N ORSK L OVTIDEND

(1)

N ^ORSK L ^OVTIDEND

Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv.

Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.

Kunngjort 15. april 2021 kl. 15.55 PDF-versjon 30. april 2021

22.03.2021 nr. 1156

Forskrift om endring i forskrift om ny mat

Hjemmel: Fastsatt av Mattilsynet 22. mars 2021 med hjemmel i lov 19. desember 2003 nr. 124 om matproduksjon og mattrygghet mv. (matloven) § 9 første ledd, § 10 andre ledd og § 15, jf. delegeringsvedtak 19. desember 2003 nr. 1790 og delegeringsvedtak 5. mai 2004 nr. 884.

EØS-henvisninger: EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124b (forordning (EU) 2017/2470 som endret ved forordning (EU) 2020/1559, forordning (EU) 2020/1634, forordning (EU) 2020/1820, forordning (EU) 2020/1821, forordning (EU) 2020/1822 og forordning (EU) 2020/1993).

I

I forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningsfeltet skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124 (forordning (EU) 2015/2283), nr. 124a (forordning (EU) 2017/2469), nr. 124b (forordning (EU) 2017/2470 som endret ved forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506, forordning (EU) 2019/760,

forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272, forordning (EU) 2019/1976, forordning (EU) 2019/1979, forordning (EU) 2019/2165, forordning (EU) 2020/16, forordning (EU) 2020/24, forordning (EU) 2020/206, forordning (EU) 2020/443, forordning (EU) 2020/478, forordning (EU) 2020/484, forordning (EU) 2020/500, forordning (EU) 2020/916, forordning (EU) 2020/917, forordning (EU) 2020/973, forordning (EU) 2020/1163, forordning (EU) 2020/1559, forordning (EU) 2020/1634, forordning (EU) 2020/1820, forordning (EU) 2020/1821, forordning (EU) 2020/1822 og forordning (EU) 2020/1993) nr. 124c (forordning (EU) 2017/2468) og nr. 124d (forordning (EU) 2018/456).

§ 1b skal lyde:

(2)

§ 1b. Gjennomføring av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat

EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124b (forordning (EU) 2017/2470 som endret ved forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506, forordning (EU) 2019/760, forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272, forordning (EU) 2019/1976, forordning (EU) 2019/1979, forordning (EU) 2019/2165, forordning (EU) 2020/16, forordning (EU) 2020/24, forordning (EU) 2020/206, forordning (EU) 2020/443, forordning (EU) 2020/478, forordning (EU) 2020/484, forordning (EU) 2020/500, forordning (EU) 2020/916, forordning (EU) 2020/917, forordning (EU) 2020/973, forordning (EU) 2020/1163, forordning (EU) 2020/1559, forordning (EU) 2020/1634, forordning (EU) 2020/1820, forordning (EU) 2020/1821, forordning (EU) 2020/1822 og forordning (EU) 2020/1993) om fastsettelse av unionslisten over ny mat i samsvar med forordning (EU) 2015/2283, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Forskriften trer i kraft straks.

Forordninger

Endringer som gjøres under avsnittet «Forordninger»:

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2017/2470. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret av forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506, forordning (EU) 2019/760, forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272, forordning (EU) 2019/1976, forordning (EU) 2019/1979, forordning (EU) 2019/2165, forordning (EU) 2020/16, forordning (EU) 2020/24, forordning (EU) 2020/206, forordning (EU) 2020/443, forordning (EU) 2020/478, forordning (EU) 2020/484, forordning (EU) 2020/500, forordning (EU) 2020/916, forordning (EU) 2020/917, forordning (EU) 2020/973, forordning (EU) 2020/1163, forordning (EU) 2020/1559, forordning (EU) 2020/1634, forordning (EU) 2020/1820, forordning (EU) 2020/1821,

(3)

forordning (EU) 2020/1822 og forordning (EU) 2020/1993. Alle endringer av grunnrettsakten og de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II, kapittel XII nr. 124b er innarbeidet nedenfor.

