Referat Reach-komiteen 1. Møte/gruppe:

(1)

1

Referat Reach-komiteen

1. Møte/gruppe: Reach-komiteen Sted og dato: Brussel 9.-10. juli 2019

2. Rettsakter (nummer og navn) dette møtet:

− Forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (Reach)

3. Deltaker(e) fra norsk side: Eva Haug, Miljødirektoratet

4. Hovedkonklusjoner, spørsmål av vesentlig betydning (økonomiske og forvaltningsmessige konsekvenser) for norsk politikk:

Åpne dokumenter fra møtet: EUs komitologiregister Ny forordning om registreringsbestemmelsene i Reach

Reach-forordningen inneholder en overgangsperiode for registrering av stoffer som var på markedet da Reach trådte i kraft ("innfasingsstoffer"). Registranter som preregistrerte før 1.

desember 2008 fikk utsatt fristen for å registrere. Siste registreringsfrist for preregistrerte stoffer var 31. mai 2018. Reach inneholder imidlertid ingen bestemmelser om hvordan artiklene i Reach som gjelder innfasingsstoffer og ikke-innfasingsstoffer skal forstås etter siste

registreringsfrist. Kommisjonen (KOM) har foreslått en gjennomføringsforordning som skal løse dette. Saken har vært diskutert på flere møter i Reach-komiteen tidligere. Medlemsstatene stemte over forslaget.

Ny forordning om endring av andelen registreringer Echa må undersøke

Echa og KOM har etablert en tiltaksplan som skal adressere den gjennomgående lave kvaliteten på registreringene og oppmuntre industrien til å forbedre informasjonen om sine stoffer. Mange tiltak blir satt i gang i løpet av 2019. Et viktig tiltak er å øke andelen registreringer Echa skal kontrollere for å undersøke om datakravene er innfridd ("compliance check") fra 5 til 20 % i hvert tonnasjeintervall. Denne andelen er regulert i Reach artikkel 41(5). KOM har utarbeidet et forslag til en forordning hvor andelen blir økt til 20 %. Forslaget ble diskutert og blir

sannsynligvis stemt over skriftlig.

Ny forordning som om registranters plikt til å oppdatere registreringene

Ifølge Reach artikkel 22 har registranter plikt til å oppdatere registreringene "uten ugrunnet opphold". Erfaringen hittil er at mange registranter ikke gjør dette. KOM foreslo derfor at det blir utarbeidet en gjennomføringsforordning som utdyper og presiserer kravene til oppdatering, spesielt i form av tidsfrister for ulike endringer. I et nytt forslag til dette møtet er det presisert at registrantene skal ha et system for jevnlig oppdatering. I fortalen er det understreket at å bruke lengre tid enn tidsfristene på en oppdatering er et brudd på kravet i artikkel 22 om at oppdateringer skal gjøres "uten ugrunnet opphold". Forslaget vil også bli diskutert på et senere møte.

Saker oversendt fra medlemsstatskomiteen

Medlemsstatskomiteen i Echa (MSC) tar blant annet stilling til saker som gjelder evalueringer i Reach og hvilke stoff som er å anse som stoff som gir særlig grunn til bekymring (SVHC).

Dersom det ikke er enighet i MSC, blir saken oversendt til KOM for avgjørelse. Før KOM fatter sin beslutning, blir saken diskutert i Reach-komiteen og medlemslandene stemmer over KOMs forslag. På dette møtet ble saken nedenfor diskutert.

Beslutning etter fullstendighetssjekk av dimetyleter

Echa har sjekket om informasjonen i registreringen av dimetyleter (DME) tilfredsstiller kravene.

Stoffet er registrert i så høy tonnasje at EOGRTS¹ er et informasjonskrav. Echa foreslo at blant

1 EOGRTS = Extended One-Generation Reproductive Toxicity Study

(2)

2

annet EOGRTS må utføres, noe det var enighet i MSC om. Blant annet Norge mente at det i tillegg var holdepunkter for å inkludere kohortene for DNT (utviklings neurotoksisitet), noe Echa og mange land ikke var enige i, og saken ble oversendt KOM. Saken har blitt diskutert på flere møter tidligere. Medlemsstatene stemte over KOMs forslag om at registrantene må ta med kohortene for DNT når de utfører EOGRTS, forutsatt at stoffet viser narkoseliknende effekter i en forstudie.

Ny forordning som utvider lista i Reach med stoffer som krever autorisasjon for videre bruk (Reach vedlegg XIV)

KOM foreslo at stoffer på Echas sjuende og åttende anbefaling med stoffer til

autorisasjonsordningen og stoffet diazene-1,2-dicarboxamide (ADCA) på femte anbefaling blir oppført på Reach vedlegg XIV. Fra sjuende anbefaling foreslo KOM at alle stoffene bortsett fra fire blyforbindelser blir tatt inn på Reach vedlegg XIV. Fra åttende anbefaling var det bare N- metyl-2-pyrrolidon (NMP) KOM mente ikke skulle bli omfattet av autorisasjonsordningen. I tillegg foreslo KOM forlenget søknadsfrist til 1. september 2021 og forlenget utløpsdato til 1. mars 2023 for de fleste stoffene som allerede står på vedlegg XIV. De forlengede fristene skal bare gjelde søknader om å bruke stoffene til reservedeler og reparasjon av produkter som ikke blir

produsert lenger etter utløpsdatoen. Det blir forutsatt at produktene ikke kan fungere uten at stoffet inngår i reservedelen eller ved reparasjonen. Medlemsstatene stemte over forslaget.

