24.11.2016Nr. 65/193EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

(1)

KOMMISJONSBESLUTNING av 24. juni 2011

om fastsettelse av miljøkriterier for tildeling av EU-miljømerket til smøremidler [meddelt under dokument K(2011) 4447]

(2011/381/EU) (*) EUROPAKOMMISJONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,

under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 66/2010 av 25. november 20009 om EU-miljømerket(

¹

), særlig artikkel 8 nr. 2,

etter samråd med Komiteen for miljømerking i Den europeiske union og

ut fra følgende betraktninger:

1) I henhold til forordning (EF) nr. 66/2010 kan EU- miljømerket tildeles produkter som har redusert miljøvirkning gjennom hele sin livssyklus.

2) I henhold til forordning (EF) nr. 66/2010 skal det fastsettes særlige kriterier for EU-miljømerket for hver produktgruppe.

3) Kommisjonsvedtak 2005/360/EF(

²

) fastsetter miljøkriteriene og tilhørende krav til vurdering og kontroll for smøremidler, som er gyldige til 30. juni 2011.

4) Disse kriteriene er gjennomgått på nytt for å ta hensyn til den teknologiske utviklingen. De nye kriteriene, og de tilhørende kravene til vurdering og kontroll, bør gjelde i fire år fra den datoen denne beslutning ble truffet.

5) Av klarhetshensyn bør vedtak 2005/360/EF erstattes.

6) Produsenter hvis produkter er tildelt miljømerket for smøremidler på grunnlag av kriteriene fastsatt i vedtak 2005/360/EF, bør gis en overgangsperiode så de får tilstrekkelig med tid til å tilpasse sine produkter til de endrede kriteriene og kravene. Produsentene bør også få anledning til å sende inn søknader basert på kriteriene i vedtak 2005/360/EF, eller på kriteriene i denne beslutning, fram til nevnte vedtak ikke lenger gjelder.

(*) Denne unionsrettsakten, kunngjort i EUT L 169 av 29.6.2011, s. 28, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 201/2012 av 26. oktober 2012 om endring av EØS-avtalens vedlegg XX (Miljø), se EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende nr. 6 av 24.1.2013, s. 19.

(¹) EUT L 27 av 30.1.2010, s. 1.

(²) EUT L 118 av 5.5.2005, s. 26.

7) Tiltakene fastsatt i denne beslutning er i samsvar med uttalelsen fra komiteen nedsatt ved artikkel 16 i forordning (EF) nr. 66/2010 —

TRUFFET DENNE BESLUTNING:

Artikkel 1

Produktgruppen «smøremidler» skal omfatte følgende kate- gorier:

Kategori 1 : hydrauliske væsker og transmisjonsoljer for traktorer

Kategori 2 : smørefett og propellakselfett

Kategori 3 : sagkjedeoljer, formslippmidler for betong, vaier- fett, propellakseloljer og andre smøremidler som forbrukes i prosessen

Kategori 4 : totaktsoljer

Kategori 5 : giroljer til industriformål og til bruk til sjøs.

Artikkel 2 I denne beslutning menes med

1. «smøremiddel» et preparat som består av basisoljer og tilsetningsstoffer,

2. «basisolje» en smørevæske hvis flyt, aldring, smøreevne og egenskaper mot slitasje samt egenskaper med hensyn til suspensjon av forurensende stoffer, ikke er blitt forbedret ved tilførsel av tilsetningsstoff(er),

3. «stoff» et kjemisk grunnstoff og dets forbindelser, i naturlig tilstand eller framstilt ved en produksjonsprosess, herunder ethvert tilsetningsstoff som er nødvendig for å bevare produktets stabilitet, og enhver urenhet som følge av framstillingsprosessen, men med unntak av ethvert løsemiddel som kan utskilles uten å påvirke stoffets stabilitet eller endre dets sammensetning,

4. «fortykningsmiddel» et eller flere stoffer i basisoljen som brukes til å tykne eller endre flyteegenskapene til en smørevæske eller et smørefett,

2016/EØS/65/33

(2)

5. «hovedbestanddel» ethvert stoff som utgjør over 5 vekt- prosent av smøremiddelet,

6. «tilsetningsstoff» et stoff eller en stoffblanding som i hovedsak er beregnet på å forbedre et smøremiddels flyt, aldring, smøreevne, egenskaper mot slitasje eller suspensjon av forurensende stoffer,

7. «smørefett» en fast eller halvfast blanding som består av et «fortykningsmiddel», og som kan inneholde andre bestanddeler som gir et flytende smøremiddel særlige egenskaper.

Artikkel 3

For å bli tildelt EU-miljømerket i henhold til forordning (EF) nr. 66/2010 skal produktet tilhøre produktgruppen «smøre- midler» som definert i artikkel 1 i denne beslutning og være i samsvar med kriteriene og de tilhørende kravene til vurdering og kontroll som er oppført i vedlegget til denne beslutning.

Artikkel 4

Miljøkriteriene for produktgruppen «smøremidler», og de tilhørende kravene til vurdering og kontroll, skal gjelde i fire år fra den datoen denne beslutning ble truffet.

Artikkel 5

For administrative formål tildeles produktgruppen «smøre- midler» kodenummeret «027».

Artikkel 6 Vedtak 2005/360/EF oppheves.

