Nr. 45/146 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende 2.7.2020

(1)

KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2015/1013 av 25. juni 2015

om fastsettelse av regler i henhold til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 273/2004 om utgangsstoffer for narkotika samt rådsforordning (EF) nr. 111/2005 om fastsettelse av regler for

overvåking av handel med utgangsstoffer for narkotika mellom Unionen og tredjestater(*)

EUROPAKOMMISJONEN HAR

under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,

under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 273/2004 av 11. februar 2004 om utgangsstoffer for narkotika(¹), særlig artikkel 14,

under henvisning til rådsforordning (EF) nr. 111/2005 av 22. desember 2004 om fastsettelse av regler for overvåking av handel med utgangsstoffer for narkotika mellom Unionen og tredjestater(²), særlig artikkel 6 nr. 3, artikkel 9 nr. 2 tredje ledd og artikkel 28, og

ut fra følgende betraktninger:

1) Ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1277/2005(³) fastsettes det regler for gjennomføring av forordning (EF) nr. 273/2004 og forordning (EF) nr. 111/2005 om utgangsstoffer for narkotika. Både forordning (EF) nr. 273/2004 og forordning (EF) nr. 111/2005 er blitt endret etter at forordning (EF) nr. 1277/2005 ble vedtatt, for å gi Kommisjonen myndighet til å vedta delegerte rettsakter og gjennomføringsrettsakter i henhold til artikkel 290 og 291 i traktaten. Det bør derfor vedtas nye regler i samsvar med denne nye myndigheten.

2) Forordning (EF) nr. 273/2004 gjelder handel i Unionen, og forordning (EF) nr. 111/2005 gjelder internasjonal handel, men mange av bestemmelsene er felles for begge forordninger. For å sikre sammenheng er det berettiget å vedta én gjennomføringsrettsakt som dekker begge forordninger.

3) For å sikre rettssikkerhet og en ensartet håndheving av bestemmelsene i denne forordning bør begrepet «forretningslokaler»

defineres.

4) De gjeldende bestemmelsene om saksbehandlingsreglene for utstedelse av tillatelser, framgangsmåten og formatet for framlegging av opplysningene som er nødvendige for å overvåke handelen, samt formatet for håndtering av import- og eksporttillatelser har vist seg å være effektive, og de bør derfor i all hovedsak fortsatt få anvendelse i henhold til denne forordning.

5) Saksbehandlingsreglene for innvilgelse av registrering til markedsdeltakere og brukere, som definert i forordning (EF) nr. 273/2004 og forordning (EF) nr. 111/2005, bør derfor gjenspeile saksbehandlingsreglene for utstedelse av tillatelser.

6) For å sikre at opplysningene som registreres i den europeiske databasen for utgangsstoffer for narkotika, holder høy kvalitet og er sammenhengende, og for å unngå dobbeltoppføringer, bør hver medlemsstat opprette ett kontaktpunkt som overfører opplysningene til databasen. Opplysningene bør overføres uten ugrunnet opphold. Opplysninger om en tillatelse eller registrering bør omfatte elementer som er nødvendige for å identifisere markedsdeltakeren eller brukeren som innehar tillatelsen eller registreringen, samt det eller de stoffene som omfattes. Tilgangen til opplysningene bør begrenses til det minimumsnivået som er nødvendig for at offentlige myndighetene skal kunne utføre sine oppgaver.

7) Overgangsbestemmelsene bør gjøre det mulig å bruke papirskjemaene som er utstedt før ikrafttredelsen av denne forordning i samsvar med tidligere bestemmelser, fram til beholdningen av slike papirskjemaer er tømt.

(*) Denne unionsrettsakten, kunngjort i EUT L 162 av 27.6.2015, s. 33, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 49/2018 av 23. mars 2018 om endring av EØS-avtalens vedlegg II (Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering), se EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende nr. 6 av 30.1.2020, s. 21.

(¹) EUT L 47 av 18.2.2004, s. 1.

(²) EUT L 22 av 26.1.2005, s. 1.

(³) Kommisjonsforordning (EF) nr. 1277/2005 av 27. juli 2005 om fastsettelse av gjennomføringsregler for europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 273/2004 om utgangsstoffer for narkotika og for rådsforordning (EF) nr. 111/2005 om fastsettelse av regler for overvåking av handelen med utgangsstoffer for narkotika mellom Fellesskapet og tredjestater (EUT L 202 av 3.8.2005, s. 7).

2020/EØS/45/19

(2)

8) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Komiteen for utgangsstoffer for narkotika.

VEDTATT DENNE FORORDNING:

Artikkel 1

Formål

Ved denne forordning fastsettes det ensartede saksbehandlingsregler for gjennomføring av forordning (EF) nr. 273/2004 og forordning (EF) nr. 111/2005 med hensyn til utstedelse av tillatelser til og registrering av markedsdeltakere og brukere samt oppføring av disse i den europeiske databasen for utgangsstoffer for narkotika, hvilke opplysninger markedsdeltakerne må framlegge med henblikk på overvåking av handelen, og tillatelse til eksport og import av utgangsstoffer for narkotika.

Artikkel 2

Definisjoner

I denne forordning menes med «forretningslokaler» den eller de bygningene og den tomten som en markedsdeltaker disponerer på ett og samme sted.

Artikkel 3

Framgangsmåte for utstedelse av tillatelse

1. En markedsdeltaker eller bruker skal inngi søknad til vedkommende myndighet om å få utstedt en tillatelse som nevnt i artikkel 3 nr. 2 i forordning (EF) nr. 273/2004 eller artikkel 6 nr. 1 i forordning (EF) nr. 111/2005, enten elektronisk eller skriftlig som fastsatt av den berørte medlemsstaten.