Konsolideringsoversikten skal se slik ut:

►B Forordning (EU) 2017/2470 av 20. desember 2017 som endret ved

►M1 Forordning (EU) 2018/460 av 20. mars 2018

►M5 Forordning (EU) 2018/991 av 12. juli 2018

►M10 Forordning (EU) 2018/1122 av 10. august 2018

►M14 Forordning (EU) 2018/1293 av 26. september 2018

►M15 Forordning (EU) 2018/1631 av 30. oktober 2018

►M20 Forordning (EU) 2018/1991 av 13. desember 2018

►M23 Forordning (EU) 2019/108 av 24. januar 2019

(4)

►M30 Forordning (EU) 2019/760 av 13. mai 2019

►M31 Forordning (EU) 2019/1294 av 1.august 2019

►M33 Forordning (EU) 2019/1686 av 8.oktober 2019

►M35 Forordning (EU) 2019/1976 av 25. november 2019

►M40 Forordning (EU) 2020/206 av 14. februar 2020

►M42 Forordning (EU) 2020/478 av 1. april 2020

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2020/1559:

1) I tabell 1 (Godkjente nye næringsmidler) gjøres følgende endringer:

Underoverskriftene «Øvre grenseverdier» i tredje kolonne, under tabelloverskrift, skal lyde «Høyeste tillatte innhold».

a) Følgende post innsettes mellom postene for «olje av Echium plantagineum» og «hydrolysat fra egghinne»:

(5)

Godkjent nytt næringsmid

del

Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet

Andre særlige krav til merking

Andre krav ►M29 Vern av opplysninger ◄M29

►M49 Florotannin

er fra Ecklonia

cava

Angitt næringsmiddelkat

egori

Høyeste tillatte innhold

Kosttilskudd som definert i direktiv

2002/46/EF beregnet på befolkningen generelt, unntatt barn under 12 år.

163 mg/dag for ungdom i alderen

12–14 år.

230 mg/dag for ungdom over 14

år.

263 mg/dag for voksne

Næringsmidler som inneholder det nye

næringsmiddelet, skal merkes med

betegnelsen

«florotanniner fra Ecklonia cava».

Kosttilskudd som inneholder florotanniner fra Ecklonia cava, skal

være påført følgende opplysning:

a) Dette kosttilskuddet bør

ikke brukes av barn/ungdom under

12/14/18^* år.

b) Dette kosttilskuddet bør

ikke brukes av personer med skjoldbruskkjertels

ykdom, eller av personer som er klar over at de er eller er identifisert

som å være i faresonen for å

utvikle skjoldbruskkjertels

ykdom.

c) Dette kosttilskuddet bør

ikke brukes av personer som også

bruker andre kosttilskudd som

inneholder jod.

(6)

^* Avhengig av aldersgruppen kosttilskuddet er beregnet på. ◄M49

b) Posten for «Taksifolinrik ekstrakt» skal lyde:

►M49

Taksifolinrik ekstrakt

Angitt

næringsmiddelkat egori

Yoghurt

naturell/Yoghurt med frukt og bær^*

0,020 g/kg Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen

«Taksifolinrik ekstrakt».◄M49

Kefir^* 0,008 g/kg

Kjernemelk^* 0,005 g/kg Melkepulver^* 0,052 g/kg

Fløte^* 0,070 g/kg

Rømme^* 0,050 g/kg

Ost^* 0,090 g/kg

Smør^* 0,164 g/kg

Sjokoladevarer 0,070 g/kg Alkoholfrie

drikker

0,020 g/l

Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på befolkningen generelt, unntatt spedbarn, småbarn, barn og ungdom under 14 år.

100 mg/dag

*Ved bruk i melkeprodukter kan taksifolinrik

(7)

ekstrakt ikke erstatte, verken helt eller delvis, noen

melkebestanddel.

c) Post for «L-ergotionein» skal lyde:

►M49 L-

ergotionein

Angitt

Alkoholfrie drikker

0,025 g/kg Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «L- ergotionein».

◄M49 Melkebaserte

drikker

0,025 g/kg

«Ferske»

melkeprodukter^*

0,040 g/kg

Kornstenger 0,2 g/kg Sjokoladevarer 0,25 g/kg Kosttilskudd som

definert i direktiv 2002/46/EF

30 mg/dag for befolkningen generelt (unntatt gravide og ammende kvinner).

20 mg/dag for barn over tre år.

* Ved bruk i melkeprodukter kan L-ergotionein ikke erstatte, verken helt eller delvis, noen melkebestanddel.

d) Følgende post innsettes mellom posten for «L-ergotionein» og posten for «Jern(III)natrium-EDTA»:

(8)

►M49 Ekstrakt fra røttene til tre urter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. og Angelica gigas Nakai)

Angitt

Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF til voksne.