Artikkel 7

1. Som unntak fra artikkel 6 skal søknader om tildeling av EU-miljømerket for produkter som tilhører produktgruppen

«smøremidler», og som er sendt inn før den datoen denne beslutning ble truffet, vurderes i samsvar med vilkårene i vedtak 2005/360/EF.

2. Søknader om tildeling av EU-miljømerket for produkter som tilhører produktgruppen «smøremidler», og som er sendt inn etter den datoen denne beslutning ble truffet, men senest 30. juni 2011, kan være basert på enten kriteriene fastsatt i vedtak 2005/360/EF eller kriteriene i denne beslutning. Disse søknadene skal vurderes ut fra de kriteriene de er basert på.

3. Når EU-miljømerket tildeles på grunnlag av en søknad som er vurdert ut fra kriteriene fastsatt i vedtak 2005/360/

EF, kan dette EU-miljømerket benyttes i tolv måneder fra den datoen denne beslutning ble truffet.

Artikkel 8

Denne beslutning er rettet til medlemsstatene.

Utferdiget i Brussel, 24. juni 2011.

For Kommisjonen Janez POTOČNIK Medlem av Kommisjonen

______

(3)

VEDLEGG

GENERELLE MERKNADER Formålet med kriteriene

Kriteriene skal framfor alt fremme produkter som under bruk har redusert virkning på vann og jord, og som inneholder en stor andel biobasert materiale.

KRITERIER

1. Stoffer og stoffblandinger som er forbudt å bruke eller skal begrenses 2. Stoffer som er forbudt å bruke

3. Ytterligere krav med hensyn til giftighet i vann 4. Biologisk nedbrytbarhet og bioakkumuleringspotensial 5. Fornybare råstoffer

6. Minstekrav til tekniske ytelse 7. Opplysninger på EU-miljømerket Krav til vurdering og kontroll

a) Krav

De særlige kravene til vurdering og kontroll angis for hvert kriterium.

Når søkeren skal legge fram for vedkommende organ erklæringer, dokumentasjon, analyser, prøvingsrapporter eller annet som viser at kriteriene er oppfylt, kan dette komme fra søkeren selv og/eller eventuelt fra dennes leverandør(er) og/eller underleverandør(er) osv., alt etter som.

Leverandøren av tilsetningsstoffet, fortykningsmiddelet eller basisoljen kan formidle relevante opplysninger direkte til vedkommende organ.

Om mulig bør prøvingen utføres av laboratorier som oppfyller de alminnelige kravene i standarden EN ISO 17025 eller tilsvarende.

Ved behov kan det benyttes andre prøvingsmetoder enn dem som er angitt for det enkelte kriterium, forutsatt at metodene godtas som likeverdige av vedkommende organ som vurderer søknaden.

Ved behov kan vedkommende organer kreve ytterligere dokumentasjon og foreta uavhengige kontroller.

Tabell 1 inneholder en generell modell for vurdering av bestanddeler i smøremidler.

b) Terskelverdier

Alle bestanddeler som er til stede i en konsentrasjon på over 0,010 vektprosent, og som med hensikt er tilsatt, og/

eller med hensikt dannes ved en kjemisk reaksjon i det smøremiddelet som brukes, skal entydig angis med navn og de massekonsentrasjonene som de er til stede i, og der det er relevant, med CAS-nummer og EF-nummer.

Kriteriene er som følger:

– kriterium 1 bokstav a), 6 og 7 gjelder for det smøremiddelet som brukes,

– kriterium 1 bokstav b) og 2 gjelder for hver enkelt angitt bestanddel som med hensikt er tilsatt eller dannet, og som utgjør over 0,010 vektprosent,

– kriterium 3, 4 og 5 gjelder for hver enkelt angitt bestanddel som med hensikt er tilsatt eller dannet, og som utgjør over 0,10 vektprosent.

Samtidig skal den samlede mengden angitte stoffer som kriterium 3 og 4 ikke får anvendelse på, ikke overstige 0,5 vektprosent.

(4)

KRITERIER FOR EU-MILJØMERKET Kriterium 1 – Stoffer og stoffblandinger som er forbudt å bruke eller skal begrenses

a) Farlige stoffer og stoffblandinger

I henhold til artikkel 6 nr. 6 i forordning (EF) nr. 66/2010 om EU-miljømerket skal verken produktet eller noen del av det inneholde stoffer (i noen form, heller ikke nanoformer) som oppfyller kriteriene for klassifisering med nedenstående faresetninger eller risikosetninger i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1272/2008(¹) eller rådsdirektiv 67/548/EØF(²), og det skal heller ikke inneholde stoffer nevnt i artikkel 57 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1907/2006(³). Nedenstående risikosetninger gjelder i alminnelighet for stoffer. For nanoformer som med hensikt er tilsatt produktet, skal det vises at dette kriteriet er oppfylt uansett konsentrasjon.