En søknad skal anses for å være fullstendig når den inneholder alle opplysningene angitt i artikkel 3 nr. 2 bokstav b) i delegert kommisjonsforordning (EU) 2015/1011(¹).

2. Ved vurderingen av en søknad om tillatelse kan vedkommende myndighet også ta hensyn til resultatene fra eventuelle tidligere vurderinger eller revisjoner av markedsdeltakeren som søker, og som har status som godkjent markedsdeltaker (AEO) som definert i artikkel 5a i rådsforordning (EØF) nr. 2913/92(²), i den grad disse er relevante for å undersøke vilkårene for utstedelse av en tillatelse.

Som unntak fra artikkel 3 nr. 1 i denne forordning kan vedkommende myndighet tillate at markedsdeltakere med status som AEO ikke framlegger alle opplysningene angitt i artikkel 3 nr. 2 bokstav b) i delegert forordning (EU) 2015/1011 når de inngir en søknad.

3. Vedkommende myndighet skal først vurdere om en søknad er fullstendig.

Dersom en søknad ikke anses for å være fullstendig, skal vedkommende myndighet underrette søkeren om dette og be vedkommende om å framlegge eventuelle manglende opplysninger eller relevante tilleggsopplysninger.

Dersom en søknad anses for å være fullstendig, skal vedkommende myndighet bekrefte overfor søkeren at den har mottatt en fullstendig søknad.

(¹) Delegert kommisjonsforordning (EU) 2015/1011 av 24. april 2015 om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 273/2004 om utgangsstoffer for narkotika og rådsforordning (EF) nr. 111/2005 om fastsettelse av regler for overvåking av handel med utgangsstoffer for narkotika mellom Unionen og tredjestater samt om oppheving av kommisjonsforordning (EF) nr. 1277/2005 (EUT L 162 av 27.6.2015, s. 12).

(²) Rådsforordning (EØF) nr. 2913/92 av 12. oktober 1992 om innføring av Fellesskapets tollkodeks (EFT L 302 av 19.10.1992, s. 1).

(3)

4. Vedkommende myndighet skal treffe beslutning om utstedelse av tillatelse innen 60 virkedager fra datoen for mottak av en fullstendig søknad dersom det gjelder en ny tillatelse, og innen 30 virkedager dersom det gjelder fornyelse av en tillatelse.

5. Enhver beslutning om ikke å utstede tillatelse skal være begrunnet og skal meddeles søkeren elektronisk eller skriftlig.

6. Tillatelsen kan omfatte transaksjonene nevnt i forordning (EF) nr. 273/2004 og forordning (EF) nr. 111/2005.

Artikkel 4

Tillatelsens omfang Vedkommende myndighet kan utstede en tillatelse

a) som omfatter alle listeførte stoffer og alle transaksjoner per forretningslokale, eller

b) som omfatter alle listeførte stoffer og alle transaksjoner per medlemsstat.

Artikkel 5

Tillatelsens format

Enhver tillatelse som nevnt i artikkel 3 nr. 2 i forordning (EF) nr. 273/2004 eller artikkel 6 nr. 1 i forordning (EF) nr. 111/2005 skal utstedes i det formatet som er fastsatt i vedlegg I til denne forordning.

Artikkel 6

Senere endringer

Dersom opplysningene i en søknad om tillatelse, bortsett fra opplysningene nevnt i artikkel 3 nr. 9 i delegert forordning (EU) 2015/1011, endres etter at en tillatelse er blitt utstedt, skal innehaveren av tillatelsen underrette vedkommende myndighet elektronisk eller skriftlig innen ti virkedager etter endringen.

Dersom vilkårene nevnt i artikkel 3 i delegert forordning (EU) 2015/1011 fortsatt er oppfylt etter endringen, og dersom tillatelsen inneholder opplysningene som skal endres, skal vedkommende myndighet endre tillatelsen i samsvar med dette.

Artikkel 7

Gyldighet, midlertidig oppheving og tilbakekalling av tillatelser

1. Dersom en tillatelse er utløpt eller er blitt tilbakekalt, skal innehaveren av tillatelsen sende den aktuelle tillatelsen tilbake til vedkommende myndighet innen ti virkedager etter utløpsdatoen eller tilbakekallingsdatoen.

2. Dersom en vedkommende myndighet beslutter å midlertidig oppheve eller tilbakekalle en tillatelse, skal beslutningen meddeles innehaveren av tillatelsen elektronisk eller skriftlig sammen med en begrunnelse for hvorfor tillatelsen er midlertidig opphevet eller tilbakekalt.

Artikkel 8

Særskilte tillatelser

Artikkel 3–7 i denne forordning får ikke anvendelse på de særskilte tillatelsene nevnt i artikkel 3 nr. 2 i forordning (EF) nr. 273/2004.

(4)

Artikkel 9

Framgangsmåte for registrering

1. Artikkel 3, 4, 6 og 7 får anvendelse på framgangsmåten for registrering i henhold til artikkel 3 nr. 6 i forordning (EF) nr. 273/2004 eller artikkel 7 nr. 1 i forordning (EF) nr. 111/2005.

2. En registrering i henhold til artikkel 3 nr. 6 i forordning (EF) nr. 273/2004 eller artikkel 7 nr. 1 i forordning (EF) nr. 111/2005 skal utstedes i det formatet som er fastsatt i vedlegg II.

3. Som unntak fra nr. 2 kan vedkommende myndighet innvilge registrering på et skjema som er trykt før ikrafttredelsen av denne forordning, og som oppfyller de nasjonale reglene som gjaldt før ikrafttredelsen av denne forordning, fram til beholdningen er tømt.

4. Nr. 1, 2 og 3 får ikke anvendelse på særskilte registreringer nevnt i artikkel 3 nr. 6 i forordning (EF) nr. 273/2004.

