KOMMISJONSDIREKTIV 2004/45/EF av 16. april 2004
om endring av direktiv 96/77/EF om fastsettelse av spesifikke renhetskriterier for andre tilsetningsstoffer i næringsmidler enn fargestoffer og søtstoffer(*)
KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR —
under henvisning til traktaten om opprettelse av Det euro- peiske fellesskap,
under henvisning til rådsdirektiv 89/107/EØF av 21. desember 1988 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om til- setningsstoffer som kan anvendes i næringsmidler beregnet på konsum(
1), særlig artikkel 3 nr. 3 bokstav a),
etter samråd med Vitenskapskomiteen for næringsmidler og ut fra følgende betraktninger:
1) Ved kommisjonsdirektiv 96/77/EF av 2. desember 1996 om fastsettelse av spesifikke renhetskriterier for andre tilsetningsstoffer i næringsmidler enn fargestoffer og søtstoffer(
2), fastsettes det renhetskriterier for tilset- ningsstoffene nevnt i europaparlaments- og rådsdirektiv 95/2/EF av 20. februar 1995 om andre tilsetningsstoffer i næringsmidler enn fargestoffer og søtstoffer(
3).
2) Vitenskapskomiteen for næringsmidler konkluderte i sin uttalelse av 5. mars 2003 at forekomsten av karragenan med lav molekylvekt bør holdes på et minimum. Derfor er det nødvendig å endre de relevante renhetskriteriene for karragenan (E 407) og bearbeidet Eucheuma-tang (E 407a) fastsatt i direktiv 96/77/EF.
3) Det er nødvendig å fastsette spesifikasjoner for de nye tilsetningsstoffene som er tillatt i henhold til europaparlaments- og rådsdirektiv 2003/114/EF av 22. desember 2003 om endring av direktiv 95/2/EF om andre tilsetningsstoffer i næringsmidler enn fargestoffer og søtstoffer: hydrogenert poly-1-decen (E 907), glyse- ryldiacetat (E 1517) og benzylalkohol (E 1519).
4) Det må tas hensyn til spesifikasjonene og analyseme- todene for tilsetningsstoffene, som er fastsatt i Codex Alimentarius utarbeidet av Den felles FAO-WHO- ekspertgruppe for tilsetningsstoffer i næringsmidler (JECFA).
5) Direktiv 96/77/EF bør derfor endres.
6) Tiltakene fastsatt i dette direktiv er i samsvar med utta- lelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen —
VEDTATT DETTE DIREKTIV:
Artikkel 1
Vedlegget til direktiv 96/77/EF endres i samsvar med vedleg- get til dette direktiv.
Artikkel 2
1. Medlemsstatene skal innen 1. april 2005 sette i kraft de lover og forskrifter som er nødvendige for å etterkomme dette direktiv. De skal umiddelbart oversende Kommisjonen teksten til disse bestemmelsene og en sammenligningstabell mellom disse bestemmelsene og dette direktiv.
Disse bestemmelsene skal, når de vedtas av medlemsstatene, inneholde en henvisning til dette direktiv, eller det skal vises til direktivet når de kunngjøres. Nærmere regler for henvisningen fastsettes av medlemsstatene.
2. Medlemsstatene skal oversende Kommisjonen teksten til de viktigste internrettslige bestemmelser som de vedtar på det området dette direktiv omhandler.
Artikkel 3
Produkter som er brakt i omsetning eller merket innen 1. april 2005, og som ikke er i samsvar med dette direktiv, kan omset- tes inntil lagrene er tømt.
Artikkel 4
Dette direktiv trer i kraft den 20. dag etter at det er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Artikkel 5 Dette direktiv er rettet til medlemsstatene.
Utferdiget i Brussel, 16. april 2004.
For Kommisjonen David BYRNE Medlem av Kommisjonen
2007/EØS/31/13
(*) Denne fellesskapsrettsakten, kunngjort i EUT L 113 av 20.4.2004, s. 19, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 143/2004 av 29. oktober 2004 om endring av EØS-avtalens vedlegg II (Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering), se EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende nr. 20 av 21.4.2005, s. 6.
(1) EFT L 40 av 11.2.1989, s. 27. Direktivet sist endret ved europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 av 31.10.2003, s. 1).
(2) EFT L 339 av 30.12.1996, s. 1. Direktivet sist endret ved direktiv 2003/95/
EF (EUT L 283 av 31.10.2003, s. 71).
