Valg av desinfeksjonsmidler

(1)

Egil Lingaas

Avdeling for smittevern Oslo universitetssykehus

Valg av desinfeksjonsmidler

1 Dekontamineringsdagene 5. – 6. juni 2018

Avdeling for smittevern Egil Lingaas 06/2018

(2)

Innhold

 Bruksområde (medisinsk utstyr eller ikke)

 Godkjenning

 Dokumentasjon på effekt

 Antimikrobielt spektrum

 Virketid

 Effekt under urene forhold

(3)

Bruksområder for desinfeksjonsmidler

 Medisinsk utstyr

 Ikke-medisinsk utstyr

 Flater, inventar

(4)

Kjemisk desinfeksjon av medisinsk utstyr

 Produsent/leverandørs ansvar å angi metode for reprosessering

Forskrift om medisinsk utstyr

Vedlegg for øvrig medisinsk utstyr (ØMU) Vedlegg ØMU I: Grunnleggende krav

13.6. Bruksanvisningen skal eventuelt inneholde

………..

13. Opplysninger fra produsenten

h) Dersom utstyret er beregnet på gjenbruk, opplysninger om hvilke metoder som bør benyttes for at gjenbruk kan finne sted,

herunder rengjøring, desinfisering, pakking og eventuelt

(5)

Bruksområde

(6)

Fase 2, trinn 1 tester for det medisinske området

inkludert instrumenter

(7)

Fase 2, trinn 2 tester for det medisinske området

(8)

8 Oversikt over 23 standarder for kjemiske

desinfeksjonsmidler publisert frem til 2015

(9)

 Kvantitativ suspensjonstest for å fastslå at et produkt har bactericid, fungicid, yeasticid, mycobactericid, tuberculocid, sporicid eller virucid effekt under simulerte praktiske forhold som er relevant for bruksformålet . (medisin, veterinærmedisin etc.)

Fase 2, trinn 1 tester (suspensjonstester)

(10)

 Kvantitativ laboratorietst for å fastslå at et produkt har bactericid, fungicid, yeasticid, mycobactericid, tuberculocid, sporicid eller virucid effekt når det påføres flater eller hud under simulerte praktiske forhold (overflate, instrument, håndvask,

hånddesinfeksjon)

Fase 2, trinn 2 tester

(11)

Testing med samtidig mekanisk påvirkning

(12)

Antimikrobiell effekt

 Bactericid

 Mycobaktericid/tuberkulocid

 Virucid

 Yeasticid

 Fungicid

 Sporicid

Rene forhold

(13)

Krav til antimikrobiell effekt i standardene

Standard Antimikrobiell

test Testmikrobe(r) Reduksjonsfaktor

NS-EN 13727:

2012+A2:2015 Bactericid ^{S. aureus}

P. aerugionsa Ent. hirae

5 log reduksjon

NS-EN 13624 Yeasticid Candida albicans 4 log NS-EN 13624 Fungicid Aspergillus niger (brasiliensis) 4 log NS-EN 14563 Mycobactericid Mycob. avium 4 log NS-EN 14563 Tuberculocid Mycob. Terrae (+M. avium) 4 log NS-EN 13704 Sporicid B. subtilis

B. cereus if required C. sporogenes if required

3 log NS-EN 14476 Virucid Poliovirus type 1,

Murine norovirus Adenovirus type 5,

Murine parvovirus

4 log

(14)

Sporicid effekt

14

(15)

Testing for sporicid effekt i henhold til

EN standarder og AOAC or ASTM methoder (USA)

EN Standard Test type Test organism(s) Reduction factor

EN 13704 Suspension B. subtilis

B. cereus if required C. sporogenes if required

3 log

AOAC or ASTM

Method Test type Test organism(s) Reduction factor

Liquids Powders Towelettes Vapour or gas

Carrier B. subtilis and C. sporogenes 5 - 6 log

Liquids Powders Towelettes

C. difficile Minimum 6 log

(16)

Virketider i henhold til standardene

Standard Antimikrobiell test Reduksjonsfaktor Virketid NS-EN 13727:

2012+A2:2015 NS-EN 13624 NS-EN 14476

Bactericid

Yeasticid/Fungicid Virucid

5 log Instrumenter:

Inntil 60 min. ved 20 - 70

^o

C. Overflater:

Inntil 5 min. for berøringspunkter eller 60 min. for andre flater ved 4 - 30

^o

C

NS-EN 14563 Mycobactericid/

Tuberculocid 4 log 60 min. ved 20

^o

C. NS-EN 13704 Sporicid ^{3 log} 60 min ved 20

^o

C, eventuelt 5, 15

eller 30 min.

(17)

Reduksjonsfaktor

17

(18)

Vegetative former Sporer

Sporer og vegetative C. difficile i faeces

(19)

Jump RLP et al. AAC 2007;51:2883

Vegetative former Sporer

Etter desinfeksjon 3 log reduksjon

3 log 3 log

Sporer og vegetative C. difficile i feces 3 logaritmer reduksjon er ikke nok

3 log

(20)

20

6

5

4

(21)

21 6 5 4

3

2 Emerg Infet Dis 2007;13:1339

4 log

4 logaritmer reduksjon

er ikke nok

(22)

Så hvordan skal vi velge?