Liste over faresetninger og risikosetninger:

Faresetning(¹) Risikosetning(²)

H300 Dødelig ved svelging R28

H301 Giftig ved svelging R25

H304 Kan være dødelig ved svelging om det kommer ned i luftveiene R65

H310 Dødelig ved hudkontakt R27

H311 Giftig ved hudkontakt R24

H330 Dødelig ved innånding R26

H331 Giftig ved innånding R23

H340 Kan forårsake genetiske skader R46

H341 Mistenkes for å kunne forårsake genetiske skader R68

H350 Kan forårsake kreft R45

H350i Kan forårsake kreft ved innånding R49

H351 Mistenkes for å kunne forårsake kreft R40

H360F Kan skade forplantningsevnen R60

H360D Kan gi fosterskader R61

H360FD Kan skade forplantningsevnen. Kan gi fosterskader R60, R61, R60-61 H360Fd Kan skade forplantningsevnen. Mistenkes for å kunne gi fosterskader R60-R63 H360Df Kan gi fosterskader Mistenkes for å kunne skade forplantningsevnen R61-R62

H361f Mistenkes for å kunne skade forplantningsevnen R62

H361d Mistenkes for å kunne gi fosterskader R63

H361fd Mistenkes for å kunne skade forplantningsevnen. Mistenkes for å kunne gi

fosterskader R62-63

H362 Kan skade barn som ammes R64

H370 Forårsaker organskader R39/23, R39/24, R39/25,

R39/26, R39/27, R39/28

H371 Kan forårsake organskader R68/20, R68/21, R68/22

(¹) EUT L 353 av 31.12.2008, s. 1.

(²) EFT 196 av 16.8.1967, s. 1.

(³) EUT L 396 av 30.12.2006, s. 1.

(5)

Faresetning(¹) Risikosetning(²) H372 Forårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering R48/25, R48/24, R48/23 H373 Kan forårsake organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering R48/20, R48/21, R48/22

H400 Meget giftig for liv i vann R50

H410 Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann R50-53

H411 Giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann R51-53

H412 Skadelig, med langtidsvirkning, for liv i vann R52-53

H413 Kan forårsake skadelige langtidsvirkninger for liv i vann R53

EUH059 Farlig for ozonlaget R59

EUH029 Ved kontakt med vann utvikles giftig gass R29

EUH031 Ved kontakt med syre utvikles giftig gass R31

EUH032 Ved kontakt med syre utvikles meget giftig gass R32

EUH070 Giftig ved øyekontakt R39-41

(¹) I henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008.

(²) I henhold til direktiv 67/548/EØF.

Dette kriteriet skal også få anvendelse på følgende faresetninger og risikosetninger:

Faresetning(¹) Risikosetning(²)

H334 Kan gi allergi- eller astmasymptomer eller pustevansker ved innånding R42

H317 Kan utløse en allergisk hudreaksjon R43

H314 Gir alvorlige etseskader på hud og øyne R34, R35

H319 Gir alvorlig øyeirritasjon R36

H315 Irriterer huden R38

EUH066 Gjentatt eksponering kan gi tørr eller sprukket hud R66

H336 Kan forårsake døsighet eller svimmelhet R67

(¹) I henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008.

(²) I henhold til direktiv 67/548/EØF.

Dette kravet gjelder ikke for stoffer eller stoffblandinger som endrer egenskaper ved bearbeiding (f.eks. som ikke lenger er biotilgjengelige, eller som endres kjemisk) slik at den angitte faren ikke lenger foreligger.

Konsentrasjonsgrensene for stoffer som oppfyller kriteriene i artikkel 57 bokstav a), b) eller c) i forordning (EF) nr. 1907/2006, skal ikke overstige 0,010 vektprosent. Dersom det angis særlige konsentrasjonsgrenser for stoffer som oppfyller kriteriene i artikkel 57 bokstav a), b) eller c), bør disse være under én tidel (1/10) av den laveste angitte særlige konsentrasjonsverdien, med mindre denne verdien er under 0,010 vektprosent.

Unntak fra kriterium 1 bokstav a) er angitt i tabell 1.

Vurdering og kontroll av kriteriet: Søkeren skal gi vedkommende organ en nøyaktig beskrivelse av produktets sammensetning. Søkeren skal dokumentere at kriteriet er oppfylt for stoffene i produktet på grunnlag av opplysninger som minst omfatter de opplysningene som er angitt i vedlegg VII til forordning (EF) nr. 1907/2006. Disse opplysningene skal være spesifikke for den særlige formen, herunder nanoformene, av stoffet som er brukt i produktet. For dette formål skal søkeren legge fram en erklæring om at dette kriteriet er oppfylt, sammen med en liste over bestanddeler og tilhørende sikkerhetsdatablader i samsvar med vedlegg II til forordning (EF) nr. 1907/2006 for produktet, samt for alle stoffer som er angitt i sammensetningen(e). Konsentrasjonsgrensene skal være angitt i sikkerhetsdatabladene i samsvar med artikkel 31 i forordning (EF) nr. 1907/2006.

(6)

Det skal foreligge tilstrekkelige opplysninger til at miljøfarene knyttet til produktet skal kunne vurderes (angitt med faresetningene H400 – H413 eller risikosetningene R 50, R 50/53, R 51/53, R 52, R 52/53 og R 53) i samsvar med forordning (EF) nr. 1272/2008 eller direktiv 67/548/EØF og europaparlaments- og rådsdirektiv 1999/45/EF(¹).