Artikkel 10

Opplysninger som kreves for å overvåke handelen

1. Markedsdeltakerne skal framlegge opplysningene nevnt i artikkel 8 nr. 2 i forordning (EF) nr. 273/2004 elektronisk eller skriftlig, alt etter hva den berørte medlemsstaten har fastsatt, før 15. februar i hvert kalenderår for listeførte stoffer i kategori 1 og 2 i vedlegg I til nevnte forordning.

2. Markedsdeltakerne skal framlegge opplysningene nevnt i artikkel 9 nr. 2 i forordning (EF) nr. 111/2005 elektronisk eller skriftlig, alt etter hva den berørte medlemsstaten har fastsatt, før 15. februar i hvert kalenderår.

3. En markedsdeltaker skal framlegge de årlige rapportene nevnt i nr. 1 og 2, selv om det ikke er utført noen transaksjoner i et gitt år.

Artikkel 11

Eksport- og importtillatelser

1. Eksport- og importtillatelsene nevnt i artikkel 28 i forordning (EF) nr. 111/2005 skal utstedes i det formatet som er fastsatt i henholdsvis vedlegg III og IV til denne forordning.

Som unntak fra første ledd kan feltet som gjelder tillatelsens nummer, ha et annet format dersom eksport- eller importtillatelsen utstedes elektronisk.

2. En eksporttillatelse skal utferdiges i fire eksemplarer som nummereres 1–4. Eksemplar nr. 1 skal oppbevares av den myndigheten som utsteder tillatelsen. Eksemplar nr. 2 og 3 skal ledsage det listeførte stoffet og framlegges for det tollstedet der tolldeklarasjonen for eksport innleveres, og deretter for vedkommende myndighet på utførselsstedet fra Unionens tollområde.

Vedkommende myndighet på utførselsstedet skal returnere eksemplar nr. 2 til den utstedende myndighet. Eksemplar nr. 3 skal ledsage de listeførte stoffene til vedkommende myndighet i importstaten. Eksemplar nr. 4 skal beholdes av eksportøren.

3. En importtillatelse skal utferdiges i fire eksemplarer som nummereres 1–4. Eksemplar nr. 1 skal oppbevares av den myndigheten som utsteder tillatelsen. Eksemplar nr. 2 skal sendes til vedkommende myndighet i eksportstaten av den utstedende myndighet. Eksemplar nr. 3 skal ledsage det listeførte stoffet fra innførselsstedet på Unionens tollområde til importørens forretningslokaler, som skal sende dette eksemplaret til den utstedende myndighet. Eksemplar nr. 4 skal beholdes av importøren.

4. En og samme eksport- eller importtillatelse skal ikke omfatte mer enn to listeførte stoffer.

(5)

5. Tillatelsene skal utferdiges på ett eller flere av de offisielle språkene i Unionen. Med mindre tillatelsen utstedes elektronisk, skal den være i A4-format og ha en bakgrunn med guillochetrykk, slik at alle forfalskninger med mekaniske eller kjemiske midler blir synlige.

6. En medlemsstat kan trykke tillatelsesskjemaene selv eller overlate trykkingen til trykkerier som den har godkjent. I sistnevnte tilfelle skal hvert tillatelsesskjema være utstyrt med en henvisning til en slik godkjenning og være påført trykkeriets navn og adresse eller et kjennetegn som gjør det mulig å identifisere trykkeriet.

7. Som unntak fra nr. 1–6 kan en medlemsstat utstede en eksport- eller importtillatelse på et skjema som er trykt før ikrafttredelsen av denne forordning, og som er i samsvar med kommisjonsforordning (EF) nr. 1277/2005, fram til beholdningen er tømt.

8. Eksporttillatelser som utstedes ved hjelp av en forenklet framgangsmåte, skal utferdiges ved bruk av eksemplar nr. 1, 2 og 4 av skjemaet i vedlegg III. Eksemplar nr. 1 skal oppbevares av den myndigheten som utsteder tillatelsen. Eksemplar nr. 2 og 4 skal beholdes av eksportøren. Eksportøren skal på baksiden av eksemplar nr. 2 angi nærmere opplysninger om hver eksporttransaksjon, særlig mengden av det listeførte stoffet som inngår i hver eksporttransaksjon, og den gjenværende mengden. Eksemplar nr. 2 skal framlegges for tollstedet når tolldeklarasjonen innleveres. Tollstedet skal bekrefte opplysningene og returnere eksemplar nr. 2 til eksportøren.

9. Markedsdeltakeren skal angi tillatelsens nummer og ordene «forenklet framgangsmåte for eksporttillatelse» på tolldeklarasjonen for hver eksporttransaksjon. Dersom utpasseringstollstedet ikke befinner seg på utførselsstedet fra Unionens tollområde, skal opplysningene angis på dokumentene som følger med eksportforsendelsen.

10. Eksportøren skal returnere eksemplar nr. 2 til den utstedende myndighet senest ti virkedager etter at gyldighetstiden for eksporttillatelsen som er utstedt ved hjelp av en forenklet framgangsmåte, er utløpt.

Artikkel 12

Oppføring av markedsdeltakere og brukere i den europeiske databasen for utgangsstoffer for narkotika

1. Med henblikk på oppføring av markedsdeltakere og brukere som har fått utstedt en tillatelse eller fått innvilget en registrering i henhold til artikkel 3 nr. 7 i forordning (EF) nr. 273/2004 i den europeiske databasen for utgangsstoffer for narkotika, skal hver medlemsstat utpeke et kontaktpunkt og oversende kontaktopplysningene til Kommisjonen.

