Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/758 av 7. mai 2021
om statusen til visse produkt som fôrtilsetjingsstoff innanfor verkeområdet til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1831/2003 og om tilbaketrekking frå marknaden av visse fôrtilsetjingsstoff
EUROPAKOMMISJONEN HAR
med tilvising til traktaten om verkemåten til Den europeiske unionen,
med tilvising til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1831/2003 av 22. september 2003 om tilsetningsstoffer i fôrvarer(1), særleg artikkel 2 nr. 3 og artikkel 10 nr. 5, og
ut frå desse synsmåtane:
1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneheld føresegner om godkjenning av tilsetjingsstoff for bruk i fôr og om vilkår og prosedyrar for å gje slik godkjenning. Særleg inneheld artikkel 10 nr. 2 jamført med artikkel 10 nr. 7 i den forordninga føresegner om særskilde prosedyrar for ny vurdering av tilsetjingsstoff som er godkjende i samsvar med rådsdirektiv 70/524/EØF(2) og 82/471/EØF(3).
2) Etter artikkel 10 nr. 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003 har Kommisjonen plikt til å vedta ei forordning om tilbaketrekking frå marknaden av fôrtilsetjingsstoff dersom den meldinga som er nemnd i artikkel 10 nr. 1 bokstav a) i den forordninga, ikkje er gjeven for stoffa innan ein fastsett frist. Den same plikta gjeld fôrtilsetjingsstoff som det ikkje er sendt inn søknad for i samsvar med artikkel 10 nr. 2 og 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 før den fristen som er fastsett i dei føresegnene, eller som det er sendt inn ein søknad for som seinare er trekt.
3) Slike fôrtilsetjingsstoff bør difor trekkjast tilbake frå marknaden. Ettersom artikkel 10 nr. 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003 ikkje skil mellom godkjenningar som er gjevne med og utan tidsfristar, bør det av omsyn til klarleiken fastsetjast føresegner om tilbaketrekking frå marknaden av fôrtilsetjingsstoff der dei avgrensa godkjenningsperiodane etter direktiv 70/524/EØF alt har gått ut.
4) For fôrtilsetjingsstoff der innsende søknader berre gjeld visse dyreartar eller dyrekategoriar, eller der søknader er trekte berre for visse dyreartar eller dyrekategoriar, bør tilbaketrekkinga frå marknaden gjelde berre dei dyreartane eller dyrekategoriane som det ikkje er sendt inn søknad for, eller der søknaden er trekt.
5) Som følgje av at fôrtilsetjingsstoffa vert trekte tilbake frå marknaden, bør føresegnene om godkjenning av desse stoffa, utgå dersom dei framleis er i kraft. Kommisjonsforordning (EF) nr. 358/2005(4) bør difor endrast. Dessutan bør kommisjonsforordning (EF) nr. 880/2004(5) opphevast, ettersom begge postane i vedlegget til den forordninga går ut på grunn av tilbaketrekking frå marknaden av betakaroten for bruk til kanarifuglar, som fastsett i (1) TEU L 268 av 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådsdirektiv 70/524/EØF av 23. november 1970 om tilsetningsstoffer i fôrvarer (TEF L 270 av 14.12.1970, s. 1).
(3) Rådsdirektiv 82/471/EØF av 30. juni 1982 om visse produkter som brukes i fôrvarer (TEF L 213 av 21.7.1982, s. 8).
(4) Kommisjonsforordning (EF) nr. 358/2005 av 2. mars 2005 om godkjenning uten tidsbegrensning av visse tilsetningsstoffer og godkjenning av ny bruk av tilsetningsstoffer som allerede er godkjent i fôrvarer (TEU L 57 av 3.3.2005, s. 3).
(5) Kommisjonsforordning (EF) nr. 880/2004 av 29. april 2004 om godkjenning uten tidsbegrensning av bruk i fôrvarer av betakaroten og kantaxantin som tilsetningsstoff tilhørende gruppen fargestoffer, herunder pigmenter (TEU L 162 av 30.4.2004, s. 68).
vedlegg I kapittel I.A del 2, og på grunn av godkjenninga av kantaxantin for bruk til prydfuglar ved Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2015/1486(6). I tillegg, som følgje både av godkjenninga av kantaxantin ved gjennomføringsforordning (EU) 2015/1486 og tilbaketrekkinga frå marknaden av det nemnde tilsetjingsstoffet for ikkje- godkjende artar og bruksområde ved Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2017/1145(7), er det føremålstenleg å oppheve kommisjonsforordning (EF) nr. 775/2008(8), der det er fastsett kor mykje restmengder av kantaxantin som er tillate.
