Et nasjonalt register for tannimplantater. Er det mulig?

(1)

Et nasjonalt register for tannimplantater.

Er det mulig?

Gunvor Bentung Lygre

Bivirkningsgruppen for odontologiske biomaterialer, NORCE AS.

(2)

Bakgrunn

I Norge:

Ca. 20.000 tannimplantater settes inn årlig.

Ca. 200 ulike produsenter av tannimplantater per i dag og stadig nye produkter kommer på markedet.

Kun lite vitenskapelig dokumentasjon uten høy grad av evidence

(3)

Eksempler på ulike typer tannimplantater

Klinge et al 2018

(4)

Takster relatert til behandling med tannimplantater som er berettiget refusjon fra Helfo

Takst Beskrivelse

Kirurgisk behandling 421

Kirurgisk innsetting av tannimplantat – første implantat

422

Kirurgisk innsetting av tannimplantat – per implantat i tillegg

424 2 implantat ved tannløs underkjeve

Periodontal behandling og rehabilitering etter periodontitt 514

Kirurgisk innsetting av implantat – per implantat

(5)

Antall implantater og utbetalt refusjon fra Helfo i perioden 2011 til 2017

År

Antall implantater

Antall pasienter

Utbetalt refusjon

2011 8.558 4.111 Kr 38.478.182,-

2012 9.960 5.055 Kr 54.728.675,-

2013 11.754 6.033 Kr 66.380.975,-

2014 15.230 7.981 Kr 101.629.734,- 2015 15.621 8.348 Kr 103.191.511,- 2016 15.246 8.253 Kr 100.941.887,-

2017 14.337 8.135 Kr 88.205.921,-

Totalt 90.706 47.916 Kr 553.556.885,-

(6)

Antall klager til Norsk

pasientskadeerstatning (NPE) og antall som fikk medhold

År klagen var fremsat

Antall klager til

NPE Antall medhold (%)

2011 24 13 (54.2 %)

2012 41 21 (51.2 %)

2013 35 22 (62.9 %)

2014 79 40 (50.6 %)

2015 70 35 (50.0 %)

2016 71 32 (45.1 %)

Totalt 320 163 (50.9 %)

(7)

(8)

De medisinske kvalitetsregistrene er de viktigste

verktøyene vi har for å forbedre behandling og redusere variasjon i tjenesten.

Nå gjør vi det enklere å bruke dem, sier helseminister Bent Høie i en pressemelding etter at den nye forskriften ble

vedtatt av Kongen i Statsråd.

Kvalitetsregistrene er også viktig for forskning på nye og

bedre behandlingsmetoder.

(9)

Med den nye forskriften får helsepersonell plikt til å melde inn relevante opplysninger til de nasjonale kvalitetsregistrene. Det er helt avgjørende for at registrene skal bli gode og fungere

etter hensikten, påpeker Høie.

Plikt til å melde

(10)

(11)

Prospektiv registrering av

implantatretinert oral rehabilitering

Et pilotprosjekt

(12)

Den norske tannlegeforenings tidende. Januar 2018

Idè- og innspillmøte i november 2017 med deltakere fra

Bivirkningsgruppen,

Universitetet i Bergen, Helfo og Rogaland Tannhelse

Kompetansesenteret, samt representanter fra klinikkene som var invitert til å delta i pilotprosjektet.

(13)

Prosjektgruppe

Gunvor Bentung Lygre

(Prosjektleder) Spesialtannlege, forsker II, PhD, Bivirkningsgruppen for odontologiske biomaterialer, NORCE Research AS

Stein Atle Lie Professor, statistiker, Institutt for Klinisk Odontologi, UiB, Biostatistiker 20%, Nasjonalt Register for Leddproteser, HuS Harald Gjengedal Førsteamanuensis, spesialist i oral protetikk, Institutt for

Klinisk Odontologi, UiB og Bergen Tannhelsesenter OK Klinikken

Inken Reichhelm Spesialist i oral protetikk Tannhelsetenesta Kompetansesenter Vest/Rogaland

Jon Einar Dahl Managing Director NIOM. Professor, dr.odont., UiO.