175 mg/dag Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen

«Ekstrakt fra røttene til tre urter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. og Angelica gigas Nakai)».

Kosttilskudd som inneholder

blandingsekstrakten av røttene til de tre urtene, skal merkes med en opplysning, som plasseres nær ingredienslisten, om at de ikke bør inntas av personer med kjent allergi mot hageselleri.

◄M49

e) Følgende post innsettes mellom posten for «Lykopen-oleoharpiks fra tomater» og posten for

«Magnesiumsitratmalat»:

►M49 Lysozymhyd rolysat fra eggehvite fra hønseegg

Angitt

(9)

Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på voksne

1 000 mg/dag Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen

«Lysozymhydrolys at fra eggehvite fra hønseegg». ◄M49

f) Posten for «UV-behandlet sopp (Agaricus bisporus)» skal lyde:

►M49 UV- behandlet sopp (Agaricus bisporus)

Angitt

Høyeste tillatte innhold av vitamin D2

Sopp (Agaricus bisporus)

20 μg vitamin D2/100 g våtvekt

1. Det nye næringsmiddelet eller næringsmidler som inneholder det nye

næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «UV- behandlet sopp (Agaricus bisporus)».

2. Det nye næringsmiddelet eller næringsmidler som inneholder det nye

næringsmiddelet, skal dessuten merkes med følgende opplysning:

«Kontrollert lysbehandling er brukt for å øke vitamin D- innholdet» eller

«UV-behandling er brukt for å øke innholdet av vitamin D2».

◄M49

(10)

g) Posten for «UV-behandlet bakegjær (Saccharomyces cerevisiae)» skal lyde:

►M49 UV- behandlet bakegjær (Saccharom yces cerevisiae)

Angitt

Høyeste tillatte innhold av vitamin D2

Brød og

rundstykker hevet med gjær

5 μg vitamin D2/100 g

Betegnelsen på det nye

næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Vitamin D- gjær» eller

«Vitamin D2-gjær».

Konditorvarer hevet med gjær

5 μg vitamin D2/100 g Kosttilskudd som

definert i direktiv 2002/46/EF Ferdigpakket fersk gjær eller tørrgjær til hjemmebaking

45 μg/100 g for fersk gjær 200 μg/100 g for tørrgjær

1. Næringsmidler som inneholder det nye

næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen

«Vitamin D-gjær»

eller «Vitamin D2- gjær».

2. Merkingen av det nye

næringsmiddelet skal angi at næringsmiddelet bare er beregnet til baking og ikke bør spises rått.

3. Merkingen av det nye

næringsmiddelet skal inneholde en bruksanvisning for sluttbrukerne slik at

(11)

en høyeste

konsentrasjon på 5 μg/100 g vitamin D2 i ferdige hjemmebakte produkter ikke overskrides. ◄M49

h) Posten for «Olje fra Schizochytrium sp. (T18)» skal lyde:

►M49 Olje fra Schizochytri um sp. (T18)

Angitt

Melkeprodukter, unntatt

melkebaserte drikker

200 mg/100 g, eller for

osteprodukter 600 mg/100 g

Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «Olje fra mikroalgen Schizochytrium sp».

Melkeprodukterst atninger, unntatt drikker

200 mg/100 g, eller for

osteprodukterstatn inger 600 mg/100 g

Smørbart fett og dressinger

600 mg/100 g

Frokostkorn 500 mg/100 g Kosttilskudd som

definert i direktiv 2002/46/EF

250 mg DHA/dag for befolkningen generelt

Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF

450 mg DHA/dag for gravide og ammende kvinner Total

kosterstatning for vektkontroll som definert i

forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninge r for vektkontroll

250 mg/måltid

(12)

Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn

200 mg/100 g

Næringsmidler til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere

200 mg/100 g

Næringsmidler med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsfo rordning (EU) nr.