Beslutning om autorisasjon for bruk stoff på Reach vedlegg XIV

Stoffer som er oppført på Reach vedlegg XIV, og dermed omfattet av autorisasjonsordningen, er alle identifisert som SVHC-stoffer. Stoffene på vedlegg XIV kan etter en gitt dato bare brukes til spesielle bruksområder som en virksomhet må ha søkt om autorisasjon for før en bestemt dato, eller som en leverandør i forsyningskjeden har søkt om autorisasjon for. Autorisasjonssøknadene blir vurdert av komiteene i Echa for risikovurdering (Rac) og for sosioøkonomisk analyse (Seac) før de blir oversendt KOM sammen med komiteenes opinioner.

Tabellen nedenfor angir grunnlaget for at stoffene på dette møtet er identifisert som SVHC.

Stoffnavn Grunnlag for identifisering som SVHC, harmonisert klassifisering

Dikromium tris(kromat) Kreftframkallende i Carc. 1B

Kaliumdikromat Kreftframkallende i Carc. 1B, kjønnscellemutagene i Muta. 1B og reproduksjonstoksiske i Repr. 1B

Kalium

hydroksyoktaoksodisinkatdikromat Kreftframkallende i Carc. 1A

Kromtrioksid Kreftframkallende i Carc. 1A og kjønnscellemutagen i Muta. 1B

Natriumdikromat Kreftframkallende i Carc. 1B, kjønnscellemutagene i Muta. 1B og reproduksjonstoksiske i Repr. 1B

Natriumkromat Kreftframkallende i Carc. 1B, kjønnscellemutagene i Muta. 1B og reproduksjonstoksiske i Repr. 1B

Strontiumkromat Kreftframkallende i Carc. 1B

Tabellen i vedlegget viser hvilke forslag til autorisasjoner som ble diskutert på møtet, og hvilke som dessuten ble stemt over.

Utfallet av rettssaken Sverige anla mot KOM fordi en leverandør fikk autorisasjon til videre bruk av to blykromatpigmenter til tross for at det fantes alternativer, er relevant for flere av

søknadene (sak T-837/16). Retten påpekte at det er søkeren som har bevisbyrden når det gjelder alle elementene i søknaden, og at det er søkeren som bærer risikoen dersom det ikke er mulig å dra noen konklusjon om det finnes alternativer eller ikke. Retten mente allikevel at KOM har et større ansvar for å forsikre seg om at det faktisk ikke finnes alternativer som passer søkeren og som er tilgjengelige. Dette legger et større ansvar og mer arbeid på KOM, og på Seac. Når det gjelder søknadene som ble behandlet på møtet, hadde KOM vurdert på nytt når og for hvilke bruksområder det faktisk er nødvendig med kromatene.

1. Oppfølging:

(3)

3

EØS-notater vil bli utarbeidet eller revidert for endringsforordningene. Miljødirektoratet starter arbeidet med norsk gjennomføring av eventuelle rettsakter som var til avstemning så snart forordningene slik de ble stemt over er tilgjengelige på komitologiregisteret. For beslutninger om autorisasjon er Miljødirektoratet i henhold til EØS-avtalen forpliktet til å treffe tilsvarende vedtak innen 30 dager etter KOMs endelige avgjørelse.

6. Ble norske innspill fremmet? (evt. skriftlige innspill vedlegges) Norske innspill ble fremmet i tråd med mandatet for møtet.

7. Referat godkjent av (nærmeste leder):

6.9.2019, Heidi Morka

(4)

4

Vedlegg – Tabell over autorisasjonssøknadene som ble behandlet på møtet

Informasjon om søknadene finnes på Echas nettsider: https://echa.europa.eu/applications-for- authorisation-previous-consultations, se Echas ID-numre nedenfor.

Søker(e) Bruksområde(r) i forslag til autorisasjon

ECHAs ID-nr. for søknaden

Foreslått revisjons- periode

Status Reach- komiteen Dikromium tris(kromat)

Henkel AG & Co.

KGaA og Henkel Global Supply Chain B.V.