2. Det ansvarlige kontaktpunktet skal overføre de relevante opplysningene elektronisk innen 30 virkedager etter å ha utstedt tillatelsen eller innvilget registreringen. Dersom den berørte markedsdeltakeren eller brukeren underretter vedkommende myndighet om endringer i de relevante opplysningene, eller dersom en tillatelse eller registrering oppheves midlertidig eller tilbakekalles, skal det ansvarlige kontaktpunktet oppdatere opplysningene innen 30 virkedager etter å ha godtatt endringene eller etter å ha midlertidig opphevet eller tilbakekalt tillatelsen eller registreringen.

3. Kommisjonen skal sikre at

a) den elektroniske overføringen av opplysninger er sikker,

b) databasen er begrenset og bare tilgjengelig for personer som medlemsstatene har utpekt, samt Kommisjonens tjenestemenn som har ansvar for den europeiske databasen.

4. Kommisjonen og vedkommende myndigheter skal treffe alle nødvendige tiltak for å sikre at opplysningene om markedsdeltakere og brukere som er oppført i databasen, bare brukes i forbindelse med de offisielle oppgavene som de utpekte personene og Kommisjonens tjenestemenn utfører.

5. Opplysningene om markedsdeltakere og brukere skal omfatte fullt navn, adresse, tillatelses- eller registreringsnummer, tillatelsens eller registreringens gyldighetsstatus samt navnet på og KN-koden for de listeførte stoffene som omfattes av den aktuelle tillatelsen eller registreringen.

6. Kommisjonen skal lagre opplysninger om tillatelser og registreringer som er utløpt eller tilbakekalt, i databasen i minst tre år etter utløpsdatoen eller tilbakekallingsdatoen.

(6)

Artikkel 13

Ikrafttredelse og anvendelse

Denne forordning trer i kraft den tredje dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.

Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.

Utferdiget i Brussel 25. juni 2015.

For Kommisjonen Jean-Claude JUNCKER

President

_____

(7)

VEDLEGG I

Den europeiske union Tillatelse

(artikkel 3 nr. 2 i forordning (EF) nr. 273/2004) (artikkel 6 nr. 1 i forordning (EF) nr. 111/2005)

Medlemsstat: ...

(Tillatelsesnummer)

ORIGINAL 1. Innehaver av tillatelse

(navn, adresse, telefon, telefaks, e-post)

2. Utstedende myndighet

1a. Tilleggsopplysninger 1b. Tilleggsopplysninger

3. Gyldighet

Startdato: Sluttdato:

4. Tillatelsen omfatter følgende:

Listeført(e) stoff(er) KN-kode Transaksjon Forretningslokaler

5. Tilleggsopplysninger/tilleggsvilkår

6. Dato Underskrift

Navn

Stempel

(8)

Merknader 1. Malens utforming er ikke bindende.

2. Nummerrekkefølgen og teksten i malen er bindende. Feltene med tekst i fet skrift må fylles ut.

3. Nærmere opplysninger om feltene:

Felt 1 (innehaver av tillatelsen): Navnet på den ansvarlige personen kan legges til.

Felt 3 (gyldighet/sluttdato): Angi siste gyldighetsdag eller om innehaveren av tillatelsen minst hvert tredje år plikter å godtgjøre at vilkårene for utstedelse av tillatelsen fortsatt er oppfylt.

Felt 4 (listeførte stoffer): Navn på det listeførte stoffet som angitt i vedlegget, eller dersom det dreier seg om en blanding eller et naturprodukt, blandingens eller naturproduktets navn og navnet på alle listeførte stoffer, som angitt i vedlegget, som finnes i blandingen eller naturproduktet. Angi salter i den grad de forekommer.

Felt 4 (KN-kode): I tillegg til KN-koden kan også CAS-nummeret legges til.

Felt 4 (transaksjon): Angi om det dreier seg om eksport, import og/eller formidlingsvirksomhet. Ved import angis det om det forekommer lagring, behandling, bearbeiding, bruk, vanlige former for håndtering og/eller frigivelse for fri omsetning, alt etter hva som er relevant. For transaksjoner som omfattes av forordning (EF) nr. 273/2004, angis det om det forekommer lagring, produksjon, framstilling, bearbeiding, handel, distribusjon og/eller formidling.

Felt 4 (forretningslokaler): Dersom det dreier seg om formidlingsvirksomhet som nevnt i artikkel 2 i forordning (EF) nr. 111/2005, er det ikke nødvendig å angi forretningslokalene nærmere.

4. Medlemsstatene kan legge til egne felt for nasjonale formål. Disse feltene skal merkes med et løpenummer etterfulgt av en stor bokstav (f.eks. 4A).

5. Vern av personopplysninger

Når Europakommisjonen behandler personopplysninger som forekommer i dette dokumentet, får europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 45/2001 om personvern i forbindelse med behandling av personopplysninger i Fellesskapets institusjoner og organer og om fri utveksling av slike opplysninger anvendelse.

Når vedkommende myndighet i en medlemsstat behandler personopplysninger som forekommer i dette dokumentet, får nasjonale bestemmelser som gjennomfører direktiv 95/46/EF, anvendelse.

Formålet med behandlingen av personopplysninger er å overvåke handelen med utgangsstoffer for narkotika i Unionen i samsvar med forordning (EF) nr. 273/2004, endret ved forordning (EU) nr. 1258/2013, og mellom Unionen og tredjestater i samsvar med forordning (EF) nr. 111/2005, endret ved forordning (EU) nr. 1259/2013.

