Legemiddelhåndtering
Greta Irene Hanset
Tilsyn med kommunale helse- og omsorgstjenester til personer med utviklingshemming
Om kommunen legg til rette for at mennesker med utviklingshemming får helsetjenester i hjemmet og tilgang til medisinsk undesøkelse og behandling.
Tilsyn med kommunale helse- og omsorgstjenester til barn i barne- og avlastningsboliger
• Kommunen sine rutiner for legemiddelhåndtering
Tema tilsyn
Lovbrudd:
Kommunen sikrer ikke forsvarlig gjennomføring av legemiddelhåndtering og at personalet har
tilstrekkelig kompetanse i å gjennomføre førstehjelp.
Helsetjenester
Forskriften gjelder virksomheters og helsepersonells håndtering av legemidler når det ytes helsehjelp som definert i lov om helsepersonell § 3 tredje ledd.
Forskriften § 5a gjelder kun for sykehjem, jf. helse- og omsorgstjenesteloven § 3-2 første ledd nr. 6 bokstav c.
Forskriften kommer ikke til anvendelse når pasienten selv har ansvaret for å håndtere legemidler, og pasienten ikke har inngått avtale som omhandler legemiddelhåndtering omfattet av først ledd.
Legemiddelhåndteringsforskriften
§ 2. Virkeområde
Formålet med forskriften er å bidra til sikring av riktig og god legemiddelhåndtering.
Dette oppnås blant annet ved
• nødvendig og tilstrekkelig kompetanse,
• tydelig rolle- og ansvarsfordeling,
• gode prosedyrer og rutiner,
• nødvendig opplæring,
• samt kontroll og tilsyn.
§ 1. Formål
«Legemiddelhåndtering: Enhver legemiddelrelatert oppgave som utføres fra legemidlet er ordinert eller rekvirert til det er utdelt eller eventuelt kassert.»
Definisjoner
Begrepet utdeling er definert i forskriftens § 3 bokstav l)
som utdeling av ferdig istandgjort legemiddel til pasient, administrering av legemiddel som pasienten ikke kan administrere selv, overvåkning av legemiddelinntak og
observasjon av eventuelle umiddelbare reaksjoner på tilført legemiddel.
I forbindelse med utdeling av legemidler må den som deler ut legemidlet forsikre seg om at riktig legemiddel gis til riktig pasient, i riktig dose, til riktig tid.
Det er viktig at selve utdelingen kvalitetssikres.
Den som deler ut må vurdere pasientens tilstand før administrering av legemiddel, observerer selve inntaket av legemidlet, eventuelle umiddelbare reaksjoner, samt
eventuelle reaksjoner som opptrer senere, men som kan knyttes til legemiddelbruken.
Utdeling
To personer som hver for seg og ved å signere, manuelt eller
elektronisk, bekrefter at en oppgave er utført korrekt, og i henhold til eventuelt fastsatt prosedyre.
En automatisert elektronisk kontroll kan benyttes dersom den er likeverdig med en manuell kontroll .
Dobbeltkontroll:
- på de trinnene i legemiddelhåndteringsprosessen der risikoanalysen avdekker stor risiko for feil
- der dobbeltkontroll er et tiltak som kan bidra til å redusere risikoen.
Prosedyre for dobbeltkontroll bør beskrive hva som er utførers rolle, hva som skal kontrolleres og hvilken
kompetanse det er nødvendig at personellet har.
Dobbeltkontroll bør innføres
Regelmessig observasjon av pasient er en forutsetning for forsvarlig behandling av pasienten.
Med observasjon i denne sammenheng, menes både vurdering av pasientens tilstand før administrering av legemiddel, samt observasjon av eventuelle uheldige reaksjoner og bivirkninger på gitt legemiddel. Med observasjon menes også å gi tilbakemeldinger på eventuell manglende effekt, for eksempel manglende effekt av en antibiotikakur.
Helsepersonell har også et ansvar for å melde fra dersom det oppstår mistanke om kvalitetssvikt på legemidler og utstyr som benyttes i forbindelse med
legemiddelhåndteringen, for eksempel sprøyter, kanyler, pumper, etc.
Observasjoner av pasienten skal rapporteres til behandlingsansvarlig og dokumenteres i pasientjournalen.
Observere/rapportere
Virksomhetsleders ansvar §4
Legemiddelhånderingsforskriften
Den som har det overordnede ansvaret for helsehjelpen som ytes i den enkelte virksomhet.
Virksomhetsleder defineres i legemiddelhåndteringsforskriften som den øverste ledelsen/daglig leder av enheten
(sykehjemmet, hjemmesykepleien, sykehusavdelingen) som er ansvarlig for helsehjelpen som ytes i den daglige
virksomheten.
Det må gå klart frem hvordan ansvar, oppgaver og myndighet er fordelt og hvem som er virksomhetsleder etter definisjonen i legemiddelhåndteringsforskriften.
