Em Março de 2009, após 6 meses de negociação, a Roche adquiriu os 44% das acções que ainda detinha na Genentech, pioneira em biotecnologia na Califórnia, por 33 mil milhões de euros. As duas empresas são uma das parcerias de maior sucesso na indústria farmacêutica em todo o mundo.
A entidade combinada é já a terceira maior empresa farmacêutica global em vendas. Este acordo destaca a tendência crescente entre as grandes empresas farmacêuticas e as empresas biotecnológicas para o próximo grande avanço. Confrontando as receitas em queda, pipelines secos, o aumento da concorrência dos genéricos, e as expirações das patentes a aproximarem-se, muitas empresas farmacêuticas estão a começar a desafiar o modo como tradicionalmente administram os seus negócios.
Em vez de se focarem sobre o próximo grande blockbuster, muitos estão a começar a desenvolver fármacos que possam vir a gerar mais receitas, em vez de simplesmente confiarem nos blockbusters que actualmente detêm. A essência está na criação de equipas menores e mais flexíveis, focadas na descoberta de novos fármacos com aplicações que até ao momento não tenham sido descobertas.
No fundo, a grande atracção das empresas farmacêuticas é ter acesso a uma tecnologia inovadora, a cientistas talentosos, e a uma carteira de produtos biológicos, uma vez que estes são extremamente difíceis de replicar pelos fabricantes de genéricos, limitando assim o impacto da expiração da patente. . (FirstWordSMDossier, 2009: http://www.firstwordplus.com/FWD0050809.do)
A Roche, como podemos observar no gráfico, de entre todas as outras empresas mencionadas, é a que demonstra ter a maior produção de biofármacos em relação aos fármacos químicos. Segundo a EvaluatePharma®, a produção biológica irá quadriplicar nos próximos cinco anos e, consequentemente, o seu lucro aumentará para o dobro. Sendo assim, a Roche estará entre as grandes empresas biotecnológicas mais bem posicionadas para lidar com o ataque dos genéricos
Figura 19 | Comparação entre diversas empresas farmacêuticas na produção de biofármacos e fármacos
CONCLUSÃO
A Biotecnologia é uma área de grande potencial que actua em diversos sectores e oferece condições para o melhoramento da saúde humana, principalmente no que diz respeito ao diagnóstico, à prevenção e ao tratamento de doenças. A sua importância nos países em desenvolvimento é ilustrada pela capacidade que demonstra em promover o desenvolvimento baseado no conhecimento e na inovação, com geração de empregos e suporte à economia.
São inúmeras as aplicações da biotecnologia no sector da saúde, onde diversas metodologias foram desenvolvidas nos últimos anos, permitindo um grande avanço e desenvolvimento de produtos jamais esperados anteriormente. Uma vantagem essencial da biotecnologia em relação às outras tecnologias é o facto de ser baseada na Biologia, podendo lidar com microrganismos de forma precisa e previsível, resolvendo problemas biológicos ou gerando produtos biológicos.
Por meio de troca de conhecimentos entre países, a biotecnologia tem-se tornado mais acessível e proporciona maiores vantagens para quem acolhe estas alianças.
No entanto, acesso aos recursos financeiros, maiores investimentos e incentivos de pesquisa são algumas das medidas que as empresas têm de assumir para que a biotecnologia se torne num mecanismo de desenvolvimento económico e social. Nesta área, a disponibilidade dos meios financeiros necessários tem uma importância acrescida, não só para desenvolver a investigação, como para dinamizar projectos e transformá-los numa realidade empresarial.
O interesse por parte das empresas e o futuro da biotecnologia no sector da saúde são essenciais para um mercado empreendedor de biofármacos, pois eles caminham para alcançarem o futuro da terapia. As novas tecnologias e o desenvolvimento da farmacogenómica proporcionam oportunidades de mercado inquestionáveis.