6) Når det gjeld fôrtilsetjingsstoff der godkjenninga ikkje har gått ut før ikraftsetjingsdatoen for denne forordninga, bør det fastsetjast ein overgangsperiode for dei partane det gjeld, der eksisterande lager av dei aktuelle tilsetjingsstoffa og av premiksar, fôrmiddel og fôrblandingar som er framstilte med desse tilsetjingsstoffa, kan brukast opp, samstundes som det vert teke omsyn til bruksfristen for visse typar fôr som inneheld dei aktuelle tilsetjingsstoffa.
7) Tilbaketrekkinga frå marknaden av produkta som er førte opp i vedlegg I, er ikkje til hinder for at dei kan godkjennast eller omfattast av eit tiltak som gjeld statusen deira i samsvar med forordning (EF) nr. 1831/2003.
8) For nokre stoff, mikroorganismar og preparat (heretter kalla «produkt») er det uvisse om dei er fôrtilsetjingsstoff innanfor verkeområdet til forordning (EF) nr. 1831/2003. Denne uvissa kan skuldast at visse produkt er førte opp både i det registeret over fôrtilsetjingsstoff som er nemnt i artikkel 17 i forordning (EF) nr. 1831/2003, og i katalogen over fôrmiddel som er oppretta i samsvar med artikkel 24 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 767/2009(9).
Uvissa kan òg skuldast tvil eller spørsmål som dei rette nasjonale styresmaktene med ansvar for offentlege kontrollar eller marknadsdeltakarar har reist om klassifiseringa av visse produkt, særleg med tanke på dei retningslinjene som vart fastsette ved kommisjonsrekommandasjon 2011/25/EU(10).
9) Slik uvisse om visse produkt har status som fôrtilsetjingsstoff innanfor verkeområdet til forordning (EF) nr. 1831/2003, kan true marknadsføringa av fôrprodukt i heile Unionen, ettersom skiljet mellom fôrtilsetjingsstoff og andre fôrprodukt verkar inn på vilkåra for å bringe dei i omsetning, avhengig av kva for lovgjeving som gjeld.
10) For å dempe uvissa om fôrtilsetjingsstatusen til visse produkt bør det vedtakast relevante tiltak i samsvar med forordning (EF) nr. 1831/2003 for å klargjere denne statusen. Slike tiltak vil sikre einsarta handsaming av dei aktuelle produkta og lette arbeidet til dei rette nasjonale styresmaktene med ansvar for offentlege kontrollar, samstundes som det vil bidra til at dei marknadsdeltakarane det gjeld, kan verke innanfor ei ramme som gjev høveleg grad av rettstryggleik.
11) For å avgjere om produkt er fôrtilsetjingsstoff innanfor verkeområdet til forordning (EF) nr. 1831/2003, er det føremålstenleg å nytte retningslinjene for skiljet mellom fôrtilsetjingsstoff, fôrmiddel og andre produkt, som vart fastsette ved rekommandasjon 2011/25/EU. Desse retningslinjene inneheld ei rekkje kriterium som skal vurderast samstundes i ei evaluering av kvart einskilde tilfelle for å utarbeide ein profil for kvart spesifikke produkt, der det vert teke omsyn til alle eigenskapane til produktet.
(6) Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2015/1486 av 2. september 2015 om godkjenning av kantaxantin som tilsetningsstoff i fôrvarer for visse kategorier av fjørfe, akvariefisk og prydfugler (TEU L 229 av 3.9.2015, s. 5).
(7) Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2017/1145 av 8. juni 2017 om tilbaketrekking fra markedet av visse fôrtilsetningsstoffer som er godkjent i henhold til rådsdirektiv 70/524/EØF og 82/471/EØF, og om oppheving av foreldede bestemmelser om godkjenning av disse tilsetningsstoffene (TEU L 166 av 29.6.2017, s. 1).
(8) Kommisjonsforordning (EF) nr. 775/2008 av 4. august 2008 om fastsettelse av grenseverdier for restmengder av tilsetningsstoffet kantaxantin i tillegg til vilkårene fastsatt i direktiv 2003/7/EF (TEU L 207 av 5.8.2008, s. 5).
(9) Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 767/2009 av 13. juli 2009 om omsetning og bruk av fôrvarer, endring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1831/2003 og oppheving av rådsdirektiv 79/373/EØF, kommisjonsdirektiv 80/511/EØF, rådsdirektiv 82/471/EØF, 83/228/EØF, 93/74/EØF, 93/113/EF og 96/25/EF samt kommisjonsvedtak 2004/217/EF (TEU L 229 av 1.9.2009, s. 1).