Virksomhetsleder:
➢ sørge for at legemiddelhåndtering i virksomheten utføres forsvarlig og i henhold til gjeldende lover og forskrifter
Virksomhetsleder skal :
➢ når virksomhetsleder ikke selv er lege eller provisorfarmasøyt, utpeke en faglig rådgiver med slik utdanning.
Den faglige rådgiveren skal
➢ delta i utvikling, vedlikehold og evaluering av et system for internkontroll
➢ bidra til å gi virksomhetsleder et tilstrekkelig beslutningsgrunnlag i saker som gjelder helsefaglige, herunder legemiddelfaglige, spørsmål.
Rådgiveren har ingen beslutningsmyndighet i egenskap av å være utpekt som rådgiver. Det er lederen som tar den endelige beslutningen, også i disse sakene, og som har ansvaret for den beslutningen som er tatt.
Virksomhetsleder skal :
sørge for at helsepersonell som håndterer legemidler, har tilstrekkelig kompetanse.
Helsepersonellets kompetanse må vurderes individuelt ut fra vedkommendes formelle og reelle kvalifikasjoner og oppgavens art, før legemiddelhåndtering kan utføres
Virksomhetsleder skal sørge for at arbeidstakerne har tilstrekkelig kompetanse innenfor det aktuelle fagfeltet, samt kunnskap om virksomhetens internkontrollsystem.
I dette ligger at virksomhetsleder skal sørge for at medarbeiderne har tilstrekkelige kunnskaper og ferdigheter til å utføre sine oppgaver på faglig forsvarlig måte.
Dette forutsetter at virksomheten kartlegger kompetansebehov og rekrutterer personell med nødvendig kompetanse, samt sørger for at alle medarbeidere får tilstrekkelig
opplæring og videre- og etterutdanning.
Virksomhetsleder skal :
Helse og omsorgstjenesteloven Kap.8
§ 8-1.Undervisning og praktisk opplæring Enhver kommune plikter å medvirke til undervisning og praktisk opplæring av helsepersonell, herunder videre- og etterutdanning.
Kommunen skal sørge for at egne ansatte som utfører tjeneste eller arbeid etter loven her, får påkrevd videre- og etterutdanning.
Kommunen skal medvirke til at personell som utfører tjeneste eller arbeid etter loven her i privat virksomhet som har avtale med
kommunen, får adgang til nødvendig videre- og etterutdanning.
Personell som utfører tjeneste eller arbeid etter loven her, plikter å ta
del i videre- og etterutdanning som er nødvendig for å holde faglige
kvalifikasjoner ved like.
sørge for at studenter bare gis oppgaver i tråd med helsepersonelloven § 5 annet ledd.
Virksomhetsleder skal :
➢ sørge for at virksomhetens internkontrollsystem har rutiner som kvalitetssikrer informasjonen om pasientens legemiddelbruk ved innleggelse og utskriving, og ved overføring innen virksomheten
➢ Gjøre prosedyrene kjent i virksomheten
➢ sørge for at rutiner og prosedyrer i virksomhetens
internkontrollsystem skal bygge på gjennomførte risiko- og sårbarhetsvurderinger
Virksomhetsleder skal
Pasient inn
Legemidelanamnese
Ordinerinering av legemiddel Legemiddelsam-
stemming inn
lagerPå
?
Bruker
-ferdig Istandgjøring
av legemiddel Dele ut legemiddel
Observere rapportereog
Bytte eller
bestille Tilberede
legemidler Legemiddelsam-
stemming ut
Nei Nei
Ja Ja
Legemiddelhåndteringsprosessen inneholder en rekke elementer hvor hovedtrinnene er illustrert i dette flytskjemaet.
Helsepersonell som har oppgaver i legemiddelhåndteringsprosessen forventes å ha faglig kompetanse og erfaring på følgende områder:
➢ Legemidlenes virkning og virkemåte
➢ Holdbarhet og oppbevaring
➢ Ulike legemiddelformer
➢ Byttbare legemidler
➢ Interaksjoner
➢ Bivirkninger
➢ Legemiddelregning
➢ Kunnskap om dosering
➢ Aseptisk arbeidsteknikk ved tilsetninger
➢ Dokumentasjon
Relevante kompetanseområder
Utdeling av ferdig istandgjort legemiddel til pasient, med unntak av legemidler til
parenteral bruk, kan virksomhetsleder, så langt det anses faglig forsvarlig, også benytte helsepersonell som ikke fullt ut innehar kompetanse som eksemplifisert under
relevante kompetanseområder.
Dette gjelder ikke for legemidler til intravenøse injeksjoner og infusjoner.
Legemidler til subkutan og intramuskulær bruk må vurderes særskilt.
I utdeling av legemidler ligger også observasjon av pasientens reaksjoner på
legemidlet, noe som betyr at alle som skal dele ut legemidler, som minimum, må ha opplæring i legemiddelhåndtering, herunder også observasjon ved administrasjon, som er tilpasset de legemidlene som skal deles ut.
Mottak av medikament
• etterspørre og sikre nødvendig informasjon om legemiddeloversikt
• Spesielle administrasjonsformer
• kritiske bivirkninger
• Aktuell akuttmedisinering som kan forventes
