5. The EU’s Discourse on Disinformation
5.1 Disinformation well beyond fake news
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5- Avaliar o Cilindro
5.1- Dimensão: “O comprimento do cilindro deve ser tal que a seringa tenha uma capacidade máxima de uso de pelo menos 10% a mais que a
capacidade nominal”: Há seringas com até 20% a mais que a capacidade
nominal, havendo assim, atenção no momento de preparo e aplicação das medicações.
5.2- Transparência: A transparência deve ser tal que permita serem lidas as dosagens sem dificuldades
5.3- Flange ou empunhadura: “A extremidade distal do cilindro deve ser provida de flange para garantir que a seringa não gire além de 180º quando
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colocada em superfície plana, com um ângulo de 10º em relação àposição
horizontal. O flange do cilindro deve estar livre de rebarbas e de bordas afiadas.”
“O flange do cilindro deve ser de tamanho, forma e resistência adequada para a finalidade pretendida e deve permitir que a seringa seja manuseada com segurança durante o uso”
5.4- Lubrificantes. “Se as superfícies internas da seringa, incluindo o pistão, forem lubrificadas, o lubrificante não deve ser visível, como gotas ou partículas, sob uma visão normal ou corrigida a normal” .
A lubrificação deve proporcionar um suave deslizamento do êmbolo que resultará em um controle seguro na realização do procedimento.
5.5- Escala graduada: A seringa deve ter uma escala graduada e a unidade de volume deve estar marcada no cilindro.
“Se a escala for ampliada, ultrapassando a capacidade nominal, a parte ampliada deve estar diferenciada do resto da escala”.
“As linhas de graduação devem ser de espessura uniforme e devem estar em planos de ângulos retos ao eixo do cilindro.”
“As linhas de graduação devem ser igualmente espaçadas ao longo do eixo longitudinal entre a linha de graduação zero e a linha de capacidade total graduada”.
“Quando a seringa é sustentada verticalmente, as extremidades de todas as linhas de graduação, de comprimentos similares devem estar alinhadas verticalmente.”
5.6- Numeração da escala: As linhas de graduação devem estar numeradas indicando os volumes correspondentes
5.7- Posição da escala: “Quando o pistão está totalmente inserido, isto é, o mais próximo possível do bico do cilindro, a linha de graduação zero da escala deve coincidir com a linha de referência que circunscreve o pistão por pelo menos um quarto do menor intervalo da escala.”
5.8- A escala graduada (traços) e a numeração devem ser indeléveis e nítidas possibilitando uma leitura fácil, clara e exata.
5.9- “É recomendado que os materiais utilizados na fabricação de seringas sejam apropriados ao processo de esterilização a ser utilizado. Também é recomendado que os materiais utilizados na fabricação de seringas não sejam afetados física ou quimicamente, pelo uso normal de preparações injetáveis.”
5.10- Seringas que possuem anel de retenção na parte interna e final
do cilindro proporcionam maior segurança ao usuário evitando o desprendimento acidental do embolo.
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6- Avaliar o Bico
6.1- Bico luer Slip ou luer lock: O ajuste cônico do bico luer slip e luer lock devem estar de acordo com a NBR ISO594-1 e 594-2. Assim, espera- se que a conexão da seringa com outros dispositivos de infusão deva ocorrer sem dificuldades, não podendo apresentar qualquer tipo de vazamentos ou desconexões anormais
6.2- “Seringas com capacidade nominal inferior a 5 mL, o bico da seringa deve ser centralizado, ou seja, deve ser coaxial ao cilindro”
“Seringas com capacidade nominal de 5 mL ou maior, o bico deve estar situado central ou excentricamente.”
6.3- “O bico deve ter um diâmetro interno de no mínimo 1,2 mm”
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7- Avaliar Êmbolo ou Haste e o Pistão
7.1 -“A haste deve possuir um comprimento adequado para permitir que o pistão percorra o comprimento total do cilindro.”
7.2- “Quando o pistão está totalmente inserido, isto é, o mais próximo possível do bico do cilindro, a linha de graduação zero da escala deve coincidir com a linha de referência que circunscreve o pistão por pelo menos um quarto do menor intervalo da escala”.
7.3- “O esforço para retirar totalmente o êmbolo deve ser maior que o necessário para o seu deslocamento no resto do cilindro.“
7.4- “Quando a seringa é preenchida com água e sustentada
verticalmente, primeiro com o bico para cima e depois com o bico para baixo, o êmbolo não deve se mover por ação de seu próprio peso.” 7.5- “Deve haver uma borda visível e definida, que sirva como linha de referência, na extremidade do pistão. A linha de referência deve estar em contato com a superfície interna do cilindro.”
7.6- O pistão é geralmente confeccionado em borracha natural de alta qualidade ou borracha sintética, recebendo também, tratamento de lubrificação para promover um deslizamento mais suave.
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8 - Preencher as colunas / campos correspondentes ADEQUADO ou INADEQUADO, na Ficha de Avaliação de Materiais, conforme
resultado de sua avaliação:
8.1- Coluna ADEQUADO – deve ser assinalado com um X nesta coluna se o requisito a ser avaliado estiver adequado para a finalidade a que se destina
8.2- Coluna INADEQUADO – deve ser assinalado com um X nesta coluna se o requisito a ser avaliado estiver inadequado para a finalidade a que se destina
8.3 - Coluna JUSTIFICATIVA - Espaço reservado para anotar o motivo pelo qual você considerou inadequado. Ex. Embalagem não permite abertura com técnica asséptica ou dificuldade em conectar o Bico Luer Lock na ponta do cateter
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9- Assinalar resultado final 9.1- Outras Observações Adicionais
Anotar observações não contempladas na Ficha de Avaliação 9. 2- Pontos crítico
• Embalagem – Identificação/ integridade/ abertura • Cilindro – Transparência / escala graduada/ lubrificação • Bico luer Slip ou luer lock – Conexão/vazamento • Êmbolo/Pistão – deslizamento
Considerando as observações/análises realizadas nas amostras relativas ao cumprimento dos requisitos legais e técnicos, o seu desempenho na função a que destina somado com outras observações adicionais se houverem e a indicação dos pontos críticos,
9.3- Indicar se o produto está aprovado ou não para o atendimento ao programa assistencial indicado, assinalando com um X o campo correspondente.