KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR —
under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap,
under henvisning til rådsdirektiv 70/524/EØF av 23. november 1970 om tilsetningsstoffer i fôrvarer(1), særlig artikkel 3, artikkel 9d nr. 1 og artikkel 9e nr. 1,
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1831/2003 av 22. september 2003 om tilsetningsstoffer i fôrvarer(2), særlig artikkel 25, og
ut fra følgende betraktninger:
1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer.
2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for søknader om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer som ble inngitt i henhold til direktiv 70/524/EØF før datoen da forordning (EF) nr.
1831/2003 fikk anvendelse.
3) Søknadene om godkjenning av tilsetningsstoffene oppført i vedleggene til denne forordning ble inngitt før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse.
4) Innledende bemerkninger til disse søknadene ble i henhold til artikkel 4 nr. 4 i direktiv 70/524/EØF oversendt Kommisjonen innen datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse. Disse søknadene skal derfor fortsatt behandles i samsvar med artikkel 4 i direktiv 70/524/EØF.
5) Bruk av mikroorganismepreparat nr. 5 av Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) ble midlertidig godkjent for
(1) EFT L 270 av 14.12.1970, s. 1. Direktivet sist endret ved kommisjonsfor- ordning (EF) nr. 1800/2004 (EUT L 317 av 16.10.2004, s. 37).
(2) EUT L 268 av 18.10.2003, s. 29. Forordningen endret ved kommisjonsfor- ordning (EF) nr. 378/2005 (EUT L 59 av 5.3.2005, s. 8).
hester for et tidsrom på fire år ved kommisjonsforordning (EF) nr. 490/2004(3). Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en økning av minsteinnholdet av kolonidannende enheter i kolonnen «Kjemisk betegnelse, beskrivelse»
uten at det høyeste, laveste eller anbefalte innholdet i fullfôr endres i godkjenningsvilkårene. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg I bør derfor godkjennes fram til 20. mars 2008.
6) Bruk av mikroorganismepreparat nr. E 1704 av Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) ble godkjent uten tidsbegrensning for kalver og oppfôringsstorfe ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1288/2004(4). Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en økning av minsteinnholdet av kolonidannende enheter i kolonnen «Kjemisk betegnelse, beskrivelse» uten at det høyeste, laveste eller anbefalte innholdet i fullfôr endres i godkjenningsvilkårene. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg II bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
7) Bruk av enzympreparat nr. E 1623 av endo-1,3(4)- betaglukanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) og subtilisin framstilt av Bacillus subtilis (ATCC 2107) ble godkjent uten tidsbegrensning for oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 521/2005(5). Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en økning av minsteaktiviteten av enzymer i dette preparatet som beskrevet i kolonnen «Kjemisk betegnelse, beskrivelse»
uten at det høyeste, laveste eller anbefalte innholdet i fullfôr endres i godkjenningsvilkårene. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som angitt i vedlegg III bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
(3) EUT L 79 av 17.3.2004, s. 23.
(4) EUT L 243 av 15.7.2004, s. 10.
(5) EUT L 84 av 2.4.2005, s. 3.
KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 1812/2005 av 4. november 2005
om endring av forordning (EF) nr. 490/2004, 1288/2004, 521/2005 og 833/2005 med hensyn til vilkårene for godkjenning av visse tilsetningsstoffer som tilhører gruppen enzymer og
mikroorganismer i fôrvarer(*)
2009/EØS/10/09
(*) Denne fellesskapsrettsakten, kunngjort i EUT L 291 av 5.11.2005, s. 18, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 43/2006 av 28. april 2006 om endring av EØS-avtalens vedlegg I (Veterinære og plantesanitære forhold), se EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende nr. 34 av 29.6.2006, s. 3.
8) Bruk av enzympreparat nr. E 1627 av endo-1,3(4)- betaglukanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) og endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) ble godkjent uten tidsbegrensning for oppfôringssvin ved kommisjonsforordning (EF) nr. 833/2005(1). Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en endring av betegnelsen for dette preparatet som beskrevet i kolonnen «Kjemisk betegnelse, beskrivelse» uten at det høyeste, laveste eller anbefalte innholdet i fullfôr endres i godkjenningsvilkårene. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som angitt i vedlegg IV bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
9) Forordning (EF) nr. 490/2004, 1288/2004, 521/2005 og 833/2005 bør derfor endres —
(6) EUT L 138 av 1.6.2005, s. 5.
VEDTATT DENNE FORORDNING:
Artikkel 1
Vedlegget til forordning (EF) nr. 490/2004 erstattes med vedlegg I til denne forordning.
Artikkel 2
Vedlegg I til forordning (EF) nr. 1288/2004 endres i samsvar med vedlegg II til denne forordning.
Artikkel 3
Vedlegg I til forordning (EF) nr. 521/2005 erstattes med vedlegg III til denne forordning.
Artikkel 4
Vedlegget til forordning (EF) nr. 833/2005 endres i samsvar med vedlegg IV til denne forordning.
Artikkel 5
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 4. november 2005.