828/2014

200 mg/100 g

Næringsmidler til spesielle

medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013

I samsvar med de særlige

ernæringsbehoven e til personene som disse produktene er beregnet på Bakervarer (brød,

rundstykker og søte kjeks og småkaker)

200 mg/100 g

Kornstenger 500 mg/100g Fettstoffer til

matlaging

360 mg/100 g

Alkoholfrie drikker (herunder melkeproduktersta tninger og

melkebaserte drikker)

80 mg/100 ml

Morsmelkerstatni ng og

tilskuddsblanding som definert i

I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013

(13)

forordning (EU) nr. 609/2013 Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som fastsatt i

forordning (EU) nr. 609/2013

200 mg/100 g

Frukt-

/grønnsakpuré

100 mg/100 g◄M49

2) I tabell 2 (Spesifikasjoner) gjøres følgende endringer:

a) Følgende post innsettes mellom postene for «olje av Echium plantagineum» og «hydrolysat fra egghinne»:

Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner

► M49 Florotanniner fra Ecklonia cava Beskrivelse/definisjon

Florotanniner fra Ecklonia cava ekstraheres ved hjelp av alkohol fra den spiselige havalgen Ecklonia cava.

Ekstrakten er et mørkebrunt pulver som er rikt på florotanniner, som er polyfenolforbindelser som finnes som sekundære metabolitter i visse arter av brunalger.

Egenskaper/sammensetning Innhold av florotanniner: 90 ± 5 % Antioksidantvirkning: >85 % Vanninnhold: <5 %

Aske: <5 %

Mikrobiologiske kriterier

Antall levedyktige celler i alt: <3 000 KDE/g Mugg/gjær: <300 KDE/g

Koliforme bakterier: Negativ prøve Salmonella spp.: Negativ prøve Staphylococcus aureus: Negativ prøve Tungmetaller og halogener

Bly: <3,0 mg/kg Kvikksølv: <0,1 mg/kg Kadmium: <3,0 mg/kg Arsen: <25,0 mg/kg

Uorganisk arsen: <0,5 mg/kg Jod: 150,0–650,0 mg/kg

KDE: Kolonidannende enheter ◄M49

(14)

b) «Definisjon» i posten for «Taksifolinrik ekstrakt» skal lyde:

► M49

Taksifolinrik ekstrakt

Definisjon

Kjemisk betegnelse: [(2R,3R)-2-(3,4- dihydroksyfenyl)-3,5,7-trihydroksy-2,3-

dihydrokromen-4-on, også kalt (+) trans (2R,3R)- dihydroquercetin] og med høyst 2 % av cis-formen

◄M49

c) Følgende post innsettes mellom posten for «L-ergotionein» og posten for «Jern(III)natrium-EDTA»:

► M49

Ekstrakt av røttene til tre urter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. og Angelica gigas Nakai)

Beskrivelse/definisjon

Blandingen av røttene fra de tre urtene er et gulbrunt fint pulver som framstilles ved ekstraksjon med varmtvann, konsentrasjon ved inndamping og spraytørking.

Sammensetning av blandingsekstrakten av røttene til de tre urtene

Rot av Cynanchum wilfordii: 32,5 % (m/m) Rot av Phlomis umbrosa: 32,5 % (m/m) Rot av Angelica gigas: 35,0 % (m/m) Spesifikasjoner

Tap ved tørking: Høyst 100 mg/g Innhold

Kanelsyre: 0,012–0,039 mg/g

Shanzhisidmetylester: 0,20–1,55 mg/g Nodakenin: 3,35–10,61 mg/g

Metokssalen: <3 mg/g Fenoler: 13,0–40,0 mg/g Kumariner: 13,0–40,0 mg/g Iridoider: 13,0–39,0 mg/g Saponiner: 5,0–15,5 mg/g Næringsgivende bestanddeler Karbohydrater: 600–880 mg/g Proteiner: 70–170 mg/g Fettstoffer: <4 mg/g

Mikrobiologiske parametrer

Antall levende bakterier i alt: <5 000 KDE/g Mugg og gjær i alt: <100 KDE/g

Koliforme bakterier: <10 KDE/g Salmonella: Ikke påvist i 25 g Escherichia coli: Ikke påvist i 25 g Staphylococcus aureus: Ikke påvist i 25 g Tungmetaller

Bly: <0,65 mg/kg Arsen: <3,0 mg/kg Kvikksølv: <0,1 mg/kg Kadmium: <1,0 mg/kg

(15)

KDE: Kolonidannende enheter ◄M49

d) Følgende post innsettes mellom posten for «Lykopen-oleoharpiks fra tomater» og posten for

«Magnesiumsitratmalat»:

► M49

Lysozymhydrolysat fra eggehvite fra hønseegg

Lysozymhydrolysat fra eggehvite fra hønseegg framstilles av lysozym fra eggehvite fra hønseegg ved en enzymatisk prosess med bruk av subtilisin fra Bacillus licheniformis.