1. Formulering av stoffblandinger til bruk i 2

2. Overflatebehandling av metaller som Al, stål, Zn, Mg, Ti, legeringer kompositter og forseglinger av "anodic films" for luftfartssektoren ved

overflatebehandling der angitt nøkkelfunksjonalitet er nødvendig

0045-01 0045-02

7 år 7 år

Diskusjonen fortsetter på et seinere møte

Kaliumdikromat Wesco Aircraft

EMEA Limited Forsegling etter eloksering ("anodizing applications"), brukt i luftfartssektoren der angitt nøkkelfunksjonalitet er nødvendig

0098-01 Avstemning

Brenntag UK Ltd. 1. Formulering av stoffblandinger til bruk i 2

2. Overflatebehandling av metaller som aluminium, stål, sink, magnesium, titan, legeringer), kompositter, forsegling av anodisk film for luftfartssektoren ved

0044-01 0044-02

7 år 7 år

Gentrochema BV 1. Formulering av stoffblandinger til bruk i 2.

2. Overflatebehandling av metaller som Al, stål, Zn, Mg, Ti, legeringer kompositter og forseglinger av "anodic films" for luftfartssektoren ved

overflatebehandling der angitte nøkkelfunksjonalitet er

nødvendig

0062-01 0062-02

7 år 7 år

Kalium hydroksyoktaoksodisinkatdikromat PPG Industries

UK Ltd m.fl.²

2. Bruk i primere og

overflatebehandling (inkludert som etsgrunningsmiddel) for luftfartssektoren der angitt nøkkelfunksjonalitet er nødvendig

0047-01 0047-02

7 år 7 år

2 Finalin GmbH, PPG Europe B.V., PPG Coatings SA, Aviall Services Inc.

(5)

5

Søker(e) Bruksområde(r) i forslag til

autorisasjon ECHAs

ID-nr. for søknaden

Status Reach- komiteen Kromtrioksid

Cromomed S.A.

m.fl.³

Funksjonell forkromming der angitt nøkkelfunksjonalitet er nødvendig for påtenkt bruk

0055-01 7 år Diskusjonen fortsetter på et seinere møte ZF

Luftfahrttechnik GmbH

1. Funksjonell forkromming i produksjon av "transmissions" for helikoptre og vedlikehold av helikoptre

2. Overflatebehandling (korrosjonsinhibitor) in

produksjon av "transmissions" for helikoptre og vedlikehold av helikoptre (ikke relatert til funksjonell forkromming)

0100-01

0100-02

7 år

Avstemning

Wesco Aircraft

EMEA Limited Kjemisk omdanning (type overflatebehandling) og "slurry coating" brukt i luftfartssektoren der angitt nøkkelfunksjonalitet er nødvendig

0096-01 7 år Avstemning

Natriumdikromat Wesco Aircraft

EMEA Limited Forsegling etter eloksering ("anodizing applications") i luftfartssektoren der angitt nøkkelfunksjonalitet er nødvendig

Brenntag UK Ltd

m.fl.⁴ 1. Formulering av stoffblandinger 2. Overflatebehandling av

metaller som Al, stål, Zn, Mg, Ti, legeringer kompositter og forseglinger av "anodic films" for luftfartssektoren i

3. Elektrolytisk passivering av tinnbelagt stål for

emballasjeindustrien

0043-01 0043-02

0043-03

7 år 7 år

4 år

Gentrochema BV 1. Formulering av stoffblandinger til bruk i 2. og 3.

2. Overflatebehandling av metaller som Al, stål, Zn, Mg, Ti, legeringer kompositter og forseglinger av "anodic films" for luftfartssektoren i

3. Elektrolytisk passivering av tinnbelagt stål for

emballasjeindustrien

0063-01 0063-02

0063-03

7 år 7 år

4 år

3 Cronor S.A., Cromo Europa S.A., Chromoatlantique Industriel S.A.,Vila Electroquímica S.A.

4 Henkel AG & Co. KGaA, AD International BV

(6)

6

Søker(e) Bruksområde(r) i forslag til

autorisasjon ECHAs

ID-nr. for søknaden

Status Reach- komiteen ZF

Luftfahrttechnik GmbH

Overflatebehandling av metaller som Al, stål, Zn, Mg, Ti,

legeringer kompositter og forseglinger av "anodic films" i produksjonen for "transmissions"

for helikoptre og til vedlikehold av helikoptre

Natriumkromat Aviall Services

Inc. og Wesco Aircraft EMEA Limited

1. Formulering av stoffblandinger til bruk 2.

2. Forsegling etter eloksering ("anodizing applications"), kjemisk konversjonsbelegging, beising og etsing, brukt i luftfartssektoren der angitt nøkkelfunksjonalitet er nødvendig

0099-01 0099-02

Avstemning

Strontiumkromat Akzo Nobel Car

Refinishes B.V.

m.fl.⁵

2. Bruk i primere og spesiell coating i konstruksjon av deler for fly og luftfart inkludert fly, helikoptre, romskip, satellitter, utskytningsramper, motorer og for vedlikehold av slike

konstruksjoner der angitt nøkkelfunksjonalitet er nødvendig

0046-01 0046-02

7 år 7 år

5 Habich GmbH, Henkel Global Supply Chain B.V., Indestructible Paint Ltd., Finalin GmbH, Mapaero, PPG Europe B.V., PPG Industries (UK) Ltd, PPG Coatings SA, Aviall Services Inc.