(10) Kommisjonsrekommandasjon 2011/25/EU av 14. januar 2011 om fastsettelse av retningslinjer for skillet mellom fôrmidler, tilsetningsstoffer i fôrvarer, biocidprodukter og veterinærpreparater (TEU L 11 av 15.1.2011, s. 75).
Kriterium som kan nyttast for å skilje mellom fôrtilsetjingsstoff og fôrmiddel, er mellom anna produksjons- og bearbeidingsmetoden, den kjemiske definisjonen og nivået av standardisering eller reinsing, tryggleiksvilkåra, bruksmåten og funksjonaliteten til det aktuelle produktet. Av konsekvensomsyn bør dessutan produkt med like eigenskapar klassifiserast i same kategori.
12) Produkta natriumsitrat, kaliumsitrat, sorbitol, mannitol og kalsiumhydroksid er førte opp i registeret over fôrtilsetjingsstoff som eksisterande produkt som det ikkje er sendt inn søknader for i samsvar med artikkel 10 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1831/2003 innan den fristen som er fastsett der. Dei har òg vorte tekne inn i katalogen over fôrmiddel ved kommisjonsforordning (EU) nr. 575/2011(11). Etter å ha granska profilen til desse produkta på nytt i lys av dei kriteria som er føreslåtte i rekommandasjon 2011/25/EU, vart likevel konklusjonen at dei bør reknast som fôrtilsetjingsstoff innanfor verkeområdet til forordning (EF) nr. 1831/2003. Særleg er dei definerte ut frå dei spesifikke funksjonane sine slik dei er omtala i registeret over fôrtilsetjingsstoff, og statusen deira som fôrtilsetjingsstoff gjev betre høve til effektiv handtering av dei med tanke på tryggleik og bruksmåte. Dessutan vert det teke omsyn til klassifiseringa deira som tilsetjingsstoff for bruk i næringsmiddel.
13) Statusen til produkta natriumsitrat, kaliumsitrat, sorbitol, mannitol og kalsiumhydroksid som fôrtilsetjingsstoff gjer det naudsynt å trekkje dei tilbake frå marknaden, slik det er fastsett i artikkel 10 nr. 5 i forordning (EF) nr.1831/2003.
Tilbaketrekkinga frå marknaden av desse tilsetjingsstoffa og av fôr som inneheld dei, bør likevel tillatast i ein lengre overgangsperiode for å ta omsyn til den rettslege uvissa om klassifiseringa av dei, slik at dei partane det gjeld, kan sende inn ein ny søknad om godkjenning av desse fôrtilsetjingsstoffa etter prosedyrane i forordning (EF) nr. 1831/2003.
14) Dei fleste produkta på lista i vedlegg II er oppførte i katalogen over fôrmiddel, som vart oppretta ved kommisjonsforordning (EU) nr. 68/2013(12). I tillegg er dei alle anten førte opp i registeret over fôrtilsetjingsstoff eller trekte frå marknaden som fôrtilsetjingsstoff i samsvar med artikkel 10 nr. 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. For å sikre rettstryggleik med omsyn til statusen til desse produkta er kvar einskild produktprofil granska i lys av dei kriteria som er føreslåtte i rekommandasjon 2011/25/EU, med den konklusjonen at dei ikkje lenger bør reknast som fôrtilsetjingsstoff innanfor verkeområdet til forordning (EF) nr. 1831/2003.
15) Når det gjeld merking av dei produkta som er oppførte i vedlegg II og som framleis er tillatne som fôrtilsetjingsstoff, og merking av premiksar, fôrmiddel og fôrblandingar som inneheld desse produkta, bør det fastsetjast ein overgangsperiode, slik at driftsansvarlege for fôrføretak får høve til å tilpasse seg. Dessutan bør desse produkta strykast frå registeret over fôrtilsetjingsstoff.
16) Produkta xylitol, ammoniumlaktat og ammoniumacetat er oppførte i katalogen over fôrmiddel som vart oppretta ved kommisjonsforordning (EU) nr. 68/2013. Det har likevel vorte uttrykt tvil, særleg av dei rette nasjonale styresmaktene med ansvar for offentlege kontrollar, om den rettslege statusen til produkta, noko som har ført til at kvar einskild profil har vorte granska på bakgrunn av dei kriteria som er føreslåtte i rekommandasjon 2011/25/EU. Basert på denne granskinga vart det konkludert med at desse produkta bør reknast som fôrtilsetjingsstoff innanfor verkeområdet til forordning (EF) nr. 1831/2003. Særleg er eigenskapane til xylitol svært like eigenskapane til mannitol og sorbitol, som vert rekna som fôrtilsetjingsstoff, og ei klassifisering av xylitol som fôrtilsetjingsstoff i tråd med dette vil sikre at desse produkta, som liknar på kvarandre, vert handsama på ein einsarta måte. Dessutan vert det teke omsyn til klassifiseringa av xylitol som tilsetjingsstoff for bruk i næringsmiddel.