O grande sucesso das empresas biofarmacêuticas deve-se ao facto de os medicamentos serem inovadores e atingirem mercados de forma crescente para esse tipo de terapêutica. Além disso, essas empresas que investem em P&D beneficiam das patentes, que reduzem ou mesmo eliminam a concorrência directa, garantindo lucros mais elevados.
Normalmente, o desenvolvimento de um novo fármaco demora alguns anos, podendo levar até 15 anos, porque estes têm que passar por avaliações severas e regulamentadas
por entidades reguladoras como a FDA nos Estados Unidos da América e a EMA na Europa.
As grandes empresas biofarmacêuticas, face ao número significativo de patentes que expiram e o pequeno número de fármacos em pipeline, poderiam investir em diversas linhas de P&D das empresas de biotecnologia, uma vez que estas possuem mão-de-obra altamente qualificada e tecnologia para o desenvolvimento de técnicas de descoberta de novos fármacos, o que lhes permitiria, dessa maneira, reduzir os custos e melhorar o desempenho, a segurança e a especificidade dos seus produtos.
As oportunidades na área dos biofármacos estão relacionadas com o sector dos biosimilares pois existe um forte crescimento da comercialização destes produtos no mundo, além de investimentos em P&D para a geração de novos produtos.
O número de patentes de produtos biofarmacêuticos aumentou significativamente, mas nos últimos anos, o número parece ter estabilizado. A evolução deste número de patentes não teve qualquer tipo de impacto sobre o número de fármacos em pipeline. O investimento em I&D duplicou desde meados dos anos 90, o que levou a existir cada vez mais pesquisa, tornando dispendioso ter novas moléculas em pipeline através de ensaios clínicos.
Contudo, o número de biofármacos quase que triplicou em 10 anos e chegou a uma quota de mercado de todos os produtos farmacêuticos de aproximadamente 10%. Futuramente, tudo leva a crer que estes números aumentem para o dobro ou triplo. Sendo assim, o sector biofarmacêutico, comparado com todos os outros sectores, é ainda um dos mais pequenos, mas com um significativo potencial de crescimento. O aumento dos investimentos na área biofarmacêutica do I&D e P&D será um dos principais factores de sucesso na construção de um sector com elevada potencialidade.
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ANEXO 1
Vendas de biofármacos das cinco principais empresas biotecnológicas em 2008, EvaluatePharma®
Capitalização do mercado das cinco principais empresas biotecnológicas em 2008, EvaluatePharma®
ANEXO 2
Alguns exemplos de Anticorpos Monoclonais derivados de Humanos e ratos que foram testados em Seres Humanos
Antibody INN (Trade name) Antibody type (Generation Technique) Target Observed adverses events Anti-drug antibodies
Antibodies targeting cytokines Adalimumab (Humira) Human (phage display) TNF Infections, fever, diarrhea, rash ++++ Neutralizing Golimumab (Simponi) Human
(transgenic mouse) TNF Infusion reactions, nausea, infections + No - Neutralizing Certolizumab pegol (Cimzia)
Humanized Fab TNF Abdominal pain, diarrhea, injection
site reactions, infection
+ Neutralizing
Briakinumab Human Fab IL12/IL2 3p40
Infections, fever, diarrhea, malignancies
Unknown
Antibodies targeting T cells
Zanolimumab Human (transgenic mouse) CD4 Infusion reactions, infections, malignancies + No - Neutralizing
Teplizumab Humanized CD3 Headache,
vomiting, fever,nausea,
arthralgia
+++ Neutralizing
Visilizumab Humanized CD3 Headache,
vomiting, fever,nausea,
arthralgia
++ Neutralizing
Antibodies targeting B cells
Ofatumumab (Arzerra) Human (transgenic mouse) CD20 Infections (occurred in 70%), infusion reactions, bronchospasm None Described
Belimumab (Benlysta) Human (phage display) Bly5 Moderate infusion reactions: head, rash + Neutralizing RFB4-Ricin A Murine, conjugated to Tricin A toxin CD22 Pulmonary edema, fever, infection + Neutralizing