Produktet er et hvitt til lysegult pulver.

Spesifikasjon

Protein (TN^* x 5,30): 80–90 % Tryptofan: 5-7 %

Forholdet tryptofan/LNAA^**: 0,18–0,25 Hydrolysegrad: 19–25 %

Vanninnhold: <5 % Aske: <10 % Natrium: <6 % Tungmetaller Arsen: <1 ppm Bly: <1 ppm

Kadmium: <0,5 ppm Kvikksølv: <0,1 ppm Mikrobiologiske kriterier

Aerobe bakterier i alt: <103 KDE/g Gjær/mugg i alt: <102 KDE/g Enterobakterier: <10 KDE/g Salmonella spp: Ikke påvist i 25 g Escherichia coli: Ikke påvist i 10 g Staphylococcus aureus: Ikke påvist i 10 g

Pseudomonas aeruginosa: Ikke påvist i 10 g ◄M49

^* TN: totalnitrogen

^** LNAA: store nøytrale aminosyrer

e) Posten for «UV-behandlet sopp (Agaricus bisporus)» skal lyde:

► M49

UV-behandlet sopp (Agaricus bisporus)

Kommersielt dyrket Agaricus bisporus der de innhøstede soppene utsettes for UV-lysbehandling.

UV-stråling: Bestråling med ultrafiolett lys med en bølgelengde på 200–800 nm.

Vitamin D2

Kjemisk betegnelse: (3β,5Z,7E,22E)-9,10- secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Synonym: Ergokalsiferol

(16)

CAS-nr.: 50-14-6

Molekylvekt: 396,65 g/mol Innhold

Vitamin D2 i sluttproduktet: 5–20 μg/100 g våtvekt ved utløpet av holdbarhetstiden. ◄M49

f) Posten for «UV-behandlet bakegjær (Saccharomyces cerevisiae)» skal lyde:

► M49

UV-behandlet bakegjær (Saccharomyces cerevisiae)

Bakegjær (Saccharomyces cerevisiae) behandles med ultrafiolett lys for å framkalle omdanning av ergosterol til vitamin D2 (ergokalsiferol). Vitamin D2-innholdet i gjærkonsentratet varierer mellom 800 000 og 3 500 000 IE vitamin D/100 g (200–875 μg/g). Gjæren kan være inaktivert.

Gjærkonsentratet blandes med vanlig bakegjær for ikke å overskride det høyeste tillatte innholdet i ferdigpakket fersk gjær eller tørrgjær til

hjemmebaking.

Gyllenbrune, frittflytende korn.

Vitamin D2

Kjemisk betegnelse: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10- secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Synonym: Ergokalsiferol

CAS-nr.: 50-14-6

Molekylvekt: 396,65 g/mol

Mikrobiologiske kriterier for gjærkonsentratet:

Koliforme bakterier: ≤103/g Escherichia coli: ≤10/g

Salmonella: Ikke påvist i 25 g ◄M49

1) Følgende post innsettes i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») mellom «Fiber av sukkerrør» og

«Ekstrakt av solsikkeolje»:

del

►M50 Sukker fra

fruktmasse av kakao (Theobroma

Ikke angitt Næringsmidler som

inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med

betegnelsen

(17)

cacao L.) «sukker fra fruktmasse av kakao (Theobroma

cacao L.)»,

«glukose fra fruktmasse av kakao (Theobroma

cacao L.)» eller

«fruktose fra juice av fruktmasse av kakao (Theobroma

cacao L.)», avhengig av hvilken form som

benyttes. ◄M50

I tabell 2 gjøres følgende endringer:

Tabelloverskriften i første kolonne endres til "Godkjent nytt næringsmiddel".

Tabelloverskriften i andre kolonne endres til "Spesifikasjoner".

2) Følgende post innsettes i tabell 2 («Spesifikasjoner») mellom «Fiber av sukkerrør» og «Ekstrakt av solsikkeolje»:

Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner

►M50 Sukker fra fruktmasse av kakao (Theobroma cacao L.)

Beskrivelse/definisjon:

Sukkeret utvinnes fra konsentrert juice av fruktmasse av kakao (Theobroma cacao L) gjennom enten en tørkeprosess eller en renseprosess for å produsere glukose eller fruktose med høy renhet.