(3) EFT L 61 av 18.3.1995, s. 1. Direktivet sist endret ved direktiv 2003/114/EF (EFT L 24 av 29.1.2003, s. 58).
VEDLEGG I vedlegget til direktiv 96/77/EF gjøres følgende endringer:
1. Teksten om karragenan (E 407) og bearbeidet Eucheuma-tang (E 407a) skal lyde:
«E 407 KARRAGENAN
Synonymer Handelsvarer selges under forskjellige navn, for eksempel:
Irish moss gelose (irsk mose) Eucheuman (av Eucheuma spp.) Iridophycan (av Irididaea spp.) Hypnean (av Hypnea spp.)
Furcellaran eller dansk agar (av Furcellaria fastigiata) Karragenan (av Chondrus og Gigartina spp.)
Definisjon Karragenan framstilles ved vandig ekstraksjon av naturlige stammer av alger av familiene Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaceae og Furcellariaceae av klassen Rhodophyceae (rødalger). Det skal ikke brukes andre organiske fellingsmidler enn metanol, etanol og 2-propanol. Karragenan består hoved- sakelig av kalium-, natrium-, magnesium- og kalsiumsalter av polysakka- ridsulfatestere som ved hydrolyse gir galaktose og 3,6-anhydrogalaktose.
Karragenan skal ikke hydrolyseres eller nedbrytes kjemisk på annen måte.
EINECS-nummer 232-524-2
Beskrivelse Gulaktig til fargeløst, grovt til fint pulver som er nesten luktfritt.
Identifikasjon
A. Positive forsøk for gal- aktose, anhydrogalaktose og sulfat
Renhet
Innhold av metanol, etanol, 2-propanol
Ikke over 0,1 % hver for seg eller til sammen
Viskositet for en 1,5 % løs- ning ved 75 °C
Ikke under 5 mPa.s
Tap ved tørking Ikke over 12 % (105 °C, fire timer)
Sulfat Ikke under 15 % og ikke over 40 % på tørrstoffbasis (som SO4) Aske Ikke under 15 % og ikke over 40 % bestemt på tørrstoffbasis ved 550 °C Syreuløselig aske Ikke over 1 % på tørrstoffbasis (uløselig i 10 % saltsyre)
Syreuløselig stoff Ikke over 2 % på tørrstoffbasis (uløselig i 1 % v/v svovelsyre) Karragenan med lav mole-
kylvekt (molekylvektfraksjon under 50 kDa)
Ikke over 5 %
Arsen Ikke over 3 mg/kg
Bly Ikke over 5 mg/kg
Kvikksølv Ikke over 1 mg/kg
Kadmium Ikke over 1 mg/kg
Totalt kimtall Ikke over 5 000 kolonier per gram Gjær og mugg Ikke over 300 kolonier per gram
E. coli Ingen i 5 g
Salmonella spp. Ingen i 10 g
E 407a BEARBEIDET EUCHEUMA-TANG
Synonymer PES (akronym for «Processed Eucheuma Seaweed»)
Definisjon Bearbeidet Eucheuma-tang framstilles ved behandling med vandig alkalin (KOH) av naturlige stammer av algene Eucheuma cottonii og Eucheuma spinosum av klassen Rhodophyceae (rødalger) for å fjerne urenheter, og ved ferskvannsskylling og tørking for å oppnå produktet. Ytterligere rensing kan oppnås ved å vaske med metanol, etanol eller 2-propanol og deretter tørke.
Produktet består hovedsakelig av kaliumsalter av polysakkaridsulfatestere som ved hydrolyse gir galaktose og 3,6-anhydrogalaktose. Natrium-, kalsium- og magnesiumsalter av polysakkaridsulfatestere forekommer i mindre meng- der. Opptil 15 % algecellulose forekommer også i produktet. Karragenan i bearbeidet Eucheuma-tang skal ikke hydrolyseres eller nedbrytes kjemisk på annen måte.
Beskrivelse Gyllenbrunt til gulaktig, grovt til fint pulver som er nesten luktfritt.