Vurdering av et produkt med tanke på miljøfarer skal gjennomføres med den konvensjonelle metoden angitt i vedlegg III til direktiv 1999/45/EF eller summeringsmetoden i avsnitt 4.1.3.5.2 i forordning (EF) nr. 1272/2008. Som det framgår av del C i vedlegg III til direktiv 1999/45/EF eller av avsnitt 4.1.3.3 i forordning (EF) nr. 1272/2008, kan prøvingsresultatene for preparatet (enten produktpreparatet eller de samlede tilsetningsstoffene) brukes til å endre den klassifiseringen med hensyn til giftighet i vann som er oppnådd ved bruk av den konvensjonelle metoden eller summeringsmetoden.

b) Stoffer angitt i samsvar med artikkel 59 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1907/2006

Det gis ingen unntak fra forbudet i artikkel 6 nr. 6 i forordning (EF) nr. 66/2010 for stoffer som er identifisert som stoffer som gir grunn til svært alvorlig bekymring, og som er oppført på listen opprettet i henhold til artikkel 59 i forordning (EF) nr. 1907/2006, når disse inngår i stoffblandinger i konsentrasjoner på over 0,010 vektprosent.

Vurdering og kontroll: Listen over stoffer som er identifisert som stoffer som gir grunn til svært alvorlig bekymring, og som er oppført på listen fastsatt i samsvar med artikkel 59 i forordning (EF) nr. 1907/2006, kan finnes her:

http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp Det skal vises til gjeldende liste på søknadsdatoen.

Konsentrasjonsgrensene skal være angitt i sikkerhetsdatabladene i samsvar med vedlegg II nr. 3.2.1 bokstav c) i kommisjonsforordning (EU) nr. 453/2010(²).

Kriterium 2 – Stoffer som er forbudt å bruke

Følgende stoffer er ikke tillatt i mengder som overstiger 0,010 vektprosent av sluttproduktet:

– stoffer oppført på Unionens liste over prioriterte stoffer med hensyn til vannpolitikk i vedlegg X til europaparlaments- og rådsdirektiv 2000/60/EF(³) som endret ved europaparlaments- og rådsvedtak nr. 2455/2001/EF(⁴), og på listen over kjemiske stoffer som krever prioriterte tiltak, som er utarbeidet innenfor rammen av OSPAR-konvensjonen (http://www.ospar.org/content/content.asp?menu=00950304450000_000000_000000),

– organiske halogenforbindelser og nitrittforbindelser,

– metaller eller metallforbindelser, med unntak av natrium, kalium, magnesium og kalsium. I fortykningsmidler kan dessuten litium- og/eller aluminiumforbindelser brukes i de konsentrasjonene som er angitt i andre kriterier i vedlegget til denne beslutning.

Vurdering og kontroll: Samsvar med disse kriteriene skal angis skriftlig og underskrives av søkeren.

Kriterium 3 – Ytterligere krav med hensyn til giftighet i vann

Søkeren skal dokumentere samsvar ved at kravene i enten kriterium 3.1 eller 3.2 er oppfylt.

Kriterium 3.1 – Krav til smøremiddelet og dets hovedbestanddeler

Det skal gis opplysninger om akutt giftighet i vann for hovedbestanddelene og stoffblandingen.

Det skal gis opplysninger om akutt giftighet i vann for hver hovedbestanddel for hvert av følgende to trofiske nivåer:

alger og dafnier(⁵). Den kritiske konsentrasjonen for akutt giftighet i vann for hver hovedbestanddel skal være minst 100 mg/l.

Det skal gis opplysninger om akutt giftighet i vann for det smøremiddelet som brukes, for hvert av følgende tre trofiske nivåer: alger, dafnier og fisk. Den kritiske konsentrasjonen for akutt giftighet i vann for et smøremiddel i kategori 1 og 5, skal være minst 100 mg/l, og for et smøremiddel i kategori 2, 3 og 4, minst 1 000 mg/l.

Tabell 2 inneholder et sammendrag av kravene til de ulike kategoriene av smøremidler i henhold til kriterium 3.1.

(¹) EFT L 200 av 30.7.1999, s. 1.

(²) EUT L 133 av 31.5.2010, s. 1.

(³) EFT L 327 av 22.12.2000, s. 1.

(⁴) EFT L 331 av 15.12.2001, s. 1.

(⁵) I hele denne beslutning kan dafnier erstattes med krepsdyr dersom opplysningene er gitt for sjøvannsorganismer.

(7)

Vurdering og kontroll: Det kan gis opplysninger om giftighet for sjøvannsorganismer eller ferskvannsorganismer.

Prøvingene utføres i samsvar med og ved bruk av relevante forsøksarter nevnt i følgende retningslinjer: ISO/DIS 10253 eller OECD 201 eller del C.3 i vedlegget til rådsforordning (EF) nr. 440/2008(¹) for alger, ISO TC 147/SC5/WG2 eller OECD 202 eller del C.2 i vedlegget til forordning (EF) nr. 440/2008 for dafnier og OECD 203 eller del C.1 i vedlegget til forordning (EF) nr. 440/2008 for fisk. Tilsvarende prøvingsmetoder tillates etter avtale med vedkommende organ.

Bare (72 timer) ErC50 for alger, (48 timer) EC50 for dafnier og (96 timer) LC50 for fisk godtas.