(11) Kommisjonsforordning (EU) nr. 575/2011 av 16. juni 2011 om katalogen over fôrmidler (TEU L 159 av 17.6.2011, s. 25).
(12) Kommisjonsforordning (EU) nr. 68/2013 av 16. januar 2013 om katalogen over fôrmidler (TEU L 29 av 30.1.2013, s. 1).
Når det gjeld ammoniumlaktat og ammoniumacetat, er dei kjemisk veldefinerte stoff som er reinsa og har ein spesifikk funksjon som er fastsett i artikkel 5 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1831/2003, og statusen deira som fôrtilsetjingsstoff gjev betre høve til ei effektiv handtering av dei med tanke på tryggleik og bruksmåte. Ved å klassifisere ammoniumlaktat og ammoniumacetat som fôrtilsetjingsstoff vert det òg skapt samhøve med andre, liknande produkt som vert rekna som fôrtilsetjingsstoff, til dømes ammoniumpropionat og ammoniumformiat.
17) Som følgje av at xylitol, ammoniumlaktat og ammoniumacetat vert klassifiserte som fôrtilsetjingsstoff innanfor verkeområdet til forordning (EF) nr. 1831/2003, bør det fastsetjast ein overgangsperiode som gjer det mogleg for dei partane det gjeld, å tilpasse seg til den nye statusen til desse produkta, inkludert tid til å sende inn ein søknad om godkjenning og få han handsama vidare, i samsvar med prosedyrane i forordning (EF) nr. 1831/2003.
18) Dei tiltaka som er fastsette i denne forordninga, er i samsvar med fråsegna frå Det faste utvalet for planter, dyr, næringsmiddel og fôr.
VEDTEKE DENNE FORORDNINGA:
Artikkel 1
Tilbaketrekking frå marknaden
Dei fôrtilsetjingsstoffa som er førte opp i vedlegg I, skal trekkjast tilbake frå marknaden for dei dyreartane eller dyrekategoriane som er førte opp i det vedlegget.
Artikkel 2
Overgangsføresegner for dei fôrtilsetjingsstoffa som skal trekkjast tilbake frå marknaden
1. Eksisterande lager av dei fôrtilsetjingsstoffa som er førte opp i vedlegg I kapittel I.A og I.C, kan framleis bringast i omsetning og nyttast fram til 30. mai 2022.
2. Premiksar som er framstilte med dei tilsetjingsstoffa som det er vist til i nr. 1, kan framleis bringast i omsetning og nyttast fram til 30. august 2022.
3. Fôrblandingar og fôrmiddel som er framstilte med dei tilsetjingsstoffa som det er vist til i nr. 1, eller med dei premiksane som det er vist til i nr. 2, kan framleis bringast i omsetning og nyttast fram til 30. mai 2023.
4. Som unntak frå nr. 1, 2 og 3 kan fôrtilsetjingsstoffa natriumsitrat, kaliumsitrat, sorbitol, mannitol og kalsiumhydroksid, som er førte opp i vedlegg I kapittel I.A, og fôr som er framstilt med desse tilsetjingsstoffa, framleis bringast i omsetning og nyttast fram til 30. mai 2028.
Artikkel 3
Endring av forordning (EF) nr. 358/2005 I vedlegg II til forordning (EF) nr. 358/2005 går post E 141 om klorofyllkoparkompleks ut.
Artikkel 4 Oppheving Forordning (EF) nr. 880/2004 og (EF) nr. 775/2008 vert oppheva.
Artikkel 5
Produkt som ikkje vert rekna som fôrtilsetjingsstoff innanfor verkeområdet til forordning (EF) nr. 1831/2003 1. Stoffa, mikroorganismane og preparata (heretter kalla «produkt») i vedlegg II er ikkje fôrtilsetjingsstoff innanfor verkeområdet til forordning (EF) nr. 1831/2003.