Identifikasjon
A. Positive forsøk for gal- aktose, anhydrogalak- tose og sulfat
B. Løselighet Danner uklare, viskøse suspensjoner i vann. Uløselig i etanol.
Renhet
Innhold av metanol, etanol, 2-propanol
Ikke over 0,1 % hver for seg eller til sammen
Viskositet for en 1,5 % løs- ning ved 75 °C
Ikke under 5 mPa.s
Tap ved tørking Ikke over 12 % (105 °C, fire timer)
Sulfat Ikke under 15 % og ikke over 40 % på tørrstoffbasis (som SO4) Aske Ikke under 15 % og ikke over 40 % bestemt på tørrstoffbasis ved 550 °C Syreuløselig aske Ikke over 1 % på tørrstoffbasis (uløselig i 10 % saltsyre)
Syreuløselig stoff Ikke under 8 % og ikke over 15 % på tørrstoffbasis (uløselig i 1 % v/v svovelsyre)
Karragenan med lav molek- ylvekt (molekylvektfraksjon på under 50 kDa)
Ikke over 5 %
Arsen Ikke over 3 mg/kg
Bly Ikke over 5 mg/kg
Kvikksølv Ikke over 1 mg/kg
Kadmium Ikke over 1 mg/kg
Totalt kimtall Ikke over 5 000 kolonier per gram Gjær og mugg Ikke over 300 kolonier per gram
E. coli Ingen i 5 g
Salmonella spp. Ingen i 10 g»
2. Følgende tekst om E 907 Hydrogenert poly-1-decen settes inn etter E 905 Mikrokrystallinsk voks:
«E 907 HYDROGENERT POLY-1-DECEN
Synonymer Hydrogenert polydec-1-en Hydrogenert polyalfaolefin Definisjon
Kjemisk formel C10nH20n+2 der n = 3 – 6
Molekylvekt 560 (gjennomsnitt)
Innhold Ikke under 98,5 % hydrogenert poly-1-decen, som har følgende oligomer- fordeling:
C30: 13 – 37 % C40: 35 – 70 % C50: 9 – 25 % C60: 1 – 7 %
Beskrivelse Fargeløs, luktfri, tyktflytende væske Identifikasjon
A. Løselighet Uløselig i vann, tungt løselig i etanol, løselig i toluen
B. Brennbarhet Brenner med en klar flamme og en parafinlignende karakteristisk lukt Renhet
Viskositet Mellom 5,7 × 10-6 og 6,1 × 10-6 m2s-1 ved 100 °C Forbindelser med karbontall
under 30
Ikke over 1,5 %
Lett karboniserbare stoffer Etter 10 minutters risting i kokende vannbad, er et reagensglass med svovel- syre med en prøve på 5 g hydrogenert poly-1-decen ikke mørkere enn svakt stråfarget
Nikkel Ikke over 1 mg/kg
Bly Ikke over 1 mg/kg»
3. Ny tekst om E 1517 Glyseryldiacetat og E 1519 Benzylalkohol skal lyde:
«E 1517 GLYSERYLDIACETAT
Synonymer Diacetin
Definisjon Glyseryldiacetat består hovedsaklig av en blanding av 1,2- og 1,3-diacetater av glyserol med mindre mengder mono- og triestere.
Kjemisk navn Glyseryldiacetat
1,2,3-propantrioldiacetat Kjemisk formel C7H12O5
Molekylvekt 176,17
Innhold Ikke under 94,0 %
Beskrivelse Klar, fargeløs, hygroskopisk, noe oljeaktig væske med en lett lukt av fett Identifikasjon
A. Løselighet Løselig i vann. Blandbar med etanol B. Positive tester for glyserol
og acetat
C. Spesifikk vekt d2020: 1,175 – 1,195 D. Kokeområde Mellom 259 og 261 °C Renhet
Aske i alt Ikke over 0,02 %
Surhetsgrad Ikke over 0,4 % (uttrykt som eddiksyre)
Arsen Ikke over 3 mg/kg
Bly Ikke over 5 mg/kg
E 1519 BENZYLALKOHOL
Synonymer Fenylkarbinol
Fenylmetylalkohol Benzenmetanol Alfahydroksitoluen Definisjon
Kjemisk navn Benzylalkohol
Fenylmetanol
Kjemisk formel C7H8O
Molekylvekt 108,14
Innhold Ikke under 98,0 %
Beskrivelse Fargeløs, klar væske med en svak, aromatisk lukt Identifikasjon
A. Løselighet Løselig i vann, etanol og eter B. Brytningstall [n] D20: 1,538 – 1,541 C. Spesifikk vekt d2525: 1,042 – 1,047 D. Positiv prøve for
peroksider Renhet
Destillasjonsområde Ikke under 95 % v/v destillerer mellom 202 og 208 °C
Syretall Ikke over 0,5
Aldehyder Ikke over 0,2 % v/v (uttrykt som benzaldehyd)
Bly Ikke over 5 mg/kg»
