Hva gjør vi når dekontamineringsprosessen
feiler ?
Renhetskrav til medisinsk utstyr
Dr. Earle H. Spaulding
Kritisk utstyr Høy risiko
Utstyr som kommer i kontakt med blodbanen, sentralt nerve- og vaskulærsystem og sterilt vev.
Sterilt
Invasivt utstyr/kirurgiske instrumenter: saks, pinsetter; dentalt utstyr, oftalmologisk og
urologisk utstyr, dialyseutstyr
Semi-kritisk utstyr Middels risiko
Utstyr som kommer i kontakt med slimhinner (luftveiene, mage-tarm-kanal/
urinveiene) uten å penetrere disse.
Desinfisert, helst sterilisert
Trakealtuber, otoskop, anestesi-utstyr, gastroskop, spekel, amalgamkondensator,
kinnbøyle
Ikke-kritisk utstyr Lav risiko
Utstyr som kommer i kontakt med hel, frisk hud
Rengjort, helst desinfisert
Blodtrykksmansjetter,
stetoskop, pulsoksimeter, datamaskin
Rengjøring
Pakking
Sterilisering Lagring
Bruk
Transport
Inspeksjon Nytt utstyr
Låneutstyr
Lokalisering Lokaler
Utstyr Kompetanse Organisering Prosedyrer
Desinfeksjon
Hvor kan det gå galt?
Umiddelbare indikatorer
• Skitne instrumenter
• Våte instrumenter
• Revnet sterilemballasje
• Feilet omslag på prosessindikator
• Feilmelding på prosessutskrift
• Våt last etter sterilisering
Brukerkontroll av maskinelt utstyr:
• Bowie- og Dick-test
• Lekkasjetest
• Biologiske indikatorer
• Vasketester
• Proteinresttest
• Sjekk av spylearmer
Funn ved validering
«Sluttet med
lekkasjetest»
Rengjøring
Eksempler:
• Skittent utstyr
• Manuell metode ?
• Maskinell metode?
Desinfeksjon
Eksempler:
Manuell metode
Maskinell metode
Sterilisering
Eksempler:
• Oversett feilmelding på prosessutskrift
• Feilet prosessindikator
• Våte laster
Forsinkede indikatorer
• Misfarging av instrumenter
• Flekker på instrumenter
• Hull i pakkemateriale
• Revnet sterilemballasje
• Rustne instrumenter
• Misfarging av kammer i VD eller sterilisator
• Brukerkontroll av maskinelt utstyr
• Validering
Sterilisatorkontroller
Daglig:
• B&D test
• Prosessindikatorer / PCD
• Prosessutskrift
• Sjekkpunkter for frigjøring av gods Periodisk:
• Lekkasjetest
• Biologiske indikatorer
Årlig - Teknisk service og vedlikehold Årlig – Validering
Leverer maskinene det du ønsker?
VD-kontroller
Daglig:
• Sjekk av VD renhet, siler og vaskearmer etc.
• Kontroll av last
• Prosessutskrift
• Såpenivå Periodisk:
• Vasketester
• Proteinresttesting
Årlig - Teknisk service og vedlikehold
Årlig – Validering
Feil
• Hva meldes?
• Til hvem meldes det?
• Hva hvis det ikke
gjøres grep?
Feil
Skjema trygg kirurgi inn her
• Hva meldes?
• Til hvem meldes det?
• Hva hvis det ikke gjøres grep?
• Hvem er
ansvarlig?
Lov om helsepersonell
§ 4 Forsvarlighet
Helsepersonell skal utføre sitt arbeid i samsvar
med de krav til faglig forsvarlighet og omsorgsfull
hjelp som kan forventes ut fra helsepersonellets
kvalifikasjoner, arbeidets karakter og situasjonen
forøvrig
Hvordan utredes det?
Elimineringsmetoden
• Kritiske parametere til maskinelt utstyr og deres prosesser:
- Vannkvalitet til det maskinelle utstyrer ->
vannprøver både VD og sterilisator
Vann til VD varmt og kaldt / RO-anlegg Vann til sterilisator / RO-anlegg /
Dampkjele / kondensat.