Behandlingsansvarlig for behandling av opplysningene er vedkommende nasjonale myndighet som dette dokumentet er inngitt til. Listen over vedkommende myndigheter er offentliggjort på Kommisjonens nettsted:

http://ec.europa.eu/taxation_customs/resources/documents/customs/customs_controls/drugs_precursors/legislation/

national_competent_authorities.pdf

I samsvar med artikkel 17 i forordning (EF) nr. 111/2005 om fastsettelse av regler for overvåking av handel med utgangsstoffer for narkotika mellom Unionen og tredjestater og uten at det berører gjeldende bestemmelser om vern av personopplysninger i Unionen, og for det formål å kontrollere og overvåke visse stoffer som ofte brukes til ulovlig framstilling av narkotika og psykotrope stoffer, kan Kommisjonen og vedkommende myndigheter i medlemsstatene utveksle personopplysninger og informasjon i dette dokumentet med relevante myndigheter i tredjestater.

Den registrerte har rett til å få innsyn i personopplysninger om vedkommende selv som vil bli behandlet, og eventuelt til å rette, slette eller blokkere personopplysninger i samsvar med forordning (EF) nr. 45/2001 eller de nasjonale lovene som gjennomfører direktiv 95/46/EF.

(9)

Alle anmodninger om å utøve retten til innsyn, retting, sletting eller blokkering skal inngis til og behandles av vedkommende myndigheter som dette dokumentet er inngitt til.

Det rettslige grunnlaget for behandling av personopplysningene er artikkel 33 i forordning (EF) nr. 111/2005 og artikkel 13b i forordning (EF) nr. 273/2004.

Personopplysningene i dette dokumentet skal ikke oppbevares lenger enn det som er nødvendig for formålene som de ble samlet inn for.

Ved eventuelle konflikter kan klager inngis til den relevante nasjonale personvernmyndigheten. Kontaktopplysninger til nasjonale personvernmyndigheter finnes på nettstedet til Europakommisjonen, Generaldirektoratet for rettslige spørsmål:

(http://ec.europa.eu/justice/data-protection/bodies/authorities/eu/index_en.htm#h2-1).

Dersom klagen gjelder Europakommisjonens behandling av personopplysninger, skal den inngis til EUs datatilsyn:

(http://www.edps.europa.eu/EDPSWEB/).

_____

(10)

VEDLEGG II

Den europeiske union Registrering

(artikkel 3 nr. 6 i forordning (EF) nr. 273/2004) (artikkel 7 nr. 1 i forordning (EF) nr. 111/2005)

Medlemsstat: ...

(registreringsnummer)

ORIGINAL 1. Innehaver av registrering

(navn, adresse, telefon, telefaks, e-post)

2. Utstedende myndighet

1a. Tilleggsopplysninger 1b. Tilleggsopplysninger

3. Gyldighet

Startdato: Sluttdato:

4. Registreringen omfatter følgende:

Listeført(e) stoff(er) KN-kode Transaksjon Forretningslokaler

5. Tilleggsopplysninger/tilleggsvilkår

6. Dato Underskrift

Navn

Stempel

(11)

Merknader

1. Malens utforming er ikke bindende.

2. Nummerrekkefølgen og teksten i malen er bindende. Feltene med tekst i fet skrift må fylles ut.

3. Nærmere opplysninger om feltene:

Felt 1 (innehaver av registreringen): Navnet på den ansvarlige personen kan legges til.

Felt 3 (gyldighet/sluttdato): Angi første og, dersom det er relevant, siste gyldighetsdato.

Felt 4 (listeførte stoffer): Navn på det listeførte stoffet som angitt i vedlegget, eller dersom det dreier seg om en blanding eller et naturprodukt, blandingens eller naturproduktets navn og navnet på alle listeførte stoffer, som angitt i vedlegget, som finnes i blandingen eller naturproduktet. Angi salter i den grad de forekommer.

Felt 4 (KN-kode): I tillegg til KN-koden kan også CAS-nummeret legges til.

Felt 4 (transaksjon): Angi om det dreier seg om eksport, import og/eller formidlingsvirksomhet. Ved import angis det om det forekommer lagring, behandling, bearbeiding, bruk, vanlige former for håndtering og/eller frigivelse for fri omsetning, alt etter hva som er relevant. For transaksjoner som omfattes av forordning (EF) nr. 273/2004, angis det om det forekommer lagring, produksjon, framstilling, bearbeiding, handel, distribusjon og/eller formidling.

Felt 4 (forretningslokaler): Dersom det dreier seg om formidlingsvirksomhet som nevnt i artikkel 2 i forordning (EF) nr. 111/2005, er det ikke nødvendig å angi forretningslokalene nærmere.

4. Medlemsstatene kan legge til egne felt for nasjonale formål. Disse feltene skal merkes med et løpenummer etterfulgt av en stor bokstav (f.eks. 4A).

http://ec.europa.eu/taxation_customs/resources/documents/customs/customs_controls/drugs_precursors/legislation/national _competent_authorities.pdf

(12)

_____

(13)

VEDLEGG III

DEN EUROPEISKE UNION

VARER SOM OMFATTES AV EKSPORTKONTROLL

UTGANGSSTOFFER FOR NARKOTIKA – FORORDNING (EF) nr. 111/2005

EKSPORTTILLATELSE

1

1. Eksportør (navn og adresse) 2. TILLATELSENS nummer:

Utstedt (dato): ____________ i: ________________

EKSEMPLAR TIL DEN UTSTEDENDE MYNDIGHET

3. Forenklet framgangsmåte for eksporttillatelse JA ... / NEI ...

4. Gyldighetstid:

Startdato: Sluttdato:

5. Importør i mottakerstaten (navn og adresse) Importtillatelse nr.

6. (Fylles ut av den utstedende myndighet) Utstedende myndighet (navn, adresse, telefon, telefaks, e-post)

