Background Theory
2.4 Video Encoding
Como instrumento para análise estatística foi escolhido e utilizado o Software IBM® SPSS® Statistics, versão 21 para Windows. A informação colhida durante o trabalho de campo, armazenada na base de dados construída para o estudo, foi migrada para este software de análise estatística, com excepção da variável diagnóstico principal que se preferiu avaliar no programa Microsoft® Excel ®.
Neste estudo de coorte, teoricamente há dois níveis de exposição: o próprio internamento hospitalar, que predispõe os doentes ao desenvolvimento de infecções adquiridas no hospital e a algaliação, um procedimento específico, que expõe o doente ao desenvolvimento de ITU associadas à cateterização vesical. Os resultados (outcomes) que se pretendiam avaliar foram a ocorrência de ITU adquirida no hospital (não associada a CV), ITUaCV e bacteriuria assintomática (vide figura 1). Para responder aos objectivos do estudo, efectuaram-‐se análises de estatística descritiva (univariável e bivariável) e de estatística inferencial (testes paramétricos, testes não paramétricos, modelo de regressão logística multivariável). Consideraram-‐se como variáveis dependentes a algaliação, ITUaCV e a BA.
3.8.1 Plano de Análise estatística
Inicialmente construi-‐se um diagrama representativo do processo de inclusão dos doentes na coorte. Pretendeu-‐se quantificar os doentes excluídos, pelo que se efectuaram contagens das observações por motivo de exclusão.
Caracterização Geral da Amostra
Uma vez obtida a amostra final de doentes incluídos no estudo, numa fase inicial, pretendeu-‐ se caracterizá-‐la tendo em conta todas as variáveis definidas para o estudo, optando-‐se por apresentar os resultados da análise univariável efectuada de acordo com os grupos de variáveis previamente definidos (vide 3.5).
Para as variáveis pertencentes às características sociodemográficas, status do doente à admissão, características relacionadas com o episódio de internamento e características relacionadas com a algaliação, efectuaram-‐se contagens e calcularam-‐se as respectivas percentagens para as variáveis nominais e ordinais e calcularam-‐se as medidas de tendência central (média e mediana) e medidas de dispersão (desvio-‐padrão, amplitude de variação com mínimo e máximo, amplitude interquartil) para as variáveis numéricas. Para os resultados que são mais relevantes no contexto deste estudo de coorte, e cujas frequências encontradas representam taxas de incidência cumulativa, calcularam-‐se os respectivos intervalos de
confiança para um nível de significância de 5%. Calculou-‐se a taxa de utilização de CV de acordo com o previamente definido (vide 3.3, 3.3.2).
Em relação às características relacionadas com a infecção, inicialmente efectuaram-‐se as contagens dos outcomes que se pretendia avaliar no estudo (ITUaH, ITUaCV, BA) e das Infecções secundárias da corrente sanguínea por ITUaH. Dado que estes valores representam taxas de incidência cumulativa, foram calculados os respectivos intervalos de confiança para um nível de significância de 5%. Para as ITUaCV foram também calculadas as taxas de incidência cumulativa por mil dias de cateter e por mil dias de internamento (vide 3, 3.3.2), recalculando os resultados em função dos critérios estritos do CDC para posterior comparação com a literatura. Em relação às variáveis dia de internamento e dia de CV em que é feito o diagnóstico, agente etiológico e tratamento, os resultados são apresentados para o total da amostra e para os outomes do estudo, efectuando-‐se contagens e calculando as respectivas percentagens para as variáveis nominais e ordinais e calculando-‐se as medidas de tendência central (média e mediana) e medidas de dispersão (desvio-‐padrão, amplitude de variação com mínimo e máximo) para as variáveis numéricas.
Algaliação
Dado que em relação à algaliação se pretendia identificar potenciais preditores da ocorrência do procedimento, numa fase inicial procedeu-‐se a uma análise bivariável da variável dependente algaliação com cada uma das variáveis independentes pertencentes ao grupo das características sociodemográficas, do status individual à admissão e das características relacionadas com o internamento.
Para comparação de dados categóricos foi utilizado o teste de Qui-‐quadrado. O nível de significância estatística considerado foi de 5%. Dado tratar-‐se de um estudo de coorte, a medida de associação principal calculada foi o Risco Relativo, embora se tenha calculado também, para cada uma das variáveis testadas, o Odds Ratio.
Para garantir o cumprimento dos pressupostos de aplicação deste teste houve necessidade de recategorizar algumas variáveis, obedecendo a um critério de senso e razoabilidade clínica, o que se aplicou às variáveis origem domiciliar, localização das úlceras de pressão, categoria das úlceras de pressão, categoria de dependência à admissão, incontinência de esfíncteres e diagnóstico principal por grupo de doenças. A variável numérica número de úlceras de pressão foi transformada em variável categórica para aplicação deste teste. Para as variáveis valor da Escala de Braden à admissão, valor do Índice de Barthel à admissão e avaliação do risco
nutricional, dado que cada uma delas tinha uma variável correspondente categórica foi utilizada esta em detrimento da forma numérica.
Nos casos em que, apesar da recategorização das variáveis, se continuaram a verificar problemas com as frequências esperadas nas tabelas de cruzamento 2*2, utilizou-‐se o teste Exacto de Fisher em substituição do Qui-‐quadrado.
Para comparação de variáveis numéricas foram avaliados previamente os pressupostos para a realização do teste T de Student. Sempre que não se cumpriram os critérios de homogeneidade das variâncias e de simetria da distribuição da variável, considerou-‐se a mediana a medida de tendência central mais adequada e optou-‐se pela utilização do teste não paramétrico de Mann-‐Whitney para comparação das variáveis. O nível de significância considerado para o resultado do teste foi de 5%.