2. Dei produkta som det er vist til i nr. 1, og som er bringa i omsetning på lovleg vis og er merkte som fôrtilsetjingsstoff og premiksar før 30. mai 2024, kan framleis bringast i omsetning til lagera er tømde. Det same gjeld fôrmiddel eller fôrblandingar som har merking med tilvising til desse produkta som fôrtilsetjingsstoff etter forordning (EF) nr. 767/2009.
Artikkel 6
Produkt som vert rekna som fôrtilsetjingsstoff innanfor verkeområdet til forordning (EF) nr. 1831/2003 1. Stoffa, mikroorganismane og preparata (heretter kalla «produkt») i vedlegg III er fôrtilsetjingsstoff innanfor verkeområdet til forordning (EF) nr. 1831/2003.
2. Dei produkta som det er vist til i nr. 1, kan framleis bringast i omsetning og nyttast fram til 30. mai 2028.
Artikkel 7 Ikraftsetjing
Denne forordninga tek til å gjelde 20. dagen etter at ho er kunngjord i Tidend for Den europeiske unionen.
Denne forordninga er bindande i alle delar og gjeld direkte i alle medlemsstatane.
Utferda i Brussel 7. mai 2021.
For Kommisjonen Ursula VON DER LEYEN
President _____
VEDLEGG I
Fôrtilsetjingsstoff som skal trekkjast tilbake frå marknaden, som det er vist til artikkel 1
KAPITTEL I.A.
Fôrtilsetjingsstoff som er godkjende utan tidsfrist Del 1
Fôrtilsetjingsstoff som skal trekkjast tilbake frå marknaden for alle dyreartar og dyrekategoriar Identifikasjonsnum
mer Tilsetjingsstoff Dyreart eller
dyrekategori Konserveringsmiddel
E 331 Natriumsitrat Alle artar
E 332 Kaliumsitrat Alle artar
E 325 Natriumlaktat Alle artar
E 326 Kaliumlaktat Alle artar
Emulgatorar og stabilisatorar, fortjukkingsmiddel og geleringsmiddel
E 420 Sorbitol Alle artar
E 421 Mannitol Alle artar
Bindemiddel, antiklumpemiddel og koaguleringsmiddel
E 558 Bentonitt-montmorillonitt Alle artar
Vitamin, provitamin og kjemisk veldefinerte stoff med tilsvarande verknad Riboflavin eller vitamin B2. Alle former bortsett frå:
— Riboflavin i fast form framstilt av Ashbya gossypii DSM 23096(1) [3a825i].
— Riboflavin i fast form framstilt av Bacillus subtilis DSM 17339 og/eller DSM 23984(1) [3a825ii].
— Riboflavin 5'-fosfatestermononatriumsalt i fast form framstilt etter fosforylering av riboflavin 98 % framstilt av Bacillus subtilis DSM 17339 og/eller DSM 23984(1) [3a826].
— Riboflavin (80 %) framstilt av Bacillus subtilis KCCM-10445(2).
Alle artar
E 160 a Betakaroten. Alle former bortsett frå betakaroten som er godkjent ved
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2015/1103(3) [3a160(a)]. Alle artar Tilsetjingsstoff i ensilasje
Mikroorganismar
Enterococcus faecium CNCM I-3236/ATCC 19434 Alle artar
Bacillus subtilis MBS-BS-01 Alle artar
Lactobacillus plantarum DSM 11520 Alle artar
Fargestoff, medrekna pigment Andre fargestoff
E 153 Vegetabilsk karbon som fargestoff som i medhald av fellesskapsføresegner er
godkjent til farging av næringsmiddel Alle artar
Aromastoff og appetittvekkjande stoff Naturprodukt – botanisk definerte
Identifikasjonsnum
mer Tilsetjingsstoff Dyreart eller
dyrekategori
Allium cepa L.: laukkonsentrat, CoE 24 Alle artar
Allium sativum L.: kvitlauksekstrakt (vassbasert) Alle artar
Amyris balsamifera L.: amyrisolje, CoE 33 Alle artar
Anacardium occidentale L.: kasjunøttolje, CoE 34 Alle artar Anethum graveolens L.: dillfrøekstrakt, CAS 8006-75-5, CoE 42, Einecs 289-790-8 Alle artar Apium graveolens L.: sellerifrøekstrakt, CAS 89997-35-3, FEMA 2270, CoE 52,
Einecs 289-668-4 Alle artar
Artemisia absinthium L.: malurtolje, CAS 8008-93-3, FEMA 3116, CoE 61, Einecs
284-503-2 Alle artar
Artemisia annua L.: søtmalurtekstrakt (vassbasert) / søtmalurtolje Alle artar Artemisia pallens Wall.: davanaolje, CAS 8016-03-3, FEMA 2359, CoE 69, Einecs
295-155-6 Alle artar
Bacopa monnieri (L.) Pennell: Bacopa monnieri (tinktur) Alle artar Carum carvi L. = Apium carvi L.: karvefrøekstrakt / oleoresin av karvefrø, CAS
8000-42-8, CoE 112, Einecs 288-921-6 Alle artar
Cimicifuga simplex (Wormsk. ex DC.) Ledeb.