Sukker som produseres ved en tørkeprosess Ernæringsmessig sammensetning:

Karbohydrater i alt (g/100g): >80 Vanninnhold (%): <5

Mikrobiologiske kriterier:

Samlet kimtall (aerobt) (KDE/g): <10⁴ Gjær og mugg (KDE/g): <50

Enterobacteriaceae (KDE/g): <10 Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Alicyclobacillus: Ikke påvist i 50 g

Termoacidofile bakterier: Ikke påvist i 50 g Sukker som produseres ved en tørkeprosess Ernæringsmessig sammensetning av glukose fra fruktmasse av kakao (Theobroma cacao L.):

Glukoseinnhold (%): >93 Aske (%): <0,2

Vanninnhold (%): <1,0

Ernæringsmessig sammensetning av fruktose fra

(18)

fruktmasse av kakao (Theobroma cacao L.):

Fruktoseinnhold (%): >98 Glukoseinnhold (%): <0,5 % Aske (%): <0,2

Vanninnhold (%): <0,5

Mikrobiologiske kriterier for glukose og fruktose fra fruktmasse av kakao (Theobroma cacao L.):

Samlet kimtall (aerobt) (KDE/g): <10⁴ Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g ◄M50

1) Følgende post innsettes i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») mellom «Dihydrokapsiat (DHC)»

og «Tørket ekstrakt av Lippia citriodora fra cellekulturer»:

del

►M51 Tørket Euglena

gracilis

egori

Frokostkornstenge r, kornstenger og proteinstenger

630 mg/100 g Næringsmidler som inneholder det nye

næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «tørket

biomasse av algen Euglena gracilis».

Kosttilskudd som inneholder tørket Euglena gracilis, skal merkes med en

opplysning om at disse kosttilskuddene ikke bør inntas av

spedbarn/barn under tre år/barn under 10 år/barn og

ungdom under 18 år^*.

^* Avhengig av

aldersgruppen kosttilskuddet er

Godkjent 23. desember 2020. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig

dokumentasjon og vitenskapelige data som

er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i

forordning (EU) 2015/2283.

Søker: Kemin Foods L.C., 2100 Maury Street

Des Moines, IA 50317, USA.

I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder

for, er det nye næringsmiddelet godkjent

for å bringes i omsetning i Unionen bare av Kemin Foods L.C., med mindre en etterfølgende søker får

godkjent det nye næringsmiddelet uten

(19)

beregnet på. henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett

eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i

forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Kemin Foods

L.C.

Sluttdato for vern av opplysninger: 23.

desember 2025. ◄M51 Yoghurt 150 mg/100 g

Yoghurtdrikker 95 mg/100 g Fruktjuice og

grønnsakjuice, nektar og blandingsdrikker

av frukt/grønnsaker

120 mg/100 g

Drikker med fruktsmak

40 mg/100 g

Måltidserstatning i form av drikker

75 mg/100 g

2002/46/EF, unntatt kosttilskudd til

spedbarn

100 mg/dag for småbarn 150 mg/dag for barn i alderen tre

til ni år 225 mg/dag for barn over ti år og ungdom (opptil 17

år) 375 mg/dag for

voksne Total

kosterstatning for vektkontroll som

definert i forordning (EU)

nr. 609/2013

190 mg/måltid

(20)

2) Følgende post innsettes i tabell 2 («Spesifikasjoner») mellom «Dihydrokapsiat (DHC)» og «Tørket ekstrakt av Lippia citriodora fra cellekulturer»:

Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjon

►M51 Tørket Euglena gracilis Beskrivelse/definisjon:

Det nye næringsmiddelet er tørkede hele celler av Euglena, som er den tørkede biomassen av mikroalgen Euglena gracilis.

Det nye næringsmiddelet framstilles ved fermentering etterfulgt av filtrering og varmedreping av mikroalgen for å sikre at levedyktige Euglena gracilis-celler ikke forekommer i det nye næringsmiddelet.

Egenskaper/sammensetning:

Karbohydrater i alt: ≤75 % β-glukan: >50 %

Protein: ≥15 % Fett: ≤15 % Aske: ≤10 % Vanninnhold: ≤6 % Tungmetaller:

Bly: ≤0,5 mg/kg Kadmium: ≤0,5 mg/kg Kvikksølv: ≤0,05 mg/kg Arsen: ≤0,02 mg/kg

Aerobt kimtall: ≤10 000 KDE/g Koliforme bakterier: ≤100 MPN/g Gjær og mugg: ≤500 KDE/g Escherichia coli: Ikke påvist i 10 g Staphylococcus aureus: Ikke påvist i 10 g Salmonella: Ikke påvist i 25 g

Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g KDE: Kolonidannende enheter.

