Motivasjon for å utføre flerpartssamarbeid

(para pacientes portadores de síndrome nefrótica e seus responsáveis)

Você está sendo convidado(a) para participar da pesquisa “Análise do Perfil Fenotípico de Leucócitos do Sangue Periférico de Pacientes com Síndrome Nefrótica Idiopática”, para a qual você foi escolhido por fazer

parte do grupo acompanhado pelo setor de Nefrologia Pediátrica do HC/UFMG e sua participação não é obrigatória. Você também poderá desistir de participar a qualquer momento e retirar seu consentimento.

Esta pesquisa será desenvolvida no Hospital das Clinicas da UFMG e na UFVJM para estudarmos parâmetros sanguíneos relacionado com a sua resistência imunológica e verificar se tais parâmetros apresentam- se alterados quando ocorre piora ou melhora do funcionamento do rim em crianças e adolescentes com síndrome nefrótica. Portanto, pretende-se verificar uma possível relação entre as alterações sanguíneas e a forma da doença (se é mais branda ou mais forte), bem como a resposta ao tratamento e a piora do funcionamento dos rins.

Sua participação consiste em permitir a coleta de sangue de seu filho (ou de sua filha), através de punção de veia periférica realizada em jejum no dia de uma consulta agendada ou no dia de coleta no laboratório. Todo o processo será realizado por profissionais treinados, dentro das Normas de Biossegurança e os riscos, embora mínimos, são aqueles inerentes ao processo de coleta. O sangue será utilizado na pesquisa e depois será descartado ou guardado até o final da execução desse projeto. Garantimos ainda que a identidade e a privacidade do paciente serão mantidas e os resultados desse estudo somente serão utilizados para aumentar os conhecimentos da medicina, o que contribuirá para o avanço do conhecimento acerca da referida doença.

Finalmente, será resguardado o direito de recusa em participar do trabalho em qualquer etapa do mesmo, sabendo-se que o paciente continuará a receber o tratamento convencional para a síndrome nefrótica, tendo assim garantida sua assistência médica.

Este estudo será conduzido pelos Drs. Ana Cristina Simões e Silva, do Hospital das Clínicas da UFMG, Gustavo Eustáquio Alvin Brito de Melo e Msc. Fábio Tadeu Lourenço Guimarães da UFVJM.

Eu, paciente que sofro de síndrome nefrótica, entendi tudo que foi explicado sobre essa pesquisa e concordo em participar das coletas de sangue para dosar parâmetros imunológicos sanguíneos. Eu assinei e recebi uma cópia deste termo de consentimento.

Eu, mãe, (ou pai ou responsável) pelo paciente, entendi tudo que foi explicado sobre a pesquisa e concordo que meu filho (ou minha filha ou outro grau de parentesco) participe do estudo sobre parâmetros imunológicos no sangue.

Dou meu consentimento para que seja coletado sangue de meu filho (minha filha ou outro grau de parentesco) para medir parâmetros imunológicos. Confirmo que meu filho (minha filha ou outro grau de parentesco) foi selecionado de forma voluntária para participar dessa pesquisa. Eu assinei e recebi uma cópia dessa autorização.

Nome do paciente: ______________________________________Assinatura: __________________ Nome do responsável: ___________________________________Assinatura: __________________ Grau de parentesco: __________________

Data e local: ____________________

_____________________________________________

Pesquisadores responsáveis: Ana Cristina Simões e Silva/Fábio T. L. Guimarães/Gustavo E. B. A. Melo

Informações

Rua da Glória 187 - Centro - Caixa Postal 38 CEP 39.100-000 - Diamantina / MG Telefax.: (38) 3532-1235 Prof. Gustavo Melo/Fábio Guimarães - E-mail: [email protected]

Anexo 4 _{– Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para pacientes saudáveis e} seus responsáveis

TERMO DE CONSENTIMENTO

(para pacientes saudáveis e seus responsáveis)