7. Andre markedsdeltakere (navn og adresse) 8. Tollsted der tolldeklarasjonen skal framlegges (navn og adresse)

9. Sluttmottaker (navn og adresse) 10. Utførselssted 11. Innførselssted i importstaten

12. Transportmiddel 13. Transportrute

14a. Listeført stoff 15a. KN-kode

16a. Nettovekt

17a. % av blandingen

1 18a. Fakturanummer

14b. Listeført stoff 15b. KN-kode

16b. Nettovekt

17b. % av blandingen

18b. Fakturanummer

(14)

19. Søkerens erklæring

Navn: _____________________________________

Representant for: _____________________ (Søker) Underskrift: ____________ Dato: _______________

20. (Fylles ut av tollstedet der eksportdeklarasjonen framlegges, bortsett fra når den forenklede framgangs- måten for eksporttillatelse anvendes)

Tolldeklarasjonens referansenummer:

________________________________________

Stempel:

21. (Fylles ut av den utstedende myndighet, bortsett fra når den forenklede framgangsmåten for eksporttillatelse anvendes)

Felt 18: Opplysninger fortsatt påkrevd?

JA ... / NEI ...

Felt 7, 8, 10–13: Opplysninger fortsatt påkrevd?

JA ... / NEI ...

Underskrift: _________________________________

Stilling: ____________________________________

Dato: _______________ Stempel:

22. BEKREFTELSE AV UTFØRSEL FRA EU

(Fylles ut av vedkommende myndigheter på utførsels- stedet fra Unionens tollområde, bortsett fra når den forenklede framgangsmåten for eksporttillatelse anvendes)

Utførselsdato: _______________________________

Ansvarshavendes underskrift: __________________

Stilling: ____________ Sted: _________________

Dato: __________________ Stempel:

(15)

UTGANGSSTOFFER FOR NARKOTIKA – FORORDNING (EF) nr. 111/2005

2

Utstedt (dato): ____________ i: ________________

EKSEMPLAR SOM LEDSAGER VARENE TIL UTFØRSELSSTEDET(*)

4. Gyldighetstid:

5. Importør i mottakerstaten (navn og adresse)

Importtillatelse nr.

16a. Nettovekt

16b. Nettovekt

18b. Fakturanummer

(16)

Navn: ______________________________________

Representant for: _____________________ (Søker) Underskrift: ____________ Dato: ______________

20. (Fylles ut av tollstedet der eksportdeklarasjonen framlegges, bortsett fra når den forenklede framgangs- måten for eksporttillatelse anvendes)

Tolldeklarasjonens referansenummer: ____________

Stempel:

JA ……… / NEI ………

Underskrift: _________________________________

Stilling: _____________________________________

Dato: __________________ Stempel:

22. BEKREFTELSE AV UTFØRSEL FRA EU (Fylles ut av vedkommende myndigheter på utførselsstedet fra Unionens tollområde, bortsett fra når den forenklede framgangsmåten for

eksporttillatelse anvendes)

Utførselsdato: _______________________________

Ansvarshavendes underskrift: ___________________

Stilling: ______________ Sted: _________________

Dato: __________________ Stempel:

(17)

Forenklet framgangsmåte for eksporttillatelse

23. Nettovekt 26. Tolldeklarasjoner

(referansenummer og dato)

27. (Fylles ut av tollstedet der tolldeklarasjonen framlegges)

Medlemsstat, tollstedets navn og adresse, dato, ansvarshavendes stempel og underskrift.

24. Disponibel mengde (1) og delmengde til eksport (2)

25. Delmengde til eksport, med bokstaver

1

2

1

2

1

2

1

2

1

2

1

2

1

2

1

2

1

2

1

2

1

2

(18)

3

Utstedt (dato): ______________ i: ________________

EKSEMPLAR SOM LEDSAGER VARENE TIL IMPORTSTATEN

4. Gyldighetstid:

5. Importør i mottakerstaten (navn og adresse)

Importtillatelse nr.

16a. Nettovekt

16b. Nettovekt

18b. Fakturanummer

(19)

Navn: ______________________________________

Representant for: ______________________ (Søker) Underskrift: ____________ Dato: _______________

Tolldeklarasjonens referansenummer: _____________

Stempel:

JA ……… / NEI ………

Underskrift: _________________________________

Stilling: _____________________________________

Dato: _____________ Stempel:

Utførselsdato: _______________________________

Ansvarshavendes underskrift: ___________________

Stilling: ______________ Sted: _________________

Dato: _________________ Stempel:

(20)

4

Utstedt (dato): _____________ i: _______________

EKSEMPLAR TIL EKSPORTØREN

4. Gyldighetstid:

5. Importør i mottakerstaten (navn og adresse) Importtillatelse nr.

16a. Nettovekt

16b. Nettovekt

18b. Fakturanummer

(21)

Navn: _____________________________________

Representant for: _____________________ (Søker) Underskrift: ____________ Dato: ______________

Tolldeklarasjonens referansenummer: ___________

Stempel:

JA ... / NEI ...

Underskrift: _________________________________

Stilling: ____________________________________

Dato: _______________ Stempel:

Utførselsdato: ______________________________

Stilling: ________________ Sted: ______________

Dato: __________________ Stempel:

Merknader I.

1. Tillatelsen skal utferdiges på ett av de offisielle språkene i Unionen. Dersom den skrives for hånd, skal dette gjøres med blekk og store bokstaver.

2. Felt 1, 3, 5, 7 og 9–19 skal fylles ut av søkeren på tidspunktet for søknaden. Opplysningene som kreves i felt 7, 8, 10–13 og 18, kan imidlertid framlegges senere dersom de ikke er kjent på tidspunktet for søknaden. Dersom dette er tilfellet, skal felt 18 fylles ut senest når eksportdeklarasjonen framlegges, og tilleggsopplysningene for felt 7, 8, 10–13 skal framlegges for tollmyndighetene eller andre myndigheter på utførselsstedet fra Unionens tollområde senest før varenes fysisk føres ut.

