plasmáticos da Vitamina D
A Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), através do Centro de Referência em Neurofibromatose de Minas Gerais e do Programa de Pós-Graduação em Ciências Aplicadas à Saúde do adulto, além do atendimento multidisciplinar, pretende realizar pesquisas sobre Neurofibromatose. Ao concordar em participar também de pesquisas, você será incluído no protocolo normal de atendimento do Centro. Não será realizado nenhum exame que não faça parte da rotina de atendimento sem o seu consentimento.
Além da avaliação de rotina, para realização deste estudo serão realizados: avaliação da força muscular do antebraço, com a realização de teste em que será necessário pressionar, com a mão, um aparelho que mede a força muscular; avaliação da capacidade física, com a realização de teste em que será necessário caminhar por 6 minutos em um corredor e de espirometria quando você será solicitado a realizar esforço respiratório que será medido por um sensor conectado a um computador. Serão também realizados exames laboratoriais, quando aproximadamente 1,5 a 3,0 mL de sangue serão coletados para realização de exames de sangue específicos e um ecocardiograma que é um exame semelhante a um ultrassom do coração. Você será solicitado a utilizar um aparelho (relógio de pulso e sensor que é uma fita elástica ao redor do peito) que mede a frequência cardíaca e o gasto calórico por aproximadamente 12 horas. Você poderá se recusar a participar destas avaliações ou retirar seu consentimento em qualquer momento, sem nenhum prejuízo para o seu tratamento.
Toda informação obtida com os testes realizados é anotada no seu prontuário são confidenciais, às quais você poderá ter acesso. Os relatórios e resultados deste estudo poderão ser publicados na forma de textos, tabelas, gráficos e figuras, sem nenhuma forma de identificação individual, ou seja, sua identificação não será tornada pública.
Para maiores informações, você poderá se comunicar com o investigador responsável, Prof. Dr. Luiz Oswaldo Carneiro Rodrigues, pelos telefones (31) 3491 9460 ou (31) 9971 0622 no horário de 8 as 18 horas, de segunda a sexta-feira, ou com o Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais pelo telefone (31) 3409 4592. Você pode e deve fazer todas as perguntas que julgar necessárias, assim como recorrer ao médico que o encaminhou para atendimento para maiores informações.
169
Sua participação é totalmente voluntária e não será remunerada.
Declaro que li e entendi as informações relativas a este atendimento. Concordo em participar voluntariamente desta pesquisa.
Nome:___________________________________________________ Belo Horizonte, ___de______de 20__.
__________________________________ Assinatura do participante ou responsável __________________________________ Assinatura do entrevistador
Telefone do Comitê de Ética em Pesquisa da UFMG (COEP-UFMG): (31) 3409 4592.
170
Apêndice B
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO PARA
PARTICIPAÇÃO EM PESQUISAS CLÍNICAS
Você, no momento deste atendimento, está CONVIDADO(a) a participar
de projeto de pesquisa em NEUROFIBROMATOSE, a ser desenvolvido
pelo CENTRO DE REFERÊNCIA EM NEUROFIBROMATOSE DE
MINAS GERAIS.
Título: Avaliação da força muscular e da capacidade aeróbica de
pacientes com Neurofibromatose tipo 1 e sua correlação com os níveis
plasmáticos da Vitamina D
A Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), através do Centro de Referência em Neurofibromatose de Minas Gerais e do Programa de Pós-Graduação em Ciências Aplicadas à Saúde do adulto, além do atendimento multidisciplinar, pretende realizar pesquisas sobre Neurofibromatose.
Ao concordar em participar desta pesquisa, você será incluído no protocolo de pesquisa como voluntário não acometido pela Neurofibromatose tipo 1. Para a realização deste estudo serão realizados: avaliação da força muscular do antebraço, com a realização de teste em que será necessário pressionar, com a mão, um aparelho que mede a força muscular; avaliação da capacidade física, com a realização de teste em que será necessário caminhar por 6 minutos em um corredor e de espirometria quando você será solicitado a realizar esforço respiratório que será medido por um sensor conectado a um computador. Serão também realizados exames laboratoriais, quando aproximadamente 1,5 a 3,0 mL de sangue serão coletados para realização de exames de sangue específicos e um ecocardiograma que é um exame semelhante a um ultrassom do coração. Você será solicitado a utilizar um aparelho (relógio de pulso e sensor que é uma fita elástica ao redor do peito) que mede a frequência cardíaca e o gasto calórico por aproximadamente 12 horas. Você poderá se recusar a participar destas avaliações ou retirar seu consentimento em qualquer momento, sem nenhum prejuízo para você.
Todos os dados obtidos com os testes realizados são confidenciais, aos quais você poderá ter acesso. Os relatórios e resultados deste estudo poderão ser publicados na forma de textos, tabelas, gráficos e figuras, sem nenhuma forma de identificação individual, ou seja, sua identificação não será tornada pública.
Para maiores informações, você poderá se comunicar com o investigador responsável, Prof. Dr. Luiz Oswaldo Carneiro Rodrigues, pelos telefones (31) 3491 9460 ou (31) 9971 0622 no horário de 8 as 18 horas, de segunda a sexta-feira, ou com o Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais pelo telefone (31) 3409 4592. Você pode e deve fazer todas as perguntas que julgar necessárias, assim como recorrer ao médico que o encaminhou para atendimento para maiores informações.
171
Declaro que li e entendi as informações relativas a este atendimento. Concordo em participar voluntariamente desta pesquisa.
Nome:___________________________________________________ Belo Horizonte, ___de______de 20__.
__________________________________ Assinatura do participante ou responsável __________________________________ Assinatura do entrevistador
Telefone do Comitê de Ética em Pesquisa da UFMG (COEP-UFMG): (31) 3409 4592.
172