 Testet for det medisinske området

 Fase 2, type 2 tester (flater instrumenter)

 Bredest mulig antimikrobielt spektrum

 Bakterier, virus, mykobakterier, sopp

 Sporicid effekt (?)

 Dokumentert både ved rene og urene forhold

 Høyest mulig reduksjonsfaktor

(23)

Så hva skal vi velge?

 Første valg: Oksydative midler

 Unngå aldehyder (inkludert OPA, hvis mulig)

 Unngå kvartære ammoniumforbindelser

 Helst ikke PHMB

 Ikke klorheksidin til teknisk desinfeksjon

(24)

Eksempel til etterfølgelse

24

Valg av desinfeksjonsmidler

Egil Lingaas

Avdeling for smittevern Oslo universitetssykehus

Valg av desinfeksjonsmidler

1

Dekontamineringsdagene 5. – 6. juni 2018

Innhold

 Bruksområde (medisinsk utstyr eller ikke)

 Godkjenning

 Dokumentasjon på effekt

 Antimikrobielt spektrum

 Virketid

 Effekt under urene forhold

Bruksområder for desinfeksjonsmidler

 Medisinsk utstyr

 Ikke-medisinsk utstyr

 Flater, inventar

Kjemisk desinfeksjon av medisinsk utstyr

 Produsent/leverandørs ansvar å angi metode for reprosessering

Forskrift om medisinsk utstyr

Vedlegg for øvrig medisinsk utstyr (ØMU) Vedlegg ØMU I: Grunnleggende krav

13.6. Bruksanvisningen skal eventuelt inneholde

………..

13. Opplysninger fra produsenten

h) Dersom utstyret er beregnet på gjenbruk, opplysninger om hvilke metoder som bør benyttes for at gjenbruk kan finne sted,

herunder rengjøring, desinfisering, pakking og eventuelt

Bruksområde

Fase 2, trinn 1 tester for det medisinske området

inkludert instrumenter

Fase 2, trinn 2 tester for det medisinske området

8

Oversikt over 23 standarder for kjemiske

desinfeksjonsmidler publisert frem til 2015

 Kvantitativ suspensjonstest for å fastslå at et produkt har bactericid, fungicid, yeasticid, mycobactericid, tuberculocid, sporicid eller virucid effekt under simulerte praktiske forhold som er relevant for bruksformålet . (medisin, veterinærmedisin etc.)

Fase 2, trinn 1 tester (suspensjonstester)

 Kvantitativ laboratorietst for å fastslå at et produkt har bactericid, fungicid, yeasticid, mycobactericid, tuberculocid, sporicid eller virucid effekt når det påføres flater eller hud under simulerte praktiske forhold (overflate, instrument, håndvask,

hånddesinfeksjon)

Fase 2, trinn 2 tester

Testing med samtidig mekanisk påvirkning

Antimikrobiell effekt

 Bactericid

 Mycobaktericid/tuberkulocid

 Virucid

 Yeasticid

 Fungicid

 Sporicid

Rene forhold

Krav til antimikrobiell effekt i standardene

Standard Antimikrobiell

test Testmikrobe(r) Reduksjonsfaktor

NS-EN 13727:

2012+A2:2015 Bactericid S. aureus

P. aerugionsa Ent. hirae

5 log reduksjon

NS-EN 13624 Yeasticid Candida albicans 4 log NS-EN 13624 Fungicid Aspergillus niger (brasiliensis) 4 log NS-EN 14563 Mycobactericid Mycob. avium 4 log NS-EN 14563 Tuberculocid Mycob. Terrae (+M. avium) 4 log NS-EN 13704 Sporicid B. subtilis

B. cereus if required C. sporogenes if required

3 log NS-EN 14476 Virucid Poliovirus type 1,

Murine norovirus Adenovirus type 5,

Murine parvovirus

4 log

Sporicid effekt

14

Testing for sporicid effekt i henhold til

EN standarder og AOAC or ASTM methoder (USA)

EN Standard Test type Test organism(s) Reduction factor

EN 13704 Suspension B. subtilis

B. cereus if required C. sporogenes if required

3 log

AOAC or ASTM

Method Test type Test organism(s) Reduction factor

Liquids Powders Towelettes Vapour or gas

Carrier B. subtilis and C. sporogenes 5 - 6 log

Liquids Powders Towelettes

C. difficile Minimum 6 log

Virketider i henhold til standardene

Standard Antimikrobiell test Reduksjonsfaktor Virketid NS-EN 13727:

2012+A2:2015 NS-EN 13624 NS-EN 14476

Bactericid

Yeasticid/Fungicid Virucid

5 log Instrumenter:

2012+A2:2015 Bactericid ^{S. aureus}

NS-EN 13704 Sporicid ^{3 log} 60 min ved 20