3. Felt 1, 5, 7 og 9: Angi fullt navn og adresse (telefon, telefaks, e-post).

4. Felt 5: Angi referansenummeret på importtillatelsen til importøren i tredjestaten (f.eks. et «letter of no-objection»

(stilltiende aksept), importtillatelse, andre erklæringer fra bestemmelsestredjestaten), dersom det er relevant.

5. Felt 7: Angi fullt navn på og adresse (telefon, telefaks, e-post) til alle andre markedsdeltakere som deltar i eksporttrans- aksjonen, f.eks. transportører, mellommenn, tollklarerere.

6. Felt 9: Angi fullt navn på og adresse (telefon, telefaks, e-post) til den personen eller det selskapet som varene leveres til i bestemmelsesstaten (som ikke nødvendigvis er sluttbrukeren).

7. Felt 10: Angi navnet på medlemsstaten, havnen, lufthavnen eller grensepasseringsstedet, alt etter hva som er relevant.

8. Felt 11: Angi navnet på staten, havnen, lufthavnen eller grensepasseringsstedet, alt etter hva som er relevant.

9. Felt 12: Angi alle transportmidler som skal brukes (f.eks. lastebil, skip, fly, tog osv.). Ved en eksporttillatelse som omfatter flere eksporttransaksjoner, er det ikke nødvendig å fylle ut dette feltet.

(22)

10. Felt 13: Angi så fullstendige opplysninger som mulig om transportruten som skal brukes.

11. Felt 14a, 14b: Angi navnet på det listeførte stoffet som angitt i vedlegget til forordning (EF) nr. 111/2005, handelsnavnet på legemiddelet oppført i kategori 4, antall enheter i forsendelsen, antall tabletter/ampuller i hver enhet, innholdet av det listeførte stoffet i én enhet (per tablett/ampulle) eller, dersom det dreier seg om en blanding eller et naturprodukt, angi navnet og den åttesifrede KN-koden samt handelsnavnet.

12. Felt 15a, 15b: Angi den åttesifrede KN-koden for det listeførte stoffet som angitt i vedlegget til forordning (EF) nr. 111/2005.

13. Felt 16a, 16b: For kategori 4, angi den samlede nettovekten av det listeførte stoffet i forsendelsen av legemidler.

14. Felt 19:

– Angi med store bokstaver navnet på søkeren eller eventuelt navnet på den godkjente representanten som undertegner denne søknaden.

– Søkerens eller den godkjente representantens underskrift angir, i henhold til reglene fastsatt av den berørte medlemsstaten, at den berørte personen erklærer at alle opplysninger i søknaden er korrekte og fullstendige. Med forbehold for en mulig anvendelse av straffebestemmelser innebærer denne erklæringen en ansvarsforpliktelse i henhold til gjeldende bestemmelser i medlemsstatene med hensyn til følgende:

– Nøyaktigheten av opplysningene angitt i erklæringen.

– Ektheten av alle vedlagte dokumenter.

– Overholdelse av alle forpliktelser i forbindelse med eksport av listeførte stoffer angitt i vedlegget til forordning (EF) nr. 111/2005.

– Dersom tillatelsen utstedes ved hjelp av et databasert system, trenger ikke den aktuelle tillatelsen å inneholde søkerens underskrift i dette feltet, dersom det i selve søknaden finnes en slik underskrift.

II. (Forenklet framgangsmåte for eksporttillatelse)

1. Dersom det dreier seg om en forenklet framgangsmåte for eksporttillatelse, er det ikke nødvendig å fylle ut felt 7, 8, 10–13 og 18.

2. På baksiden av eksemplar nr. 2 må felt 24–27 fylles ut for hver eksporttransaksjon.

3. Felt 23: Angi høyeste tillatte mengde og nettovekt. For kategori 4 angis den samlede nettovekten av det listeførte stoffet i forsendelsen av legemidler.

Kolonne 24: Angi den disponible mengden i felt 1 og delmengden til eksport i felt 2. For kategori 4 angis den samlede nettovekten av det listeførte stoffet i forsendelsen av legemidler.

Kolonne 25: Angi delmengden til eksport med bokstaver.

Felt 26: Tolldeklarasjonens referansenummer og dato.

Vern av personopplysninger

(23)

http://ec.europa.eu/taxation_customs/resources/documents/customs/customs_controls/drugs_precursors/legislation/national_

competent_authorities.pdf

_____

(24)

VEDLEGG IV

IMPORTTILLATELSE

1 1. Importør (navn og adresse) 2. TILLATELSENS nummer: ______________________

Utstedt (dato): ____________ i: ________________

EKSEMPLAR TIL DEN UTSTEDENDE MYNDIGHET

3. Gyldighetstid:

4. Eksportør (navn og adresse) 5. (Fylles ut av den utstedende myndighet) Utstedende myndighet (den ansvarlige personens navn, adresse, telefon, telefaks, e-post)

6. Andre markedsdeltakere (navn og adresse) 7. Vedkommende myndighet i eksportstaten

8. Sluttmottaker (navn og adresse) 9. Innførselssted til Unionens tollområde

10. Transportmetoder/-middel

13a. Nettovekt

13b. Nettovekt

15b. Fakturanummer

(25)

Navn: _________________________________ Representant for: ______________________________ (Søker) Underskrift: _____________________________ Dato: ______________________________

17. (Fylles ut av den utstedende myndighet) Felt 7, 9, 10 fortsatt påkrevd?

JA ... / NEI ...