For Kommisjonen Markos KYPRIANOU Medlem av Kommisjonen
vedlegg I Nr. (eller EF-nr.) TilsetningsstoffKjemisk betegnelse, beskrivelseDyreart eller dyregruppe Høyeste alder
Laveste innholdHøyeste innhold Andre bestemmelserGodkjennings- periodens utløp KDE/kg fullfôr Mikroorganismer 5Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94Preparat av Saccharomyces cerevisiae med et innhold på på minst 1 × 109 KDE/g tilsetningsstoff
Hester—4 × 1092,5 × 1010I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. Mengden av Saccharomyces cerevisiae i dagsrasjonen må ikke overstige 4,17 × 1010 KDE per 100 kg kroppsvekt. Bruk tillatt fra to måneder etter avvenning.
20.3.2008
VEDLEGG II I vedlegg I til forordning (EF) nr. 1288/2004 skal oppføringen for E 1704 lyde: Nr. (eller EF-nr.) TilsetningsstoffKjemisk betegnelse, beskrivelseDyreart eller dyregruppeHøyeste alder
Laveste innholdHøyeste innhold Andre bestemmelserGodkjennings- periodens utløp KDE/kg fullfôr Mikroorganismer «E 1704Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94
Preparat av Saccharomyces cerevisiae med et innhold på minst 1 × 109 KDE/g tilsetningsstoff
Kalver6 måneder2 × 1082 × 109I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet.Uten tidsbegrensning Oppfôrings- storfe—1,7 × 1081,7 × 108I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. Mengden av Saccharomyces cerevisiae i dagsrasjonen må ikke overstige 7,5 × 108 KDE per 100 kg kroppsvekt. Det tilføyes 1 × 108 KDE for hver ytterligere 100 kg kroppsvekt.
Uten tidsbegrensning»
VEDLEGG III EF-nr.TilsetningsstoffKjemisk betegnelse, beskrivelseDyreart eller dyregruppeHøyeste alder
Laveste innholdHøyeste innhold Andre bestemmelserGodkjennings- periodens utløp Antall enheter aktivt stoff per kg fullfôr Enzymer E 1623Endo-1,3(4)- betaglukanase EC 3.2.1.6 Endo-1,4-betaxylanase EC 3.2.1.8 Subtilisin EC 3.4.21.62
Preparat av endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 210 5 og subtilisin framstilt av Bacillus subtilis.(ATCC 2107) med en aktivitet på minst: Endo-1,3(4)-betaglukanase: 200 U(2)/g Endo-1,4-betaxylanase: 5 000 U(3)/ g Subtilisin: 1 600 U(3)/g Oppfôrings - kyllinger—Endo-1,3(4)- betaglukanase: 25 U Endo-1,4- betaxylanase: 625 U Subtilisin: 200 U
— — —
1.I bruksanvisningenfor tilsetningsstoffet ogpremiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. 2.Anbefalt dose per kg fullfôr: Endo-1,3(4)-betaglukanase: 25-100 U Endo-1,4-betaxylanase: 625-2 500 U Subtilisin: 200-800 U. 3.Til bruk i fôrblandinger som f.eks. inneholder over 30 % hvete og 10 % bygg.
Uten tidsbegrens- ning (1) 1 U er den mengden enzym som frigjør 1 mikromol reduserende sukker (glukoseekvivalenter) fra betaglukan fra bygg per minutt ved pH 5,0 og 30 ºC. (2) 1 U er den mengden enzym som frigjør 1 mikromol reduserende sukker (xyloseekvivalenter) fra xylan fra havreagner per minutt ved pH 5,3 og 50 ºC. (3) 1 U er den mengden enzym som frigjør 1 mikrogram fenolforbindelser (tyrosinekvivalenter) fra et kaseinsubstrat per minutt ved pH 7,5 og 40 °C.
VEDLEGG IV I vedlegget til forordning (EF) nr. 833/2005 skal oppføringen for E 1627 lyde: «E 1627Endo-1,3(4)- betaglukanase EC 3.2.1.6 Endo-1,4- betaxylanase EC 3.2.1.8
Preparat av endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) og endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) med en aktivitet på minst: Pulverform: Endo-1,3(4)-betaglukanase: 800 U(1)/g Endo-1,4-betaxylanase: 800 U(2)/g Flytende form: Endo-1,3(4)-betaglukanase: 800 U/ml Endo-1,4-betaxylanase: 800 U/ml Oppfôrings- svin—Endo-1,3(4)- betaglukanase: 400 U Endo-1,4- betaxylanase: 400 U
— —
1.I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. 2.Anbefalt dose per kg fullfôr: Endo-1,3(4)-betaglukanase: 400 U Endo-1,4-betaxylanase: 400 U. 3.Til bruk i fôrblandinger med høyt innhold av andre polysakkarider enn stivelse (hovedsakelig betaglukaner og arabinoxylaner), f.eks. som inneholder over 65 % bygg.
Uten tidsbegrens- ning (1) 1 U er den mengden enzym som frigjør 1 mikromol reduserende sukker (glukoseekvivalenter) fra betaglukan fra bygg per minutt ved pH 5,0 og 30 ºC. (2) 1 U er den mengden enzym som frigjør 1 mikromol reduserende sukker (xyloseekvivalenter) fra xylan fra havreagner per minutt ved pH 5,3 og 50 ºC.»