= C. racemosa (L.) Nutt.: ekstrakt av klaseormedrue Alle artar Cinnamomum aromaticum Nees, C. cassia Nees ex Blume: kassiaborkekstrakt, CAS
84961-46-6, FEMA 2257, CoE 131, Einecs 284-635-0 Alle artar Cinnamomum zeylanicum Bl., C. verum J.S. Presl: oleoresin av kanelbork, CAS
84961-46-6, FEMA 2290, CoE 133, Einecs 283-479-0 Alle artar Citrus aurantium L.: Neroli bigarade (olje), CAS 8016-38-4, FEMA 2771, CoE 136,
Einecs 277-143-2 / Petitgrain bigarade (rein), CAS 8014-17-3, CoE 136, Einecs 283-881-6
Alle artar
Citrus reticulata Blanco: mandarin, tangerin (terpen), CoE 142 Alle artar Citrus x paradisi Macfad.: grapefruktolje, pressa, CAS 8016-20-4, FEMA 2530,
CoE 140, Einecs 289-904-6 / grapefruktekstrakt, CoE 140 Alle artar Glycyrrhiza glabra L.: lakrisekstrakt (løysemiddelbasert), CAS 97676-23-8, FEMA
2628, CoE 218, Einecs 272-837-1 Alle artar
Juniperus communis L.: einebærekstrakt, CAS 84603-69-0, CoE 249, Einecs 283-
268-3 Alle artar
Laurus nobilis L.: laurbærbladekstrakt / oleoresin av laurbærblad, CAS 84603-73-6,
FEMA 2613, CoE 255, Einecs 283-272-5 Alle artar
Lavandula latifolia Medik.: spiklavendelolje, CoE 256 Alle artar
Lepidium meyenii Walp.: macaekstrakt Alle artar
Leptospermum scoparium J. R. et G. Forst.: manukaolje Alle artar Macleaya cordata (Willd.) R. Br.: fjørvalmue (rein) / fjørvalmueekstrakt /
fjørvalmueolje / fjørvalmuetinktur Alle artar
Mallotus philippinensis (Lam.) Muell. Arg.: kamalaekstrakt, CoE 535 Alle artar
Malpighia glabra L.: acerolaekstrakt Alle artar
Malus sylvestris Mill.: eplekonsentrat, CoE 386 Alle artar
Identifikasjonsnum
mer Tilsetjingsstoff Dyreart eller
dyrekategori
Medicago sativa L.: blåluserntinktur, CoE 274 Alle artar
Melissa officinalis L.: sitronmelisseolje, CoE 280 Alle artar Mentha pulegium L.: poleimynteolje, CAS 8013-99-8, FEMA 2839, CoE 283,
Einecs 290-061-1 Alle artar
Myristica fragrans Houtt.: muskatolje, CAS 8007-12-3, FEMA 2653, CoE 296, Einecs 282-013-3 / oleoresin av muskatnøtt, CAS 8408268-8, CoE 296, Einecs 282- 013-3
Alle artar
Myroxylon balsamum (L.) Harms: tolubalsamekstrakt (løysemiddelbasert), CAS
9000-64-0, FEMA 3069, CoE 297, Einecs 232-550-4 Alle artar
Myroxylon balsamum (L.) Harms var. Pereirae: perubalsamekstrakt
(løysemiddelbasert), CAS 8007-00-9, FEMA 2117, 2116, CoE 298, Einecs 232- 352-8
Alle artar
Ocimum basilicum L.: basilikumolje, CAS 801573-4, FEMA 2119, CoE 308, Einecs
283-900-8 Alle artar
Opopanax chironium (L.) Koch, Commiphora erythrea Engler: opoponaxolje, CAS
8021-36-1, CoE 313, Einecs 232-558-8 Alle artar
Passiflora edulis Sims. = P. incarnata L.: pasjonsfruktekstrakt (vassbasert), CoE
321 Alle artar
Pelargonium asperum Her. ex Spreng.: geraniumolje Alle artar Peumus boldus Mol.: boldoekstrakt, CoE 328 / boldotinktur, CoE 328 Alle artar
Pinus pinaster Soland.: furuolje Alle artar
Pimenta racemosa (Mill.) J.W.Moore: bayolje, CAS 8006-78-8, CoE 334 Alle artar
Piper methysticum G. Forst.: kavatinktur Alle artar