Underskrift: ______________________________

Stilling: _________________________________

Dato: _________________ Stempel:

18. (Fylles ut av tollstedet i Unionen)

Tollvesenets referanse: _______________________

(angivelse om innførsel i henhold til framgangsmåten eller referansenummer for godkjent tollbehandling eller bruk)

Stilling: ____________________________________

Sted: _______ Dato: ______ Stempel:

(26)

2 1. Importør (navn og adresse) 2. TILLATELSENS nummer: _____________________

Utstedt (dato): ____________ i: ________________

EKSEMPLAR TIL MYNDIGHETEN I EKSPORTSTATEN

3. Gyldighetstid:

4. Eksportør (navn og adresse) 5. (Fylles ut av den utstedende myndighet) Utstedende myndighet (den ansvarlige personens navn, adresse, telefon, telefaks, e- post)

13a. Nettovekt

13b. Nettovekt

15b. Fakturanummer

Navn: ______________________________ Representant for: _________________________________ (Søker) Underskrift: _________________________ Dato: _______________________________

(27)

JA ... / NEI ...

Underskrift: ________________________________

Stilling: ____________________________________

Dato: ________________ Stempel:

Stilling: ____________________________________

Sted: _________ Dato: _________ Stempel:

(28)

3 1. Importør (navn og adresse) 2. TILLATELSENS nummer: ___________________

Utstedt (dato): ___________ i: ______________

EKSEMPLAR SOM LEDSAGER VARENE

3. Gyldighetstid:

13a. Nettovekt

13b. Nettovekt

15b. Fakturanummer

Navn: _______________________________ Representant for: ________________________________ (Søker) Underskrift: __________________________ Dato: ____________________________

(29)

JA ... / NEI ...

Underskrift: _________________________________

Stilling: _____________________________________

Dato: ______________ Stempel:

Stilling: ____________________________________

Sted: _______ Dato: _______ Stempel:

(30)

4 1. Importør (navn og adresse) 2. TILLATELSENS nummer: ______________________

Utstedt (dato): _____________ i: _______________

EKSEMPLAR TIL IMPORTØREN

3. Gyldighetstid:

13a. Nettovekt

13b. Nettovekt

15b. Fakturanummer

Navn: _________________________________ Representant for: ______________________________ (Søker) Underskrift: _____________________________ Dato: ___________________________

(31)

JA ... / NEI ...

Underskrift: ________________________________

Stilling: ____________________________________

Dato: __________________ Stempel:

Stilling: ____________________________________

Sted: ___________ Dato: __________ Stempel:

Merknader

1. Tillatelsen skal utferdiges på ett av de offisielle språkene i Unionen. Dersom den skrives for hånd, skal dette gjøres med blekk og store bokstaver.

2. Felt 1, 4, 6, 8 og 11–16 skal fylles ut av søkeren på søknadstidspunktet. Opplysningene som kreves i felt 7, 9, 10 og 15, kan imidlertid framlegges senere. Dersom dette er tilfellet, skal disse opplysningene fylles ut senest når varene innføres til Unionens tollområde.

3. Felt 1, 4: Angi fullt navn og adresse (telefon, telefaks, e-post).

4. Felt 6: Angi fullt navn på og adresse (telefon, telefaks, e-post) til alle andre markedsdeltakere som deltar i importtransaksjonen, f.eks. transportører, mellommenn, tollklarerere.

5. Felt 8: Angi fullt navn på og adresse til sluttmottakeren. Sluttmottakeren kan være identisk med importøren.

6. Felt 7: Angi navn på og adresse (telefon, telefaks, e-post) til myndigheten i tredjestaten.

7. Felt 9: Angi navnet på medlemsstaten, havnen, lufthavnen eller grensepasseringsstedet.

8. Felt 10: Angi alle transportmidler som skal brukes (f.eks. lastebil, skip, fly, tog osv.).

9. Felt 11a, 11b: Angi navnet på det listeførte stoffet som angitt i vedlegget til forordning (EF) nr. 111/2005, handelsnavnet på legemiddelet oppført i kategori 4, antall enheter i forsendelsen, antall tabletter/ampuller i hver enhet, innholdet av det listeførte stoffet i én enhet (per tablett/ampulle) eller, dersom det dreier seg om en blanding eller et naturprodukt, angi navnet og den åttesifrede KN-koden samt handelsnavnet.

10. Felt 11a, 11b: Gi en nøyaktig beskrivelse av emballasje og stoffer (f.eks. 2 beholdere à 5 liter). Dersom det dreier seg om en blanding, et naturprodukt eller preparater, angis det aktuelle handelsnavnet.

11. Felt 12a, 12b: Angi den åttesifrede KN-koden for det listeførte stoffet som angitt i vedlegget til forordning (EF) nr. 111/2005.

Felt 13 a, 13b: For kategori 4 angis den samlede nettovekten av det listeførte stoffet i forsendelsen av legemidler.

12. Felt 16:

– Angi med store bokstaver navnet på søkeren eller eventuelt navnet på den godkjente representanten som undertegner denne søknaden.

(32)

– Søkerens eller den godkjente representantens underskrift angir, i henhold til reglene fastsatt av den berørte medlemsstaten, at den berørte personen erklærer at alle opplysninger i søknaden er korrekte og fullstendige. Med forbehold for en mulig anvendelse av straffebestemmelser innebærer denne erklæringen en ansvarsforpliktelse i henhold til gjeldende bestemmelser i medlemsstatene med hensyn til følgende:

Nøyaktigheten av opplysningene.

Ektheten av alle vedlagte dokumenter.

Overholdelse av alle andre forpliktelser.

– Dersom tillatelsen utstedes ved hjelp av et databasert system, trenger ikke den aktuelle tillatelsen å inneholde søkerens underskrift i dette feltet, dersom det i selve søknaden finnes en slik underskrift.

http://ec.europa.eu/taxation_customs/resources/documents/customs/customs_controls/drugs_precursors/legislation/

national_competent_authorities.pdf

__________