Erland Eggum Spesialist i oral protetikk, Sola tannlegesenter, Rådgivende overtannlege i HELFO.

Marika K Hæreid Overtannlege Tannhelsetenesta Kompetansesenter

Vest/Rogaland, spesialist i oral protetikk intruktørtannlege UiO

Erik Aasland Salvesen Spesialist i periodonti Oris Dental Stavanger

Prosjektgruppe

(14)

Formålet med pilotprosjektet

• Er det mulig å gjennomføre en slik registrering?

• Prosjektet ønsker også å prøve ut hvilken form for rapportering som gir høyest grad av deltagelse .

• Hvilke data skal inkluderes og hvordan skal rapporteringsskjema utformes?

• Er dataene som registreres representative og kan de benyttes til

statistiske analyser for kvalitetssikring av implantatene?

(15)

Det endelige målet med et implantatregister er å få oversikt over hvordan det går med implantatene og hvilke følger

eventuelle komplikasjoner kan ha.

• Varighet for implantatet.

• Avdekke uegnete produkter og uegnete behandlingsprosedyrer

• Diagnostisere prognostiske faktorer som avgjør varighet for

implantatene og protetiske konstruksjoner.

(16)

Material og metode

Registrering av innsetning og fjerning av dentale implantater foretas ved fire større tannklinikker på Vestlandet

BergenTannhelsesenter OK-klinikken (Bergen)

Tannhelsetjenestens Kompetansesenter Rogaland Oris Dental Madla (Stavanger)

Sola tannlegesenter(Stavanger) (Klinikken deltar med registrering fra og med januar 2019)

Behandlingen utføres av tannleger/ spesialister som er godkjent for implantatkirurgi og protetikk med HELFO-refusjon.

Registrering av data startet i september 2018 og vil bli avsluttet innen utgangen av desember 2019.

Prosjektet har finansiering ut august 2020.

(17)

Hva bør inngå i et register for tannimplantater?

Et register skal primært inneholde informasjon om selve implantatet For å kunne følge implantatet fra innsetting til fjerning (eller andre

hendelser), er det vesentlig at pasientenes fødselsnummer også registreres Implantatets lot-nummer registreres

Informasjon om de protetiske komponentene som monteres sammen med

implantatene

(18)

Papirbasert spørreskjema

(19)

Elektronisk spørreskjema

Elektronisk skjema utviklet i samarbeid med Jo Dugstad Wake, NORCE

(20)

(21)

Noen spørsmål som en må ta stilling til etter erfaringene med pilotprosjektet

• Skal rapportering være frivillig?

• Skal rapportering til registeret være et krav for å motta refusjon fra Helfo? (Ref. BVG bivirkningsskjema)

• Skal rapportering knyttes opp mot Norsk Pasientskadeerstatning?

• Rapporteringsplikt til Nasjonale kvalitetsregistre (Fra 1. september 2019)

• Hvor skal registeret ligge, og hvem skal ha det formelle eierskapet?

• Hvem skal ha tilgang til data fra registeret?

(22)

Antall implantater og personer registrert pr. 1. september 2019

Klinikk nr. Antall implantater sat inn Antall personer

1 299 194

2 44 29

3 83 52

4 222 106

Totalt 648 381

(23)

Antall implantater per pasient

Antall

implantater Antall

personer Prosent

1 230 60,37

2 101 26,51

3 23 6,04

4 12 3,15

5 5 1,31

6 6 1,57

8 1 0,26

9 2 0,52

12 1 0,26

(24)

Type implantat

Produkt Antall implantat Prosent

Dentsply/ASTRA 43 6,7

Straumann 541 83,9

Nobel Biocare 59 9,2

Annet 2 0,3

(25)

Aldersfordeling

(26)

Kurven viser prosentvis hvor stor andel av implantatene som fortsatt er intakte.

8 av de 648 innsatte implantatene var fjernet innen første år.

Antall dager

Prosent intakte implantat

(27)