Quillaja saponaria Molina: kvillajaekstrakt (løysemiddelbasert), CoE 391 /
kvillajakonsentrat Alle artar
Ribes nigrum L.: solbærekstrakt, CoE 399 Alle artar
Satureja hortensis L.: sommarsarolje, CAS 8016-68-0, FEMA 3013, CoE 425,
Einecs 283-922-8 Alle artar
Sophora japonica L.: pagodetreolje Alle artar
Styrax benzoin Dryand., S. tonkinensis (Pierre) Craib ex Hartwich: benzoinresinoid,
CAS 9000-05-9, FEMA 2133, CoE 439, Einecs 232-523-7 Alle artar Tagetes erecta L., T. glandulifera Schrank., T. minuta L. e.a.: fløyelsblomolje, CAS
8016-84-0, FEMA 3040, CoE 443/494, Einecs 294-862-7 Alle artar Thea sinensis L. = Camellia thea Link. = Camellia sinensis (L.) O. Kuntze: te-
tinktur, CoE 451 Alle artar
Uncaria tomentosa L. = Ourouparia guianensis Aubl.: kattekloekstrakt Alle artar Valeriana officinalis L.: lækjevendelrottinktur, CoE 473 Alle artar Vetiveria zizanoides (L.) Nash.: vetiverolje, CAS 8016-96-4, CoE 479, Einecs 282- Alle artar
Identifikasjonsnum
mer Tilsetjingsstoff Dyreart eller
dyrekategori 490-8
Identifikasjonsnum
mer Tilsetjingsstoff Dyreart eller
dyrekategori Vitis vinifera L.: druekjerneolje, grøn, CAS 8016-21-5, FEMA 2331, CoE 485,
Einecs 232-403-4 / druekjerneolje, kvit, CAS 801621-5, FEMA 2332, CoE 485, Einecs 232-403-4
Alle artar
Vitis vinifera L.: vindruekjerneekstrakt, CoE-nr. 485 Alle artar Yucca mohavensis Sarg. = Y. schidigera Roezl ex Ortgies: ekstrakt av Yucca
schidigera (løysemiddelbasert), CAS 90147-57-2, FEMA 3121, Einecs 290-449-0 / yuccakonsentrat / yuccarestar
Alle artar
Zingiber officinale Rosc.: ingefærekstrakt, CAS 84696-15-1, FEMA 2521, CoE 489,
Einecs 283-634-2 Alle artar
Naturprodukt og tilsvarande syntetiske produkt
CAS-nr. 1128-08-1 / 3-metyl-2-pentylsyklopent-2-en-1-on / Flavis-nr. 07.140 Alle artar CAS-nr. 352195-40-5 / dinatriuminosin-5-monofosfat (IMP) Alle artar
(1) Desse formene for riboflavin vart godkjende ved Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2019/901 av 29. mai 2019 om godkjenning av riboflavin framstilt av Ashbya gossypii (DSM 23096), riboflavin framstilt av Bacillus subtilis (DSM 17339 og/eller DSM 23984) og natriumsalt av riboflavin-5'-fosfat framstilt av Bacillus subtilis (DSM 17339 og/eller DSM 23984) (kilder til vitamin B2) som tilsetningsstoffer i fôrvarer til alle dyrearter (TEU L 144 av 3.6.2019, s. 41).
(2) Denne forma for riboflavin fekk avslag på godkjenning ved Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/1254 av 19. september 2018 om avslag på godkjenning av riboflavin (80 %) framstilt av Bacillus subtilis KCCM-10445 som fôrtilsetningsstoff i funksjonsgruppen «vitaminer, provitaminer og kjemisk veldefinerte stoffer med tilsvarende virkning» (TEU L 237 av 20.9.2018, s. 5).
(3) Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2015/1103 av 8. juli 2015 om godkjenning av betakaroten som tilsetningsstoff i fôrvarer til alle dyrearter (TEU L 181 av 9.7.2015, s. 57).