MPN: Mest sannsynlige tall (Most Probable Number). ◄M51

1) Følgende post innsettes i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») mellom «Olje ekstrahert av blekksprut» og «Delvis avfettede pulver av chiafrø (Salvia hispanica)»:

del

►M52 Ekstrakt fra

(21)

Panax notoginseng

og Astragalus membranac

eus

egori 35 mg/dag

Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for

den generelle voksne befolkningen,

unntatt kosttilskudd til gravide kvinner

betegnelsen

«ekstrakt fra Panax notoginseng og

Astragalus membranaceus»

Kosttilskudd som inneholder ekstrakt

fra Panax notoginseng og

Astragalus membranaceus, skal merkes med en

opplysning om at disse kosttilskuddene ikke bør inntas av befolkningen under

18 år og gravide kvinner.

Godkjent 23. desember 2020. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig

dokumentasjon og vitenskapelige data som

er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i

forordning (EU) 2015/2283.

Søker: NuLiv Science, 1050 W. Central Ave.,

Building C, Brea, CA 92821, USA.

I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder

for, er det nye næringsmiddelet godkjent

for å bringes i omsetning i Unionen bare av NuLiv Science, med mindre en

etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten

henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett

eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i

forordning (EU) 2015/2283, eller etter

avtale med NuLiv Science.

Sluttdato for vern av opplysninger: 23.

desember 2025. ◄M52

2) Følgende post innsettes i tabell 2 («Spesifikasjoner») mellom «Olje ekstrahert av blekksprut» og

«Delvis avfettede pulver av chiafrø (Salvia hispanica)»:

(22)

►M52 Ekstrakt fra Panax notoginseng og Astragalus membranaceus

Det nye næringsmiddelet inneholder to ekstrakter.

Det ene er en etanolekstrakt av røttene av Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge. Det andre er en varmtvannsekstrakt av røttene fra Panax notoginseng (Burkill) F.H. Chen som konsentreres ytterligere gjennom absorpsjon på harpiks og etterfølgende eluering med 60 % etanol. På slutten av

framstillingsprosessen blandes begge ekstraktene (45–

47,5 % av hver ekstrakt med maltdekstrin (5–10 %).

Saponiner i alt: 1,5–5 % Ginsenosid Rb1: 0,1–0,5 % Astragalosid I: 0,01–0,1 % Karbohydrater: ≥90 % Protein: ≤4,5 % Aske: ≤1 %

Vanninnhold: ≤5 % Fett: ≤1,5 % ◄M52

1) Følgende post innsettes i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») mellom «Krompikolinat» og

«Cistus incanus L. Pandalis (urt)»:

del

►M53 Kromholdig biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica

egori

2002/46/EF, unntatt kosttilskudd til

spedbarn og småbarn

2 g/dag for barn fra 3–9 år, som gir

46 μg krom per dag.

4 g/dag for barn over ti år, ungdom

og voksne, som gir 92 μg krom

per dag.

betegnelsen

«kromholdig biomasse av

gjærsoppen Yarrowia lipolytica»

(23)

Kosttilskudd som inneholder kromholdig biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica, skal merkes med en opplysning om at

disse kosttilskuddene ikke bør inntas av

spedbarn og småbarn (barn under 3 år/barn fra 3 til 9 år)^*. ◄M53

^* Avhengig av

aldersgruppen kosttilskuddet er

beregnet på.

2) Følgende post innsettes i tabell 2 («Spesifikasjoner») mellom «Krompikolinat» og «Cistus incanus L.

Pandalis (urt)»:

►M53 Kromholdig biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica

Det nye næringsmiddelet er tørket og varmedrept kromholdig biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica.

Det nye næringsmiddelet framstilles ved fermentering i nærvær av kromklorid etterfulgt av flere rensetrinn og et varmedrepingstrinn for gjæren for å sikre at

levedyktige Yarrowia lipolytica-celler ikke forekommer i det nye næringsmiddelet.