Kriterium 3.2 – Krav til hvert enkelt angitt stoff som er til stede i en konsentrasjon på over 0,10 vektprosent Prøvingsresultater for kronisk giftighet som konsentrasjon uten observert virkning (NOEC) skal oppgis for hvert av følgende to trofiske nivåer: dafnier og fisk.

Dersom det ikke finnes prøvingsresultater for kronisk giftighet, skal prøvingsresultater for akutt giftighet i vann oppgis for hvert av følgende to trofiske nivåer: alger og dafnier. Et eller flere stoffer med en viss grad av giftighet i vann er tillatt brukt i hver av de fem kategoriene av smøremidler i en kumulativ massekonsentrasjon i henhold til tabell 1.

Vurdering og kontroll: Opplysninger om konsentrasjon uten observert virkning (NOEC) for de to trofiske nivåene dafnier og fisk fastsettes med følgende prøvingsmetoder: del C.20 og C.14 i vedlegget til forordning (EF) nr. 440/2008 for henholdsvis dafnier og fisk, eller tilsvarende prøvingsmetoder etter avtale med et vedkommende organ.

Det kan gis opplysninger om akutt giftighet for sjøvannsorganismer eller ferskvannsorganismer når det gjelder alger og dafnier.

Prøvingene i sjøvann utføres i samsvar med og ved bruk av relevante forsøksarter nevnt i følgende retningslinjer: ISO/

DIS 10253 eller OECD 201 eller del C.3 i vedlegget til forordning (EF) nr. 440/2008 for alger, ISO TC 147/SC5/WG2 eller OECD 202 eller del C.2 i vedlegget til forordning (EF) nr. 440/2008 for dafnier og OECD 203 eller del C.1 i vedlegget til forordning (EF) nr. 440/2008 for fisk. Tilsvarende prøvingsmetoder tillates etter avtale med vedkommende organ. Bare (72 timer) ErC50 for alger og (48 timer) EC50 for dafnier godtas.

Vurdering og kontroll av kriterium 3.1 og 3.2: Søkeren skal legge fram for vedkommende organ prøvingsrapporter av høy kvalitet eller litteraturopplysninger (prøving i henhold til tillatte protokoller og god laboratoriepraksis), herunder henvisninger, som gjør det mulig å godtgjøre at kravene med hensyn til giftighet i vann i tabell 1 er oppfylt.

Når det gjelder tungt løselige stoffer eller stoffblandinger (< 10 mg/l), kan giftighet i vann fastsettes ved hjelp av WAF-metoden («Water Accommodated Fraction»). Det fastsatte belastningsnivået, iblant kalt LL50, som er forbundet med dødelig belastning, kan brukes direkte i klassifiseringskriteriene. En WAF skal framstilles etter anbefalingene i en av følgende retningslinjer: ECETOCs tekniske rapport nr. 20 (1986), vedlegg III til OECD 1992 301, ISOs veiledningsdokument ISO 10634 eller ASTM D6081-98 («Standard Practice for Aquatic Toxicity Testing for Lubricants: Sample Preparation and Results Interpretation») eller tilsvarende metoder. Kravene for dette kriteriet skal dessuten anses som oppfylt dersom det er godtgjort at et stoff ikke er giftig på grensen av sin vannløselighet.

Det er ikke nødvendig å gjennomføre en undersøkelse av giftighet i vann dersom

– klassifiseringen av stoffet, basisoljen eller tilsetningsstoffet allerede er angitt i klassifiseringslisten over stoffer i smøremidler,

– det kan legges fram en gyldig samsvarserklæring utstedt av et vedkommende organ,

– stoffet med liten sannsynlighet vil passere biologiske membraner MM > 800 eller molekyldiameter > 1,5 nm (>

15 Å),

– stoffet er en polymer og andelen med en molekylvekt under 1 000 g/mol utgjør mindre enn 1 %, – eller stoffet er svært uløselig i vann (vannløselighet < 10 μg/l),

ettersom slike stoffer ikke anses som giftige for alger og dafnier i vann.

Stoffenes vannløselighet skal fastsettes ved behov i samsvar med OECD 105 eller tilsvarende prøvingsmetoder.

Andelen av en polymer med en molekylvekt under 1 000 g/mol skal fastsettes i samsvar med del A.19 i vedlegget til forordning (EF) nr. 440/2008 eller tilsvarende prøvingsmetoder.

Kriterium 4 – Biologisk nedbrytbarhet og bioakkumuleringspotensial

Kravene til biologisk nedbrytbarhet og bioakkumuleringspotensial skal oppfylles for hvert enkelt angitt stoff som er til stede i en konsentrasjon på over 0,10 vektprosent.

Smøremiddelet skal ikke inneholde stoffer som er både ikke-biologisk nedbrytbare og (potensielt) bioakkumulerende.

(¹) EUT L 142 av 31.5.2008, s. 1.

(8)

Smøremiddelet kan imidlertid inneholde et eller flere stoffer med en viss grad av nedbrytbarhet og potensiell eller faktisk bioakkumulering opptil en kumulativ massekonsentrasjon som angitt i tabell 1.

Vurdering og kontroll: Samsvar skal godtgjøres ved at følgende opplysninger framlegges:

Prøvingsrapporter av høy kvalitet eller litteraturopplysninger (prøving i henhold til tillatte protokoller og god laboratoriepraksis), herunder henvisninger med hensyn til biologisk nedbrytbarhet og, når dette kreves, (potensial for) bioakkumulering for hver enkelt bestanddel.