Del 2
Fôrtilsetjingsstoff som skal trekkjast tilbake frå marknaden for visse dyreartar eller dyrekategoriar Identifikasjonsnum
mer Tilsetjingsstoff Dyreart og dyrekategori
Sporstoff
E 7 Molybden – Mo, natriummolybdat Alle dyreartar og
dyrekategoriar bortsett frå sau Surleiksregulerande middel
E 503 (i) Ammoniumkarbonat Kattar, hundar
E 503 (ii) Ammoniumhydrogenkarbonat Kattar, hundar
E 525 Kaliumhydroksid Kattar, hundar
E 526 Kalsiumhydroksid Kattar, hundar
Fargestoff, medrekna pigment Karotenoid og xantofyll
E 160 a Betakaroten Kanarifuglar
Identifikasjonsnum
mer Tilsetjingsstoff Dyreart og dyrekategori
Andre fargestoff
E 141 Klorofyllinkoparkompleks som fargestoff som i medhald av fellesskapsføresegner er
godkjent til farging av næringsmiddel Alle dyreartar og
dyrekategoriar bortsett frå hundar og kattar
E 141 Klorofyllinkoparkompleks som fargestoff
[funksjonsgruppe 2 a (iii)] Kornetande
prydfuglar, smågnagarar, prydfisk E 153 Vegetabilsk karbon som fargestoff
[funksjonsgruppe 2 a (iii)] Prydfiskar
E 172 Raudt, svart og gult jarnoksid som fargestoff som i medhald av
fellesskapsføresegner er godkjent til farging av næringsmiddel Hestar Aromastoff og appetittvekkjande stoff
Naturprodukt – botanisk definerte
Helianthus annuus L.: solsikkeekstrakt Kattar, hundar
Hyssopus officinalis L. = H. decumbens Jord. & Fourr.: isopolje, CAS 8006-83-5,
FEMA 2591, CoE 235, Einecs 283-266-3 Kattar, hundar
Sus scrofa (ekstrakt frå avfeitta bukspyttkjertel frå svin) Kattar og hundar og andre kjøtetande og altetande kjæledyr, til dømes ilderar Aminosyrer og salt og analogar av dei
3.2.7. Blandingar av
a) l-lysin-monohydroklorid, teknisk reint, og b) DL-metionin, teknisk reint,
beskytta med kopolymervinyl-pyridin/styren
Mjølkekyr
KAPITTEL I.B.
Fôrtilsetjingsstoff som er godkjende i ein avgrensa periode Identifikasjonsnum
mer Tilsetjingsstoff Dyreart eller
dyrekategori Koksidiostatika og andre stoff med lækjemiddelverknad
E 758 Robenidinhydroklorid, 66 g/kg (innehavar av godkjenninga: Zoetis Belgium SA) Kalkunar E 770 Alfamaduramicinammonium, 1 g/100 g (innehavar av godkjenninga: Zoetis
Belgium SA) Kalkunar
KAPITTEL I.C.
Fôrtilsetjingsstoff som det ikkje er gjeve melding om i samsvar med artikkel 10 nr. 1 bokstav a) i forordning (EF) nr. 1831/2003
Identifikasjonsnum
mer Tilsetjingsstoff Dyreart eller
dyrekategori Aminosyrer og salt og analogar av dei
3.2.6. L-lysinfosfat og biprodukt av det, framstilt ved fermentering med Brevibacterium
lactofermentum NRRL B-11470 Fjørfe, svin
VEDLEGG II
Produkt som ikkje er fôrtilsetjingsstoff innanfor verkeområdet til forordning (EF) nr. 1831/2003, som det er vist til i artikkel 5 nr. 1
1. Tamarindfrømjøl
2. Kaliumdihydrogenortofosfat 3. Dikaliumhydrogenortofosfat 4. Trikaliumortofosfat
5. Ammoniumdihydrogenortofosfat 6. Diammoniumhydrogenortofosfat 7. Dinatriumdihydrogendifosfat 8. Tetrakaliumdifosfat
9. Pentakaliumtrifosfat 10. Natriumsesquikarbonat 11. Kaliumhydrogenkarbonat 12. Kalsiumoksid
13. Sukroseesterar av feittsyrer (esterar av sakkarose og etelege feittsyrer)
14. Sukroglyserid (blanding av esterar av sakkarose og mono- og diglyserid av etelege feittsyrer) 15. Polyglyserolesterar av ikkje-polymeriserte etelege feittsyrer
16. Monoesterar av 1,2-propandiol (propylenglykol) og etelege feittsyrer, åleine eller blanda med diesterar 17. Merluccius capensis, Galeorhinus australis e.a.: brusk
_____
VEDLEGG III
Produkt som er fôrtilsetjingsstoff innanfor verkeområdet til forordning (EF) nr. 1831/2003, som det er vist til i artikkel 6 nr. 1
1. Xylitol
2. Ammoniumlaktat 3. Ammoniumacetat
__________