DET KONGELIGE KUNNSKAPSDEPARTEMENT
Helse- og omsorgsdepartementet PB 8011 Dep
0030 OSLO
Unntatt offentlighet iht.
offentlighetsloven § 5.2.c
Deres ref Vår ref Dato
200601054 200603630-/NA 05.07.2006
Høring. Utkast til endringer i lov om humanmedisinsk bruk av bioteknologi mm.
Vi viser til brev av 03.04.06 vedrørende høring i forbindelse med utkast til endringer i bioteknologiloven.
Kunnskapsdepartementet mener at den foreslåtte utvidelsen er fornuftig og kan i all hovedsak slutte seg til forslaget til endringer.
På to punkter har vi imidlertid visse innvendinger/kommentarer til det som er anført i høringsnotatet:
1. Prosedyrer for godkjenning av forskning på befruktede egg, jf, pkt. 7.5 i høringsnotatet.
På dette punktet slutter vi oss fullt ut til uttalelsen av 20.06.06 fra De nasjonale forskningsetiske komiteer. Kunnskapsdepartementet mener, som komiteene, at REK alene vil kunne ivareta den kontroll som er nødvendig og tilstrekkelig for at denne forskningen skal foregå på en etisk og rettslig forsvarlig måte.
Gjennom den nye loven om behandling av etikk og redelighet i forskning, som nå er vedtatt, vil REKs stilling bli styrket, slik at vi ikke kan se noen
betenkeligheter ved å gi REK en slik stilling. Vi vil også vise til Nylennautvalgets innstilling som også går på å styrke REKs stilling.
2. Forskningsbegrepet, jf. pkt. 7.3.1 i høringsnotatet.
I høringsnotatet foreslås det at opplæring ikke skal være en del av
forskningsbegrepet.
Postadresse Kontoradresse Telefon 22 24 90 90* Forskningsavdelingen Saksbehandler Postboks 8119 Dep Akersg. 44 [email protected] no Telefon 22 24 74 61 Nils Astrup
0032 Oslo Internett kd.dep.no Telefaks 22 24 95 51 22247472
Org no. 872 417 842
Metodeutvikling i denne typen forskning kan kreve at forskningspersonalet må tilegne seg avanserte ferdigheter som bare kan oppnås gjennom omfattende opplæring og trening. Opplæring i direkte forbindelse med utvikling av nye forskningsmetoder bør derfor muligens være omfattet av begrepet forskning. Vi ber Helse- og omsorgsdepartementet vurdere dette.
Med hilsen
Geir Arnulf (e.f.) avdelingsdirektør
Side 2