4.1. Biologisk nedbrytbarhet

Et stoff anses som fullstendig biologisk nedbrytbart (aerobt) dersom

1. det i en 28-dagers undersøkelse av biologisk nedbrytbarhet i henhold til del C.4 i vedlegget til forordning (EF) nr. 440/2008, OECD 306 eller OECD 310 oppnås følgende nivåer for biologisk nedbrytbarhet:

– i prøvinger av fullstendig biologisk nedbrytbarhet basert på oppløst organisk karbon: ≥ 70 %,

– i prøvinger av fullstendig biologisk nedbrytbarhet basert på oksygensvinn eller utvikling av karbondioksid:

≥ 60 % av den teoretiske grenseverdien.

Ved prøving av fullstendig biologisk nedbrytbarhet får ikke nødvendigvis prinsippet om en 10-dagersgrense anvendelse. Dersom stoffet når grenseverdien for nedbrytbarhet innen 28 dager, men ikke innen 10-dagersgrensen, antas nedbrytbarhetshastigheten å være langsommere.

2. Forholdet BOD5/ThOD eller BOD5/COD ≥ 0,5. BOD5/(ThOD eller COD)-forholdet kan brukes bare dersom det ikke finnes opplysninger basert på del C.4 i vedlegget til forordning (EF) nr. 440/2008, OECD 306 eller OECD 310 eller noen annen tilsvarende prøvingsmetode. BOD5 skal vurderes i samsvar med del C.5 i vedlegget til forordning (EF) nr. 440/2008 eller tilsvarende metoder, mens COD skal vurderes i samsvar med del C.6 i vedlegget til forordning (EF) nr. 440/2008 eller tilsvarende metoder.

Et stoff anses for å være iboende biologisk nedbrytbart dersom det viser

– en biologisk nedbrytbarhet på mer enn 70 % i henhold til del C.9 i vedlegget til forordning (EF) nr. 440/2008 eller OECD 302 C-prøvingen av iboende biologisk nedbrytbarhet eller tilsvarende metoder, eller

– en biologisk nedbrytbarhet på mer enn 20 %, men mindre enn 60 % etter 28 dager i henhold til prøvinger etter del C.4 i vedlegget til forordning (EF) nr. 440/2008, OECD 306 eller OECD 310 basert på oksygensvinn eller utvikling av karbondioksid, eller tilsvarende metoder.

Det er ikke nødvendig å gjennomføre prøving av biologisk nedbrytbarhet dersom

– klassifiseringen av stoffet, basisoljen eller tilsetningsstoffet allerede er angitt i klassifiseringslisten over stoffer i smøremidler, eller søkeren er i stand til å legge fram en gyldig samsvarserklæring utstedt av et vedkommende organ.

– Et stoff er ikke-biologisk nedbrytbart dersom det ikke oppfyller kriteriene for fullstendig og iboende biologisk nedbrytbarhet.

Søkeren kan også bruke prøvingsresultater for stoffer med samme struktur for å fastsette et stoffs biologiske nedbrytbarhet.

Denne metoden for å vurdere et stoffs biologiske nedbrytbarhet kan godtas dersom det bare er en funksjonsgruppe eller et fragment som skiller referansestoffet fra stoffet som er brukt i produktet. Dersom referansestoffet er lett eller iboende biologisk nedbrytbart og funksjonsgruppen har en positiv virkning på den aerobe biologiske nedbrytbarheten, kan det stoffet som er brukt, også anses for å være lett eller iboende biologisk nedbrytbart. Funksjonsgrupper eller fragmenter som har positiv virkning på den biologiske nedbrytbarheten, er alifatisk og aromatisk alkohol [-OH], alifatisk og aromatisk syre [-C(=O)-OH], aldehyd [-CHO], ester [-C(=O)-O-C] og amid [-C(=O)–N eller -C(=S)–N]. Det skal framlegges passende og pålitelig dokumentasjon om undersøkelsen av referansestoffet. Ved sammenligning med andre fragmenter enn ovennevnte, skal det framlegges passende og pålitelig dokumentasjon som viser at funksjonsgruppen har en positiv virkning på den biologiske nedbrytbarheten av stoffer med lignende struktur.

4.2. Bioakkumulering

Det er ikke nødvendig å fastsette (potensial for) bioakkumulering dersom stoffet – har en molekylmasse på over 800 g/mol,

– har en molekyldiameter på over 1,5 nm (> 15 Å),

– har en fordelingskoeffisient oktanol-vann (log Kow) < 3 eller > 7, – har en målt BCF som er ≤ 100 l/kg eller

– stoffet er en polymer og andelen med en molekylvekt under 1 000 g/mol utgjør mindre enn 1 %.

(9)

Ettersom de fleste stoffer som brukes i smøremidler, er svært vannavstøtende, bør BCF-verdien baseres på lipidinnholdet (i vektprosent), og det er viktig at eksponeringstiden er tilstrekkelig lang.

Bioakkumuleringsfaktoren (BCF) skal fastsettes i henhold til del C.13 i vedlegget til forordning (EF) nr. 440/2008 eller tilsvarende prøvingsmetoder.