Você está sendo convidado(a) para participar da pesquisa “Análise do Perfil Fenotípico de Leucócitos

do Sangue Periférico de Pacientes com Síndrome Nefrótica Idiopática”, sabemos que seu filho (ou sua filha) não

tem problema de rins e é sadio (a). Mas, gostaríamos de pedir autorização para medirmos a quantidade dessas substâncias no sangue de seu filho (ou de sua filha). Estamos querendo comparar a quantidade dessas substâncias que tem no sangue de seu filho (ou de sua filha) com a quantidade que tem no sangue de pacientes com síndrome nefrótica. Sua participação no estudo não é obrigatória. Você também poderá desistir de participar a qualquer momento e retirar seu consentimento.

Esta pesquisa será desenvolvida no Hospital das Clinicas da UFMG e na UFVJM para estudarmos parâmetros sanguíneos relacionado com a resistência imunológica e verificar se tais parâmetros apresentam-se alterados quando ocorre piora ou melhora do funcionamento do rim em crianças e adolescentes com síndrome nefrótica. Portanto, pretende-se verificar uma possível relação entre as alterações sanguíneas e a forma da doença (se é mais branda ou mais forte), bem como a resposta ao tratamento e a piora do funcionamento dos rins.

Sua participação consiste em permitir a coleta de sangue de seu filho (ou de sua filha) através de punção de veia periférica realizada em jejum no dia de uma consulta agendada ou no dia de coleta no laboratório. Todo o processo será realizado por profissionais treinados, dentro das Normas de Biossegurança e os riscos, embora mínimos, são aqueles inerentes ao processo de coleta. O sangue será utilizado na pesquisa e depois de analisado será descartado ou guardado até o final da execução desse projeto. Garantimos ainda que a identidade e a privacidade do paciente serão mantidas e os resultados desse estudo somente serão utilizados para aumentar os conhecimentos da medicina, o que contribuirá para o avanço do conhecimento acerca da referida doença.

Finalmente, será resguardado o direito de recusa em participar do trabalho em qualquer etapa do mesmo, sabendo-se que o paciente continuará a receber sua assistência médica.

Este estudo será conduzido pelos Drs. Ana Cristina Simões e Silva, do Hospital das Clínicas da UFMG, Gustavo Eustáquio Alvin Brito de Melo e Msc. Fábio Tadeu Lourenço Guimarães da UFVJM .

Eu entendi tudo que foi explicado sobre essa pesquisa e concordo em participar das coletas de sangue para medir parâmetros imunológicos no sangue. Eu assinei e recebi uma cópia deste termo de consentimento.

Eu, mãe, (ou pai ou responsável) pelo paciente, entendi tudo que foi explicado sobre a pesquisa e concordo que meu filho (ou minha filha ou outro grau de parentesco) participe do estudo sobre alteração de parâmetros imunológicos no sangue.

Dou meu consentimento para que seja coletado sangue e urina de meu filho (minha filha ou outro grau de parentesco) para medir parâmetros imunológicos no sangue. Confirmo que meu filho (minha filha ou outro grau de parentesco) foi selecionado de forma voluntária para participar dessa pesquisa. Eu assinei e recebi uma cópia dessa autorização.

Nome do paciente: ______________________________________Assinatura: __________________ Nome do responsável: ___________________________________Assinatura: __________________ Grau de parentesco: __________________

Data e local: ____________________

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Pesquisadores responsáveis: Ana Cristina Simões e Silva/Fábio T. L. Guimarães/Gustavo E. B. A. Melo

Informações

Rua da Glória 187 - Centro - Caixa Postal 38 CEP 39.100-000 - Diamantina / MG Telefax.: (38) 3532-1235 Prof. Gustavo Melo/Fábio Guimarães - E-mail: [email protected]

Anexo 5 _{– Esquema de tratamento dos pacientes com SNI}