As variáveis do estudo foram selecionadas na perspectiva de sua utilização para a descrição e estimativa da prevalência, tratamento medicamentoso, controle e acesso aos medicamentos anti-hipertensivos, antidiabéticos e hipolipemiantes, a partir de duas unidades de análise distintas: os indivíduos e os medicamentos.
A caracterização destes dois universos de indagações, um relacionado ao medicamento e o outro aos usuários, quando utilizados como unidades de análise diferentes possibilitam a realização de avaliações críticas da oferta dos produtos e do consumo (ROSENFELD; VALENTE, 2004).
Selecionaram-se nove variáveis que foram agrupadas em quatro grupos: demográficas, de utilização de serviços, clínicas e grupos terapêuticos, conforme descrito no Quadro 2, a seguir.
Quadro 2 - Descrição das variáveis por grupo e classes Variáveis Classes Demográficas Sexo Masculino Feminino Faixa Etária 40-49 anos 50-59 anos 60-69 anos ≥70 anos De utilização de serviços Locais de obtenção de medicamentos SUS AFP DFC Plano Outros Clínicas FRCV* modificáveis por tratamento medicamentoso Hipertensão arterial Diabetes Dislipidemias Tratamento medicamentoso Sim Não Controle do FRCV Sim Não Grupos terapêuticos Anti-hipertensivos Anti-hipertensivos antiadrenérgicos Diuréticos Agentes betabloqueadores
Agentes antiadrenérgicos de ação periférica Bloqueadores de canais de cálcio Agentes que atuam sobre o SRA* Antidiabéticos Antidiabéticos de uso oral
Insulinas Hipolipemiantes
Estatinas
Inibidores da absorção do colesterol Fibrato
* FRCV = Fatores de Risco Cardiovascular
** SUS: unidades vinculadas ao Sistema Único de Saúde; AFP: farmácias conveniadas ao Programa Aqui
Tem Farmácia Popular; DFC: drogarias e farmácias comerciais; Plano: planos de saúde. *** SRA: Sistema Renina-Angiotensina
Fonte: O autor
6.6.1 Descrição das variáveis Demográficas • Sexo
Variável categórica dicotômica selecionada previamente à coleta de dados durante o processo de amostragem, segundo as classes masculino e feminino.
• Faixa etária
Variável categórica ordinal selecionada previamente à coleta de dados durante o processo de amostragem, estratificada em quatro faixas etárias neste sobprojeto: 40-49 anos, 50-59 anos, 60-69 anos e ≥70 anos.
6.6.2 Descrição das variáveis Utilização de serviços
• Locais de Obtenção de Medicamentos
Variável categórica nominal resultante da referência dos indivíduos sobre os locais de obtenção dos medicamentos para tratamento dos FRCV estudados, classificados pelos entrevistadores no formulário de pesquisa segundo as classes previamente indicadas no mesmo: SUS (fornecimento gratuito por unidades de saúde pública, independente do nível de gestão), AFP (sistema de copagamento do Programa Aqui tem Farmácia Popular), DFC (pagamento direto em drogarias ou farmácias comunitárias privadas), Plano de saúde (fornecimento direto ao usuário por Planos de Saúde) e outros (p.e. amostras grátis em consultórios médicos).
6.6.3 Descrição das variáveis Clínicas
• FRCV modificáveis por tratamento medicamentoso (hipertensão arterial, diabetes e dislipidemias).
A HA foi caracterizada quando as médias das três medidas da pressão arterial dos indivíduos foram elevadas ou normais com referenciamento de uso de medicamentos para tratamento de HA. Os valores de referência adotados para definir PA elevada foram PA sistolica ≥140 mmHg e⁄ou de PA diastolica ≥90 mmHg obtidos em medidas de consultório, segundo os critérios definidos pelas VI DBH para classificá-las como limítrofe, HA estágio 1, HA estágio 2, HA estágio 3 e HA sistólica isolada (SOCIEDADE BRASILEIRA DE CARDIOLOGIA, 2010).
Foram considerados indivíduos com diabetes os que tiveram sangue coletado para realização de exames laboratoriais e que tiveram resultados de glicemia de jejum igual ou superior a 126 mg/dl ou com valores normais ou alterados (<126 mg/dl) mas que referiram e apresentaram embalagens de antidiabéticos. O jejum orientado foi de no mínimo 12 horas, que é superior ao indicado pelas DBD/2009 que é de “falta de ingestão calórica por, no mínimo, 8 horas” (SOCIEDADE BRASILEIRA DE DIABETES, 2009, p.18).
No contexto deste estudo epidemiológico, a linha de corte de glicemia de jejum (GJ) adotada para definir diabetes é a recomendada pela American Diabetes Association e SBD para o diagnóstico clínico da doença (AMERICAN DIABETES ASSOCIATION, 2011; SOCIEDADE BRASILEIRA DE DIABETES, 2009), sendo necessário, para esta finalidade, sua confirmação “pela repetição do teste em outro dia, a menos que haja hiperglicemia inequívoca com descompensação metabólica aguda ou sintomas óbvios de DM” (SOCIEDADE BRASILEIRA DE DIABETES, 2009, p.18).
Os indivíduos que apresentaram resultados de exames laboratoriais com elevação isolada do LDL-C com valores ≥160 mg/dl e/ou triglicérides com valores ≥150 mg/dl e/ou HDL-C baixos - em mulheres <50 mg/dl e em homens <40 mg/dl - e os que, embora tivessem as frações lipídicas dentro dos parâmetros desejáveis, relataram uso de hipolipemiantes e apresentaram as embalagens correspondentes, foram classificados na categoria com dislipidemia.
• Tratamento medicamentoso
Variável categórica dicotômica referida pelos indivíduos amostrados em resposta à questão 114 do Formulário de investigação - Você utiliza algum remédio para controlar suas doenças? - durante a realização da entrevista inicial, confirmado pela apresentação das respectivas embalagens e/ou prescrição médica.
• Controle dos FRCV
Variável categórica dicotômica referente ao controle de FRCV modificáveis pelo uso de medicamentos, independente da adoção, ou não, de outras modalidades terapêuticas.
Foram considerados controlados os indivíduos que apresentaram PA consideradas ótimas ou normais ou limítrofes pelas VI DBH (SOCIEDADE BRASILEIRA DE CARDILOGIA, 2010); glicemia de jejum normais ou alteradas (<126 mg/dl) (SOCIEDADE BRASILEIRA DE DIABETES, 2009) e LDL-C com valores <160 mg/dl e/ou triglicérides com valores <150 mg/dl e/ou HDL-C elevados- em mulheres >50 mg/dl e em homens >40 mg/dl (SOCIEDADE BRASILEIRA DE CARDIOLOGIA, 2013).
6.6.4 Descrição das variáveis Grupos Terapêuticos
• Subgrupos terapêuticos, farmacológicos e químicos
Variável categórica dicotômica registrada no Formulário de investigação, após apresentação das embalagens dos medicamentos utilizados para tratamento dos FRCV estudados. Os medicamentos apresentados pelos entrevistados tiveram seus fármacos
identificados e classificados segundo seus subgrupos químicos, farmacológicos e terapêuticos, de acordo com a Classificação ATC (The anatomical therapeutic chemical (ATC)
classification system), referida pela WHO como a unidade de medida padrão-ouro em
pesquisas internacionais sobre a utilização de drogas (WORLD HEALTH ORGANIZATION, 2013).