Fordelingskoeffisienten oktanol/vann (log Kow) skal fastsettes i henhold til del A.8 i vedlegget til forordning (EF) nr.

440/2008, OECD 123 eller tilsvarende prøvingsmetoder. For organiske stoffer bortsett fra overflateaktive stoffer som det ikke finnes noen forsøksverdi for, kan en beregningsmetode benyttes. Følgende beregningsmetoder kan benyttes:

CLOGP, LOGKOW, (KOWWIN) og SPARC. Log Kow-verdier < 3 eller > 7 anslått i henhold til en av disse metodene, viser at stoffet ikke forventes å være bioakkumulerende.

Log Kow-verdiene kan bare anvendes på organiske kjemiske stoffer. For å vurdere bioakkumuleringspotensialet til uorganiske forbindelser, overflateaktive stoffer og enkelte metallorganiske stoffer må det foretas BCF-målinger.

Kriterium 5 – Fornybare råstoffer

Det ferdige produktet skal ha et karboninnhold som kommer fra fornybare råstoffer, på – ≥ 50 % (m/m) for kategori 1,

– ≥ 45 % (m/m) for kategori 2, – ≥ 70 % (m/m) for kategori 3, – ≥ 50 % (m/m) for kategori 4, – ≥ 50 % (m/m) for kategori 5.

Med karboninnhold som kommer fra fornybare råstoffer, menes andelen av bestanddel A i vektprosent × [antall karbonatomer i bestanddel A som kommer fra (vegetabilske) oljer eller (animalske) fettstoffer, dividert med det totale antallet karbonatomer i bestanddel A] pluss andelen i vektprosent av bestanddel B × [antall karbonatomer i bestanddel B som kommer fra (vegetabilske) oljer eller (animalske) fettstoffer, dividert med det totale antallet karbonatomer i bestanddel B] pluss andelen i vektprosent av bestanddel C × [antall karbonatomer i bestanddel C som kommer fra (vegetabilske) oljer eller (animalske) fettstoffer, dividert med det totale antallet karbonatomer i bestanddel C] osv.

Søkeren skal angi på søknadsskjemaet type(r), kilde(r) og opprinnelse for fornybare råstoffer i hovedbestanddelene.

Vurdering og kontroll: Søkeren skal framlegge for vedkommende organ en erklæring om at dette kriteriet er oppfylt.

Kriterium 6 – Minstekrav til tekniske ytelse

a) For hydrauliske væsker: minst de kriteriene for teknisk ytelse som er fastsatt i tabell 2–5 i gjeldende utgave av ISO 15380. Leverandøren skal i produktdatabladet angi hvilke to elastomerer som er prøvet.

b) For giroljer til industriformål og til bruk til sjøs: minst de kriteriene for teknisk ytelse som er fastsatt i DIN 51517.

Leverandøren skal i produktdatabladet angi hvilket avsnitt (I, II eller III) som er valgt.

c) For sagkjedeoljer: minst de kriteriene for teknisk ytelse som er fastsatt i RAL UZ 48 for miljømerket «Blå engel».

d) For totaktsoljer til bruk til sjøs: minst de kriteriene for teknisk ytelse som er fastsatt i «NMMA Certification for Two-Stroke Cycle Gasoline Engine Lubricants» (NMMA TC-W3).

e) For totaktsoljer til bruk på land: minst kriteriene for kategori EGD for teknisk ytelse fastsatt i standarden ISO 13738:2000.

f) For alle andre smøremidler: Egnet til formålet.

Vurdering og kontroll: Søkeren skal framlegge for vedkommende organ en erklæring om at dette kriteriet er oppfylt, samt relevant dokumentasjon.

Kriterium 7 – Opplysninger på miljømerket

Det valgfrie merket med tekstfelt skal ha følgende tekst:

«— Mindre skadelig for bruk i vann og jord

— Inneholder en stor andel biobasert materiale».

(10)

Retningslinjene for bruk av det valgfrie merket med tekstfelt er å finne i «Guidelines for the use of the EU Ecolabel logo» på følgende nettsted: http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/promo/logos_en.htm

Vurdering og kontroll: Søkeren skal legge fram for vedkommende organ en prøve av produktemballasjen som viser merket, samt en erklæring om at dette kriteriet er oppfylt.

Tabell 1

Kriterier for smøremiddelet og hvert enkelt angitt stoff

Kategori 1 Kategori 2 Kategori 3 Kategori 4 Kategori 5

Kategori

Kriterier

Hydrauliske væsker og transmisjonsoljer for

traktorer

Smørefett og propellakselfett

Sagkjedeoljer, formslippmidler for betong, vaierfett og andre

smøremidler som forbrukes i

prosessen

Totaktsoljer til bruk på land og

til sjøs

Giroljer til industri- formål og til bruk

til sjøs

Faresetninger og risikosetninger som angir miljø- og

helsefarer (unntak fra kriterium 1

bokstav a))

Fare- eller risikosetning som angir miljø- eller helsefarer ved smøremiddelet

på søknadstidspunktet

Ingen (Laveste klas-

sifiserings- grense i forordning (EF) nr. 1272/2008

eller direktiv 1999/45/EF)

Ingen (Laveste

klassi- fiseringsgrense

i forordning (EF) nr.

1272/2008 eller direktiv 1999/45/EF)

Ingen (Laveste klassi- fiseringsgrense i forordning

(EF) nr.