- Kjemi - VD
- Clean steam - Sterilisator
• Valideringsresultater
• Endringer
• Leverandører/produsenter
• Kontaktnett
NS-EN-ISO Standarder
• NKD bruker standardene som grunnlag:
Undervisning – Rådgivning - Faglige anbefalinger
Feilsøking og løsninger
• Rust og misfargede instrumenter
• Konteiner som støver - OUS
• Lastkontroll feilet
Rust og misfargende instrumenter
Vannkvalitet
Kjemikalietype –
materialekompatibilitet
Innstillinger iht. kjemikalier (inntak på rett temp).
Kjemikaliedosering iht. vannkvalitet Endringer gjort på infrastruktur
eller maskin ved service
Vaskedekontaminator
-instrumentene som ble vasket i vaskedekontaminatorene med
kun inntak av kaldt vann ble ikke misfarget
Sterilisator
Vannkvalitet inn på sterilisator/RO-anlegg
Vannkvalitet til dampkjele Damptester og
konsentratprøver Valideringsverdier
Endringer gjort på infrastruktur
eller ved service
Analyse Kran vann RO-vann (behandlet) NS-EN 285 kran vann Dampkonsensat NS-EN 285 damp kond
pH 7,6 5,2 5 til 7,5 5,5 5 til 7
Konduktivitet 9,40 ms/m <0,1 ms/m ≤0,5 ms/m 0,16 ms/m ≤0,43 ms/m
Alkalitet* 0,63 mmol/l <0,03 ms/m ≤0,02 mmol/l <0,03 mmol/l ≤0,02 mmol/l
Suspidert stoff <2 mg/l <2 mg/l ≤10 mg/l <2 mg/l ≤10 mg/1
Klorid** 8,9 mg/l 0,23 mg/l ≤0,5 mg/l 0,15 mg/l ≤0,10 mg/l
Fosfat 2,3 µg/l 2,9 µg/l ≤500 µg/l <2,0 µg/l ≤100 µg/l
Kadmium 0,011 µg/l <0,0040 µg/l ≤5 µg/l 0,34 µg/l ≤5 µg/l
Kobber*** 72 µg/l <0,05 µg/l N/A 0,37 µg/l N/A
Hardhet 0,409 mmol/l nd ≤0,02 mmol/l nd ≤0,02 mmol/l
Jern 5,6 µg/l <0,30 µg/l ≤200 µg/l 2,1 µg/l ≤100 µg/l
Mangan 1,2 µg/l <0,050 µg/l N/A 0,18 µg/l N/A
Kalsium 16 mg/l <0,050 mg/l N/A <0,050 mg/l N/A
Magnesium 0,43 mg/l <0,10 mg/l N/A <0,10 mg/l N/A
Silikat 3400 µg/l <25 µg/l ≤1000 µg/l <25 µg/l ≤100 µg/l
Silisium 1600 µg/l <12 µg/l N/A <12 µg/l N/A
* Alkalitet, nedre målbare grense hos Eurofins 0,03 mmol/l
** Klorid høyre verdi enn anbefalt i NS-EN 285:2015 i forhold til dampkondensentrat verdi ≤0,1 mg/l, dvs at kloridene ikke felles ut ved dampprosess.
*** Kobber er ikke en verdi som alene er deffinert i NS-EN 285:2015. Kobber er en generell utfordring på OUS Rikshospitalet.
Kobberinnholdet øker etter RO- vannanlegget.
Sterilisator
Analytt/determinant
Eurofins, resultater av kondensat, sterilisator serienr. E-16230
Anbefalte verdier i kondensat, Tabell 4, EN 285: 2015
Silikat 8,3 mg/l
8300 µg/l ≤ 0,1 mg/l
Jern 0,32 µg/l
0,00032 mg/l ≤ 0,1 mg/l
Kadmium c 0,00043 mg/l 0,005 mg/l
Bly c n/a 0,05 mg/l
Rest of heavy metals except iron cadmium,
lead b n/a ≤ 0,1 mg/l
Klorid 0,14 mg/l ≤0,1 mg/l
Fosfat <0.002 mg/l ≤ 0,1 mg/l
Konduktivitet (at 20 oC) a 1,2 µS/cm
målt ved 23 oC +/- 2oC ≤ 4,3 µS/cm
pH (20 oC) verdi 6,1 målt ved 23 oC +/- 2oC 5 til 7
Utseende Ikke kommentert Fargeløst, rent,
uten sediment
Hardhet 0,0 odH 0,02 mmol/l
a Se europeisk farmakopé
bHvis kondensatet er innenfor kravet om konduktivitet, er det ikke nødvendig å utføre tester for tunge metaller
