressursfordelingen er hensiktsmessig, og endre prioriteringene ved behov,

b) revidere planen(e) dersom det er nødvendig, og vurdere endringenes virkning på tilsynsstrategien,

c) ved behov framsette sine synspunkter og eventuelle forslag overfor medlemsstaten med sikte på å utbedre eventuelle mangler i rammereglene for sikkerhet.

_____

(9)

Tillegg

_____

Byrået eller den rele- vante nasjonale sikker- hetsmyndigheten Opplysninger innhentet under sikkerhetsvurdering

Nasjonal sikkerhetsmyndighet som fører tilsyn Jernbaneforetak eller infrastrukturforvalter

Samle inn og analysere opplysninger

Identifisere risikoområder

Data om ulykker/hendelser

Resultater av tidligere tilsyn

Årlige sikkerhetsrapporte

r fra jernbaneforetak og infrastrukturforvalt

ere

Utarbeide tilsynsstrategi og tilsynsplan(er) og samordne tilsynsvirksomheten med andre nasjonale sikkerhetsmyndigheter

Gjennomføre planen(e)

Undersøkelsesrappo rter Eventuelle andre

relevante opplysninger

Treffe forholdsmessige

tiltak

Utarbeide og iverksette handlingsplan(er)

Evaluere handlingsplanen(e)s

relevans og hensiktsmessighet

Resultater av tilsyn Dokumentere

resultatene av tilsyn

Vurdere sikkerhetsytelse

Tiltak nødvendig?

Håndheving, fremming og/eller

utvikling av rammeregler for

sikkerhet

Overordnet sikkerhetsnivå i medlemsstaten Hensiktsmessigheten til

rammeregler for sikkerhet Avvik?

Ja

Nei

Ne

Ja

Overordnede mål tilsynsstrategien, for

generell redegjørelse tilsynsplanen(e) for og redegjørelse for hvordan planen(e) vil bli gjennomført

Relevante opplysninger

innhentet sikkerhetsstyringsom

systemets ytelse

Gjennomgå tilsynsvirksomheten

(10)

VEDLEGG II

Ramme for samordnet og felles tilsyn som nevnt i artikkel 8 nr. 2

De relevante nasjonale sikkerhetsmyndighetene skal utarbeide ordninger basert på følgende prinsipper og særskilte elementer:

1. Avtale hvilke jernbaneforetak og infrastrukturforvaltere som driver virksomhet på en slik måte at det kreves samordnet eller felles tilsyn.

2. Avtale felles språk og fortrolighetsnivå for opplysningene som skal brukes i forbindelse med samordningen.

3. Avtale hvilke opplysninger som skal utveksles, og en tidsplan for utvekslingen:

a) Utveksle relevante opplysninger om jernbaneforetak og infrastrukturforvaltere som er angitt i nr. 1, og dele resultatene fra vurderingsvirksomheten.

b) Framlegge kopier av sikkerhetstillatelser dersom det er hensiktsmessig.

c) Dele resultater fra tilknyttet tilsynsvirksomhet, herunder håndhevingsbeslutninger og -tiltak, dersom det er relevant.

d) Dele opplysninger om sikkerhetsytelsen hos jernbaneforetak og infrastrukturforvaltere som er angitt i nr. 1, i hver med- lemsstat.

4. Dele beslutningskriterier:

a) Dele opplysninger om hvordan hver nasjonal sikkerhetsmyndighet som en del av tilsynsplanen retter sin virksomhet mot hvert jernbaneforetak og hver infrastrukturforvalter som er berørt.

b) Opprette en dialog mellom relevante nasjonale sikkerhetsmyndigheter om foreslåtte tiltak for å håndtere alvorlige avvik fra kravene.

5. Styre samordningen:

a) Dele eksisterende tilsynsstrategier og tilsynsplaner.

b) Fastsette felles interessepunkter og/eller felles problemstillinger.

c) Effektivt planlegge individuelle, samordnede eller felles initiativer uten å påføre jernbaneforetakene og infrastrukturfor- valterne unødig ulempe og ved å unngå overlapping av virkeområdene for disse initiativene.

6. Ved behov avtale hvilken eller hvilke nasjonale sikkerhetsmyndigheter som skal følge opp tiltak for å håndtere gjenværende merknader som er blitt utsatt i forbindelse med tilsyn.

7. Avtale hvilke områder det skal rettes samordnede eller felles tiltak mot:

a) Identifisere sentrale risikoer for de relevante jernbaneforetakene og infrastrukturforvalterne som nasjonale sikkerhets- myndigheter skal håndtere samordnet eller i fellesskap.

b) Ved behov avtale hvilken nasjonal sikkerhetsmyndighet som skal lede virksomheten på hvilket område, på grunnlag av veletablerte kriterier.

c) Avtale hvilke typer av felles tilsynsvirksomhet som skal utøves, dersom det er relevant.

d) Avtale hvordan jernbaneforetak og infrastrukturforvaltere bør gjøres oppmerksom på de ordningene og avtalene som nasjonale sikkerhetsmyndigheter inngår.

8. Dele god praksis:

a) Utarbeide ordninger for regelmessig å revidere og samordne tilsynsvirksomheten for de relevante jernbaneforetakene og infrastrukturforvalterne.

b) Utarbeide ordninger for å evaluere hensiktsmessigheten til samordningen av og samarbeidet mellom nasjonale sikker- hetsmyndigheter, herunder Byrået dersom det er relevant.

__________

Referanser

RELATERTE DOKUMENTER

Ettersom det ikke foreligger noen risiko for forbrukerne, bør de øvre grenseverdiene for nevnte produkter fastsettes i vedlegg II til forordning (EF) nr. 396/2005 til gjeldende

6. Dersom Byrået ved første kontroll vedtar ikke å godta en søknad, tilbakebetales alle avgifter som søkeren har betalt, unntatt et beløp til å dekke administrative

For å legge til rette for en slik underretning og for vurderingen av søknaden om utpeking nevnt i artikkel 38 i forordning (EU) 2017/745 og artikkel 34 i forordning (EU) 2017/746

Den kan derfor vurderes for nasjonale tiltak i henhold til artikkel 226 i forordning (EU) 2016/429. 7) For å sikre en smidig overgang til den nye ordningen i henhold til

5) I medhald av artikkel 5 nr. 1 bokstav c) i direktiv 2002/95/EF bør kvart unntak minst kvart fjerde år eller fire år etter at eit punkt vert lagt til i lista, vurderast

6) Til tross for argumentene som søkeren har framlagt, har det imidlertid ikke vært mulig å utelukke betenkelighetene nevnt i fjerde betraktning. 7) Det er

Av disse bør fem materialer og deler som inneholder bly, fortsatt være midlertidig unntatt fra forbudet i artikkel 4 nr. Det er derfor hensiktsmessig å utsette utløpsdatoen for

c) dersom Utvalet for avanserte terapiar finn det naudsynt, ei liste over spørsmål som søkjaren bør ta stilling til på eit seinare tidspunkt når det gjeld oppfylling av