Ingen (Laveste

klassi- fiseringsgrense

i forordning (EF) nr.

Ingen (Laveste klassi- fi seringsgrense i forordning (EF) nr. 1272/2008

eller direktiv 1999/45/EF)

Stoffer som er forbudt å bruke

(Kriterium 1 bokstav b) og 2) Kategori 1 Kategori 2 Kategori 3 Kategori 4 Kategori 5 Oppført på OSPAR-

listen; Unionens liste over prioriterte stoffer med hensyn til vannpolitikk;

organiske halogener;

nitritter; metaller og metallforbindelser unntatt

Na, K, Mg, Ca og, for fortykningsmidler, Li, Al;

CMR kat. 1,2 (R45, R46, R49, R60 eller R61); listen

i henhold til vedlegg XIV til forordning (EF) nr.

1907/2006

< 0,010 % < 0,010 % < 0,010 % < 0,010 % < 0,010 %

Giftighet i vann (bare kriterium 3.2)

Kumulativ massekonsentrasjon (vektprosent) av stoffer i

Ikke gif-

tig (D) Giftighet i vann

> 100 mg/l eller

> 10 mg/lNOEC

Ingen begrensning

Helseska-

delig (E) 10 mg/l <

Giftighet i vann

≤ 100 mg/l eller 1 mg/l

< NOEC

≤ 10 mg/l

≤ 20 ≤ 25 ≤ 5 ≤ 25 ≤ 20

(11)

Giftighet i vann (bare kriterium 3.2)

Giftig (F) 1 mg/l <

Giftighet i vann

≤ 10 mg/l eller 0,1 mg/l

< NOEC

≤ 1 mg/l

≤ 5 ≤ 1 ≤ 0,5 ≤ 1 ≤ 5

Meget

giftig (G) Giftighet i vann

≤ 1 mg/l eller

< NOEC

≤ 0,1 mg/l

≤ 0,1/M (^*) ≤ 0,1/M (^*) ≤ 0,1/M (^*) ≤ 0,1/M (^*) ≤ 1/M (^*)

Biologisk nedbrytbarhet og bioakkumulering

(Kriterium 4)

Fullstendig aerobt biolo-

gisk nedbrytbart (A) > 90 > 75 > 90 >75 > 90

Iboende aerobt biologisk

nedbrytbart (B) ≤ 5 ≤ 25 ≤ 5 ≤ 20 ≤ 5

Ikke-biologisk nedbrytbart OG ikke-bioakkumuleren-

de (C) ≤ 5 ≤ 5 ≤ 10 ≤ 5

Ikke-biologisk nedbrytbart

OG bioakkumulerende (X) ≤ 0,1 ≤ 0,1 ≤ 0,1 ≤ 0,1 ≤ 0,1

Fraksjon ikke vurdert med hensyn til giftighet i vann (kriterium 3.2) eller biologisk nedbrytbarhet/bioakkumulering

(Kriterium 4)

< 0,5 < 0,5 < 0,5 < 0,5 < 0,5

Fornybarhet (Kriterium 5)

Basert på karbon ≥ 50 % ≥ 45 % ≥ 70 % ≥ 50 % ≥ 50 %

Minstekrav til teknisk ytelse (Kriterium 6)

Hydrauliske væsker: ISO 15380 tabell

2–5 Transmisjons-

oljer for traktorer: Egnet til

formålet

Egnet til for-

målet Sagkjedeoljer:

som i RAL UZ 48 Øvrige: Egnet

til formålet

Totaktsoljer til bruk til sjøs:

som i NMMA TC-W3 Totaktsoljer til

bruk på land:

som kategori EGD i ISO 13738:2000

Giroljer til in- dustriformål og

til bruk til sjøs

(*) M er en multiplikasjonsfaktor på 10 for stoffer som er meget giftige for vannmiljøet i henhold til tabell 1b i kommisjonsdirektiv 2006/8/EF (EUT L 19 av 24.1.2006, s. 12).

(12)

Multiplikasjonsfaktor (M) LC50- eller EC50-verdi («L(E)C50») av stoffet 1 0,1 < L(E)C50 ≤ 1

10 0,01 < L(E)C50 ≤ 0,1 100 0,001 < L(E)C50 ≤ 0,01 1000 0,0001 < L(E)C50 ≤ 0,001

For stoffer som har en lavere LC50- eller EC50-verdi enn 0,0001 mg/l, skal konsentrasjonsgrensene beregnes på tilsvarende måte (i tifaktorsintervaller).

Tabell 2

Krav til de ulike kategoriene smøremidler med hensyn til giftighet i vann — Krav til opplysninger om smøremiddelet og hovedbestanddelene

Kriterium 3.1 Kategori 1 Kategori 2 Kategori 3 Kategori 4 Kategori 5

Akutt giftighet i vann for nylig framstilt smøremiddel på tre trofiske nivåer: alger, dafnier

og fisk

> 100 mg/l > 1 000 mg/l > 1 000 mg/l > 1 000 mg/l > 100 mg/l

Akutt giftighet i vann for hver hovedbestanddel på hvert av to trofiske nivåer: alger og dafnier

> 100 mg/l > 100 mg/l > 100 mg/l > 100 mg/l > 100 mg/l