Depois de identificadas as variáveis independentes que individualmente apresentavam associações com a variável dependente algaliação, efectuou-‐se uma análise de regressão logística multivariável, para perceber qual o efeito de cada variável no resultado quando ajustada para as restantes variáveis independentes. Assim, para se efectuar esta análise estatística foram inicialmente incluídas as variáveis cujo valor de p teve significado estatístico (p<0,05), considerando que do ponto de vista clínico não havia outras variáveis com interesse a adicionar ao modelo. Com a preocupação de evitar a presença de variáveis correlacionadas entre si por conterem informação sobreponível, foram excluídos algumas das variáveis inicialmente identificadas. Acresce-‐se que em relação às variáveis contínuas analisadas depois de recodificadas com categóricas optou-‐se, com base num juízo de razoabilidade e sensatez clínica, incluir apenas uma das formas.
No programa estatístico onde se efectuou o modelo de regressão logística multivariável (SPPSS®, versão 21), definiu-‐se a variável dependente e covariáveis e, para as variáveis categóricas com mais de uma categoria, foram construídas e definidas as classes de referência (variáveis dummy). Definiu-‐se como método de entrada no modelo o método Enter, para colocar numa única análise todas as variáveis independentes em simultâneo. Definiu-‐se que os resultados do modelo deveriam incluir o cálculo de probabilidade e valores preditivos (para determinação da área sob a curva ROC), o cálculo dos Odds Ratio, respectivos intervalos de confiança e valor de p (teste de Wald) e ainda o teste de Hosmer and Lemeshow goodness-‐of-‐ fit.
Foram testados vários modelos, tendo sido retirada consecutivamente uma variável que demonstrasse não ter significado estatístico, sendo a escolha sempre pela variável com maior valor de p, desde que p>0,05. As variáveis com p<0,05 foram mantidas no modelo. Este processo foi repetido consecutivamente até ao momento em que o modelo testado tivesse apenas variáveis com significado estatístico.
O modelo é estatisticamente significativo se obter uma valor de p no teste estatístico inferior a 0,05. O modelo é adequado se no teste de Hosmer and Lemeshow goodness-‐of-‐fit se obter um p>0,05 (ou seja, aceita-‐se a hipótese nula que diz que os eventos observados não diferem dos esperados). Com base na constante do modelo e nos respectivos coeficiente de regressão estimados, definiu-‐se a probabilidade estimada de ocorrência de algaliação em função das respectivas variáveis independentes. Em relação à área sob a curva ROC, considerou-‐se que acima dos 70% a qualidade do ajustamento do modelo seria boa e acima dos 80%, muito boa.
Infecção do Tracto Urinário associada à algaliação
Inicialmente calculou-‐se a taxa de incidência cumulativa de ITUaCV nos doentes algaliados, calculando-‐se o respectivo intervalo de confiança.
Dado que previamente já se tinha efectuado a caracterização da ITUaCV do ponto de vista de infecção e que se pretendia caracterizar a população de doentes que desenvolveram esta infecção, efectuou-‐se uma análise descritiva univariável da ITUaCV com as variáveis pertencentes ao grupo das características sociodemográficas, status individual à admissão, características relacionadas com o episódio de internamento e características relacionadas com a algaliação. Efectuaram-‐se contagens e calcularam-‐se as respectivas percentagens para as variáveis nominais e ordinais e calcularam-‐se as medidas de tendência central (média e mediana) e medidas de dispersão (desvio-‐padrão, amplitude de variação com mínimo e máximo, amplitude interquartil) para as variáveis numéricas. Determinou-‐se a proporção de doentes com ITUaCV ocorridas em doentes algaliados sem indicação clínica, efectuou-‐se a sua distribuição tendo em conta o serviço onde foi efectuada a algaliação e quantificou-‐se o número de dias de CV desnecessários.
Posteriormente, efectuou-‐se uma análise bivariável da variável ITUaCV com a variável tempo de internamento, com o intuito de testar uma eventual associação. Na impossibilidade de cumprimento dos pressupostos para utilização do teste T de Student, utilizou-‐se o teste não paramétrico de Mann-‐Whitney. O nível de significância considerado foi de 5%.
Para comparação dos dados categóricos ITUaCV e óbito durante o episódio de internamento foi utilizado o teste Exacto de Fisher, dado não se cumprir os pressuposto da frequências esperadas para utilização do teste de Qui-‐Quadrado. O nível de significância estatística considerado foi de 5%. Foi o calculado Risco Relativo e a razão de Odds, assim como os seus respectivos intervalos de confiança.
Bacteriúria assintomática
Quantificou-‐se o número de doentes sujeitos a tratamento e o número de dias de antibiótico efectuados nesse contexto. Caracterizaram-‐se os agentes identificados nas BA tratadas. Para a variáveis categóricas fizeram-‐se contagens e calcularam-‐se as respectivas percentagens para as variáveis nominais e ordinais, tendo-‐se calculado as medidas de tendência central (média e mediana) e medidas de dispersão (desvio-‐padrão, amplitude de variação com mínimo e máximo, amplitude interquartil) para as variáveis numéricas.
Efectuou-‐se uma analise bivariável da variável BA sujeita a tratamento em função do tempo de internamento. Não se cumprindo os pressupostos para a realização do teste T de student, efectuou-‐se o teste de Mann-‐Whitney. O nível de significância considerado foi 5%.