Krom i alt: 18–23 μg/g

Krom (VI): <10 μg/kg (dvs. påvisningsgrense) Protein: 40–50 g/100 g

Kostfiber: 24–32 g/100 g Sukker: <2 g/100 g Fett: 6–12 g/100 g Aske i alt: ≤15 % Vann: ≤5 % Tørrstoff: ≥95 % Tungmetaller:

Bly: ≤3,0 mg/kg Kadmium: ≤1,0 mg/kg Kvikksølv: ≤0,1 mg/kg

(24)

Aerobe mikroorganismer i alt: ≤5 × 10³ KDE/g Gjær og mugg i alt: ≤10² KDE/g

Levedyktige celler fra Yarrowia lipolytica^*: <10 KDE/g (dvs. påvisningsgrense)

Koliforme bakterier: ≤10 KDE/g

Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g◄M53 KDE: Kolonidannende enheter

^* Gjelder for alle trinn etter varmebehandlingstrinnet, for å garantere fraværet av levedyktige celler fra Yarrowia lipolytica, og skal testes første gang rett etter varmebehandlingstrinnet. Det skal treffes tiltak for å unngå krysskontaminering med levedyktige celler fra Yarrowia lipolytica under emballering og/eller lagring av det nye næringsmiddelet.

1) Følgende post innsettes i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») mellom «Olje fra Schizochytrium sp. (T18)» og «Sirup av Sorghum bicolor (L.) Moench (Tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat)»:

del

►M54 Selenholdig biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica

egori

2002/46/EF¹, unntatt kosttilskudd til spedbarn og barn

under 4 år.

50 mg/dag for barn fra 4 til 6 år,

som gir 10 μg selen per dag.

100 mg/dag for barn fra 7 til 10 år, som gir 20 μg

selen per dag.

500 mg/dag for barn fra 11 til 17 år, som gir 100 μg

selen per dag.

800 mg/dag for

betegnelsen

«selenholdig biomasse av

gjærsoppen Yarrowia lipolytica».

Kosttilskudd som inneholder selenholdig

(25)

voksne, som gir 160 μg selen per

dag.

biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica, skal merkes med en opplysning om at

disse kosttilskuddene ikke bør inntas av

spedbarn og barn under 4 år/barn under 7 år/barn under 11 år/barn og

ungdom under 18 år^*.◄M54

¹

Europaparlaments- og rådsdirektiv 2002/46/EF av 10.

juni 2002 om tilnærming av medlemsstatenes

lovgivning om kosttilskudd (EFT L 183 av 12.7.2002,

s 51).

^* Avhengig av aldersgruppen kosttilskuddet er

beregnet på.

2) Følgende post innsettes i tabell 2 («Spesifikasjoner») mellom «Olje fra Schizochytrium sp. (T18)» og

«Sirup av Sorghum bicolor (L.) Moench (Tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat)»:

►M54 Selenholdig biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica

Det nye næringsmiddelet er tørket og varmedrept selenholdig biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica.

Det nye næringsmiddelet framstilles ved fermentering i nærvær av natriumselenitt etterfulgt av flere

rensetrinn, inkludert varmedreping av gjærsoppen for å sikre at levedyktige Yarrowia lipolytica-celler ikke forekommer i det nye næringsmiddelet.

Selen i alt: 165–200 μg/g Selenmetionin^*: 100–140 μg/g

(26)

Protein: 40–50 g/100 g Kostfiber: 24–32 g/100 g Sukker: <1 g/100 g Fett: 6–12 g/100 g Aske i alt: ≤15 % Vann: ≤5 % Tørrstoff: ≥95 % Tungmetaller:

Bly: ≤3,0 mg/kg Kadmium: ≤1,0 mg/kg Kvikksølv: ≤0,1 mg/kg Mikrobiologiske kriterier:

Aerobe mikroorganismer i alt: ≤5 × 10³ KDE/g Gjær og mugg i alt: ≤10² KDE/g

Levedyktige celler fra Yarrowia lipolytica^**: <10 KDE/g (dvs. påvisningsgrense)

Koliforme bakterier: ≤10 KDE/g

Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g ◄M54 KDE: Kolonidannende enheter

^* Uttrykt som selen.

^** Gjelder for alle trinn etter varmebehandlingstrinnet, for å garantere fraværet av levedyktige celler fra Yarrowia lipolytica, og skal testes første gang rett etter varmebehandlingstrinnet. Det skal treffes tiltak for å unngå krysskontaminering med levedyktige celler fra Yarrowia lipolytica under emballering og/eller lagring av det nye næringsmiddelet.